兒童使用成人中成藥的問題和建議

陳旋茹

目的通過(guò)對(duì)藥品資源庫(kù)的大量數(shù)據(jù)的分析，研究目前兒童使用成人中成藥的情況。方法對(duì)藥品資源庫(kù)進(jìn)行檢索，對(duì)目前兒童使用中成藥的給藥途徑、劑型、可用品種數(shù)、專用品種數(shù)、是否明確用藥規(guī)格五個(gè)方面的信息。結(jié)果結(jié)果顯示目前適合兒童使用的藥品品種較少，且在使用時(shí)忽視其方法與規(guī)格。結(jié)論針對(duì)目前兒童用藥種類少、不規(guī)范的情況，應(yīng)積極采取相關(guān)措施，規(guī)范兒童對(duì)成人中成藥的使用。

兒童；中成藥；用藥說(shuō)明

兒童在我國(guó)所占比例較大，臨床上往往會(huì)選擇一些成人中成藥進(jìn)行兒童疾病的治療［1］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，兒童專用中成藥僅占所有中成藥的4%［2］，造成很多家長(zhǎng)與臨床醫(yī)生僅僅根據(jù)患兒的年齡、體重等來(lái)隨意增減劑量，這對(duì)于還在發(fā)育的兒童來(lái)說(shuō)，這不僅會(huì)影響患兒的恢復(fù)情況，還會(huì)對(duì)患兒的身體造成一定的消極影響。本文就兒童使用中成藥時(shí)存在的問題，提出相關(guān)建議。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

通過(guò)藥品資源庫(kù)，檢索供≤14歲的兒童使用的中成藥品，兒童的疾病不受限制，中成藥的種類不受限制。

1.2 方法

經(jīng)藥品資源庫(kù)檢索大量數(shù)據(jù)，總結(jié)兒童用中成藥在給藥途徑、劑型、可用品種數(shù)、專用品種數(shù)、是否明確用藥規(guī)格五個(gè)方面的信息，并統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

此次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)處理使用的是SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用的是χ2檢驗(yàn)，若P＜0.05，則表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，若P＞0.05，則表明差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

通過(guò)對(duì)藥品資源庫(kù)的檢索，對(duì)兒童使用成人中成藥的相關(guān)信息進(jìn)行總結(jié)，具體結(jié)果見表1。

3 討論

3.1 兒童使用成人中成藥的現(xiàn)狀

3.1.1 兒童用藥品種匱乏 表1結(jié)果顯示，供兒童專用的藥品種類較少，這就在很大程度上減小了患兒的用藥范圍。

3.1.2 兒童的適用劑型單一 表1的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，兒童的專用成藥中主要是以散劑、丸劑為主，其余種類的劑型分布較少，這就限制了臨床上對(duì)兒童疾病的治療，影響了療效。除此之外，丸劑與散劑本身也有其局限性。例如許多丸劑藥品一粒就有3 g左右［3］，甚至更多，對(duì)于年齡較小的患兒來(lái)說(shuō)，在服用前，首先就應(yīng)對(duì)藥丸進(jìn)行初步的加工，自行將其掰碎，再讓患兒服用。這樣的服用方法不僅繁瑣，而且會(huì)使服用劑量不夠準(zhǔn)確，從而影響療效。對(duì)于年齡較小的兒童來(lái)說(shuō)，由于其發(fā)育未完全，肝腎功能較差，對(duì)于類似中藥注射液的藥品來(lái)說(shuō)，其耐受能力較差，會(huì)有很多的不良反應(yīng)。還有許多兒童對(duì)一些藥品會(huì)有過(guò)敏反應(yīng)，后果嚴(yán)重。

表1 兒童用中成藥使用現(xiàn)狀相關(guān)數(shù)據(jù)

3.1.3 兒童用藥說(shuō)明缺陷 根據(jù)表1的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，明確用藥規(guī)格的百分率普遍較低，其中很大的原因就是兒童用中成藥說(shuō)明書研究缺陷，沒有標(biāo)示出兒童用藥時(shí)的注意事項(xiàng)。例如一些散劑，柴黃顆粒、黃芪顆粒、雙黃連顆粒等，這些藥一般中成藥說(shuō)明書只有統(tǒng)一的指導(dǎo)方法，并沒有針對(duì)兒童說(shuō)明的專用使用方法。由于不同年齡的兒童的生理特征不同，各個(gè)臟器發(fā)育程度也不同，對(duì)毒素的排泄功能也有很大的差異，且兒童的新陳代謝比成人旺盛，對(duì)水電解質(zhì)的調(diào)節(jié)能力差，由于藥物缺少具體的說(shuō)明內(nèi)容，這樣容易造成療效欠佳或是產(chǎn)生毒副作用的現(xiàn)象。

