馬倩茹 許婷婷 溫江濤 曾萬杰
(1 蘇州科技城醫(yī)院檢驗(yàn)科 江蘇 蘇州 215000;2 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院蘇州九龍醫(yī)院檢驗(yàn)科 )
戊型肝炎是一種臨床上較少見的急重型肝病。該病主要的傳播途徑為糞口傳播,潛伏期一般在6周左右,在各個(gè)年齡段的人群中均可發(fā)病[1]。該病具有傳播速度快、患者死亡率高等特點(diǎn)。該病患者在發(fā)病后的3個(gè)月內(nèi)若未能得到及時(shí)有效的治療,其病死率可達(dá)15%以上[2]。因此,對(duì)戊型肝炎患者進(jìn)行及時(shí)有效的診斷與治療十分重要。目前,臨床上一般使用戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎。為了對(duì)比用兩種不同廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的準(zhǔn)確性,我們對(duì)在我院進(jìn)行戊型肝炎篩查的2000例受檢者的臨床資料進(jìn)行了回顧性研究?,F(xiàn)報(bào)告如下:
1.1 一般資料 本次研究的對(duì)象為2016年5月~2016年11月期間在我院進(jìn)行戊型肝炎篩查的2000例受檢者。在他們中,有1087例男性、913例女性,其年齡介于20~75歲之間,平均年齡為(48.3±5.1)歲。他們的文化水平為大專及大專以上者有1015例,為初中或高中者有751例,為小學(xué)及小學(xué)以下者有234例。
1.2 方法 在這2000例受檢者入院后的次日清晨,采集其3ml的空腹靜脈血。將所采集的血液標(biāo)本放在促凝管中,用每秒3000轉(zhuǎn)的速度進(jìn)行10分鐘的離心后,提取血清樣本,并將血清樣本放在冰箱中冷藏保存(溫度為4攝氏度)。在進(jìn)行檢測(cè)前,要先將受檢者的血清樣本從冰箱中取出,放置至25攝氏度左右再進(jìn)行檢測(cè)。我們分別使用珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒與英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒對(duì)這2000例受檢者的血清樣本進(jìn)行檢測(cè),并記錄檢測(cè)的結(jié)果。我們進(jìn)行血清樣本檢測(cè)所使用的方法為酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA),進(jìn)行酶標(biāo)比色所使用的儀器為由TECAN公司生產(chǎn)的SUNRISE酶標(biāo)儀。在進(jìn)行檢測(cè)的過程中,必須嚴(yán)格按照試劑盒的說明書進(jìn)行操作。
1.3 觀察指標(biāo) 我們用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒對(duì)2000例受檢者進(jìn)行檢測(cè),并將該檢測(cè)結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果。觀察對(duì)比用珠海麗珠試劑股份有限公司與英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的特異性、靈敏度與準(zhǔn)確率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0對(duì)本文中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以(%)表示,采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異具有顯著性。
2.1 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎陽性檢出率的對(duì)比 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的陽性檢出率相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳細(xì)情況見表1:
表1 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的陽性檢出率對(duì)比
2.2 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎特異性與靈敏度的對(duì)比 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的靈敏度與特異性相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳細(xì)情況見表2:
表2 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的特異性與靈敏度對(duì)比
2.3 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎準(zhǔn)確率的對(duì)比 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的準(zhǔn)確率相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳細(xì)情況見表3:
表2 用兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎準(zhǔn)確率的對(duì)比
近年來,戊型肝炎的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)。臨床上一般通過使用戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑檢測(cè)患者血清中是否存在IgM抗體來診斷其是否患有戊型肝炎[3]。該診斷方法也是目前臨床上診斷戊型肝炎最快速、簡單、有效的方法。IgM抗體一般出現(xiàn)在早期戊型肝炎患者的體內(nèi),其在患者體內(nèi)存在的時(shí)間約為3個(gè)月[4]。對(duì)患者進(jìn)行IgM抗體檢測(cè)的結(jié)果若呈陽性,就說明其在近期感染了戊型肝炎病毒[5]。目前,臨床上常用由北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑對(duì)戊型肝炎患者進(jìn)行診斷。為了增加戊型肝炎病毒檢測(cè)試劑的種類,使臨床上在診斷戊型肝炎時(shí)擁有更多的選擇,我院用珠海麗珠試劑股份有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒與英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒對(duì)2000例受檢者進(jìn)行了戊型肝炎篩查。本次研究的結(jié)果顯示,用這兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的特異性、靈敏度及準(zhǔn)確率相比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
由此可見,用珠海麗珠試劑股份有限公司與英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑診斷戊型肝炎的特異性、靈敏度及準(zhǔn)確率均較高,臨床上可將這兩個(gè)廠家生產(chǎn)的戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑作為診斷戊型肝炎的常用試劑。
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