梁麗鳳 蘇清華307長(zhǎng)春凈月高新開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所307長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)

養(yǎng)陰通腦顆粒治療中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）30例療效觀察

梁麗鳳1蘇清華2
130117長(zhǎng)春凈月高新開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所1
130117長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)2

目的：探討?zhàn)B陰通腦顆粒治療中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）的臨床效果。方法：收治中風(fēng)病恢復(fù)期患者60例，分為高劑量組、低劑量組、陽(yáng)性藥對(duì)照組、安慰劑對(duì)照組，各15例。各組均連續(xù)用藥28 d。結(jié)果：治療組在改善患者半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)、偏身麻木等方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：養(yǎng)陰通腦顆粒能明顯改善中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）中風(fēng)患者的臨床癥狀，其臨床療效佳，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

養(yǎng)陰通腦顆粒；中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）；療效觀察

半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)等是中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）的常見(jiàn)癥狀。我們自2008年12月以來(lái)，采用口服養(yǎng)陰通腦顆粒治療中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）患者30例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

60例觀察病例均來(lái)源于長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門(mén)診及住院患者?？紤]到均衡性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，決定本次臨床試驗(yàn)的例數(shù)：治療組30例：高劑量組15例，男10例，女5例；病程2～22周；低劑量組15例，男9例，女6例；病程2～24周。對(duì)照組30例：陽(yáng)性藥對(duì)照組15例，男7例，女8例；病程2～24周；安慰劑對(duì)照組15例，男8例，女7例；病程2～22周。各組年齡均40～75歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，4組間性別、年齡、病程、病情無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可以認(rèn)為其分布均衡。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證分型及分期標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）。根據(jù)養(yǎng)陰通腦顆粒的處方組成和功能主治，選擇的觀察證型為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證。主癥：半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)。次癥：①頭暈，耳鳴，大便秘結(jié)；②心煩不寧，咽干口燥，盜汗；③氣短，神疲乏力，自汗。舌象：舌質(zhì)紅瘦或暗淡，少苔或無(wú)苔。脈象：脈沉細(xì)或細(xì)澀。具備主證≥2項(xiàng)，兼具次癥①②③中≥2項(xiàng)者，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷。

治療方法：①治療藥：養(yǎng)陰通腦顆粒，規(guī)格5.5 g/包，口服，3次/d；②陽(yáng)性對(duì)照藥：消栓通顆粒，規(guī)格5 g/包，口服，3次/d；③安慰劑：規(guī)格5.5 g/包，口服，3次/d；④基礎(chǔ)治療用藥：拜阿司匹林，規(guī)格100mg/片。療程28 d。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。疾病綜合療效評(píng)定依據(jù)：①神經(jīng)功能缺損積分值的減少（功能改善）；②患者總的生活能力狀態(tài)（評(píng)定時(shí)的病殘程度）。疾病綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①基本痊愈：功能缺損評(píng)分減少≥90％，病殘程度0級(jí)；②顯著進(jìn)步：45％＜功能缺損評(píng)分減少＜90％，病殘程度1～3級(jí)；③進(jìn)步：18％≤功能缺損評(píng)分減少≤45％；④無(wú)變化：功能缺損評(píng)分減少或增加＜18％；⑤惡化：功能缺損評(píng)分增加＞18％。中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70％～95％以上；③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30％≤證候積分減少＜70％；④無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30％。計(jì)算公式（尼莫地平法）為[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100％。起效與消失時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)：中風(fēng)病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分值下降一個(gè)等級(jí)以上都即為有效的起效標(biāo)準(zhǔn)；從治療開(kāi)始至療程結(jié)束止，臨床癥狀和體征消失為消失標(biāo)準(zhǔn)。臨床安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①1級(jí)：安全，無(wú)任何不良反應(yīng)；安全性指標(biāo)檢查無(wú)異常。②2級(jí)：比較安全，有輕度不良反應(yīng)，不需要任何處理可繼續(xù)給藥，安全性指標(biāo)檢查無(wú)異常。③3級(jí)：有安全性問(wèn)題，有中等程度的不良反應(yīng)，或安全性指標(biāo)檢查有輕度異常，做處理后可繼續(xù)給藥。④4級(jí)：因嚴(yán)重不良反應(yīng)中止試驗(yàn)或安全性指標(biāo)檢查明顯異常。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

