二仙湯加減治療絕經(jīng)后女性骨量減少32例臨床觀察※

陳光錢振福石愛(ài)華

(北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，北京101500)

【摘要】目的觀察二仙湯加減治療絕經(jīng)后女性骨量減少的臨床療效。方法選擇密云地區(qū)女性絕經(jīng)后骨量減少患者64例，隨機(jī)分為2組。治療組32例，采用二仙湯加減口服治療；對(duì)照組32例，采用碳酸鈣D3口服治療。2組均治療1年為1個(gè)療程。觀察2組臨床證候療效、中醫(yī)癥狀積分、骨密度T值變化以及安全性。結(jié)果治療組愈顯率93.75%，對(duì)照組愈顯率65.63%，2組愈顯率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療前后癥狀積分比較及治療前后癥狀積分差值比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組癥狀積分改善情況優(yōu)于對(duì)照組。2組治療前后骨密度T值及治療前后骨密度T值差值比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組骨密度T值增加情況優(yōu)于對(duì)照組。2組均無(wú)不良事件發(fā)生。結(jié)論二仙湯加減治療絕經(jīng)后女性骨量減少能有效改善臨床癥狀，并可增加骨密度，降低骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率。

【關(guān)鍵詞】二仙湯；骨量減少，絕經(jīng)后；骨密度；中藥療法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.06.006

【中圖分類號(hào)】R289.5；R681.053.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2015)06-0818-03

Abstract【】Objective To observe the clinical effects of Erxian decoction on menopause women with bone mass loss. Methods 64 postmenopausal women with bone mass loss of Miyun area were randomly divided into two groups. 32 patients in treatment group were treated by Erxian decoction. 32 patients in control group were treated by oral calcium carbonate D3. The course was one year in two groups. The clinical syndrome curative effects，TCM syndrome score，bone mineral density (BMD) and security were observed in two groups. Results The cure and obvious effective rate in treatment group (93.75%) was superior to that in control group (65.63%，P<0.01). There were significant differences between before and after treatment on syndrome score and the syndrome score difference in two groups (P<0.01). The improvement of syndrome score in treatment group was superior to that in control group. There were significant differences between before and after treatment on T-score of BMD and the T-score difference in two groups (P<0.05). The T-score added value in treatment group was superior to that in control group. There were no adverse events in two groups. Conclusion Erxian decoction can effectively improve the clinical symptoms of menopause women with bone mass loss，increase bone mineral density，decreased osteoporosis incidence.

作者簡(jiǎn)介：陳光(1968—)，女，主任醫(yī)師，學(xué)士。從事中醫(yī)內(nèi)科臨床工作。

收稿日期：(2014-09-01)

Clinical observation of Erxian decoction on menopause women with bone mass lossCHENGuang，QIANZhenfu，SHIAihua.MiyunCountyHospitalofTraditionalChineseMedicineinBeijingCity，Beijing101500

【Key words】Erxian decoction；Bone mass loss；Postmenopausal women；Bone mineral density；Traditional Chinese medicine therapy

※項(xiàng)目來(lái)源：北京市中醫(yī)藥科技項(xiàng)目(編號(hào)：JJ2010-46)

骨量減少是骨質(zhì)疏松癥的前期，中國(guó)女性40~49歲骨量呈輕微丟失，年丟失率為0.4%~0.6%，絕經(jīng)后女性骨量丟失加快，年丟失率約為1.5%~2.5%，該期維持5~10年[1]。骨量減少是絕經(jīng)后婦女必然逐漸出現(xiàn)的一個(gè)過(guò)程，也是易發(fā)生骨折的重要危險(xiǎn)因素。若病情進(jìn)一步發(fā)展，出現(xiàn)骨量的加速丟失和骨微觀結(jié)構(gòu)病變，則進(jìn)入骨質(zhì)疏松癥狀態(tài)，需終身治療，且可逆性微乎其微。因此在骨量減少階段進(jìn)行積極有效干預(yù)十分必要。2011—2013年，我們應(yīng)用二仙湯加減治療絕經(jīng)后女性骨量減少32例，并與碳酸鈣D3口服治療32例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(WHO)，并結(jié)合我國(guó)國(guó)情，依據(jù)中國(guó)骨質(zhì)疏松癥標(biāo)準(zhǔn)的骨密度診斷標(biāo)準(zhǔn)，T值在-1~-2之間為骨量減少，T值<-2為骨質(zhì)疏松癥[2]，再通過(guò)檢查腰椎定量CT(QCT)(L2~4)診斷符合骨量減少者以明確診斷。

