邁之靈在慢性心力衰竭頑固性下肢水腫治療中的臨床療效

馬敏汪克純

(成都市第六人民醫(yī)院心內(nèi)科，四川成都610051)

關(guān)鍵詞〔〕邁之靈；慢性心力衰竭，頑固性；下肢水腫；利尿劑

中圖分類號(hào)〔〕R541.6〔

通訊作者：汪克純(1966-)，男，博士，副主任醫(yī)師，主要從事冠脈介入研究。

第一作者：馬敏(1981-)，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事冠心病基礎(chǔ)與臨床研究。

邁之靈是歐洲馬栗樹(shù)籽提取物，目前已廣泛應(yīng)用于慢性靜脈功能不全、各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫及痔瘡、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、精索靜脈曲張等〔1～4〕，效果滿意，但在心力衰竭(HF)所致下肢水腫方面研究較少。本研究探討邁之靈在頑固性HF所致雙下肢水腫治療中的臨床療效。

1資料與方法

1.1病例資料2008年1月至2012年5月本院收治的慢性HF(CHF)致頑固性雙下肢水腫的住院患者86例，在接受治療前均使用過(guò)利尿劑，但水腫消退不明顯，或停藥后復(fù)發(fā)?；颊呔鶠槟行?，年齡77～85〔平均(80±4)〕歲。原發(fā)?。汗谛牟?3例，高血壓性心臟病28例，慢性肺源性心臟病13例，風(fēng)濕性心臟病4例，擴(kuò)張型心肌病8例。在住院期間經(jīng)超聲心動(dòng)圖檢查左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<45%。隨機(jī)分為治療組(邁之靈組)和對(duì)照組各43例，均知情同意。兩組年齡、病種、病程、HF程度、使用利尿劑劑量及種類均無(wú)顯著差異(P>0.05)。

1.2治療方法兩組均按照《2009ACCF/AHA成人HF診斷與治療最新指南》給予優(yōu)化抗HF治療。邁之靈組在此基礎(chǔ)上，加用邁之靈(德國(guó)禮達(dá)大藥廠Cesra-Arzneimittel Gmbh & Co. KG, Germary，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)Z20090001，每片含歐洲馬栗樹(shù)籽提取物150 mg，相當(dāng)于30 mg三萜糖苷)口服，300 mg/次，2次/d。

1.3觀察指標(biāo)明尼蘇達(dá)HF生活質(zhì)量(QOL)評(píng)分、測(cè)定N末端腦鈉肽(NT-proBNP)、膝下15 cm小腿周徑、治療前及治療后2、4、6 w進(jìn)行臨床癥狀和體征的評(píng)估，主觀癥狀如，疼痛腫脹感、沉重感和痙攣按輕、中、重分類〔5〕，按100%的積分原則囑患者對(duì)治療后反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分。同時(shí)進(jìn)行慢性靜脈功能不全(CVI)臨床分級(jí)〔6〕。臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：0級(jí)，靜脈疾病不可見(jiàn)或不可觸及；1級(jí)，毛細(xì)血管擴(kuò)張、網(wǎng)狀靜脈表現(xiàn)、踝部紅腫；2級(jí)，淺靜脈曲張；3級(jí)，水腫但無(wú)皮膚改變；4級(jí)，水腫、靜脈疾病導(dǎo)致皮膚改變；5級(jí)，皮膚改變伴有已愈合的潰瘍；6級(jí)，皮膚改變伴有活動(dòng)性潰瘍。

1.4療效評(píng)價(jià)①顯效：患者水腫明顯改善，水腫完全消退，活動(dòng)后心累氣促的癥狀明顯減輕。②有效：水腫有所緩解，較原來(lái)減輕但未完全消退。③無(wú)效：水腫癥狀無(wú)緩解。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較兩組治療前NT-proBNP及QOL評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療后兩組NT-proBNP有顯著差異(P<0.05)，治療組QOL明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

組別 NT-proBNP(pg/ml) QOL評(píng)分 治療前治療后治療前治療后治療組1128±136468±681)2)43±1820±111)2)對(duì)照組1134±129620±701)45±2028±161)

與治療前比較：1)P<0.05，與對(duì)照組比較：2)P<0.05

2.2兩組臨床療效比較治療組顯效36例(83.7%)，有效5例(11.6%)，無(wú)效2例(4.65%)，總有效率95.3%。對(duì)照組顯效25例(58.1%)，有效12例(27.9%)，無(wú)效6例(13.9%)，總有效率86.0%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(χ2=13.815,P<0.05)。

2.3兩組治療前后小腿周徑及主觀癥狀轉(zhuǎn)率比較治療后6 w，治療組小腿周徑較治療前明顯小(P<0.05)，4，6 w主觀癥狀好轉(zhuǎn)率較治療前明顯高；對(duì)照組治療后6 w小腿周徑、主觀癥狀好轉(zhuǎn)率較治療前差異明顯(P<0.05)。治療后第6周，治療組前述指標(biāo)與對(duì)照組有顯著差異(P<0.05)，見(jiàn)表2。

2.4不良反應(yīng)兩組藥物耐受性好，未出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，堅(jiān)持全程用藥。

組別 小腿周徑(cm) 主觀癥狀好轉(zhuǎn)率(%) 治療前治療后P值治療前治療后P值治療組39.0±1.82w38.9±2.40.06274.12w87.50.2044w34.5±2.00.0544w97.61)0.0406w30.1±0.51)0.0216w100.01)0.035對(duì)照組39.2±1.82w38.8±2.00.06875.92w87.80.0674w36.0±2.20.0604w92.00.0516w35.9±2.60.0326w93.80.036

與對(duì)照組比較：1)P<0.05

3討論

多數(shù)研究〔7,8〕表明，利尿劑在CHF患者中的使用較普遍，尤其是袢利尿劑使用率較高〔9〕。對(duì)于減輕心臟容量負(fù)荷，緩解臟器瘀血，減輕水腫具有顯著效果。但長(zhǎng)期應(yīng)用也存在引起電解質(zhì)紊亂、血糖、血脂、尿酸異常、利尿劑抵抗等不利于HF的因素。

七葉皂苷素具有高滲脫水作用，可將細(xì)胞內(nèi)水分吸出細(xì)胞外，并減少水分流入細(xì)胞內(nèi)，維持了細(xì)胞的正常容積，防止細(xì)胞及細(xì)胞器腫脹破裂〔10〕。七葉皂苷具有很強(qiáng)的穩(wěn)定血管內(nèi)皮細(xì)胞和清除自由基、保護(hù)骨骼肌細(xì)胞的作用，在臨床上被廣泛用于缺血再灌注損傷肢體的臨床治療〔11〕。相對(duì)于利尿劑單純利尿減輕水腫的作用，七葉皂苷素具有提高靜脈張力、保護(hù)細(xì)胞、降低靜脈通透性、促進(jìn)靜脈回流的藥理作用。靜脈張力的提高，減少了靜脈血的淤滯，改善了血管內(nèi)皮和骨骼肌的缺氧狀態(tài)，對(duì)于小腿肌肉泵功能的恢復(fù)起了重要作用；同時(shí)毛細(xì)血管和小靜脈的通透性降低、滲出減少，改善了皮膚的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，從而減輕肢體腫脹、沉重等不適感；還能通過(guò)抑制血液中蛋白酶的作用，使靜脈中糖蛋白膠原纖維不受破壞，逐漸恢復(fù)靜脈的正常膠原含量和結(jié)果，使其彈性和收縮趨于正常。

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〔2013-10-21修回〕

(編輯趙慧玲/張慧)