4組用藥后總療效分析：低劑量組總有效率86.66％，其中顯效5例（33.33％），有效8例（53.33％），無(wú)效2例（13.33％）。高劑量組總有效率93.33％，其中顯效6 例（40.00％），有效8例（53.33％），無(wú)效1 例（6.66％）。陽(yáng)性藥對(duì)照組總有效率80.00％，其中顯效4例（26.67％），有效8 例（53.33％），無(wú)效3例（20.00％）。安慰劑對(duì)照組總有效率6.66％，其中顯效0例（0.00％），有效1例（6.66％），無(wú)效14例（93.34％）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)秩和檢驗(yàn)，P= 0.000＜0.01，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以認(rèn)為4組間療效不同或不全相同；低劑量組、高劑量組較陽(yáng)性藥對(duì)照組、安慰劑對(duì)照組療效好，見(jiàn)表1。

不良反應(yīng)：各組間均無(wú)不良反應(yīng)。

日常生活活動(dòng)能力：日常生活活動(dòng)能力（ADL）量表（BARTHEL指數(shù)）經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)秩和檢驗(yàn)，P=0.000＜0.01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以認(rèn)為4組間日常生活能力不同；低劑量組、高劑量組、陽(yáng)性藥對(duì)照組要優(yōu)于安慰劑對(duì)照組，見(jiàn)表2。

表2 日常生活活動(dòng)能力（ADL）量表（BARTHEL指數(shù)）（例）

討論

中風(fēng)具有高發(fā)病率[每年（100～300）/10萬(wàn)]和高致殘率（50％～70％）及高復(fù)發(fā)率（30 d內(nèi)3％～8％）的特點(diǎn)，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全，并且給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)中風(fēng)病早有認(rèn)識(shí)，近年來(lái)中風(fēng)病恢復(fù)期的中醫(yī)理論研究有了較大的進(jìn)展，凸顯出中醫(yī)治療的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，并在國(guó)際上具有了一定的影響力?！八杼摱緭p”是中風(fēng)病發(fā)病和損害的最直接病機(jī)[1]?！八杼摱緭p”學(xué)說(shuō)是首屆國(guó)醫(yī)大師任繼學(xué)教授將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代中醫(yī)中風(fēng)病研究相結(jié)合，并吸收、借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方面的研究成果，提出中風(fēng)病機(jī)理論的新觀點(diǎn)。該觀點(diǎn)指出中風(fēng)病發(fā)病和損害的最直接病機(jī)是“髓虛毒損”，其發(fā)病主要是由于腎虛導(dǎo)致腦虛，當(dāng)腦髓“虛”或“損”到一定程度，在風(fēng)寒刺激、暑濕困擾、酗酒、疲勞過(guò)度、飲食不規(guī)律等因素的誘導(dǎo)下必然引發(fā)中風(fēng)?？梢哉f(shuō)，腦髓虛損在中風(fēng)病發(fā)生前很長(zhǎng)一段時(shí)間就已經(jīng)存在和發(fā)生了，并且存在于發(fā)病過(guò)程中及發(fā)病后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)。對(duì)其治療就是填精補(bǔ)髓，保護(hù)腦神經(jīng)。通過(guò)改善微血管灌流，在腦缺血損傷病理過(guò)程中起到保護(hù)神經(jīng)元的作用?！梆鲅毙聦W(xué)說(shuō)的出現(xiàn)與完善[2]。五臟功能虛衰，氣血虧虛，氣機(jī)郁滯，痰濁阻滯導(dǎo)致瘀血。缺血性中風(fēng)是因氣血失調(diào)、氣機(jī)郁滯、血液運(yùn)行不暢導(dǎo)致血滯腦絡(luò)而發(fā)生。

