摘要：目的 觀察中藥四藤方加減對結(jié)胃癌癌術(shù)后患者生活質(zhì)量改善情況。方法 入選胃癌術(shù)后患者70例，其中脫落24例，運用隨機對照的方法，分為四藤方組（26例）、對照組組（24例）。兩組同時接受6個療程華蟾素注射液加參麥注射液的基礎(chǔ)治療（華蟾素注射液，10ml，靜滴，1次/d；參麥注射液，50ml，靜滴，1次/d），四藤方組在此基礎(chǔ)上加服中藥加減四藤方，每療程30d。兩組均在治療前后中醫(yī)證候評分表進行測評。結(jié)果 試驗干預(yù)前四藤方組與對照組在中醫(yī)證候評分?jǐn)?shù)據(jù)接近正態(tài)分布，應(yīng)用獨立樣本t檢驗方法檢測顯示兩組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。隨著干預(yù)時間推移，各觀察時間點四藤方組的中醫(yī)癥候評分逐步下降，且下降幅度大于對照組（P<0.01）。結(jié)論 中藥加減四藤方對胃癌術(shù)后患者的生存質(zhì)量具有改善作用。

關(guān)鍵詞：四藤方；胃癌；胃腸疾病中醫(yī)證候評分表；生存質(zhì)量

胃癌是一個易于侵襲和轉(zhuǎn)移的癌種，多數(shù)胃癌患者在就診時已經(jīng)晚期，預(yù)后極差，5年生存率不足7%[1]，胃癌已經(jīng)嚴(yán)重威脅人類的健康。外科手術(shù)仍是目前治療胃癌的主要手段。對于術(shù)后患者，在我國大部分患者確診時已經(jīng)是處于中晚期，使消化道解剖結(jié)構(gòu)改變，加之行淋巴結(jié)清掃，手術(shù)創(chuàng)傷大，手術(shù)本身對患者打擊很大，身體狀況評分較低，加之術(shù)后的輔助化療是對免疫系統(tǒng)的二次考驗，各種手術(shù)近期和遠(yuǎn)期并發(fā)癥，如排空障礙、消化道瘺、堿性反流、膽胰疾病、傾倒綜合征、和遠(yuǎn)期的營養(yǎng)不良等[2]，再加上術(shù)后放化療等治療措施，都會對患者的生存質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響。因此高效低毒的天然藥物的研發(fā)是迫切需要的。上海市名中醫(yī)邱佳信教授主張“脾虛貫穿腫瘤始終，治瘤應(yīng)從健脾著手”[3]，根據(jù)中醫(yī)學(xué)理及多年臨床經(jīng)驗創(chuàng)建了胃腸安方，從胃腸安方中選取清熱解毒中藥小復(fù)方組成四藤方，是其經(jīng)驗用藥，前期研究表明四藤方具有一定的抗胃癌作用[4，5]。在此基礎(chǔ)上，我們開展此項臨床研究觀察四藤方對患者生存質(zhì)量的改善效果。

本課題研究了加減四藤方對胃癌術(shù)后患者生存質(zhì)量的影響。四藤方基于邱佳信教授“胃腸安”經(jīng)驗方簡化，由藤梨根、野葡萄藤、菝葜、紅藤四味藥物組成，納入我院對近年來收治的46例患者進行了對比研究分析，現(xiàn)整理報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 入選70例，均為2014年8月～2015年6月我科收治的胃癌術(shù)后患者，其中因試驗過程中違反研究方案者、提出退出試驗者24例，最后納入患者共46例，均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①納入標(biāo)準(zhǔn)：患者明白課題流程并簽署了知情同意書；年齡18～85歲的成年人，其生存期預(yù)計≥6個月；臨床或病理診斷為胃癌，臨床病理分期≤Ⅲ期（國際抗癌聯(lián)盟TNM分期法）并進行胃癌根治術(shù)或姑息手術(shù)；KPS評分≥60分；未曾涉及有關(guān)本項目研究內(nèi)容的干預(yù)性治療；術(shù)后未接受其他治療，或曾接受化療、放療及其他相關(guān)治療，但距今至少4w時間。入組患者46例中男性28例，女性18例；年齡41～82歲；平均年齡（72.4±0.6）歲；其中印戒細(xì)胞癌患者9例，腺癌患者33例，采用隨機數(shù)字表法，將其分為四藤湯組26例與對照組20例，納入研究的各組患者在性別、年齡、病程等基線數(shù)據(jù)的無顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 對照組患者給予接受華蟾素注射液5ml/支，由安徽金蟾生化股份有限公司生產(chǎn)，藥品由本院藥劑室提供，加參麥注射液50ml/支，由四川升和藥業(yè)生產(chǎn)，藥品由本院藥劑室提供的基礎(chǔ)治療：華蟾素注射液，10ml，靜滴，1次/d；參麥注射液，50ml，靜滴，1次/d，連續(xù)住院9d，1次/月，連續(xù)治療6個月。在治療過程中對患者進行常規(guī)護理。對四藤湯組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用四藤湯為基礎(chǔ)加減治療，處方組成為：紅藤30g，野葡萄藤30g，藤梨根30g，菝葜30g，對偏脾虛證患者加用黃芪15g，白術(shù)9g，茯苓12g，對偏陰虛證患者加用生地15g，麥門冬9g，沙參9g。對偏濕熱證患者加用蒼術(shù)9g，薏苡仁15g。每劑中藥由龍華醫(yī)院醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)（草藥由本院藥劑室提供）：湯藥150ml，餐后口服，2次/d；每療程30d。兩組均接受6個療程的治療，每療程第1～9d住院治療，第10～30d在院外進行電話隨訪。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理方法 所有數(shù)據(jù)由專人統(tǒng)一進行錄入，使用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行t檢驗分析，重復(fù)測量的資料采用重復(fù)測量的方差分析，計數(shù)資料以率的形式表示，采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