1.1.1.2中醫(yī)辨證分型屬于肝腎陰陽(yáng)兩虛、陰虛為主兼有內(nèi)熱。主癥：全身乏力、疼痛、腰膝痠軟；次癥：潮熱汗出、心煩、失眠等[2]。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②密云地區(qū)45~70歲絕經(jīng)后女性；③無(wú)其他全身嚴(yán)重合并癥，自愿簽署知情同意書(shū)。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在45歲以下或70歲以上者；②過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏者；③嚴(yán)重肝腎疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺功能亢進(jìn)及減低、腎上腺疾病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎等結(jié)締組織疾病及血液病、腫瘤患者。

1.2一般資料全部64例均為北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組32例，年齡45~69歲，平均(55.83±7.30)歲；病程2~6年，平均(3.87±2.35)年；體質(zhì)量49~72 kg，平均(66.15±5.10) kg。對(duì)照組32例，年齡45~70歲，平均(58.08±8.54)歲；病程1~6年，平均(3.32±2.90)年；體質(zhì)量50~74 kg，平均(67.37±6.07)kg。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1治療組予二仙湯加減口服。藥物組成：鹿角膠6 g，生地黃10 g，柴胡9 g，仙鶴草15 g，龜版6 g，當(dāng)歸10 g，仙茅3 g，淫羊藿6 g，鹽知母6 g，鹽黃柏6 g，骨碎補(bǔ)10 g，炙甘草6 g。上述中藥由本院制劑室制成無(wú)糖顆粒劑，6 g，每日1次開(kāi)水沖服。連續(xù)服用1年。

1.3.2對(duì)照組予碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029) 600 mg，每日1次 口服。連續(xù)服用1年。

1.4觀察指標(biāo)比較2組治療前后臨床證候積分[2]及骨密度T值變化。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%，<95%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，<70%；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。計(jì)算公式(尼莫地平法)：證候積分減少=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%[2]。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較治療組32例，臨床痊愈14例，顯效16例，有效2例，無(wú)效0例，愈顯率93.75%，總有效率100%；對(duì)照組32例，臨床痊愈11例，顯效10例，有效9例，無(wú)效2例，愈顯率65.63%，總有效率93.75%。2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，愈顯率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.22組治療前后證候積分比較見(jiàn)表1。

表1　2組治療前后證候積分比較　分， ± s

由表1可見(jiàn)，2組治療后證候積分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組治療前后證候積分差值大于對(duì)照組(P<0.05)。

2.32組治療前后骨密度T值比較見(jiàn)表2。

表2　2組治療前后骨密度T值比較　 ± s

由表2可見(jiàn)，2組治療后骨密度T值均較本組治療前提高(P<0.05)，且治療組治療前后差值大于對(duì)照組(P<0.05)。

2.4安全性評(píng)價(jià)2組治療過(guò)程中均無(wú)不良事件發(fā)生，治療前后肝腎功能、血糖、血脂、尿酸、血清鈣、磷及堿性磷酸酶比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3討論

骨質(zhì)疏松癥對(duì)人類生命質(zhì)量的影響已超過(guò)了慢性阻塞性肺疾病、中風(fēng)等疾病，成為當(dāng)今全球僅次于心血管疾病的最具危害性的慢性疾病[3]，尤其是絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率較高。絕經(jīng)后女性骨礦丟失速度明顯加快，尤其在絕經(jīng)后7年內(nèi)，骨丟失尤其迅速，容易導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥引起的骨折[4]。通過(guò)早期及時(shí)的干預(yù)性治療，對(duì)預(yù)防絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生有著非常重要意義。西醫(yī)治療一般是補(bǔ)充足量鈣劑和維生素D、降鈣素，絕經(jīng)女性還應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。碳酸鈣D3是補(bǔ)充鈣劑和維生素D，但存在劑量不足、吸收差及不良反應(yīng)情況[4]。

