張　艷　崔麗君　宋小莉　韓　濤

(山東中醫(yī)藥大學，山東　濟南　250355)

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2004～2013年中藥復方口服治療潰瘍性結腸炎的文獻分析

張艷崔麗君宋小莉韓濤

(山東中醫(yī)藥大學，山東濟南250355)

摘要〔〕目的分析中藥復方口服治療潰瘍性結腸炎(UC)的文獻研究現(xiàn)狀。方法檢索中國知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫中2004～2013年12月中藥復方口服治療UC的文獻，錄入NoteExpress2.9軟件，分析文獻類型、研究類型、年份、期刊、中藥使用頻次、證型等相關研究現(xiàn)狀。結果共納入文獻374篇，文獻類型中，期刊文章最多占90.64%，其次為學位論文占6.15%；半隨機對照試驗最多占53.4%，其次為非隨機對照試驗占34.4%；2011年份最多占13.9%，其次為2008年占11.2%；陜西中醫(yī)刊出的文獻最多占5.0%，其次為中醫(yī)內(nèi)科雜志占3.7%；使用頻次最高的中藥為黃連，其次為白術、甘草、白芍、茯苓、黨參、木香、當歸、陳皮；濕熱內(nèi)蘊證最多占31.25%，其次為脾胃虛弱證占17.5%。結論中藥復方口服治療UC仍是臨床研究的熱點，多應用健脾祛濕、溫腎止瀉、理氣活血、平調寒熱之法，因而補益類、清熱類、溫里類、理氣類藥物應用較多。

關鍵詞〔〕中藥復方；潰瘍性結腸炎；文獻分析 1.1文獻來源檢索中國學術期刊出版總庫(CNKI)，為“潰瘍性結腸炎”，檢索時間為2004年1月至2013年12月。

第一作者：張艷(1987-)，女，碩士，主要從事方劑臨床應用及療效客觀化研究。

潰瘍性結腸炎(UC)是一種累及結腸黏膜及黏膜下層的炎癥性腸病，西藥治療主要包括氨基水楊酸類、皮質激素類及免疫抑制劑，其不良反應及副作用較多〔1〕，嚴重影響患者的生活質量。中藥治療UC有其獨特的優(yōu)勢〔2〕。本文通過檢索近10年來中藥復方口服治療UC的臨床文獻，探討其辨證分型、用藥特點、治法等現(xiàn)狀，為臨床及實驗研究提供參考依據(jù)。

1資料與方法

1.2納入標準①中藥復方口服治療UC的臨床研究，包括隨機對照實驗(RCT)(不論是否采用盲法)、半RCT、CT、臨床觀察；②有明確的診斷標準；③文獻來源為學術期刊、研究生畢業(yè)論文、會議論文。共檢索文獻636篇，根據(jù)納入、排除標準，共納入文獻374篇。

1.3排除標準①經(jīng)驗、個案報道；②合并其他治療方法，如西藥、灌腸、針灸、貼敷等；③重復文獻或只有摘要而無全文。

1.4統(tǒng)計學方法將納入的文獻題錄錄入NoteExpress2.9(NE)文獻管理軟件，中藥復方組成錄入“中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)”(TCMISS)軟件，應用NE 中的“文件夾信息統(tǒng)計”選項，統(tǒng)計相關數(shù)據(jù)，應用TCMISS統(tǒng)計藥物的使用頻次。

2結果

2.1年份從近10年的文獻數(shù)量來看，2011年最多有52篇，其次為2008年有42篇，2006年、2007年、2012年、2013年皆為39篇，可見其總體趨勢逐年上升。

2.2題錄類型期刊文章最多總共339篇，其次為學位論文23篇，會議論文12篇。

2.3期刊《陜西中醫(yī)》刊出的文章最多有19篇，其次為《實用中醫(yī)內(nèi)科雜志》有14篇，刊出8篇以上的期刊有：《四川中醫(yī)》12篇，《河北中醫(yī)》12篇，《新中醫(yī)》11篇，《中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育》9篇，《內(nèi)蒙古中醫(yī)藥》9篇，《中醫(yī)臨床研究》8篇，《河南中醫(yī)》8篇，《湖北中醫(yī)雜志》8篇，《現(xiàn)代中醫(yī)藥》8篇，《長春中醫(yī)藥大學學報》8篇。

