牛 杰，黎敬鋒，王 超，王厚陽，李 銀，朱章進(jìn)，徐曉飛，張德勤，孫 陽，汪 菲

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

血脂康膠囊對急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)后血脂及主要不良心血管事件的影響

牛 杰，黎敬鋒，王 超，王厚陽，李 銀，朱章進(jìn)，徐曉飛，張德勤，孫 陽，汪 菲

目的 探討血脂康膠囊對急性冠脈綜合征(ACS)患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)術(shù)后血脂及主要不良心血管事件(MACE)的影響。方法 選取2015年6—12月在滁州市第一人民醫(yī)院行PCI的ACS患者100例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組50例。對照組患者PCI術(shù)后給予常規(guī)藥物治療，觀察組患者PCI術(shù)后在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上給予血脂康膠囊；兩組患者至少治療180 d。比較兩組不同ACS分型患者Gensini積分，入院當(dāng)天、出院當(dāng)天、出院后第90天和出院后第180天血脂指標(biāo)，隨訪期間MACE發(fā)生情況。結(jié)果 兩組不同ACS分型患者Gensini積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。入院當(dāng)天和出院當(dāng)天兩組患者血清三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；出院后第90天和第180天觀察組患者血清TG、TC、LDL-C水平低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組(P<0.05)。隨訪期間，對照組患者M(jìn)ACE發(fā)生率為72%，高于觀察組的30%(P<0.05)。結(jié)論 血脂康膠囊能有效改善ACS 患者PCI術(shù)后血脂代謝并減少M(fèi)ACE的發(fā)生。

急性冠脈綜合征；血脂康膠囊；血脂；主要不良心血管事件

牛杰，黎敬鋒，王超，等.血脂康膠囊對急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)后血脂及主要不良心血管事件的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(12)：70-73.[www.syxnf.net]

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急性冠脈綜合征(ACS)包括不穩(wěn)定型心絞痛、ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死。ACS的病理學(xué)基礎(chǔ)是冠狀動脈粥樣硬化，其主要病理改變是冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂、斑塊不穩(wěn)定[1]。冠狀動脈粥樣硬化的病理學(xué)基礎(chǔ)是血脂異常，尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高，故積極控制血脂可有效預(yù)防ACS。2001年，美國血脂異常治療指南將降低LDL-C作為調(diào)脂的首要目標(biāo)[2]。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是ACS患者的主要治療措施之一，但PCI術(shù)后不良心血管事件的出現(xiàn)會對患者預(yù)后、生活質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。血脂康膠囊是從中藥紅曲中提煉而成的生物制劑，其主要化學(xué)成分是他汀類物質(zhì)、不飽和脂肪酸、多種人體必需氨基酸、甾醇及小量黃酮類物質(zhì)，具有良好的調(diào)脂作用，但目前血脂康膠囊對ACS患者PCI術(shù)后血脂及不良心血管事件的影響尚不明確。本研究旨在探討血脂康膠囊對ACS患者PCI術(shù)后血脂及主要不良心血管事件(MACE)的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6—12月在滁州市第一人民醫(yī)院行PCI的ACS患者100例，其中男48例，女52例；年齡61～80歲，平均年齡(66.3±9.6)歲。將所有患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組50例，兩組患者性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)及ACS分型比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。本研究經(jīng)滁州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，所有患者同意參加本研究并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合2007年美國心臟病學(xué)會(ACC)/美國心臟協(xié)會(AHA)制定的ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型標(biāo)準(zhǔn)[3]；(2)美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級Ⅰ～Ⅲ級。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)高血壓控制不佳〔收縮壓>180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)或舒張壓>110 mm Hg〕或坐位收縮壓<90 mm Hg者；(2)合并嚴(yán)重肝腎功能不全者；(3)合并痛風(fēng)、糖尿病、腫瘤者；(4)近1個月內(nèi)有手術(shù)或創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、結(jié)締組織疾病史者；(5)近3個月內(nèi)有葉酸、維生素B12等藥物服用史者；(6)有心源性休克者。

表1 兩組患者一般資料比較

注：ACS=急性冠脈綜合征；a為χ2值

1.3 方法

1.3.1 治療方法 參照冠心病介入治療指南[4]，對照組患者PCI術(shù)后給予常規(guī)藥物治療，包括阿司匹林、氯吡格雷、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、β-受體阻滯劑、硝酸酯類藥物及阿托伐他汀鈣片；觀察組患者PCI術(shù)后在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10950029)，0.6 g/次，2次/d。兩組患者至少治療180 d。

