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        甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠的效果分析

        2016-01-11 05:40:52王小蘭,李廣太,楊蓓
        西部醫(yī)學(xué) 2015年5期
        關(guān)鍵詞:異位妊娠藥物治療米非司酮

        甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠的效果分析

        王小蘭李廣太楊蓓

        (煤炭總醫(yī)院婦產(chǎn)科, 北京 100028)

        【摘要】目的探討影響甲按蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠效果的相關(guān)因素。方法選擇2009年1月~2013年6月在我院住院治療的異位妊娠患者110例,按治療方法不同分成:MTX+ RU486組50例和MTX組60例兩組,對(duì)兩組患者的治療效果及副作用進(jìn)行比較,并用Logistic回歸分析影響聯(lián)合用藥治療效果的因素。結(jié)果MTX+ RU486組治療異位妊娠的有效率為94.00%,MTX組為81.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在治療成功患者中,MTX+ RU486組血β-HCG降至陰性所需時(shí)間少于MTX組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者用藥后不良反應(yīng)的發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。Logistic回歸分析影響聯(lián)合用藥組治療效果的唯一因素是血β-HCG水平。結(jié)論甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠,成功率高,療程短,安全可靠,值得臨床推廣應(yīng)用。

        【關(guān)鍵詞】異位妊娠; 藥物治療; 氨甲蝶呤; 米非司酮; 影響因素

        【中圖分類號(hào)】R 714.22【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

        收稿日期:( 2014-03-14; 編輯: 母存培)

        The effect and its influencing factor of ectopic pregnancy treated with methotrexate combined with mifepristone WANG Xiaolan, LI Guangtai, YANG Bei

        (DepartmentofObstetricsandGynecology,MeitanGenenralHospital,Beijing100028)

        Abstract【】ObjectiveTo compare the effect and side-reaction of MTX+ RU486 with MTX in treatment of ectopic pregnancy and study the related factors affecting MTX+ RU486 treatment. Methods110 patients diagnosed as ectopic pregnancy were recruited in this study. According to the two different treatment methods, they were assigned into MTX+ RU486 group (50 patients) and MTX group(60 patients ). The effect and side-reaction of the two groups were compared and Logistic model analysis of multiple factors was used to study the prognostic factors of MTX+ RU486 treatment. ResultsThe effective rates in MTX+ RU486 group and MTX group were 94.00% and 81.67% respectively, the difference was significant(P<0.05). The time of β-HCG to negative of MTX+ RU486 group were less than MTX group in successful treatment patients, the difference was significant(P<0.05). The only factor on the effect of MTX+ RU486 group was the level of the β -HCG in Logistic model analysis of multiple factors. Vice-reaction were not significantly different. ConclusionThe methods using MTX+ RU486 to treat ectopic pregnancy has the advantages of high effective rates, short course of treatment, safe and reliable, worthy of clinical application.

        【Key words】Ectopic pregnancy; Medical treatment; Methotrexate; Mifeprisfone; Influencing facor

        異位妊娠是指受精卵在子宮體腔以外部位著床[1],又稱宮外孕,其發(fā)生率占所有妊娠的1%,是一種嚴(yán)重威脅婦女健康及潛在生育能力的疾病[2]。近年隨著高敏感度的放射免疫測(cè)定血HCG及經(jīng)陰道B型超聲斷層的普及發(fā)展,使異位妊娠在發(fā)生嚴(yán)重出血之前即能診斷[3],這使我們對(duì)它的認(rèn)識(shí)也逐漸發(fā)生了改變。既往異位妊娠常常是一種需要緊急手術(shù)的急腹癥,而現(xiàn)在更多的患者是在門診因?yàn)橐恍┏R姷陌Y狀就診時(shí)確診為此病[4]。其治療方法也由傳統(tǒng)的手術(shù)治療逐漸發(fā)展到藥物治療。藥物治療因其具有對(duì)卵巢損傷小,避免手術(shù)及術(shù)后并發(fā)癥,最大限度地保留患者生育功能,治療費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn),逐漸成為醫(yī)生和患者的首選。但藥物治療的有效率卻成為制約其發(fā)展的瓶頸。如何提高藥物治療異位妊娠的有效率是值得我們研究的問題。我院婦產(chǎn)科采用了氨甲喋呤聯(lián)合米非司酮或單獨(dú)肌注氨甲喋呤兩種方法治療異位妊娠。本文通過對(duì)比觀察兩種不同治療方法的治療效果及副作用,并對(duì)影響其治療效果的相關(guān)因素進(jìn)行分析,希望尋找到最佳的藥物治療異位妊娠方案,為臨床治療提供參考。