2.4作者機構作者來自河北醫(yī)科大學的最多，其次為陜西中醫(yī)學院，可見研究的熱點地區(qū)位于河北、陜西、河南等，排在3～10位的作者機構為陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、河南中醫(yī)學院、甘肅中醫(yī)學院、黑龍江中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學、南通市中醫(yī)院、河北省醫(yī)科大學中醫(yī)院。

2.5研究類型374篇文獻中，半RCT最多有200篇，其次非RCT有130篇，RCT總共23篇，對照實驗(CT)有21篇。可見大樣本的RCT在中醫(yī)臨床研究中相當匱乏。

2.6中藥頻次374篇文獻共涉及中藥304味，頻次最高的中藥是黃連，2～10的依次為白術、甘草、白芍、茯苓、黨參、木香、當歸、陳皮、黃芪，頻次在20次以上的中藥有52味。見表1。

表1　頻次在20次以上的52味中藥

2.7辨證分型374篇文獻中，80篇涉及辨證分型，但其證型名尚未統(tǒng)一，為了便于統(tǒng)計，把大腸濕熱證、濕熱下注證、濕熱傷絡證歸于濕熱內(nèi)蘊證當中，可見UC最常見的證型為濕熱內(nèi)蘊證(25篇，1 005例)，脾胃虛弱證(14篇，558例)，脾腎陽虛證(12篇，363例)，肝郁脾虛證(10篇，284例)，脾虛濕蘊(9篇351例)，寒熱錯雜(5篇167例)，氣滯血瘀(2篇53例)，陰血虧虛(2篇13例)，肝郁氣滯(1篇30例)。病位在脾、腎、肝，臨床上常虛實相兼。

2.8中藥分類對使用頻次在20次以上的中藥進行統(tǒng)計分類，計算其在文獻中的比率，其中補益藥使用最多，其中補氣類占多數(shù)，此類藥物多具有補益脾胃之氣的作用；其次為清熱藥，其中清熱燥濕類藥物使用較多。見表2。

表2　使用頻次較高的52味中藥分類情況

2.9方劑使用頻次由參苓白術散加減治療UC的頻次最多，其次為痛瀉要方、烏梅丸、白頭翁湯、四神丸等，與以上常見的證型呈統(tǒng)一關系，可見中醫(yī)在辨病辨證的基礎上選方用藥，顯示出中藥復方口服治療UC的獨特優(yōu)勢。頻次在3以上的方劑分別為：參苓白術散、痛瀉要方、烏梅丸、白頭翁湯、四神丸、芍藥湯、真人養(yǎng)臟湯、健脾清腸湯、補中益氣湯、葛根芩連湯、四逆散、四君子湯、半夏瀉心腸。

2.10基金情況基金包括國家級、省級、市級、校級，涵蓋范圍比較廣泛，但是數(shù)量較少，與作者機構及期刊多位于河北、陜西、河南等地呈現(xiàn)出一致性。其中國家自然科學基金資助項目1項，教育部春暉計劃資助項目1項，張家口市科學技術和地震局2010年第一批科學技術研究與發(fā)展指導計劃項目1項，中醫(yī)藥管理局基金資助項目1項，河北省承德市科學技術研究與發(fā)展計劃項目1項，河北省科技支撐計劃項目1項，河北省科技攻關計劃項目1項，河南科技大學人才科學研究基金資助項目1項，陜西中醫(yī)學院科研基金項目1項，廣西壯族自治區(qū)科技廳攻關項目1項。

3討論

中醫(yī)學雖無“潰瘍性結腸炎”的病名，但對其認識早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有記載，如《素問·太陰陽明論》曰：“故犯賊風虛邪者，陽受之；飲食不節(jié)，起居不時者，陰受之；陽受之則入六腑，陰受之則入五臟，入六腑則身熱不時臥，上為喘呼；入五臟則月真滿閉塞，下為饗泄，久為腸澼?！敝蠼?jīng)歷代醫(yī)家的不斷豐富發(fā)展，歸屬于“下利”、“腸癰”、“痢疾”、“泄瀉”的范疇〔3〕，濕熱內(nèi)蘊、脾胃虛弱、脾腎陽虛貫穿此類疾病，與文獻分析一致。