1.3.2 Gensini積分 采用西門子C臂數(shù)字減影機(jī)進(jìn)行冠狀動脈造影，均經(jīng)橈動脈穿刺并在X線透視下進(jìn)行常規(guī)體位投照。由3名有冠狀動脈介入醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師記錄每1位患者冠狀動脈造影結(jié)果，包括冠狀動脈狹窄部位、狹窄程度和狹窄支數(shù)，并按照Gensini積分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，以判定冠狀動脈病變嚴(yán)重程度[5]。根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的美國AHA血管分段標(biāo)準(zhǔn)將冠狀動脈分為15段，包括左主干、左前降支、回旋支和右冠狀動脈。管腔狹窄≤25%、26%～50%、51%～75%、76%～90%、91%～99%、100%分別計1、2、4、8、16、32分。不同節(jié)段冠狀動脈乘以相應(yīng)系數(shù)：左主干×5；左前降支近段×2.5，中段×1.5，遠(yuǎn)段×1；左回旋支近段×2.5，中段×1.5，遠(yuǎn)段和后降支均×1，后側(cè)支×0.5；第一對角支×1；第二對角支×0.5；右冠狀動脈近、中、遠(yuǎn)段和后降支均×1。各節(jié)段冠狀動脈評分之和即為Gensini積分[6]。

1.3.3 血脂指標(biāo)檢測方法 兩組患者均于入院當(dāng)天、出院當(dāng)天、出院后第90天、出院后第180天清晨采用不含抗凝劑的普通采血管抽取空腹靜脈血5 ml，室溫靜置30～45 min，3 000 r/min離心10 min后分離血清，采用全自動生化檢測儀檢測血脂指標(biāo)〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、LDL-C〕，嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作，各項質(zhì)量指標(biāo)及質(zhì)控參數(shù)均在允許范圍內(nèi)。

1.3.4 隨訪 兩組患者出院后均門診隨訪6個月，觀察隨訪期間MACE發(fā)生情況，包括心肌梗死、心絞痛、心功能不全(NYHA分級較治療前惡化1級以上)、心律失常(頻發(fā)期前收縮、室性心動過速、心室顫動、房室傳導(dǎo)阻滯)、心源性休克等。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組不同ACS分型患者Gensini積分，入院當(dāng)天、出院當(dāng)天、出院后第90天和出院后第180天血脂指標(biāo)，隨訪期間MACE發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組不同ACS分型患者Gensini積分比較 兩組不同ACS分型患者Gensini積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

2.2 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較 入院當(dāng)天和出院當(dāng)天兩組患者血清TG、TC、HDL-C及LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；出院后第90天和第180天觀察組患者血清TG、TC、LDL-C水平低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

Table 2 Comparison of Gensini score in patients with different types of ACS between the two groups

組別不穩(wěn)定型心絞痛例數(shù) Gensini積分ST段抬高型心肌梗死例數(shù) Gensini積分非ST段抬高型心肌梗死例數(shù) Gensini積分對照組2126.03±3.261839.35±5.351161.93±9.78觀察組2025.39±4.321740.16±4.711362.35±6.86t值1.3761.2860.529P值0.1750.2080.601

2.3 MACE 隨訪期間，對照組患者M(jìn)ACE發(fā)生率為72%，高于觀察組的30%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=18.505，P=0.020，見表4)。

表4 兩組患者隨訪期間MACE發(fā)生情況(例)

3 討論

心血管疾病的“傳統(tǒng)危險因素”包括年齡、性別、體質(zhì)量、吸煙、血壓、血脂、血糖等。ACS是導(dǎo)致冠心病患者住院和死亡的主要原因，其病理機(jī)制是冠狀動脈不穩(wěn)定斑塊破裂繼發(fā)血栓形成，引起管腔部分或完全閉塞[7]。高脂血癥是冠心病的重要危險因素，長期有效地控制血脂可預(yù)防動脈粥樣硬化，降低冠心病及不良心血管事件發(fā)生率，從而提高患者的生活質(zhì)量。

