程麗楠　崔仁善　崔英善

(商丘市工學(xué)院，河南　商丘　476000)

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生物反饋電刺激聯(lián)合盆底肌功能鍛煉治療女性壓力性尿失禁效果的Meta分析

程麗楠崔仁善1崔英善2

(商丘市工學(xué)院，河南商丘476000)

〔摘要〕目的系統(tǒng)評價生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉治療女性壓力性尿失禁的效果。方法利用計算機檢索國內(nèi)外相關(guān)文獻，根據(jù)Note Express軟件進行文獻篩選和查重，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(RCT)或非隨機對照試驗(NRCT)文獻采用RevMan5.2軟件進行數(shù)據(jù)合并分析。結(jié)果生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉干預(yù)大于3個月時，I2為43%，故采用固定效應(yīng)模型分析，統(tǒng)計結(jié)果〔OR=0.38,95%CI(0.29，0.50)，P<0.01〕；干預(yù)6個月時，I2=0%，固定效應(yīng)模型分析其結(jié)果為〔OR=0.11,95%CI(0.05，0.26)，P<0.01〕。陰道靜息電位、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結(jié)果分別為〔MD=3.74,95%CI(2.10，5.38)，P<0.01〕、〔MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01〕、〔MD=0.81,95%CI(0.30，1.31)，P<0.01〕；更換統(tǒng)計模型進行敏感性分析，研究結(jié)果穩(wěn)定性高，結(jié)論可靠。結(jié)論生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉是一個安全有效的防治女性壓力性尿失禁的方法，值得進一步推廣。

〔關(guān)鍵詞〕電刺激;生物反饋;盆底肌功能鍛煉;壓力性尿失禁;meta分析

1沈陽醫(yī)學(xué)院護理學(xué)院2延邊大學(xué)護理學(xué)院

第一作者：程麗楠(1988-)，女，碩士，助教，主要從事慢性疾病研究。

壓力性尿失禁(SUI)又稱張力性尿失禁，是指因腹內(nèi)壓增高，直立或行走時，由于尿道括約肌遲緩和無力形成的尿液不隨意流出〔1〕，是中老年婦女常見疾病。國際尿控協(xié)會指出，SUI不是由尿肌收縮或膀胱壁對尿液的壓力引起〔2〕，妊娠、分娩、雌激素水平低下是導(dǎo)致SUI發(fā)病的主要危險因素〔3〕。生物反饋電刺激聯(lián)合盆底肌功能鍛煉作為一種治療尿失禁的方法，可提高患者的自我效能和生活質(zhì)量，方法簡單，無損傷及副作用〔4〕，越來越多的醫(yī)學(xué)界人士開始重視，并開始在臨床廣泛應(yīng)用，但對于其最終的應(yīng)用效果還未得出一致的結(jié)論〔2〕。本文應(yīng)用Meta分析的方法綜合分析電刺激生物反饋療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉對中老年婦女壓力性尿失禁的應(yīng)用效果。

1資料與方法

1.1文獻資料納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究對象為經(jīng)臨床診斷或經(jīng)尿失禁問卷(ICI-Q-SF)確診為SUI的成年女性患者；②研究類型為隨機對照試驗(RCT)或非隨機對照實驗(NRCT)；③實驗組為生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉，對照組僅接受盆底肌鍛煉或常規(guī)護理方法；④所有患者均經(jīng)SUI診斷標(biāo)準(zhǔn)確定為輕、中度SUI，并自愿參加；⑤結(jié)局指標(biāo)為SUI的治愈率、陰道靜息電位、陰道收縮壓和收縮時間。排除標(biāo)準(zhǔn)：①干預(yù)對象有系統(tǒng)感染、腎臟功能性或器質(zhì)性病變、存在嚴重心臟疾病等其他病變的患者以及有電刺激或生物反饋禁忌證(如裝有心臟起搏器)的患者；②干預(yù)措施為非生物反饋電刺激聯(lián)合盆底肌功能鍛煉，對照組為非盆底肌鍛煉或非常規(guī)護理方法；③結(jié)局指標(biāo)為非SUI的有效率；④重復(fù)發(fā)表的文獻；⑤原始研究中的統(tǒng)計學(xué)處理數(shù)據(jù)，本研究無法轉(zhuǎn)化和應(yīng)用者。1.2檢索方法研究開始前根據(jù)系統(tǒng)評價方法撰寫研究計劃書，并由相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M行審核修訂。通過計算機檢索國內(nèi)外公開發(fā)表的數(shù)據(jù)庫如中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(中國知網(wǎng))、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普期刊資源(在線)數(shù)據(jù)庫、EBSCOhost、PubMed、ScienceDirect等數(shù)據(jù)庫。檢索時間至系統(tǒng)更新到2015年6月。檢索詞為主題/篇名/關(guān)鍵詞/摘要(生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉)AND壓力性尿失禁/張力性尿失禁。Science direct / PubMed /EBSCOhost:search for BiofeedBack and Electrical Stimulation combined with Pelvic Floor Muscle AND Urinary Incontinence in Abstract/Title/Keywords.

