摘要：目的 探討加強(qiáng)血液成分制備質(zhì)量控制的意義。方法 分析血液成分制備過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，制定具體質(zhì)量控制措施，不斷加強(qiáng)血液成分制備的質(zhì)量管理。結(jié)果 加強(qiáng)成分制備過(guò)程的質(zhì)量控制有效、適宜且非常有必要。結(jié)論 加強(qiáng)血液成分質(zhì)量控制是提高血液質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，是確保輸血安全，減少醫(yī)療糾紛的重要措施。

關(guān)鍵詞：血液成分；制備；質(zhì)量控制：應(yīng)用

輸血治療是目前臨床上中應(yīng)用廣泛且無(wú)可替代的一種救治患者的方法。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)得到了不同程度的提高，成分輸血已成為我國(guó)主要的輸血方式，而血液成分制備又是實(shí)現(xiàn)成分輸血的前提條件[1]。加強(qiáng)血液成分制備的質(zhì)量管理，保證輸血安全，是值得血液采集機(jī)構(gòu)工作人員認(rèn)真思考和深入研究的問(wèn)題。筆者就血液制備過(guò)程監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及具體改進(jìn)措施總結(jié)如下。

1 血液成分制備過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)

血液成分制備過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)包括：離心、標(biāo)識(shí)、冷鏈監(jiān)控、不合格品的控制、消毒隔離、記錄等

1.1離心 ①離心前需檢查離心機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)，在確保離心機(jī)狀態(tài)正常的情況下，正確設(shè)定并選擇離心參數(shù)。依據(jù)不同的血液成分如紅細(xì)胞、血小板、冷沉淀等，設(shè)定相對(duì)應(yīng)的離心參數(shù)，主要包括離心轉(zhuǎn)速、離心時(shí)間和離心溫度三個(gè)方面，操作前正確選擇相應(yīng)程序；②入離心杯前需檢查待離心血袋的完整性、密封性，核對(duì)主袋、聯(lián)袋、辮管上標(biāo)簽是否統(tǒng)一，平衡需精確，細(xì)致；③離心機(jī)啟動(dòng)后，未達(dá)到設(shè)定轉(zhuǎn)速之前，工作人員不得離開(kāi)。在確保離心機(jī)正常運(yùn)行之后，工作人員要對(duì)離心機(jī)的實(shí)際運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)控和記錄；④離心后的血液要輕拿輕放、及時(shí)分離，應(yīng)仔細(xì)檢查離心后血袋的密封性；⑤要仔細(xì)觀察離心后血液的分層情況，目測(cè)是否有溶血、乳酶等其他不合格情況；⑥離心結(jié)束后，要做好離心機(jī)清潔及維護(hù)保養(yǎng)工作。

1.2標(biāo)識(shí) 血液分離后要正確標(biāo)識(shí)。確保每個(gè)血袋上完整粘貼上正確、唯一的獻(xiàn)血條碼，并可追溯到獻(xiàn)血者。

1.3冷鏈監(jiān)控 ①對(duì)成分制備室的環(huán)境溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控；②對(duì)操作區(qū)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控；③對(duì)血液制備過(guò)程、時(shí)間按相應(yīng)要求進(jìn)行監(jiān)控，盡量減少室溫中暴露的時(shí)間，及時(shí)入庫(kù)。

1.4不合格品的控制 對(duì)不合格的血液產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行不合格品處理程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、處理和記錄。

1.5消毒隔離 ①每天對(duì)成分制備室空氣進(jìn)行消毒；②對(duì)不合格血液產(chǎn)品執(zhí)行不合格品消毒處理程序；③工作結(jié)束后，應(yīng)做好臺(tái)面、地面及設(shè)備的清潔與消毒。

1.6記錄 ①做好成分制備過(guò)程記錄；②做好儀器設(shè)備使用及維護(hù)保養(yǎng)記錄；③做好成分室環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄；④做好空氣及物表消毒記錄。

2 血站成分制備質(zhì)量控制的具體措施

血站成分制備質(zhì)量控制的具體措施，主要包括：對(duì)人員素質(zhì)的控制、物料的質(zhì)量控制、法規(guī)的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制和環(huán)境的質(zhì)量控制。