由表1可見，四藤方組，隨著用藥時間延長，可明顯改善患者的中醫(yī)證候評分。與對照相比，四藤方組在服藥后2個月就可明顯改善患者中醫(yī)證候評分（P<0.01），與對照組需3個月起效（P<0.01）相比，具有起效迅速的優(yōu)勢。同時結(jié)合表1與圖1可發(fā)現(xiàn)，四藤方組在服藥后，較之對照組，對患者中醫(yī)證候評分的降低作用更為明顯，并從第4個月開始兩組具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而從第5個月開始，這種差異就更為明顯（P<0.01），所以四藤方組在改善患者中醫(yī)證候方面也比對照組具有明顯優(yōu)勢。

3 討論

胃癌是臨床上常見的消化道惡性腫瘤，其發(fā)病率和死亡率居臨床惡性腫瘤的首位。隨著人民生活水平的提高，胃癌的發(fā)病率有所下降，但其死亡率仍然居高不下。中醫(yī)藥治療具有高效低毒的優(yōu)勢，與西藥“殲滅癌細(xì)胞”不同中藥組方用藥抗腫瘤同時顧護人體免疫系統(tǒng)，使\"邪有出路\"因而越來越受到重視。導(dǎo)師沈克平教授從事臨床防治腫瘤工作已有四十余年，擅長使用四藤方加減治療消化道腫瘤，在治療胃癌方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗。

四藤方由紅藤，野葡萄藤，藤梨根，菝葜四藥組成，大血藤，又名“大活血”、“五花血藤”、“血通”、“紅藤”、“血木通”等，名稱十多種。根據(jù)《中國藥典》記載，大血藤氣微，味苦微甘，性平，無毒，入肝、胃、心包、大腸經(jīng)。具解毒消癰，活血止痛，祛風(fēng)除濕，殺蟲功效。《湖南藥物志》記載“大血藤強筋壯骨，通經(jīng)補血”，《簡易草藥》曰：“大血藤治筋骨疼痛，健腰膝、壯陽事。”大血藤重用，在該方中起到了清熱祛濕、化瘀通絡(luò)、強筋補腎之作用。其中紅藤的粗提取液被發(fā)現(xiàn)具有很強的抗腫瘤活性[6]。野葡萄藤，《廣西植物名錄》：清熱利濕，消腫解毒。治痢疾，瘡瘍腫毒。有多項實驗研究發(fā)現(xiàn)其單獨具有抗胃癌功效是專病專藥[7]。藤梨根《全國中草藥匯編》清熱解毒，祛風(fēng)除濕，利尿止血。用于風(fēng)濕骨痛，以及黃疸等癥。有多項實驗研究發(fā)現(xiàn)其單獨具有抑制胃癌[8]，腸癌細(xì)胞生長[9]的功效，屬于專病專藥。菝葜見《別錄》：“味甘，平溫，無毒?！薄爸餮澈矗L(fēng)痹，益血氣，止小便利?！薄镀穮R精要》：“散腫毒?！奔t藤、藤梨根清熱解毒，菝葜、野葡萄藤消腫祛濕。四藥為一個小拆方，沈主任對體弱、邪毒表現(xiàn)較輕的患者必用此四味中藥補中有泄，抗腫瘤同時不傷正氣，尤其適合術(shù)后患者。故導(dǎo)師治術(shù)后患者以此為基礎(chǔ)辯證與辨病相結(jié)合收效甚捷。在前期實驗中我們發(fā)現(xiàn)示四藤方可以上調(diào)SGC-7901胃癌Caspase-3蛋白表達(dá)，促進PARP蛋白剪輯，抑制Livin表達(dá)，從而促進細(xì)胞凋亡[4]，另外四藤方促胃癌細(xì)胞失巢凋亡從而具有抗胃癌轉(zhuǎn)移作用[5]，體外研究已經(jīng)證實其具有明確的抗胃癌作用。

本次我們首次使用四藤方開展臨床實驗研究，使用的量表是中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會發(fā)布[10]的胃腸疾病中醫(yī)證候評分表，主要對胃腸疾病相關(guān)中醫(yī)癥狀進行描述，評分表共包括34個條目所涉及問題均為中醫(yī)胃腸疾病相關(guān)內(nèi)容，有4個等級評分，分別為無、輕、中、重，計分為0、3、5、7分，總分相加，分值越高表示患者中醫(yī)證狀越明顯。其該量表的優(yōu)勢在于充分體現(xiàn)了中醫(yī)特色，又比較完整的反映了胃腸疾病的相關(guān)癥狀。由基線資料分析的結(jié)果我們可以得到，兩組患者的年齡構(gòu)成比、性別構(gòu)成比、腫瘤分期和治療方案經(jīng)檢驗差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明干預(yù)前入組患者數(shù)據(jù)隨機具有可比性，統(tǒng)計分析結(jié)果：與對照相比，四藤方組在服藥后2個月就可明顯改善患者中醫(yī)證候評分（P<0.01），與對照組需3個月起效（P<0.01）相比，具有起效迅速的優(yōu)勢。四藤方組在服藥后，較之對照組，對患者中醫(yī)證候評分的降低作用明顯，并從第4個月開始兩組具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而從第5個月開始，這種差異就更為明顯（P<0.01），由此我們認(rèn)為，我們發(fā)現(xiàn)四藤方可有效改善胃癌術(shù)后患者的生存質(zhì)量。

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編輯/成森