六味雪哈片對(duì)健康成年人的抗衰老作用

于麗雅劉海艷李宜平

(長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林長(zhǎng)春130117)

摘要〔〕目的觀察六味雪哈片對(duì)健康成年人的抗氧化作用。方法108例試食者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中抗氧化功能的人體試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行。結(jié)果試驗(yàn)前，兩組血清中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)水平比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。試驗(yàn)后，血清中SOD試驗(yàn)前后自身比較、試驗(yàn)組與對(duì)照組比較均有極顯著差異(P<0.01)；GSH-Px試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異顯著(P<0.05)；MDA試驗(yàn)前后自身比較差異顯著(P<0.05)。結(jié)論六味雪哈片對(duì)健康成年人具有抗氧化作用。

關(guān)鍵詞〔〕六味雪哈片；保健食品；抗氧化

中圖分類號(hào)〔〕R285.6〔

基金項(xiàng)目：國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(2011BAI03B07)；吉林省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(20106042)

通訊作者：李宜平(1965-)，男，教授，主要從事中藥資源及開發(fā)利用研究。

第一作者：于麗雅(1961-)，女，副教授，主要從事中醫(yī)藥經(jīng)典方劑及開發(fā)利用研究。

六味雪哈片是針對(duì)中老年人群機(jī)體特點(diǎn)研究開發(fā)的保健食品，以哈蟆油為主要成分，輔以人參、山藥、枸杞子、龜甲等制成，具有補(bǔ)腎益精、健脾益氣、養(yǎng)血安神之功效。急性毒性、慢性毒性及遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示該產(chǎn)品屬于無(wú)毒級(jí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明具有抗氧化(即抗衰老)的作用〔1〕。本文對(duì)六味雪哈片抗氧化作用進(jìn)行臨床觀察。

1材料和方法

1.1樣品六味雪哈片1、2號(hào)，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)提供，批號(hào)20040115，0.58 g/片。符合臨床研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)，批號(hào)與檢驗(yàn)批號(hào)一致。二者在包裝、外觀、口感基本一致，一種為六味雪哈片，另一種為由淀粉、糊精制成的安慰劑。

1.2受試者選擇根據(jù)藥物臨床管理規(guī)范的規(guī)定，由倫理委員會(huì)審議通過(guò)保健食品人體試驗(yàn)方案，遵照臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求，通過(guò)體檢確定自愿受試者。受試者來(lái)自長(zhǎng)春市，年齡45～65歲、性別不限，身體狀況等符合保健食品人體試驗(yàn)方案要求。服食1號(hào)者為對(duì)照組男13例，女42例，年齡(51±6)歲，服食2號(hào)者為試驗(yàn)組，男10例，女43例，年齡(50±6)歲。試驗(yàn)前，分組均衡性檢驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較，丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)、性別分布、年齡均無(wú)顯著差異(P>0.05)。

1.3儀器及試劑日立7060全自動(dòng)生化分析儀；SYSMEXK-4500血球計(jì)數(shù)儀；上分722分光光度計(jì)；SOD試劑盒(批號(hào)20030220)、GSH-Px試劑盒(批號(hào)20040112)、MDA試劑盒(批號(hào)20030615)均由南京建成生物工程研究所提供。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用試驗(yàn)前后配對(duì)t檢驗(yàn)和組間比較t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

試驗(yàn)前，兩組血清中MDA、SOD、GSH-Px水平比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。試驗(yàn)后，血清中SOD試驗(yàn)前后自身比較、試驗(yàn)組與對(duì)照組比較均有極顯著差異(P<0.01)；GSH-Px試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異顯著(P<0.05)；MDA試驗(yàn)前后自身比較差異顯著(P<0.05)。見表1。

組別nMDA(nmol/ml)SOD(U/ml)GSH-Px(活力單位)對(duì)照組 試驗(yàn)前554.96±0.7251.91±3.99173.22±6.49 試驗(yàn)后554.94±0.4451.64±2.18173.82±5.513試驗(yàn)組 試驗(yàn)前535.19±0.8549.87±3.50173.60±6.61 試驗(yàn)后534.86±0.551)55.13±2.332)4)176.02±5.833)

與本組試驗(yàn)前比較：1)P<0.05，2)P<0.01；與對(duì)照組同期比較：3)P<0.05，4)P<0.01

3討論

衰老是分子、細(xì)胞、器官功能乃至整個(gè)功能衰退的綜合復(fù)雜的生理、病理變化過(guò)程，機(jī)體在細(xì)胞代謝過(guò)程中不斷產(chǎn)生的自由基具有極強(qiáng)的氧化能力，能使機(jī)體內(nèi)多種生物大分子變性、斷裂，引起細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞，而導(dǎo)致機(jī)體的衰老〔2〕。SOD作為體內(nèi)重要的抗氧化酶，能促使超氧化物陰離子自由基變?yōu)檫^(guò)氧化氫和氧離子，從而減少脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，使機(jī)體細(xì)胞和組織免受損害〔3〕。GSH-Px是人體內(nèi)一種重要抗氧化酶，能催化還原型谷胱甘肽(GSH)將脂質(zhì)氫過(guò)氧化物(ROOH)還原成羥基化合物(ROH)，從而防止了ROOH對(duì)細(xì)胞及亞細(xì)胞膜系統(tǒng)的破壞作用，保持了生物膜系統(tǒng)的完整性。并且還能降H2O2還原成H2O，保護(hù)生物膜損害。MDA是氧自由基與生物膜多不飽和脂肪酸發(fā)生脂質(zhì)過(guò)氧化的產(chǎn)物，可反映氧自由基水平及脂質(zhì)過(guò)氧化程度〔4〕。六味雪哈片方中哈蟆油補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤(rùn)肺；人參大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神；山藥健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精；枸杞子補(bǔ)益精氣、強(qiáng)盛陰道；當(dāng)歸補(bǔ)血和血；龜版滋陰潛陽(yáng)、補(bǔ)腎健骨。諸藥組合，具有補(bǔ)腎益精、健脾益氣、養(yǎng)血安神之功?，F(xiàn)代研究證實(shí)，哈蟆油具有很強(qiáng)的抗氧化和調(diào)節(jié)新陳代謝、提高生命活力的作用〔5〕；人參皂苷具有清除自由基、減少脂質(zhì)過(guò)氧化物產(chǎn)生的作用〔6〕；懷山藥多糖能明顯提高機(jī)體抗氧化活性〔7〕；枸杞子可通過(guò)清除自由基, 減少脂質(zhì)過(guò)氧化物的形成, 使機(jī)體免受過(guò)氧化損傷〔8〕；當(dāng)歸多糖部位具有顯著的抗氧化作用〔9〕；龜甲能使降低了的體液免疫和細(xì)胞免疫功能得到較好的恢復(fù)〔10〕。本研究說(shuō)明六味雪哈片對(duì)健康成年人具有抗氧化作用。受試者服用六味雪哈片2～3 w后明顯感到乏力癥狀減輕、不易疲勞，精力充沛，健忘癥狀減輕，食欲改善，機(jī)體皮膚變得比較細(xì)膩有光澤、面色紅潤(rùn)。

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〔2013-12-10修回〕

(編輯袁左鳴)