王吉磊　宿　晶　高建東山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，山東　濟南　250001

腎康注射液合前列地爾治療慢性腎臟病30例臨床觀察

王吉磊宿晶高建東*
山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，山東濟南250001

【摘要】目的:觀察腎康注射液聯(lián)合前列地爾對慢性腎臟病(CKD)3～4期患者的影響.方法:將60例確診為CKD的患者隨機分為對照組(常規(guī)治療組)30例和觀察組(腎康注射液聯(lián)合前列地爾治療組)30例，觀察分析用藥前后兩組患者血清胱抑素C及血尿素氮、肌酐的變化.結(jié)果:兩藥聯(lián)合可明顯降低慢性腎臟病3～4期患者的血清胱抑素C、尿素氮、肌酐水平與對照組相比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0. 05)，且對腎小球濾過率的改善優(yōu)于對照組(P＜0. 05).結(jié)論:腎康注射液可降低慢性腎臟病3～4期患者血清胱抑素C水平，改善腎功能，延緩腎臟病進展.

【關(guān)鍵詞】腎康注射液;前列地爾;慢性腎臟病;胱抑素C

Treatment of chronic kidney disease with Shenkang injection combined alprostadil

WANG Ji－lei SU Jing GAO Jian－dong Second Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Jinan 250001，China

Abstract:Objective To observe Shenkang injection combined effects of alprostadil for chronic kidney disease 3 to 4 patients with cystatin C．Methods 60 cases of diagnosed patients were randomly divided into a control group(conventional treatment group)30 cases and observation group(Shenkang injection combined with alprostadil treatment group)30 cases．Results The two－drug combination can significantly reduce chronic kidney disease patients 3－4 serum cystatin C，urea nitrogen，creatinine levels(P＜0. 05)，and to improve the glomerular filtration rate(P＜0. 05)．Conclusion Shenkang injection can reduce chronic kidney disease 3 to 4 patients serum cystatin C levels，improve renal function and delay progression of renal disease．

Key words:Shenkang injection; alprostadil; chronic kidney disease; Cystatin C慢性腎臟病(CKD)是以原發(fā)性或者繼發(fā)性腎損害為特征的臨床綜合征.本病起病緩慢，病變隱匿，因原發(fā)病不同其病情演變各有不同，隨著病情遷延腎功能逐漸惡化，最終可發(fā)展為尿毒癥.對于CKD早中期患者，最重要的是保護腎功能，延緩進入終末期腎病(ESRD)的進程[1].筆者對腎康注射液聯(lián)合前列地爾治療CKD3～4期患者臨床療效進行了觀察，介紹如下.

1　資料與方法

1. 1一般資料選取我科2013年7月至2014年6月收治的CKD3～4期患者60例進行觀察，其中男性32例，女性28例，年齡34～65歲，平均年齡(47. 5±17. 1)歲，原發(fā)病包括慢性腎炎、高血壓腎損害、糖尿病腎病、藥物性腎病、多囊腎等.60例患者按照K/DOQI指南[2]分期為CKD3～4期，腎小球濾過率(GFR): 15～59ml/(min· 1. 73m2).將入組的患者按隨機數(shù)字法隨機分為對照組30例和觀察組30例，兩組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0. 05)，具有可比性.

1. 2治療方法兩組患者均給予優(yōu)質(zhì)低蛋白(0. 4～0. 6)g/kg·d，控制血壓、血糖，糾正貧血、鈣磷代謝紊亂，控制感染等基礎(chǔ)性的治療.觀察組在基礎(chǔ)性治療的基礎(chǔ)上給予腎康注射液60 ml(西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字: Z20040110)+ 5%葡萄糖液250 ml靜脈滴注，1次/日;前列地爾注射液2 ml(哈藥集團生物工程有限公司，國藥準(zhǔn)字: H20084565)+ 10 ml生理鹽水緩慢靜注，兩組患者治療28 d為一個療程.

1. 3觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療前后臨床癥狀以及血清胱抑素C(CysC)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、腎小球濾過率(GFR)的變化.

1. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，顯效:自覺癥狀明顯改善，血CysC下降≥40%;有效:自覺癥狀明顯改善，血CysC下降≥20%;無效:不符合顯效、有效標(biāo)準(zhǔn)，自覺癥狀無改善，血CysC上升或癥狀加重.

1. 5統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS16. 0統(tǒng)計軟件進行分析.計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，并采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0. 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義.

2　結(jié)果

2. 1治療前后兩組患者臨床癥狀總療效觀察組總有效率為9%，明顯優(yōu)于對照組總有效率26. 7%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0. 01).具體結(jié)果見，表1.

表1　兩組總療效結(jié)果比較

2. 2治療前后兩組患者腎功能參數(shù)變化情況兩組治療后腎功能參數(shù)均較活動前有所改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P

＜0. 05);觀察組校對照組改善更為明顯(P＜0. 05)具體結(jié)果見表2.

表2　治療前后腎功能參數(shù)變化情況(x±s)

3　討論

慢性腎臟病(CKD)臨床表現(xiàn)為腎功能逐漸惡化，病理變化是各種原因?qū)е录?xì)胞外基質(zhì)的過度聚集和沉積，從而導(dǎo)致腎小球硬化和腎小管間質(zhì)纖維化[4－5]，而胱抑素C檢測日益受到臨床醫(yī)生的重視，它是由機體有核細(xì)胞產(chǎn)生，濃度不受年齡、性別、飲食、炎癥、血脂、肝臟疾病的干擾[6]，腎臟是唯一清除血液中胱抑素C的器官，GFR輕微的減少就有可能引起CysC變化.因此，CysC對于評估GFR具有高敏感性，較Scr更能靈敏地反映CKD的受損程度[7].

縱觀CKD發(fā)生發(fā)展的過程，本病屬正虛邪實之癥，正虛主要是脾腎陰陽虛衰，邪實主要是濕毒、瘀血內(nèi)存，腎康注射液由黃芪、丹參、大黃、紅花四味中藥組成，方中黃芪補中氣，利水消腫，丹參、紅花活血祛瘀通絡(luò)，大黃通腑泄?jié)?，推陳出新，藥證契合，共奏益氣活血、降逆泄?jié)帷⑼ǜ麧竦墓π?現(xiàn)代研究證明[8－9]，黃芪能增強機體免疫功能，降低血小板粘附，保護內(nèi)皮細(xì)胞，減少尿蛋白，改善腎功能.丹參、紅花能抗血小板聚集，降低血脂，改善微循環(huán)障礙，預(yù)防動脈粥樣硬化斑塊形成，清除過氧化脂，保護腎功能.大黃能減緩腎小管間質(zhì)纖維化，降低血尿素氮、肌酐水平.四藥聯(lián)合通過多途徑、多靶點保護腎功能，延緩CKD進展.前列地爾能擴張腎小球的入球及出球動脈，抑制血小板聚集，抑制TXA2的合成，降低腎動脈血管的阻力，改善腎臟血流供應(yīng)，從而改善腎臟的缺血和高凝狀態(tài)[10].根據(jù)腎康注射液和前列地爾的藥理作用，為兩藥聯(lián)合治療CKD提供了理論依據(jù).

本研究通過對60例CKD3～4期患者臨床資料進行分析，提示腎康注射液聯(lián)合前列地爾可明顯改善患者臨床癥狀，明顯優(yōu)于對照組(P＜0. 01)，能顯著降低患者血CysC、BUN、Scr(P＜0. 05)，改善GFR，可保護患者腎功能，延緩CKD的進展，且安全性良好，值得臨床推廣.

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收稿日期:( 2014. 12. 26)

通信作者:高建東.

作者簡介:王吉磊(1988－)，男，山東德州人，醫(yī)師，碩士學(xué)位，主要從事中西醫(yī)結(jié)合腎臟病的研究.E－mail: wanglei880112 @163. com

【文章編號】1007－8517(2015)06－0070－02

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【中圖分類號】R692