1.3文獻篩選和質(zhì)量評價由兩名研究者按照上述納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，各自獨立閱讀文獻題目和摘要，排除明顯不符合的文獻后進一步閱讀全文，最終確定納入文獻，對存在分歧的研究由第三位研究者決定是否納入。納入文獻的質(zhì)量由Cochrane系統(tǒng)評價員手冊的文獻質(zhì)量評價方法評定，內(nèi)容包括隨機方法、分配隱藏、盲法、是否描述退出失訪情況，有無退出失訪時，是否采用意向性(ITT)分析以及是否采用基線比較。最后將納入的研究分為3個等級：①A級：所有的評價指標(biāo)均正確，低度偏倚；②B級：有一項或一項以上指標(biāo)未描述，中度偏倚；③C級：有一項或一項以上指標(biāo)不正確或未使用，高度偏倚。

1.4數(shù)據(jù)提取采用統(tǒng)一的表格提取數(shù)據(jù)，包括：①研究的一般情況，作者姓名、發(fā)表年份；②樣本量；③實驗組和對照組的干預(yù)措施；④文獻質(zhì)量評價等級等。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。各臨床實驗的異質(zhì)性檢驗采用χ2檢驗，用95%CI表達。計量資料用均數(shù)差(MD)表示，計數(shù)資料采用比值比(OR)表示。若異質(zhì)性檢驗P>1.10，認為數(shù)值為同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型；若P<0.10，認為數(shù)值是異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。

2結(jié)果

2.1文獻檢索結(jié)果初檢有關(guān)文獻201篇，閱讀文獻題目和摘要排除重復(fù)文獻和非相關(guān)研究93篇，共108篇研究進入下一步的系統(tǒng)評價。再排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的66篇研究和5篇綜述后對37篇研究進行通讀全文評價，發(fā)現(xiàn)8篇沒有充足的證據(jù)，6篇數(shù)據(jù)質(zhì)量差，6篇缺乏對照組，3篇研究對象為男性，2篇為非SUI，最終12篇〔5～16〕研究納入Meta分析中。

2.2文獻評價2篇〔15,16〕A級，其余〔5～14〕為B級。

2.3效應(yīng)值合并根據(jù)干預(yù)時間的不同對SUI發(fā)生率進行亞組分析,結(jié)果顯示，生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉干預(yù)大于3個月時，統(tǒng)計結(jié)果〔OR=0.38,95%CI(0.29，0.50)，P<0.01〕；干預(yù)6個月時，其結(jié)果為〔OR=0.12,95%CI(0.05，0.26)，P<0.01〕。陰道靜息壓、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結(jié)果分別為〔MD=3.74,95%CI(2.10，5.38)，P<0.01；MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01；MD=0.81,95%CI(0.30，1.31)，P<0.01〕。由于本研究單個觀察指標(biāo)的納入文獻數(shù)量不足，故未做漏斗圖分析。

2.4敏感性分析研究結(jié)果穩(wěn)定性高，結(jié)論可靠。生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉干預(yù)大于3個月時〔OR=0.38,95%CI(0.24，0.59)，P<0.01〕；干預(yù)6個月時〔OR=0.12,95%CI(0.05，0.27)，P<0.01〕。陰道靜息壓、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結(jié)果分別為〔MD=3.55,95%CI(1.42，5.67)，P<0.01；MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01；MD=0.67,95%CI(0.46，0.89)，P<0.01〕。

3討論

盆底肌功能鍛煉是指采用主動或者被動的方式，通過物理方法收縮或刺激尿道周圍橫紋肌及盆底肌肉，增強盆底肌肉的力量，從而達到自主控制排尿的目的〔17〕。但由于個人對盆底肌鍛煉的理解和接受能力有限以及需要歷時時間長等因素，常常導(dǎo)致患者的依從性降低等，從而對患者的康復(fù)信心和結(jié)果有一定的影響〔18〕。國內(nèi)學(xué)者報道，早期盆底肌功能鍛煉有更好的效果〔19〕，而對于患病時間較長或者疾病較重的患者其康復(fù)作用還需要進一步研究和慎重考慮。生物反饋療法是指通過置入患者陰道的專用探頭感應(yīng)陰道及肌肉壓力的變化，經(jīng)過電腦顯示壓力曲線進行盆底肌肉訓(xùn)練〔6〕。長時間電刺激治療后，還可增強盆底橫紋肌中抗疲勞作用的肌纖維數(shù)量，增強肌纖維的收縮力，能有效改善控尿功能以及性功能〔20〕。已有學(xué)者通過臨床試驗證實了生物反饋電刺激聯(lián)合盆底肌功能鍛煉對改善盆底肌張力，并減少尿失禁的發(fā)生〔21〕,進而提高了女性的生活質(zhì)量和主觀幸福感。本次研究的Meta分析結(jié)果表明，生物反饋電刺激療法聯(lián)合盆底肌功能鍛煉可以顯著改善的狀況，減少SUI的發(fā)生率。由于本次納入文獻的質(zhì)量不高、數(shù)量較少及Meta分析自身的局限性，故其干預(yù)3個月的結(jié)果還需要慎重考慮；但在干預(yù)6個月以后，異質(zhì)性很小，敏感性分析結(jié)果較穩(wěn)定，一定程度上可以說明干預(yù)時間越長，對患者的SUI癥狀的效果改善越好。生物反饋療法、電刺激及盆底肌功能鍛煉都是刺激盆底肌肉收縮，并增加膀胱的儲備能力，最終實現(xiàn)加強SUI者的控尿能力。本研究未利用漏斗圖進行發(fā)表性偏倚的分析，故并不排除本次研究發(fā)表性偏倚的可能，還需要大量的文獻進行實證的研究。經(jīng)過更換統(tǒng)計模型進行敏感性分析，原分析結(jié)果均未發(fā)生明顯變化，證明本研究結(jié)果較為可靠，增加了研究結(jié)果的可信度。

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〔2015-12-09修回〕

(編輯李相軍)

〔中圖分類號〕R741

〔文獻標(biāo)識碼〕A

〔文章編號〕1005-9202(2016)09-2234-02；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.088

通訊作者：崔仁善(1968-)，女，博士，教授，主要從事女性健康促進研究。