doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2015.05.006

益心舒膠囊治療慢性心功能不全的臨床研究

陳李1胡有志2肖遙2

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)2013級(jí)碩士研究生，武漢430065

2湖北省中醫(yī)院，武漢430061

慢性心功能不全是各種病因所致的心臟疾病的終末期，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)將慢性心功能不全定義為一種復(fù)雜的臨床綜合征，其發(fā)病率高，并呈逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì)[1]。益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子等7味中藥組成，具有益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津的功效。本院在心力衰竭常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益心舒膠囊治療慢性心力衰竭30例，效果顯著，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年6月—2015年6月在本院門診就診以及住院患者60例，將患者隨機(jī)分為2組，治療組30例，其中男16例，女14例，年齡40.0～72.0歲，平均年齡63.6歲；病程1.0～16.0年，平均病程8.43年；心功能Ⅱ級(jí)18例，Ⅲ級(jí)12例。對(duì)照組30例，其中男20例，女10例；年齡38.0～75.0歲，平均年齡58.1歲；病程3.0～18.0年，平均病程8.70年；心功能Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)14例，2組性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)我國(guó)《慢性心力衰竭診斷治療指南》(2007年)[2]標(biāo)準(zhǔn)制訂。排除標(biāo)準(zhǔn)：慢性阻塞性肺疾病；嚴(yán)重心臟瓣膜??；嚴(yán)重肝、腎功能不全；嚴(yán)重心律失常；心源性休克。

1.3治療方法

對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療。包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃類藥物。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)，每次3粒，每日3次，口服，連續(xù)服用12周。

1.4療效判斷

顯效：治療后心力衰竭癥狀消失或心功能改善≥2級(jí)，臨床癥狀明顯改善；有效：心功能改善1級(jí)，臨床癥狀有改善；無(wú)效：臨床癥狀、心功能無(wú)變化或<1級(jí)，甚至加重。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1B型利鈉肽(BNP)檢測(cè)抽取靜脈血2 ml，加入EDTA，應(yīng)用心力衰竭診斷儀進(jìn)行測(cè)定。

1.5.26分鐘步行試驗(yàn)(6 MWT)在確保安全的條件下，住院患者在本科病房的平直走廊(首尾長(zhǎng)度約100 m)進(jìn)行測(cè)試，門診患者則可自選合適場(chǎng)地并測(cè)量距離后進(jìn)行，讓患者或家屬用計(jì)時(shí)工具計(jì)時(shí)，并記錄6 min內(nèi)患者步行的總距離，治療前及治療后6 MWT各測(cè)試1次。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2結(jié)果

2.12組總體療效比較

對(duì)照組顯效6例，有效17例，總有效率76.67%；治療組顯效8例，有效19例，總有效率90.00%，2組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組療效比較( n=30，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.22組BNP及6 MWT檢測(cè)比較

治療后，治療組BNP明顯降低(P<0.05)，運(yùn)動(dòng)耐量增加(P<0.05)，與對(duì)照組相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組BNP、6 MWT指標(biāo)比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

3討論

慢性心功能不全已經(jīng)成為世界性的健康問(wèn)題，盡管近年來(lái)心功能不全的治療水平有了很大提高，慢性心功能不全的預(yù)后有所改善，但病死率、發(fā)病率高仍是心力衰竭的一大特點(diǎn)，且隨著社會(huì)人口的日益老齡化，心力衰竭的發(fā)病率將會(huì)進(jìn)一步增加。

BNP是一個(gè)由32個(gè)氨基酸組成的多肽，含一個(gè)17個(gè)氨基酸連接組成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，是由心臟分泌的短肽激素。在心室負(fù)荷或壓力增加時(shí)由心室肌分泌，在心力衰竭(CHF)時(shí)BNP隨之就會(huì)分泌增多并釋放入血液，通過(guò)與腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的拮抗作用來(lái)控制體液和電解質(zhì)的動(dòng)態(tài)平衡，在血液中濃度顯著增高。目前臨床上通常檢測(cè)BNP或NT-proBNP用于CHF的診斷及治療。BNP在血液循環(huán)中被特異性的細(xì)胞受體或中性肽鏈內(nèi)切酶所清除，BNP的半衰期為22 min，對(duì)于疾病的治療監(jiān)控敏感度更高，時(shí)效性好，因此成為臨床上診斷心功能不全及評(píng)價(jià)心功能不全治療療效的重要參考指標(biāo)[3]。

研究[4]證實(shí)，6 MWT與臨床常用的NYHA分級(jí)呈顯著正相關(guān)，6 MWT與EF呈有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正相關(guān)，6 MWT與LFHQ呈顯著負(fù)相關(guān)，且這種相關(guān)性隨著心力衰竭程度的加重而顯著。6 MWT方法簡(jiǎn)單、易行、重復(fù)性及安全性好，易為廣大患者接受，近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于評(píng)估慢性心功能不全CHF患者的心臟功能。

慢性心功能不全屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”、“怔忡”、“喘證”、“肺脹”等范疇。證屬本虛標(biāo)實(shí)。常見的證型包括氣陰兩虛證。益心舒膠囊由經(jīng)典驗(yàn)方生脈散加用行氣化瘀之丹參、川芎、山楂，補(bǔ)氣之黃芪而成，現(xiàn)代藥理學(xué)[5-8]表明，生脈散可增加心肌能量供應(yīng)、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增強(qiáng)心肌收縮力、防止心室重構(gòu)；黃芪能增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張血管，增加腎血流量，還具有清除體內(nèi)氧自由基，保護(hù)心血管細(xì)胞等多種藥理作用；丹參主要通過(guò)脂溶性的丹參酮和水溶性的丹酚酸兩大類成分，從而發(fā)揮擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、防止心肌缺血和心肌梗死、改善微循環(huán)、降低心肌耗氧量等作用；川芎能明顯抑制血小板黏附、聚集并激活和釋放生長(zhǎng)因子。

臨床觀察顯示，益心舒膠囊對(duì)慢性心功能不全患者中醫(yī)證候改善明顯，并能有效降低BNP、提高運(yùn)動(dòng)耐量，從而改善生活質(zhì)量，是一種安全有效的治療慢性心功能不全的藥物。

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收稿日期：(2015-08-13)