摘要：根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》要求，外來(lái)器械由消毒供應(yīng)中心集中管理[1]。隨著國(guó)家醫(yī)療水平大幅提高，外來(lái)醫(yī)療器械日種類(lèi)和數(shù)量日漸增多，給消毒供應(yīng)中心的管理工作帶來(lái)了挑戰(zhàn)。目前本中心對(duì)外來(lái)器械采取全程無(wú)盲區(qū)管理，能有效確保各環(huán)節(jié)質(zhì)量，控制醫(yī)院感染發(fā)生。本文從外來(lái)器械的回收、清洗、消毒、包裝、檢查、滅菌和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，梳理消毒供應(yīng)中心在管理外來(lái)醫(yī)療器械上的難點(diǎn)，并且針對(duì)問(wèn)題，提出可行性對(duì)策。目的是使消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理更加規(guī)范化、程序化、科學(xué)化[2]。

關(guān)鍵詞：外來(lái)器械；消毒供應(yīng)中心

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)院臨床使用的各種醫(yī)療器械種類(lèi)不斷增多。我院與器械廠商合作日漸頻繁，越來(lái)越多的外來(lái)器械在手術(shù)中出現(xiàn)。外來(lái)器械是指醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商通過(guò)租用的方式供給手術(shù)室臨時(shí)使用的器械。手術(shù)器械是在手術(shù)室的自身手術(shù)器械基礎(chǔ)上提供的專(zhuān)項(xiàng)操作器械，這些手術(shù)器械針對(duì)性較強(qiáng)，組織創(chuàng)傷較小，可以使手術(shù)便于操作，可以節(jié)省手術(shù)時(shí)間[3]。這些外來(lái)器械給醫(yī)生和患者帶來(lái)不少方便和好處，但是也帶來(lái)一些問(wèn)題。特別是在消毒供應(yīng)中的管理這一方面[4]。

本院的外來(lái)器械大致分為兩類(lèi)：①在醫(yī)院長(zhǎng)期存放在院內(nèi)的外來(lái)器械，該類(lèi)器械全部按照消毒供應(yīng)室的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程來(lái)進(jìn)行管理，從器械的清洗、消毒、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用日常保養(yǎng)，均按照本院消毒供應(yīng)中心的技術(shù)規(guī)范嚴(yán)格管理；②臨時(shí)由外單位送進(jìn)來(lái)的外來(lái)器械，此類(lèi)器械必須設(shè)立專(zhuān)人來(lái)進(jìn)行接收、檢查和清點(diǎn)數(shù)量，無(wú)誤后進(jìn)行登記，雙方簽字并建立器械核對(duì)卡。消毒供應(yīng)室應(yīng)按照清洗、消毒、滅菌的技術(shù)規(guī)范要求對(duì)器械進(jìn)行清洗、包裝、滅菌處理。醫(yī)院手術(shù)室使用完后再回收，然后按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行處理后由器械商收回。

在外來(lái)器械進(jìn)入醫(yī)院之前，首先把關(guān)的是采購(gòu)中心和器械科，必須嚴(yán)格查驗(yàn)廠商的資質(zhì)，保證證件齊全，未經(jīng)注冊(cè)過(guò)期失效和淘汰的醫(yī)療器械一律不得入院。器械進(jìn)入醫(yī)院后，在消毒供應(yīng)中心我們從以下幾個(gè)方面入手來(lái)進(jìn)行質(zhì)量控制，保證消毒滅菌效果。

1 回收清洗消毒方面

消毒供應(yīng)中心根據(jù)手術(shù)通知單接收并核對(duì)公司的名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、數(shù)量、性能是否完好，作好送貨人、接收時(shí)間、接收人等資料的登記。由于器械商專(zhuān)業(yè)知識(shí)的欠缺，對(duì)CSSD的工作流程缺乏了解，且對(duì)感染控制知識(shí)缺乏。一些情況下會(huì)與消毒供應(yīng)中心工作人員合作不和諧。各廠家器械品種繁多且規(guī)格不一，消毒供應(yīng)中心工作人員很難逐一認(rèn)識(shí)清楚，對(duì)其不能進(jìn)行徹底的清洗。為此，我科室均要求廠商工作人員穿戴防水圍裙、圓帽、手套、專(zhuān)用鞋后，進(jìn)入與消毒供應(yīng)中心與負(fù)責(zé)器械回收的工作人員共同協(xié)作完成清點(diǎn)和清洗工作。所有器械都要經(jīng)過(guò)去污、清洗、烘干、上油，在確保器械功能完好性前提下取得較好的器械清洗質(zhì)量。好的器械清洗質(zhì)量是保證滅菌成功的關(guān)鍵[5]。