2.1人員素質(zhì)的控制 對(duì)血站相關(guān)工作人員的素質(zhì)進(jìn)行控制，不斷提高血站工作人員的素質(zhì)。對(duì)血站相關(guān)工作人員的素質(zhì)進(jìn)行控制的方法，主要包括以下幾個(gè)方面：①對(duì)崗位人員進(jìn)行全面、系統(tǒng)的職業(yè)培訓(xùn)，提高操作人員的技術(shù)水平、工作能力和質(zhì)量控制意識(shí)。加強(qiáng)質(zhì)量控制教育，用正確的工作理念指導(dǎo)自身的實(shí)踐工作。定期開(kāi)展各種形式的講座，讓工作人員積極參與，發(fā)表建議。針對(duì)自己在工作中存在的問(wèn)題，由集體討論，得出最佳的解決方案，提高人員積極性，實(shí)施一定的激勵(lì)機(jī)制，對(duì)工作人員的技能水平進(jìn)行評(píng)估和考核[1]，施行計(jì)劃和審核、控制以及改進(jìn)，不斷提高血液制備質(zhì)量；②制定相應(yīng)的安全防護(hù)措施，確保崗位工作人員的安全；③每年組織一次體檢，建立員工健康檔案。

2.2物料的質(zhì)量控制 ①物料存放環(huán)境通風(fēng)、干燥，溫濕度符合要求，合格、待檢、不合格物料分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)清楚。特殊儲(chǔ)存條件的物料按要求妥善存放和管理；②規(guī)范物料的出入庫(kù)管理，遵循先進(jìn)先出原則，確保物料在有效期內(nèi)使用；③在領(lǐng)取和使用物料時(shí)，應(yīng)仔細(xì)檢查其有效期限、批號(hào)、密閉性和外觀；④定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存物料，防止過(guò)期或短缺。

2.3體系、規(guī)章制度的質(zhì)量控制 以《血站質(zhì)量管理規(guī)范》[2]和《全血及成分血質(zhì)量要求》等標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，建立符合血站工作實(shí)際的成分制備質(zhì)量管理體系，制定相應(yīng)的崗位職責(zé)、操作規(guī)程，對(duì)血站成分制備過(guò)程進(jìn)行控制和管理，使成分制備工作有法可依、有章可循。

2.4儀器設(shè)備的質(zhì)量控制 血站血液成分制備的關(guān)鍵儀器設(shè)備有：低溫冰箱、熱合機(jī)、離心機(jī)、無(wú)菌接管機(jī)和環(huán)境溫度監(jiān)控設(shè)備等。血液成分的制備主要是通過(guò)以上這些儀器設(shè)備的正常運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的。對(duì)血站儀器設(shè)備的質(zhì)量控制，主要包括以下幾個(gè)方面：①對(duì)各種儀器設(shè)備的操作程序和使用方法進(jìn)行熟練的掌握，使其處于最佳的工作狀態(tài)；②在儀器設(shè)備運(yùn)行的過(guò)程中，要安排相應(yīng)的工作人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管；③定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校對(duì)，并且做好儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作[3]。

2.5環(huán)境的質(zhì)量控制 合格的成分制備環(huán)境對(duì)保證血液成分的質(zhì)量有著非常重要的作用，加強(qiáng)無(wú)菌處理和操作，是提高血液質(zhì)量的重要途徑。成分制備環(huán)境的質(zhì)量控制主要包括以下幾個(gè)方面：①規(guī)范血站成分制備流程，確保其操作空間和布局科學(xué)合理；②對(duì)操作室內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行控制，操作室中的溫度和濕度對(duì)血液成分的穩(wěn)定性具有重要的影響；③工作人員在工作過(guò)程要嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作；④工作前和工作后，對(duì)工作人員雙手、操作臺(tái)面和地面進(jìn)行消毒處理；⑤定期對(duì)操作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)改進(jìn)。

3 討論

血液制備過(guò)程控制是采供血過(guò)程中質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)之一[4]。本文通過(guò)分析血液成分制備過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，并針對(duì)具體情況制定了控制成分制備質(zhì)量的具體措施，加強(qiáng)了成分制備的過(guò)程管理和質(zhì)量控制，消除了安全隱患。

成分制備過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確立和控制，是檢驗(yàn)成分制備過(guò)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的重要依據(jù)[5]。加強(qiáng)成分制備過(guò)程的質(zhì)量控制有效、適宜且非常有必要，是提高血液質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，是確保輸血安全，減少醫(yī)療糾紛的重要措施，

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編輯/成森