樊瑜波

抓住機遇乘勢而上推動我國康復輔助器具產業(yè)大發(fā)展
——關于對《國務院關于加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)的若干意見》的思考

樊瑜波

近日，國務院印發(fā)了《關于加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)的若干意見》（以下簡稱《意見》），對推動康復輔助器具產業(yè)跨越式發(fā)展作出全面部署?！兑庖姟肥墙▏詠硎状我試鴦赵好x對康復輔助器具產業(yè)進行頂層設計和謀篇布局的綱領性文件，出臺后迅速引發(fā)了社會各界的廣泛關注。

一、《意見》出臺的背景

截至目前，我國有2.22億老年人、8502萬殘疾人、每年上億人次傷病人，是世界上康復輔助器具需求人數(shù)最多、市場潛力最大的國家。近年來，我國康復輔助器具產業(yè)在規(guī)模數(shù)量、產品種類、供給能力等方面都得到了明顯提升，但由于行業(yè)建設晚，缺乏統(tǒng)籌發(fā)展，與發(fā)達國家相比仍然存在較大差距。例如產業(yè)體系不健全，包括產業(yè)基礎薄弱、產業(yè)鏈條不完整等；自主創(chuàng)新能力不夠強，高端人才匱乏，還不能掌握部分高端智能輔具和關鍵部件的核心技術，高端產品被國外企業(yè)壟斷；市場秩序不規(guī)范，包括相應法律法規(guī)和監(jiān)管機制不健全、產品質量參差不齊等問題。

近年來，黨中央、國務院高度重視康復輔助器具產業(yè)的作用和地位。為推動康復輔助器具產業(yè)趕超式、跨越式發(fā)展，將其打造成為造福民生和惠及經濟的優(yōu)勢產業(yè)，國家正式出臺了該《意見》。

二、《意見》出臺的意義

《意見》首次提出康復輔助器具產業(yè)是一個獨立業(yè)態(tài)，在國家層面對康復輔助器具產業(yè)進行頂層設計，有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動能、加快發(fā)展新經濟；有利于積極應對人口老齡化，滿足殘疾人康復服務需求；有利于推進健康中國建設，增進人民福祉。

首先，加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)是增加消費領域有效供給、培育經濟發(fā)展新動能的重要舉措。中央經濟工作會議強調，推進供給側結構性改革，是適應和引領經濟發(fā)展新常態(tài)的重大創(chuàng)新，是適應我國經濟發(fā)展新常態(tài)的必然要求?？祻洼o助器具產業(yè)具有產業(yè)鏈條長、附加產業(yè)多等特點。我國巨大的人口基數(shù)和龐大的殘障群體數(shù)量成為康復輔助器具產業(yè)迅速發(fā)展的助推器。據(jù)行業(yè)調查，2015年全國康復輔助器具產業(yè)規(guī)模約為4300億元，年均增長率超過15%。加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)，對于我國經濟新常態(tài)下調結構、促消費、穩(wěn)增長具有重要作用。

其次，加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)是科學應對人口老齡化的重要途徑。當前，我國已經進入人口老齡化快速發(fā)展期，加快康復輔助器具產業(yè)的發(fā)展，為老年人提供安全、適宜、全面的輔具產品和服務，既可以幫助老年人提高自理能力、改善健康及生活質量、維護老年人的尊嚴和權力，也有利于提高照護效率、節(jié)約照護人力、延續(xù)我國的人口紅利。

第三，加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)是健康中國建設的重要支撐。長期以來，黨和政府高度重視健康產業(yè)，自2008年提出“健康中國2020”后，習近平總書記又于2014年明確指出：“沒有全民健康，就沒有全面小康。”十八屆五中全會后，建設“健康中國”已被正式上升為國家戰(zhàn)略。2016年10月25日，中共中央和國務院正式印發(fā)《健康中國2030年規(guī)劃綱要》，提出了未來15年推進“健康中國”建設的行動綱領。加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)，能夠有效提升老年人、殘疾人、傷病人的健康水平，對于推進健康中國建設意義重大。

三、康復輔助器具的定義和分類

康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產品。根據(jù)ISO9999∶2011（GB/T16432—2016《康復輔助器具分類和術語》），康復輔助器具是可以劃分為12個主類、130個次類、794個支類，涉及功能障礙人士的工作、生活、交流和健康的各個方面。具體主類包括：1.矯形器和假肢；2.個人移動輔助器具；3.個人生活自理和防護輔助器具；4.家庭和其他場所使用的家具及其適配件；5.溝通和信息輔助器具；6.個人醫(yī)療輔助器具；7.技能訓練輔助器具；8.操作物體和器具的輔助器具；9.用于環(huán)境改善和評估的輔助器具；10.家務輔助器具；11.就業(yè)和職業(yè)訓練輔助器具；12.休閑娛樂輔助器具。

四、《意見》的政策亮點

《意見》對今后一段時期我國康復輔助器具產業(yè)的發(fā)展具有重大的指導意義，同時也提出了具體發(fā)展目標、主要任務、政策支持和保障措施。其政策亮點歸納起來，有以下幾點：