《內(nèi)經(jīng)》最早提出“骨痿”、“骨痹”病名，相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)骨質(zhì)疏松癥?！端貑?wèn)·痿論》云：“腎主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！薄端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》記載：“病在骨，骨重不可舉，骨髓痠痛，寒氣至，名曰骨痹。”中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎為先天之本，主骨生髓；肝主筋，藏血，精血互生；肝屬木，腎屬水，水可以生木，可見(jiàn)骨量減少與肝、腎密切相關(guān)。近年來(lái)，許多研究者對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的病因、病機(jī)及防治進(jìn)行了大量理論研究和臨床觀察，以《素問(wèn)·上古天真論》“女子六七，三陽(yáng)脈衰于上，面皆焦，發(fā)始白；七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也”為基礎(chǔ)，以腎主骨生髓為理論指導(dǎo)，以滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨為主要治療原則，通過(guò)辨證論治，采用仙靈骨葆[5-6]、補(bǔ)腎健骨膠囊[7-8]、六味地黃丸[9]等藥物進(jìn)行對(duì)癥治療，取得了一定臨床療效。陳東煜等[10]研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎藥作用于骨質(zhì)疏松大鼠后具有性激素或促性腺功能作用，為治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥提供了依據(jù)，亦有研究從肝腎論治骨質(zhì)疏松療效確切[11]。

本研究以二仙湯為主方，以補(bǔ)腎陽(yáng)，清虛熱，鹿角膠、龜版以加強(qiáng)滋補(bǔ)腎精作用，加骨碎補(bǔ)以補(bǔ)腎，仙鶴草補(bǔ)氣，同時(shí)加柴胡以疏肝理氣，符合絕經(jīng)期女性的生理特點(diǎn)。觀察表明，二仙湯加減治療絕經(jīng)后女性骨量減少，愈顯率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，治療后證候積分較對(duì)照組下降明顯(P<0.05)，骨密度T值增加(P<0.05)。說(shuō)明中藥干預(yù)性治療絕經(jīng)后女性骨量減少能抑制骨量丟失，有效預(yù)防骨質(zhì)疏松癥，臨床療效確切，且安全無(wú)毒副作用，可在臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]劉忠厚.骨質(zhì)疏松診斷[M].北京：中國(guó)現(xiàn)代文藝出版社，2011：357.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：357-360.

[3]周起蛟，周端求，劉運(yùn)清，等.中醫(yī)藥治療骨質(zhì)增生癥的研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志，2006，22(4)：92-94.

[4]劉忠厚.骨礦與臨床[M].北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2006：490.

[5]沈云橋.仙靈骨葆治療更年期骨質(zhì)疏松臨床療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，21(1)：49，53.

[6]莊凌峰.仙靈骨葆聯(lián)合福善美治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，23(7)：558-560.

[7]許沛虎，黃志軍，熊富良，等.補(bǔ)腎健骨膠囊治療肝腎不足型骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[J].中藥新藥與臨床藥理，2001，12(4)：245-247.

[8]楊挹斌.中西醫(yī)結(jié)合治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥40例臨床觀察[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2014，23(9)：71.

[9]李濤.六味地黃丸加味治療肝腎陰虛證絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床研究[J].醫(yī)藥論壇雜志，2014，35(8)：160-162.

[10]陳東煜，沈培芝，徐宇，等.補(bǔ)腎、健脾及脾腎雙補(bǔ)對(duì)地塞米松誘發(fā)之骨質(zhì)疏松大鼠PTH、CT、T、E2及BGP值影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].實(shí)用骨科雜志，2002，8(2)：105-107.

[11]鄭素玉.自擬方巴戟密骨飲治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足證)臨床研究[D].福州：福建中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

(本文編輯：曹志娟)

首屆貝加爾湖國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研討會(huì)召開(kāi)

首屆貝加爾湖國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研討會(huì)日前在俄羅斯召開(kāi)。會(huì)議以“針灸和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在疾病預(yù)防、治療及康復(fù)中的熱點(diǎn)問(wèn)題”為主題，就針灸機(jī)理研究、針灸教育標(biāo)準(zhǔn)、針灸臨床應(yīng)用研究及臨床實(shí)踐未來(lái)方向與策略、針灸標(biāo)準(zhǔn)與政策安全、針灸教育和培訓(xùn)等方面進(jìn)行交流。