血脂康膠囊是采用現(xiàn)代高新技術(shù)從紅曲中提煉而成的一種調(diào)脂藥物，其有效成分為多種天然他汀類物質(zhì)、不飽和脂肪酸、甾醇、異黃酮、氨基酸和多種微量元素等，具有除濕祛痰、活血化瘀、健脾消食等功效[8]。血脂康膠囊中的紅曲是降脂的代表物質(zhì)，而異黃酮是一種具有多種生物活性的天然物質(zhì)，易被人體吸收，具有生物抗氧化作用，能有效防止、延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展[9]。血脂康膠囊屬于他汀類藥物，其藥理機(jī)制是通過競爭性抑制膽固醇合成初期的限速酶——3-羥基-3-甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶而減少TC合成、加速清除血液中LDL-C及其前體，從而有效降低LDL-C水平，調(diào)節(jié)血脂[10-11]。臨床研究結(jié)果顯示，血脂康膠囊在降低LDL-C水平方面較降低TC和TG水平更有效，而LDL-C水平為冠心病患者發(fā)生不良心血管事件的重要危險因素[12]。王巖[13]研究結(jié)果顯示，血脂康膠囊聯(lián)合阿托伐他汀可有效降低ACS患者血漿超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、TG、TC、LDL-C水平，提高血漿HDL-C水平，但未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。有研究表明，HDL-C水平與冠心病發(fā)病風(fēng)險呈負(fù)相關(guān)[14-15]。臨床上常用于治療HDL-C水平升高的藥物主要有雌二醇、纖維酸類、煙酸類、他汀類藥物，其中煙酸類藥物效果最佳，但單用煙酸類藥物僅能使HDL-C水平升高25%～30%。目前，他汀類藥物已廣泛用于治療高脂血癥，但他汀類藥物主要降低TC和LDL-C水平，升高HDL-C水平的效果較差[16-17]。

本研究將血脂康膠囊用于ACS 患者PCI術(shù)后治療中，結(jié)果顯示，出院后第90天和第180天觀察組患者血清TG、TC、LDL-C水平低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組，隨訪期間MACE發(fā)生率低于對照組，提示血脂康膠囊能有效改善ACS患者 PCI術(shù)后血脂代謝，減少M(fèi)ACE的發(fā)生。

綜上所述，血脂康膠囊能有效改善ACS患者PCI術(shù)后血脂代謝并減少M(fèi)ACE的發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

表3 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較

注：TG=三酰甘油，TC=總膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇

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(本文編輯：謝武英)

Impact of Xuezhikang Capsule on Blood Lipid and Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome Patients Undergoing PCI

NIUJie，LIJing-feng，WANGChao，WANGHou-yang，LIYin，ZHUZhang-jin，XUXiao-fei，ZHANGDe-qin，SUNYang，WANGFei.

DepartmentofCardiology，theFirstPeople′sHospitalofChuzhou，Chuzhou239000，China

Objective To investigate the impact of xuezhikang capsule on blood lipid and major adverse cardiovascular events(MACE)in acute coronary syndrome patients undergoing PCI.Methods A total of 100 acute coronary syndrome patients undergoing PCI were selected in the First People′s Hospital of Chuzhou from June to December 2015，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 50 cases.After PCI，patients of control group received conventional medical treatment，while patients of observation group received extra xuezhikang capsule based on conventional medical treatment；both groups continuously treated for 180 days at least.Gensini score in patients with different types of acute coronary syndrome，blood lipid index at admission，at discharge，after 90 days and 180 days of discharge，and incidence of MACE during the follow-up were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of Gensini score was found in patients with different types of acute coronary syndrome between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of serum level of TG，TC，HDL-C or LDL-C was found between the two groups at admission or at discharge(P>0.05)；after 90 days and 180 days，serum levels of TG，TC and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum HDL-C level of observation group was statistically significantly higher than that of control group，respectively(P<0.05).During the follow-up，the incidence of MACE of control group was 72%，was statistically significantly higher than that of observation group of 30%(P<0.05).Conclusion Xuezhikang capsule can effectively adjust the blood lipid metabolism of acute coronary syndrome patients undergoing PCI，is helpful to reduce the incidence of MACE.

Acute coronary syndrome；Xuezhikang capsule；Blood lipid；Major adverse cardiovascular events

239000安徽省滁州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科

R 542.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.12.018

2016-09-23；

2016-12-07)