第一，激勵創(chuàng)新人才。目前，我國康復輔助器具人才隊伍存在知識結構和水平不高，培養(yǎng)體系和人才評價體系不健全的問題?？祻洼o助器具相關領域高端科技人才尤為匱乏，在此領域尚無兩院院士，杰青、長江學者、“千人計劃”特聘教授等數(shù)量很少，而歐、美、日等在這一領域擁有較多的高端人人才。此外，在康復工程等康復輔助器具相關領域培養(yǎng)碩士以上高層次專業(yè)人才的高校學科點布局極少?！兑庖姟诽岢龃蛟於鄬W科人才聚合創(chuàng)新機制，“造就一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才和高水平創(chuàng)新團隊”。一方面通過依托柔性引才方式充分利用海外、行業(yè)外的智力資源，吸引我國工程、醫(yī)學領域的專家進入該領域，吸引海外高端人才提供“候鳥型”智力支持；另一方面通過依托具有一定基礎的高校、研究機構、輔具生產企業(yè)以及服務配置機構，結合各方優(yōu)勢力量聯(lián)合培養(yǎng)輔具創(chuàng)新人才，彌補研究型人才培養(yǎng)體系的空白。

第二，搭建創(chuàng)新平臺?！兑庖姟诽岢?，統(tǒng)籌企業(yè)、科研院所、高等院校等創(chuàng)新資源，搭建跨學科、醫(yī)工交叉的康復輔助器具科技創(chuàng)新平臺和基礎共性技術研發(fā)平臺。歐美發(fā)達國家的康復輔助器具研發(fā)機構起步較早、實力雄厚，除高等院校外，廣泛地分布于康復醫(yī)療機構以及生產廠商，為科技成果的轉化和應用提供了有利條件。與之相比，我國康復輔助器具科研機構規(guī)模小、數(shù)量少、條件相對不足，目前僅有不足10個省部級實驗室（主要分布在民政系統(tǒng)和極少數(shù)高校），尚無國家重點實驗室、工程中心等國家級研發(fā)平臺。同時，科技平臺依托單位相對單一，研發(fā)方向容易偏離實際。只有科研單位、康復機構、生產企業(yè)共同成立創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)合體，集中力量攻克重大基礎理論問題和關鍵共性技術，才能夠有效提升科研水平和自主創(chuàng)新能力，強化研發(fā)平臺的科技支撐作用。

第三，促進成果轉化?！兑庖姟诽岢?，以“互聯(lián)網(wǎng)+技術市場”為核心，充分利用現(xiàn)有技術交易網(wǎng)絡平臺，促進康復輔助器具科技成果線上線下交易。近年來，我國取得的許多科研成果都停留在實驗室，未能轉化為產品進入市場，嚴重制約了輔具產業(yè)的發(fā)展。通過技術交易平臺，一方面可以向社會公布相關科技項目實施情況以及科技成果和相關知識產權信息，提供科技成果信息查詢服務，促進科技成果與生產企業(yè)有效對接，另一方面可以為成果轉化活動中的科技成果評估、知識產權轉移、法律責任協(xié)定、產品中試等提供全方位、一體化服務，能夠提高科技成果的轉化率。

第四，促進產業(yè)結構優(yōu)化升級?？祻洼o助器具產業(yè)是橫跨研發(fā)設計、生產制造、配置服務等業(yè)態(tài)領域的新興產業(yè)，《意見》針對我國康復輔助器具產業(yè)結構不合理的現(xiàn)狀，提出了優(yōu)化產業(yè)空間布局、促進制造體系升級。一是目前沒有形成區(qū)域性的產業(yè)聚集群，《意見》提出依托我國康復輔助器具產業(yè)聚集的長三角、珠三角和京津冀區(qū)域，整合資金、技術和人才優(yōu)勢，通過“打造一批示范性康復輔助器具產業(yè)園區(qū)和生產基地”從而形成區(qū)域特色，提高產品附加值，推進康復輔助器具產業(yè)向中高端邁進。二是促進康復輔助器具制造升級，《意見》倡導傳統(tǒng)的康復輔助器具制造業(yè)向智能制造轉型升級，“促進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等全流程綜合集成應用，構造智能、綠色制造體系”。三是大力發(fā)展生產性服務?？祻洼o助器具的推廣和使用，單純依賴傳統(tǒng)的產品制造和配置服務很難滿足很大的社會需求，《意見》從整合優(yōu)化產業(yè)鏈的角度提出“重點發(fā)展研發(fā)設計、融資租賃、信息技術服務、檢驗檢測認證、電子商務、服務外包和品牌建設等生產性服務，促進產業(yè)要素高效流動和合理配置”，使得受眾能夠通過多渠道了解、獲得需要的康復輔助器具，從而滿足不同人群的不同需求。四是借助國際之力。《意見》提出“著眼全球優(yōu)化資源配置，開展境外并購和股權投資、創(chuàng)業(yè)投資，加強技術、產能、貿易等國際合作，建立海外研發(fā)中心、生產基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系”，雖然目前我國的康復輔助器具的出口具有一定優(yōu)勢，但是多集中在技術水平不高的勞動密集型產品，因此需要吸收國際優(yōu)勢資源，“加快產業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸”，拓展國際市場中高端產品的占有份額。

