潘玲玲　王海英　劉　霞

(唐山鋼鐵公司醫(yī)院，河北　唐山　063000)

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中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病療效Meta分析

潘玲玲王海英劉霞

(唐山鋼鐵公司醫(yī)院，河北唐山063000)

摘要〔〕目的對中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效進行Meta分析。方法采用主題詞檢索相關(guān)文獻篩選，并依據(jù)文獻納入及排除標準進行補充及二次篩選，使用Rev Man5.2軟件進行Meta分析，主要包括異質(zhì)性檢驗、顯效率、有效率及發(fā)表偏倚等。結(jié)果共納入14篇文獻，中文13篇，英文1篇。顯效率及有效率異質(zhì)性檢驗結(jié)果分別為：χ2=7.39，P=0.88及χ2=2.46，P=1.00，表明不存在異質(zhì)性，應采用固定效應模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)；有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側(cè)，結(jié)果表明，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率及有效率率均明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率及有效率均明顯高于僅使用西藥治療，可快速緩解患者臨床癥狀，改善肺功能。

關(guān)鍵詞〔〕慢性阻塞性肺疾病；Meta分析

第一作者：潘玲玲(1971-)，女，主治醫(yī)師，主要從事慢性阻塞性肺疾病研究。

慢性阻塞性肺病(COPD)合并加重期并發(fā)癥是造成患者死亡的重要危險因素，目前居于全球死亡病因第4位〔1，2〕。祖國醫(yī)學中，COPD屬“肺脹”范疇，早在《類證治裁》中記載，“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”，因此肺和腎兩種臟器對COPD發(fā)生及發(fā)展起到重要作用〔3〕。近年來中醫(yī)補腎及活血化瘀等療法逐漸廣泛應用于COPD治療，多項研究顯示〔4〕，采用中西醫(yī)結(jié)合方式治療COPD療效及安全性均得到臨床認可，本研究通過對相關(guān)文獻使用Meta分析，探討中西醫(yī)結(jié)合治療COPD的有效性。

1資料與方法

1.1一般資料均為國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療輕COPD的隨機對照實驗(RCTs)研究文章，檢索詞包括：中文文獻檢索“慢性阻塞性肺疾病”、“中西醫(yī)”、“補腎”、“活血化瘀”、“中藥”、“療效”等；英文文獻檢索“Chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“Combination of Chinese traditional and Western Medicine”、“Traditional Chinese Medicine”、“effect”。檢索時間為2000～2014年，來源于中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀碩士學位論文數(shù)據(jù)庫、中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫及萬方期刊數(shù)據(jù)庫等，同時檢索NCBI期刊數(shù)據(jù)庫、SCIENCE DIRECT數(shù)據(jù)庫等外文數(shù)據(jù)庫，同時利用Google學術(shù)及百度學術(shù)等搜索引擎補充文獻。通過主題詞檢測初步篩選文獻后對所有入選文獻進行二次檢索。

1.2文獻納入及排除標準納入標準：①依據(jù)2007年修訂的《慢性阻塞性肺疾病診斷指南》及《中藥新藥臨床研究指導原則》中COPD診斷標準確診；②均為中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD RCTs，研究組采用中藥主要為活血化瘀、補腎療法及益氣活血等方劑；③組間患者一般資料均衡性好，性別、年齡、病程差異無統(tǒng)計學意義；④明確的療效評價標準，包括臨床控制、顯效、有效及無效例數(shù)。排除標準：①單藥中藥或西藥治療，無RCTs文獻；②排除COPD合并嚴重心腦血管疾病、肝、腎、肺等重要器官功能障礙患者的文獻；③試驗設計不規(guī)范，無明確診斷及療效評定標準的文獻；④無法從摘要或全文中獲得明確顯效率及有效率文獻及綜述類文獻。

1.3文獻篩選方法由兩名評價者分別獨立依據(jù)納入標準及排除標準進行篩選，對納入的文獻質(zhì)量進行Jadad評分：①隨機分組：以隨機數(shù)字表法或計算機產(chǎn)生的隨機序列計為2分，未提到分配方法的隨機分組計為1分，未采用隨機分配法計為0 分；②雙盲法：對雙盲實驗法詳細恰當描述計為2分，未詳細描述的雙盲法為1分，非恰當?shù)碾p盲法計為0分；③失訪及退出：對失訪及退出患者詳細描述原因計為1分，未提出失訪及退出理由計為0分。RCTs 計為1～5分(1～2分為低質(zhì)量試驗研究，3～5分為高質(zhì)量試驗研究)。由評價者對納入文獻進行資料提取，包括第一作者、期刊、發(fā)表年限、樣本量、中藥藥方、臨床顯效率{顯效率=(臨床控制+顯效)/總例數(shù)×100%}及有效率{有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100%}等資料。最后兩名評價者將各自檢索結(jié)果進行交叉核對，如有分歧則通過第三方協(xié)商或?qū)＜医槿虢鉀Q。