2 包裝

在器械包裝方面，器械廠商長(zhǎng)期以使用不方便、分包后容易丟失為理由，不愿分包處理超重的器械。此類(lèi)違反包裝要求，超過(guò)限制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝的器械會(huì)嚴(yán)重影響到消毒滅菌質(zhì)量，給手術(shù)帶來(lái)隱患，使接收手術(shù)的患者造成感染[6]。為此，我科室包裝時(shí)嚴(yán)格按WS310的包裝要求，凡是公司自己提供的包裝容器全部進(jìn)行取消，一律改用我院的標(biāo)準(zhǔn)籃筐進(jìn)行分包包裝，盡量使每一個(gè)包的重量體積均符合要求。在外來(lái)器械的包裝外貼化學(xué)提示膠帶及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，注明公司的名稱(chēng)、手術(shù)的醫(yī)生及滅菌的日期、失效的日期和打包人，以便質(zhì)量管理中進(jìn)行追溯。并且由兩人對(duì)包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保萬(wàn)無(wú)一失。

3 滅菌及監(jiān)測(cè)

采用何種方式滅菌及滅菌循環(huán)參數(shù)的設(shè)定是影響滅菌成敗的關(guān)鍵。外來(lái)的醫(yī)療器械由廠商提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行。視具體情況對(duì)不同用途的器械采取不同的滅菌監(jiān)測(cè)方法。這里需要強(qiáng)調(diào)的是耐高溫高壓的物品應(yīng)首選高壓蒸汽滅菌，不耐高溫高壓如電鉆和擺鋸等則采用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放滅，具體操作過(guò)程是在在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）放一只生物測(cè)試包，測(cè)試包內(nèi)是滅菌的枯草桿菌黑色變種芽孢[7]，滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，將滅菌完成后的生物芽孢放到3M快速生物閱讀器內(nèi)培養(yǎng)，4 h后培養(yǎng)皿出陰性結(jié)果后方可發(fā)放物品。如此才能有效避免因消毒滅菌質(zhì)量不合格而影響手術(shù)的問(wèn)題。在有一些特別緊急情況下應(yīng)在生物PCD中放入5類(lèi)化學(xué)指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測(cè)結(jié)果告知手術(shù)室[8]。

4 發(fā)放

最后在確認(rèn)滅菌合格、無(wú)潮濕、無(wú)污染、無(wú)散包及有效期正確后，由消毒供應(yīng)中心人員將器械包用無(wú)菌物品運(yùn)送車(chē)，直接配送至手術(shù)室。由手術(shù)室護(hù)士檢查滅菌是否合格，合格后接收方可使用。發(fā)放的過(guò)程必須登記在冊(cè)，登記本上需詳細(xì)記錄發(fā)放日期、 時(shí)間、發(fā)放者及接收者。守住最后一道關(guān)口， 確保已滅菌器械在最后一道程序的潔凈。

5 結(jié)論

規(guī)范化、程序化、科學(xué)化的管理外來(lái)器械是一個(gè)逐步完善的過(guò)程，需要我們付出細(xì)心和耐心。目的只有一個(gè)：力求更好的控制醫(yī)院感染，保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員的切身利益。強(qiáng)化外來(lái)器械管理的重點(diǎn)一方面在于通過(guò)對(duì)原有外來(lái)器械管理方式方法的梳理、分析，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題找出彌補(bǔ)的辦法，并在此基礎(chǔ)上形成規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的流程，從而達(dá)到科學(xué)化的管理。另一方面還需要加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械廠商人員和護(hù)理人員和消毒供應(yīng)中心員工的培訓(xùn)以提升相關(guān)從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。以此來(lái)保證外來(lái)器械滅菌效果，提高手術(shù)質(zhì)量和醫(yī)生的滿意度，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。

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編輯/翟辰萬(wàn)