第五，豐富產品供給。把提升老年人和殘障人生活質量，提高健康水平和社會參與度作為戰(zhàn)略的出發(fā)點與落腳點，以科技養(yǎng)老和科技助殘的迫切需求為導向，系統(tǒng)布局康復輔助器具產品及相關技術的研發(fā)。針對目前我國康復輔助器具產品種類匱乏、普適輔具低端、前沿創(chuàng)新落后與市場需求巨大之間的矛盾，《意見》的出臺將加快我國康復輔助器具產業(yè)往高端方面發(fā)展、豐富產品品類、滿足公眾多層次需求。一是通過優(yōu)先解決康復輔助器具產品共性技術難題，重點突破人機交互、智能控制、信息融合等關鍵技術瓶頸，進行老年殘障人群移動助行、清潔洗浴及排泄護理等方面產品研發(fā)，形成一批低成本、實用型、普惠化康復輔助器具產品。二是以人工智能、腦機接口、虛擬現(xiàn)實、3D打印技術等一系列新興技術的發(fā)展為依托，推動“醫(yī)工結合”，進行外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、虛擬現(xiàn)實康復訓練設備等產品研發(fā)，促進康復輔助器具產品“數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化”的發(fā)展，形成一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品。三是加強傳統(tǒng)中醫(yī)康復技術、方法創(chuàng)新，并與可穿戴、大數(shù)據(jù)、光/聲/電/磁/熱神經干預等現(xiàn)代新技術相結合，形成和推廣一批具有自主知識產權、療效確切、中醫(yī)特色突出的康復輔助器具產品。

第六，康復輔助器具質量監(jiān)管急需加強。目前，一小部分種類的康復輔助器具已列入醫(yī)療器械目錄，按照醫(yī)療器械監(jiān)管，但絕大多數(shù)康復輔助器具不屬于醫(yī)療器械，其標準、質量監(jiān)管尚存在空白點，狀況堪憂。因此《意見》重視加強質量管理。一是要求從源頭上重視產品質量，明確了生產企業(yè)是質量安全的主體責任，鼓勵企業(yè)建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系并通過相關認證，通過開展質量管理示范、企業(yè)產品和服務標準自我生命公開和監(jiān)督制度試點等形式督促企業(yè)重視產品質量。二是建立產品質量監(jiān)管體系，包括“建立強制性和自愿性相結合的產品、服務認證體系和質量追溯體系，完善服務回訪制度。加強產品質量監(jiān)督抽查、風險預警和缺陷產品強制召回、產品傷害監(jiān)測驗證評估等工作，發(fā)布產品和服務質量‘紅黑榜’”。三是夯實技術支撐。當前國內只有兩家康復輔助器具的質量檢驗機構，且都位于北京，《意見》要求“培育發(fā)展一批質量檢驗機構”，解決當前康復輔助器具質量檢驗機構不足問題，為加強康復輔助器具質量管理提供技術保障。

第七，發(fā)揮標準導向作用。近年來，康復輔助器具標準化是民政標準化工作的重要組成部分，出臺了110項國家標準，但也存在標準體系不健全，標準數(shù)量較少，產品、管理和服務標準不平衡，標準貫徹實施力度較弱，標準化工作保障激勵機制尚未建立等問題。因此，《意見》指出發(fā)揮標準導向作用。一是健全康復輔助器具標準體系。完善政府引導、行業(yè)主導、社會參與、協(xié)同推進的標準化工作體系，增強標準在規(guī)范行業(yè)發(fā)展、提升行業(yè)競爭力中的作用。促進國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準相銜接；加快重點產品、管理、服務標準制修訂工作。二是將康復輔助器具配置服務納入國家級服務業(yè)標準化試點范圍，因此康復輔助器具配置服務有望納入“十三五”規(guī)劃的500個新增國家服務業(yè)標準化試點示范項目之中。三是加強康復輔助器具標準國際合作。我國應積極參與制定康復輔助器具的國際標準，爭取國際標準的話語權。四是建立標準分類實施和監(jiān)督機制。貫徹實施康復輔助器具強制性標準和推薦性標準，標準的生命在于運用，真正把康復輔助器具標準運用在開發(fā)、設計、使用等環(huán)節(jié)中。

第八，加大政策支持力度。針對康復輔助器具企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，《意見》明確加大財稅、社保等政策支持，將康復輔助器具產業(yè)納入眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌相關財政支持范圍，符合條件的企業(yè)可享受研發(fā)費用加計扣除、固定資產加速折舊、企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策，高端康復輔助器具產品可納入首臺（套）重大技術裝備保險補償試點范圍，促進產品提質、產業(yè)升級。對康復輔助器具配置服務企業(yè)實行水電氣熱與工業(yè)企業(yè)同價。

（作者系國家康復輔具研究中心主任）