        1資料與方法

        1.1資料來源回顧性分析2009年1月~2013年6月在煤炭總醫(yī)院確診為異位妊娠并住院藥物治療的110例患者的臨床資料,按治療方法不同,應(yīng)用隨機(jī)表隨機(jī)分成兩組:?jiǎn)为?dú)肌肉注射MTX治療者60例,為MTX組;肌肉注射MTX同時(shí)配合口服米菲司酮治療者50例,為MTX+ RU486組。

        1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)病史、婦科檢查、血HCG及B超檢查綜合分析確診異位妊娠,必要時(shí)診斷性刮宮排除宮內(nèi)孕。

        1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①患者生命體征穩(wěn)定,無(wú)腹腔內(nèi)出血的體征。②附件區(qū)異位妊娠包塊平均直徑<4cm。③血HCG<3000mIu/ml。④肝腎功能正常,凝血功能正常,血紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)正常。⑤自愿要求保守治療。

        1.4排除標(biāo)準(zhǔn)以下情況排除本次研究范圍:①臨床診斷宮頸妊娠、瘢痕妊娠、子宮殘角妊娠者。②考慮宮內(nèi)外同時(shí)妊娠者。③米非司酮過敏者,MTX使用禁忌癥者。④B超提示異位妊娠包塊內(nèi)可見胎心搏動(dòng)者。

        1.5治療方法MTX組:甲氨蝶呤50mg/m2單次肌肉注射;MTX+ RU486組:甲氨蝶呤50mg/m2單次肌肉注射,同時(shí)口服米菲司酮50mg,每天次,共2天,總量200mg。如血HCG下降不滿意,可重復(fù)用藥,再次肌肉注射甲氨蝶呤50mg/m2。

        1.6觀察指標(biāo)①用藥后密切觀察患者生命體征及癥狀,如出現(xiàn)腹腔內(nèi)出血癥狀時(shí)及時(shí)手術(shù)。②用藥后每3天復(fù)查血HCG及B超。如用藥后第7天血HCG不下降反而升高,且B超提示盆腔包塊繼續(xù)增大,考慮保守治療無(wú)效,改行手術(shù)治療;如血HCG下降<15%,B超無(wú)明顯變化,可重復(fù)用藥;如血HCG下降>15%, 可改至每周復(fù)查血HCG及B超直到血HCG<100 miu/ml,出院門診監(jiān)測(cè)血HCG至陰性。③每周復(fù)查肝腎功能及血常規(guī)。

        1.7療效評(píng)價(jià) 有效:血HCG呈下降趨勢(shì)并3次陰性,癥狀緩解或消失,包塊縮小。無(wú)效:用藥后血HCG不下降反而升高,B超提示盆腔包塊繼續(xù)增大,出現(xiàn)腹腔內(nèi)出血而改為手術(shù)治療者。

        1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,計(jì)量資料符合正態(tài)分布者,兩組均值比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn),影響治療結(jié)局的多因素分析采用Logistic回歸分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2結(jié)果

        2.1兩組患者一般情況及臨床資料比較 兩組患者的年齡、孕產(chǎn)次、停經(jīng)天數(shù)、治療前血β-HCG值及B超提示盆腔包塊大小和后穹窿積液多少比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性,見表1。

        表1 兩組患者一般情況及臨床資料比較 ± s)

        2.2兩組患者治療效果及重復(fù)用藥情況比較MTX+ RU486組治療有效率明顯高于MTX組(P<0.05)。兩組治療有效患者中重復(fù)用藥情況相比差異無(wú)顯著性(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者治療效果及重復(fù)用藥情況比較[ n(×10 -2)]

        2.3兩組患者中保守治療成功者用藥1周后血β-HCG、盆腔包塊變化情況及血HCG降至陰性所需時(shí)間比較兩組患者中保守治療成功者用藥1周后血β-HCG及盆腔包塊的變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。MTX+ RU486組患者血β-HCG降至陰性所需時(shí)間明顯小于MTX組(P<0.05),見表3。

        Table 3 The indexes of the effects

        2.4兩組患者用藥后不良反應(yīng)比較兩組患者用藥后胃腸道反應(yīng)、肝功能異常及白細(xì)胞減少的發(fā)生率差異無(wú)顯著性(均P>0.05),見表4。

