文璞，崔偉.河南省鄭州市婦幼保健院醫(yī)務(wù)科，河南鄭州　4500;.河南省鄭州市婦幼保健院婦產(chǎn)科，河南鄭州　4500

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的長期安全性

文璞1，崔偉2
1.河南省鄭州市婦幼保健院醫(yī)務(wù)科，河南鄭州450012;2.河南省鄭州市婦幼保健院婦產(chǎn)科，河南鄭州450012

[摘要]目的分析與探討對子宮內(nèi)膜異位癥患者采用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療的臨床有效性及安全性。方法隨機(jī)選取該院于2013年5—2014年6月間收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者80例為研究對象，并隨機(jī)分為對照組和治療組各40例，分析比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)及治療前后（MMP）-9、（TIMP）-1水平。結(jié)果治療6個(gè)月后，治療組血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平下降幅度要比對照組明顯，且治療組總有效率為38例（95%）要明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥療效好，安全性高，值得在臨床中廣發(fā)推廣。

[關(guān)鍵詞]左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)；子宮內(nèi)膜異位癥；MMP-9；TIMP-1；不良反應(yīng)

子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見疾病之一，是育齡婦女的多發(fā)病和常見病[1]。而左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)，具有獨(dú)特的孕激素緩釋系統(tǒng)，對于預(yù)防子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)發(fā)有很好的療效。該研究隨機(jī)選取2013年5月—2014年6月間該院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者80例為研究對象，分析與探討左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)的有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)選取該院于2013年5月—2014年6月間收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者（EM）80例為研究對象，并隨機(jī)分為對照組和治療組各40例。其中對照組患者年齡25～38歲，平均（30.5±4.2）歲，復(fù)發(fā)時(shí)間2.5～4.2個(gè)月，平均（3.5±0.7）個(gè)月，EM分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期12例，Ⅲ期18例，Ⅳ期6例。治療組患者年齡26～37歲，平均（31.2±3.8）歲，復(fù)發(fā)時(shí)間2.4～4.3個(gè)月，平均（3.6±0.8）個(gè)月，EM分期：Ⅰ期5例，Ⅱ期11例，Ⅲ期17例，Ⅳ期7例。兩組患者的年齡、復(fù)發(fā)時(shí)間及EM分期等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)①患者已婚已育，不要求再懷孕；②經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查和超聲檢查確診；③診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》第七版子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①已進(jìn)行過藥物抗復(fù)發(fā)治療的患者；②排除患者嚴(yán)重的心、肝、腎等臟器疾病的患者[3]。

1.3治療方法

對照組患者在月經(jīng)第1天開始口服米非司酮（規(guī)格：25 mg/片，批號：110923）25 mg，1次/d，連續(xù)服用6個(gè)月[4]。治療組患者在月經(jīng)來潮后3 d內(nèi)放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(規(guī)格：20 ug/24 h×52 mg，批號：110907，主要成分為左炔諾孕酮)。

1.4觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平、不良反應(yīng)及臨床療效[5]。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：治療后，盆腔包塊基本消失，臨床癥狀和體征基本消失；有效：盆腔包塊縮小≥1/2，臨床癥狀和體征較治療前減輕；無效：盆腔包塊＜1/2，且臨床癥狀和體征較治療前無明顯變化或更加嚴(yán)重[6]。

1.6統(tǒng)計(jì)方法

該研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，其中計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，用[n(%)]表示，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2　結(jié)果

2.1比較兩組患者治療前后血清MMP-9、TIMP-1水平

兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明顯下降，且治療組下降水平幅度要比對照組明顯，差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1　比較兩組患者治療前后血清MMP-9、TIMP-1水平

2.2比較兩組臨床療效

治療組總有效率為38例（95%）要明顯優(yōu)于對照組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組不良反應(yīng)比較

對照組患者發(fā)生不良反應(yīng)5例，其中惡心2例、乏力2例，乳房脹痛1例；治療組患者發(fā)生不良反應(yīng)4例，其中，痤瘡2例，面部色素沉著2例，癥狀較輕，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　討論

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)為T形硅膠支架，在宮腔內(nèi)放入可緩慢釋放左炔諾孕酮激素，直接作用于子宮內(nèi)膜異位的病灶處，通過抑制內(nèi)膜雌激素受體的合成來抑制子宮內(nèi)膜的增生，使異位的子宮內(nèi)膜發(fā)生萎縮，具有較好的療效，且安全性高[7]。由以上結(jié)果可知，治療6個(gè)月后，兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明顯下降，且治療組下降水平幅度要比對照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。且治療組總有效率為38例（95%）要明顯優(yōu)于對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）。以上結(jié)果與潘東義[8]在關(guān)于左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在治療子宮腺肌病的臨床運(yùn)用價(jià)值探討中的研究結(jié)果相一致，具有臨床意義。

綜上所述，應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥，既起治療作用，又有避孕作用，安全、可靠、創(chuàng)傷小，療效確切，值得在臨床中廣泛推廣。

[參考文獻(xiàn)]

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[4]劉冬梅.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果觀察[J].中國婦幼衛(wèi)生雜志,2013(1):34.

[5]李水蓮,鐘柏冰.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2013(6)：1034-1037.

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[8]潘東義.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在治療子宮腺肌病的臨床運(yùn)用價(jià)值探討[J].中國保健營養(yǎng),2012(6)：300-301.

Long-term Safety of Levonorgestrel-releasing Intrauterine System in the Treatment of Endometriosis

WEN Pu1, CUI wei2
1.Department of Medical Services, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China;2.Department of Obstetrics and Gynecology, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China

[Abstract]Objective To analyze and discuss the clinical efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis. Methods 80 patients with endometriosis admitted to this hospital from May 2013 and June 2014 were included in this study and randomly divided into control group and treatment group with 40 in each one. The clinical effect, adverse reaction, and the levels of MMP-9, TIMP-1 before and after treatment of the patients was analyzed and compared between the two groups. Results After 6 months of treatment, the levels of serum MMP-9, TIMP-1 decreased more significantly in treatment group than in the control group, in addition, the overall effective rate was 95% (38 cases) in the treatment group, significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant, P<0.05. No statistically significant difference can be found in adverse reaction rate between the two groups, P> 0.05. Conclusion Levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis is worthy of clinical promotion due to its good effect and high safety.

[Key words]Levonorgestrel-releasing intrauterine system; Endometriosis; MMP-9; TIMP-1; Adverse reaction

收稿日期：（2015-07-28）

[作者簡介]文璞(1981.5-)，女，河南西平人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：婦產(chǎn)科。

[文章編號]1674-0742（2015）10（c）－0136-02

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[中圖分類號]R614