摘要：目的 探究伊立替康或足葉乙甙聯(lián)合順鉑方案一線治療小細(xì)胞肺癌的臨床隨機(jī)對(duì)照研究。方法 選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細(xì)胞癌患者，隨機(jī)將其分為EP組以及IP組各22例。對(duì)照組患者采用伊立替康進(jìn)行治療，觀察組患者采用足葉乙甙聯(lián)合順鉑進(jìn)行治療，對(duì)兩組患者的近期療效、遠(yuǎn)期生存以及不良反應(yīng)發(fā)生狀況進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果 兩組患者經(jīng)治療后，其EP組患者的近期療效中的PR明顯好于IP患者，兩組經(jīng)比較，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)小細(xì)胞癌患者采用足葉乙甙聯(lián)合順鉑方案進(jìn)行治療，其近期療效和遠(yuǎn)期生存均有所提升。

關(guān)鍵詞：伊立替康；小細(xì)胞癌；足葉乙甙聯(lián)合順鉑；臨床研究

就目前而言，小細(xì)胞癌的主要化療方法則是足葉乙甙聯(lián)合順鉑（EP）具有較好的臨床緩解率，使用此種方法后，患者極易出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象，同時(shí)患者具有較高的耐藥性。因此在臨床中，需要顯著療效且不良反應(yīng)較小的藥物[1]。此研究選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細(xì)胞癌患者的臨床資料進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院2013年6月～2014年9月收治的44例小細(xì)胞癌患者，隨機(jī)將其分為EP組以及IP組各22例。所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)以及組織學(xué)確診為NSCLC患者。在IP組患者中，男性為12例，女性為10例，患者年齡均在43～72歲，平均年齡為（52.4±6.3）歲；在EP組患者中，男性為11例，女性為11例，患者年齡均在44～75歲，平均年齡為（53.6±4.9）歲，對(duì)兩組患者的一般資料進(jìn)行對(duì)比，無(wú)顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 IP患者采用伊立替康（CPT-11）進(jìn)行靜脈滴注，所用劑量為CPT-11 80 mg/m2，在用藥第1d以及第8d進(jìn)行靜脈滴注，DDP劑量為75 mg/m2，在用藥第1d以及第2d進(jìn)行靜脈滴注，1個(gè)療程為21 d。

EP組患者采用足葉乙甙聯(lián)合順鉑（EP），其用法用量為：Vp-16所用劑量為100 mg/m2，在用藥的第1d直至第3d進(jìn)行使用，DDP劑量為75 mg/m2，在用藥第1d以及第2d進(jìn)行靜脈滴注，1個(gè)療程為21 d?；颊咴谶M(jìn)行化療前應(yīng)予3g以格拉司瓊進(jìn)行止吐治療。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2] 患者的近期療效根據(jù)RECIST實(shí)體的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，將其劃分為CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（穩(wěn)定）以及PD（進(jìn)展）。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以及處理，兩組間以P<0.05為差異，表示組間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1對(duì)比兩組患者的近期療效 兩組患者經(jīng)比較，在客觀反映率中無(wú)顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.2對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生狀況 IP組患者發(fā)生1例腹瀉患者，3例Ⅲ+Ⅳ度毒性反應(yīng)患者，發(fā)生率為18.18%，而EP患者發(fā)生2例Ⅲ+Ⅳ度毒性反現(xiàn)象，發(fā)生率為10.09%，兩組經(jīng)比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3對(duì)比兩組環(huán)中的遠(yuǎn)期生存 IP組患者中，其PFS為9.4個(gè)月，中位OS為16.8個(gè)月；在EP組患者中，其PFS為9.5個(gè)月，中位OS為17.1個(gè)月，對(duì)兩組患者的OS以及PFS進(jìn)行對(duì)比，無(wú)顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)系意義（P>0.05）。

3討論

就目前而言，小細(xì)胞癌占據(jù)肺癌總數(shù)的1/4，通常分為局限期以及廣泛期，其病情進(jìn)展較快，極易產(chǎn)生復(fù)發(fā)現(xiàn)象以及轉(zhuǎn)移生物學(xué)特點(diǎn)[3]。而目前主要的治療方法則是化療。小細(xì)胞癌對(duì)一線化療就具有相應(yīng)的敏感性，但大部分患者的疾病會(huì)繼續(xù)發(fā)展，致使生存時(shí)間較短。伊立替康是一種喜樹堿類藥物，在人體中會(huì)被強(qiáng)酸酯酶進(jìn)行轉(zhuǎn)化，從而形成具有活性的代謝產(chǎn)物SN-38，此種產(chǎn)物和拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA的復(fù)合物進(jìn)行相互結(jié)合，并對(duì)DNA復(fù)制以及細(xì)胞分裂起到相應(yīng)的阻礙作用，致使細(xì)胞發(fā)生死亡現(xiàn)象[4]。

在2002年的一項(xiàng)臨床研究表明，其IP方案的治療效果遠(yuǎn)好于EP治療方案。并在研究中，對(duì)其小細(xì)胞癌患者分別采用IP以及EP方案進(jìn)行治療，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，IP組患者的OS明顯好于EP組，兩組經(jīng)對(duì)比，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）[5]。但是后續(xù)研究并未證明此研究結(jié)果。在國(guó)外臨床研究的基礎(chǔ)上，此研究將IP以及EP的治療效果進(jìn)行對(duì)比。在此研究中，IP組患者紅的PFS以及OS和EP組患者進(jìn)行對(duì)比，無(wú)顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，在對(duì)小細(xì)胞癌患者進(jìn)行治療時(shí)，其IP以及EP方案的治療效果存在一致性，同時(shí)IP治療方案對(duì)患者的血液學(xué)毒性沒有加大，且能夠有效的控制其腸毒性反應(yīng)現(xiàn)象。

參考文獻(xiàn)：

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