飲食不節(jié)、勞倦內(nèi)傷、情志失調成為UC的主要病因〔4〕，其病位在脾，與腎、肝密切相關，分析中藥復方組成可見，使用較多的為黃連，其次為白術、甘草、白芍、茯苓、黨參、木香、當歸、陳皮、黃芪、炙甘草、薏苡仁、白頭翁、烏梅、黃芩、干姜等；分析頻次較高的中藥可見，其歸屬于補益類、清熱類、溫里類、理氣類、收澀類中藥，補益類中以補脾氣藥物最多，清熱藥中清熱燥濕藥物最多，說明治療UC的藥物多為甘溫、寒涼及辛熱之性。現(xiàn)代藥理研究表明，補氣藥如白術、甘草、黨參具有調節(jié)免疫、抗炎、抗?jié)兊茸饔谩?～7〕，清熱燥濕中藥如黃連、黃芩具有解熱抗炎、抗?jié)儭⒄{節(jié)免疫等作用〔8，9〕；溫里藥如干姜、肉桂具有抗?jié)兛寡?、?zhèn)痛等作用〔10，11〕，為臨床復方用藥提供了依據(jù)。

方劑分析發(fā)現(xiàn)中藥復方多由參苓白術散、痛瀉要方、烏梅丸、白頭翁湯、半夏瀉心湯化裁而來，可見其病機虛實夾雜、寒熱互結；結合用藥組方得出，中藥復方治療UC多應用健脾祛濕、溫腎止瀉、理氣活血、平調寒熱之法。

本文顯示對UC的研究呈逐年上升的趨勢，中醫(yī)臨床研究還需在循證醫(yī)學的原則下，更加規(guī)范化。河北、陜西、河南省成為研究UC的熱點區(qū)域，可見其臨床經(jīng)驗豐富，研究的層次水平相對較高。辨證論治是中醫(yī)的精髓，然而本文顯示對UC分型所占比例不足1/4。在今后的臨床研究中，應開展結合中醫(yī)證型的多中心、大樣本RCT，以發(fā)揮中醫(yī)藥治療UC的特色作用。

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〔2015-01-25修回〕

(編輯袁左鳴)

·消化、呼吸系統(tǒng)疾病·

Document analysis of composing oral Chinese medicine prescriptions treating ulcerative colitis from 2004 to 2013

ZHANG Yan, CUI Li-Jun, SONG Xiao-Li,etal.

Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250355, Shandong, China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the document research status of composing oral Chinese medicine prescriptions for ulcerative colitis (UC) and to provide some reference for clinical treatment.MethodsThe clinical literatures on the treatment of UC with oral Chinese medicine prescriptions were collected from 2004 to December 2013 by CNKI. The situation including the document type, research type, age, magazine, the drug frequency in the prescriptions and the traditional Chinese medicine syndrome etc were analyzed.Results374 articles were internalized, which mostly included periodicals(90.64%), followed by dissertations (6.15%); which mostly included semi-random control trials(53.4%) followed by non-random control trials(34.4%),which mostly magazines (13.9%) on 2011 followed by 2008(11.2%),which mostly included (5.0%), followed by (3.7%). Coptis was the highest frequency of traditional Chinese medicine than Atractylodes, Licorice, Radix Paeoniae , Alba,Poria cocos, Codonopsis pilosula, Aucklandiae,Angelica sinensis, Citrus reticulate, which mostly included endoretention of damp heat count in 31.3%,followed by hypofunction of the spleen and stomach count in 17.5%.ConclusionsThe hot research area is always that composing oral Chinese medicine prescriptions for UC, applying the method on invigorating the spleen and eliminating dampness, warming the kidney and antidiarrhea, supplementing qi and activating blood circulation as well as adjusting cold and heat, so the medicines belong to the tonic, the clearing heat, the warming internal and the regulating qi.

【Key words】Chinese medicine compound; Ulcerative colitis; Document analysis

通訊作者：韓濤(1962-)，男，教授，主要從事方劑臨床應用及療效客觀化研究。

基金項目：國家自然科學基金項目(No.81102550)；山東省自然科學基金項目(No.ZR2010HQ028；ZR2011HM056)

中圖分類號〔〕R574.62〔

文獻標識碼〕A〔

文章編號〕1005-9202(2015)21-6159-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.075