養(yǎng)陰通腦顆粒，其基于“髓虛毒損”學(xué)說(shuō)、“血瘀”學(xué)說(shuō)的創(chuàng)新性認(rèn)識(shí)，方由生地黃、石斛、生黃芪、葛根、水蛭、川芎六味藥物組成。該藥適用于中風(fēng)病恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）的治療。本方證以腎氣陰虛為本，血瘀為標(biāo)，即王清任所謂“因虛致瘀”[3]。治當(dāng)以填精補(bǔ)髓，養(yǎng)陰益氣為主，化瘀通絡(luò)為輔。本方重用生黃芪益氣通痹止汗，意在氣旺則血行，瘀去絡(luò)通，為君藥；生地黃、石斛能養(yǎng)陰清熱生津，填精補(bǔ)髓強(qiáng)腰為臣藥；葛根能升陽(yáng)解肌，水蛭能破血逐瘀通經(jīng)，川芎能活血行氣，亦為佐藥。全方的配伍特點(diǎn)：重用補(bǔ)氣填精補(bǔ)髓養(yǎng)陰藥與少量活血藥相伍，使填精補(bǔ)髓氣足力行以治本，化瘀通絡(luò)以治標(biāo)，標(biāo)本兼顧；合而用之，精足、氣旺、瘀消、絡(luò)通，諸證向愈?，F(xiàn)代藥理研究表明，生地黃有促進(jìn)造血干細(xì)胞的增殖，分化作用；石斛對(duì)機(jī)體免疫功能有促進(jìn)作用，并有抗衰老的作用；生黃芪有提高機(jī)體非特異性免疫、體液免疫、細(xì)胞免疫功能，有抗衰老、防動(dòng)脈硬化作用；葛根對(duì)腦循環(huán)有明顯改善作用，并有抗血小板聚集的作用；水蛭可抑制血栓形成，并有很強(qiáng)的抗凝作用，尚有溶栓作用，可活化纖溶系統(tǒng)，改善血液流變學(xué)；川芎抗血小板聚集，改善血液流變學(xué)，提高機(jī)體的抗氧能力。

目前國(guó)內(nèi)外尚缺乏中風(fēng)病恢復(fù)期的有效的治療方法。傳統(tǒng)的中醫(yī)治療方法是針對(duì)腎虛、風(fēng)、痰、火、瘀等，有一定的治療效果，但其具有一定的局限性?！疤罹a(bǔ)髓，養(yǎng)陰益氣，化瘀通絡(luò)”學(xué)說(shuō)的提出[4]，顯著提高了中風(fēng)病恢復(fù)期的療效，豐富了中風(fēng)病恢復(fù)期的治療方法，對(duì)中醫(yī)臨床治療發(fā)揮了重要的指導(dǎo)作用，顯著改善了中風(fēng)病恢復(fù)期的中醫(yī)藥治療效果。其臨床療效觀察證明了中醫(yī)藥在治療中風(fēng)病方面的優(yōu)勢(shì)，因此，它具有良好的應(yīng)用前景。

[1]黃燕,任璽潔,蔡業(yè)峰,等.試論邪[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2003,26（6）：12-13.

[2]吳大嶸,賴世隆.血瘀證及中風(fēng)病血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)概述[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志, 2000,7（10）：17-21.

[3]黃永生.中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)與臨床[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,1999：109.

[4]趙建軍,王健.芪參藤膠囊治療缺血性中風(fēng)氣虛血瘀證的臨床研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2003,19（3）：40-41.

Clinicalobservation of Yang Yin Tong Nao granule in the treatmentof 30 casesof stroke recovery（deficiency of both qi and yin,blood stasissyndrome）

Liang Lifeng1,Su Qinghua2
Health Supervision Institute,Jingyue High Tech DevelopmentZone,Changchun 1301171
Changchun University ofTraditionalChineseMedicine 1301172

Objective：To investigate the clinical effect of Yang Yin Tong Nao granule in the treatment of stroke recovery（deficiency of both qiand yin,blood stasis syndrome）.Methods：60 cases of apoplexy convalescent patientswere selected.They were divided into the high dose group,low dose group,positive control group,placebo control group with 15 cases in each group.Each group were treated for 28 days.Results：The Yang Yin Tong Nao granule in improving the patients with hemiplegia, mouth askew,sluggish speech or language,hemianesthesia and other aspectswere better than the Xiao Shuan Tong granulesof the control group（P＜0.05）.Conclusion：Yang Yin Tong Nao granule can improve the clinical symptoms of recovery period of stroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）obviously in the stroke patients.The clinical curative effectisgood, and no obviousadverse reaction.

Yang Yin Tong Nao granule；The recovery period ofstroke（deficiency ofboth qiand Yin and blood stasis syndrome）；Curativeeffectobservation

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.20.46