        表4 兩組患者用藥后不良反應(yīng)比較[ n(×10 -2)]

        2.5影響MTX+ RU486組治療效果的多因素Logistic回歸分析結(jié)果把患者年齡、孕次、產(chǎn)次、停經(jīng)天數(shù)、治療前血β-HCG水平、盆腔包塊大小及后穹窿積液量這些可能影響MTX+ RU486組治療效果的因素代入Logistic回歸方程,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=22.96,P=0.000<0.001)。在進(jìn)入回歸方程的β-HCG水平、盆腔包塊大小及后穹窿積液量3個(gè)因素中,只有治療前血β-HCG水平是影響MTX+ RU486組治療效果的影響因素(P<0.05),而治療前B超所示盆腔包塊大小及后穹窿積液多少并不影響MTX+ RU486組的治療效果(P>0.05),見表5。

        表5影響MTX+ RU486組治療效果的多因素Logistic回歸分析結(jié)果

        Table 5 Logistic analysis

        3討論

        3.1MTX+ RU486治療異位妊娠的藥物作用機(jī)理 MTX是一種葉酸拮抗劑,能抑制二氫葉酸還原為四氫葉酸,干擾DNA合成,從而使滋養(yǎng)細(xì)胞分裂受阻,致胚胎發(fā)育停止而死亡[5]。米非司酮(法國(guó)代號(hào)RU486)是一種孕激素受體拮抗劑,它與孕激素受體結(jié)合后,使蛻膜組織中孕激素受體含量下降,雌激素受體水平上升,改變了雌、孕激素受體之間的平衡,使孕酮失去活性,蛻膜化無(wú)法維持,致使胚胎停止發(fā)育、死亡[6]。兩藥聯(lián)用治療異位妊娠的機(jī)制可能為二者在不同機(jī)制上殺死異位胚胎組織,起協(xié)同作用,和單獨(dú)用藥相比,能提高藥物治療異位妊娠的有效率。

        3.2MTX+ RU486 治療異位妊娠效果及副作用評(píng)價(jià)自Tanaka首次報(bào)道應(yīng)用MTX成功治療1例輸卵管間質(zhì)部妊娠以來[7],MTX現(xiàn)已成為臨床最常用的藥物治療異位妊娠的方法,其成功率為71.2%~94.2%[8]。在此基礎(chǔ)上,1998年 Perdu等開始嘗試使用甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療輸卵管妊娠患者30例,成功率為96.67%[9],大大提高了藥物治療異位妊娠的有效率。近年國(guó)內(nèi)也陸續(xù)報(bào)道了甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠的研究,其有效率為89.2%~93.33%[10-12],和單獨(dú)應(yīng)用MTX相比,有效率均明顯提高。本文MTX+ RU486組治療有效率為94.0%,與文獻(xiàn)報(bào)道相似。和單獨(dú)應(yīng)用MTX相比,MTX+ RU486組治療的有效率明顯提高(P<0.05);而兩組用藥后的不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。故可認(rèn)為,甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠具有成功率高,無(wú)明顯不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。

        3.3血β-HCG水平是影響MTX+ RU486治療異位妊娠效果的唯一因素HCG是由胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞產(chǎn)生,其血清水平反應(yīng)了滋養(yǎng)細(xì)胞增殖的活躍程度,可能還與滋養(yǎng)細(xì)胞侵入輸卵管壁的深度有關(guān)。本文在研究影響MTX+ RU486組治療效果的多因素Logistic回歸分析中發(fā)現(xiàn), 只有血β-HCG是影響治療效果的唯一因素(P<0.05),充分說明了血β-HCG水平在判斷藥物治療異位妊娠有效率中的重要意義。文獻(xiàn)報(bào)道的多項(xiàng)研究也同樣證明了血β-HCG水平對(duì)藥物保守治療異位妊娠的重要性[13-15]。在藥物治療異位妊娠成功的患者中,MTX+ RU486組血HCG降至陰性所需時(shí)間明顯小于MTX組(P<0.05)。究其原因可能為在MTX治療異位妊娠的基礎(chǔ)上加用米非司酮,兩種藥物起協(xié)同作用,能更快更徹底地殺死胚胎,提高了藥物保守治療異位妊娠的效率。

        4結(jié)論與注意事項(xiàng)

        甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮治療異位妊娠具有成功率高、療程短、無(wú)明顯不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),值得臨床推廣。但在臨床患者中,還應(yīng)該根據(jù)血β-HCG水平,選擇適宜的病人,以提高治療的有效率。

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