3.1.4 毒性藥材的使用不規(guī)范 許多兒童使用的成人中成藥中含有毒性藥品，在使用時(shí)存在劑量不準(zhǔn)確、不科學(xué)等問題，例如一些中藥中含有鉛，其毒性大，若劑量選用不當(dāng)，容易對(duì)患兒的神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的損傷，這對(duì)于年齡較小的患兒來(lái)說(shuō)是很嚴(yán)重的［4］。

3.1.5 臨床醫(yī)生隨意減少藥品劑量 由于成人成藥的說(shuō)明書存在缺陷，未對(duì)兒童的服用劑量進(jìn)行明確的說(shuō)明解釋，一些臨床醫(yī)生只是盲目的減少藥物劑量，有時(shí)劑量會(huì)過(guò)低而導(dǎo)致療效差，有時(shí)劑量過(guò)高會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.2 技術(shù)開發(fā)建議

3.2.1 劑型的開發(fā)與創(chuàng)新 通過(guò)使用超濾技術(shù)、微透析等高科技方法對(duì)成人中成藥的成分進(jìn)行進(jìn)一步的提取，使其有效成分含量提高，從而可以減少患兒的服用劑量，減少對(duì)患兒的危害。此外，要多開發(fā)利于兒童服用的口服液、顆粒劑、糖劑等，還要對(duì)藥品的劑量進(jìn)行明確的規(guī)定，劑型的劑量應(yīng)分割方便，例如在藥片上壓制分割線，使患兒家屬可以很容易的掌握患兒的服用劑量；還可以對(duì)于味道較苦的藥品，可以考慮在藥物中添加無(wú)副作用的果味劑，為藥片增添明亮的色彩與形狀，從而使患兒可以更主動(dòng)的服用藥品。

3.2.2 新藥品的研制 隨著時(shí)代的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)技術(shù)出現(xiàn)在我們身邊，我們可以根據(jù)兒童自身的特點(diǎn)，選用新興的制藥技術(shù)，例如納米技術(shù)等工藝，研制出更適合兒童服用的藥品。例如，我們可以提升藥物的靶向、定時(shí)、緩控釋作用，改變傳統(tǒng)的中藥制劑，將其轉(zhuǎn)化為脂質(zhì)體、微乳等新型劑型，從而可以減少劑量與給藥次數(shù)，一方面保證藥品的療效，另一方面可以減弱對(duì)患兒的毒副作用。再例如對(duì)于給藥劑量大的藥品，可以將其制成透皮控釋制劑，不僅給藥方便，而且可以避免胃腸道的反應(yīng)，利于患兒的血藥濃度的平穩(wěn)。

根據(jù)目前我國(guó)兒童中成藥制劑的種類來(lái)看，其創(chuàng)新幅度、改進(jìn)程度均無(wú)進(jìn)步，處于維持狀態(tài)。本文通過(guò)對(duì)目前兒童服用成人中成藥的情況與存在問題的分析與研究，討論了其解決方法。對(duì)此，要求各個(gè)制藥單位、醫(yī)院、科研院所等相互配合，通過(guò)科學(xué)的方法，研制出毒副作用小、適合兒童服用的制劑。

［1］張婧，楊明，李翔，等. 兒童用中成藥存在的問題與建議［J］.中成藥，2013，35（2）：376-378.

［2］陸建中. 中藥辨證穴位敷貼治療小兒反復(fù)呼吸道感染［J］. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2015，21（7）: 144-145.

［3］張鳳霞，周敦新. 兒童用藥安全性和有效性的影響因素分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12（3）: 55-56.

［4］金丹，田春華，楊月明，等. 兒童用藥安全現(xiàn)狀及政策研究與思考［J］. 中國(guó)藥事，2015（4）：427-431.

Issues and Recommendations for Use by Children of Adult Medicine

CHEN Xuanru Department of Pharmacy，F(xiàn)ifth Hospital Xiamen City，Xiamen 361000，China

ObjectiveLarge amounts of data through the drug repository of analysis，study the current situation of children using adult medicine.MethodsDrug repository search，the current children proprietary route of administration，dosage form，the number of available varieties，dedicated several varieties，were clear specification of the five aspects of drug information.ResultsThe results showed that fewer drugs are currently suitable for use by children，and ignore its methods and specifications in use.ConclusionAimed at children less medication type，does not regulate the situation，we should actively take relevant measures to regulate the use of adult children of proprietary chinese medicines.

Children，Medicine，Medication instructions

R28

B

1674-9316（2015）28-0141-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.28.107

361000 廈門市第五醫(yī)院藥劑科