1.4統(tǒng)計學方法采用Rev Man5.2軟件進行Meta分析，采用Spearman相關(guān)分析和χ2檢驗。

2結(jié)果

2.1文獻篩選結(jié)果研究通過主題檢索詞初次檢索到相關(guān)文獻125篇，經(jīng)評價者依據(jù)文獻納入及排除標準等進行補充以及二次篩選等共收集14篇，共包括1 225例，其中中西醫(yī)結(jié)合治療組613例，單藥西藥治療組612例。均為中西醫(yī)結(jié)合及西醫(yī)治療COPD的RCTs，盲法均未述，對照組均為西藥治療，納入文獻基本特征及Jadad質(zhì)量評分見表1。

2.2中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率的Meta分析同質(zhì)性檢驗(χ2=7.39，P=0.88)，表明不存在異質(zhì)性，應采用固定效應模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)，且合并OR95%CI位于無效豎線右側(cè)，結(jié)果表明，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。

表1　納入文獻基本特征及Jadad質(zhì)量評分

見圖1。

2.3中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率的Meta分析不存在異質(zhì)性(χ2=2.46，P=1.00)，應采用固定效應模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側(cè)，提示使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD有效率率明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。見圖2。

圖1　中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率Meta分析森林圖

圖2　中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率Meta分析森林圖分析森林圖

2.4發(fā)表偏倚分析以各研究中所得的OR值為橫坐標，以OR對數(shù)值標準誤SE(log〔OR〕)為縱坐標，通過統(tǒng)計軟件繪制漏斗圖。圖中結(jié)果顯示基本對稱，可認為納入的研究資料不存在發(fā)表偏倚，見圖3。

圖3　納入文獻數(shù)據(jù)Meta分析漏斗圖

3討論

COPD患者多表現(xiàn)為反復咳、痰、喘、腫等病證〔19〕。傳統(tǒng)中醫(yī)認為COPD主要由多種慢性肺系統(tǒng)疾病演變而來，多數(shù)因久病肺虛、脾失健運、痰濁潴留，肺氣虛則不能通調(diào)水道，脾虛則不能轉(zhuǎn)輸水津，腎虛則不能蒸化水液，喘咳持續(xù)，每因再感外邪造成病情加劇。部分患者在發(fā)病過程中，因痰郁化熱或復感風熱，表現(xiàn)出痰熱證〔20，21〕；其他患者可因痰濁久留，肺氣郁滯，同時心脈失暢造成血郁為瘀，形成痰瘀互結(jié)病征〔22〕。因此，在COPD的治療中，應以祛濕化痰、補氣養(yǎng)腎、宣肺降氣、利濕健脾等方藥為主。現(xiàn)代藥理研究顯示〔23〕，中藥方劑中多種成分，如蘇子、白芥子、陳皮等可有效減少支氣管分泌，祛痰止咳，同時茯苓、丹參、甘草等草藥可有效增強機體免疫力，促進炎癥吸收，改善機體組織器官缺氧狀態(tài)。

目前，臨床中對于中西醫(yī)結(jié)合治療COPD的研究較為廣泛，但均實驗樣本及代表性有限，對臨床試驗結(jié)論表達不一。Meta分析是一種對多個相似的臨床試驗進行綜合分析的統(tǒng)計學方法，該方法可對同類的多個獨立研究結(jié)果進行匯總合并，從而達到增加樣本量，提高檢測效能的效果。通過傳統(tǒng)中藥治療，可從病理根本改善病情，通過補腎、健脾、祛痰、化瘀等療法配合西藥具有提高臨床療效并加快癥狀消退的作用。綜上，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD可快速有效緩解患者癥狀，改善肺功能，但因納入研究的文獻數(shù)量及樣本量有效，需加大納入研究的文獻及樣本量，以提高研究結(jié)果的準確度及可信度。

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〔2014-09-17修回〕

(編輯苑云杰)

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中圖分類號〔〕R459.9〔

文獻標識碼〕A〔

文章編號〕1005-9202(2015)21-6177-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.084