任志強(qiáng) 栗超躍(通訊作者) 趙黎明 史錫文 張佳棟 王玉社 馬龍祥新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院 新鄉(xiāng) 453003 河南省人民醫(yī)院 鄭州 450003
Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖在成人開顱術(shù)后骨瓣復(fù)位中的應(yīng)用
任志強(qiáng)1)栗超躍2)(通訊作者) 趙黎明2)史錫文2)張佳棟2)王玉社2)馬龍祥1)
1)新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院 新鄉(xiāng) 453003 2)河南省人民醫(yī)院 鄭州 450003
目的 評估Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖在成人開顱術(shù)后骨瓣復(fù)位的安全性和有效性。方法 選取2012-01—2014-05 60例成人開顱術(shù)后患者,均應(yīng)用Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖行骨瓣復(fù)位,術(shù)后根據(jù)頭顱CT、MRI及顱骨薄層三維重建評估骨瓣復(fù)位的安全性和有效性。結(jié)果 60例患者術(shù)中應(yīng)用可吸收顱骨鎖將骨瓣牢固固定,出院前、術(shù)后3個月、6個月、12個月復(fù)查顱骨薄層三維重建顯示復(fù)位良好,內(nèi)外側(cè)面平整,顱骨鎖在CT、MRI檢查中未出現(xiàn)偽影;術(shù)后隨訪3~27月,患者切口周圍均無不適感,切口愈合良好,無紅腫、發(fā)熱,無皮下積液,骨瓣固定牢固;1例額顳葉星形膠質(zhì)瘤患者術(shù)后第15個月復(fù)發(fā),再次手術(shù),術(shù)中發(fā)現(xiàn)顱骨鎖已完全吸收,顱骨間連接緊密(骨間組織病理回示纖維組織)。結(jié)論 應(yīng)用Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖進(jìn)行骨瓣復(fù)位固定,操作簡單省時,術(shù)后無感染及排異反應(yīng),在顱骨愈合的關(guān)鍵時期保持堅(jiān)強(qiáng)的內(nèi)固定,并最終被完全吸收。故將Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖應(yīng)用于成人開顱術(shù)后骨瓣復(fù)位安全有效。
可吸收顱骨鎖;成人;顱骨復(fù)位;固定
Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖是美國Biomet Microfixation Inc公司研發(fā)生產(chǎn)的應(yīng)用于顱骨骨瓣固定的神經(jīng)外科內(nèi)固定產(chǎn)品,其采用了LactorbSo可吸收材料,能夠在顱骨愈合的關(guān)鍵時期保持堅(jiān)強(qiáng)的內(nèi)固定,并在12~18個月內(nèi)被人體完全吸收。作為首個通過美國FDA認(rèn)證和上市的顱頜面可吸收內(nèi)固定產(chǎn)品,自1996年以來,已有超過100 000例患者使用,該材料安全性和固定效果已被廣泛認(rèn)可。但將該材料應(yīng)用于成人術(shù)后骨瓣固定,其可吸收效果及安全性一直存在爭議。2012-01—2014-05我們對60例成人開顱術(shù)后應(yīng)用Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖進(jìn)行骨瓣固定,術(shù)后根據(jù)頭顱CT、MRI及顱骨薄層三維重建評估其安全性及骨瓣的穩(wěn)定性,效果滿意,可用于臨床。
1.1 一般資料 本組男33例,女27例;年齡30~60歲,平均45歲;手術(shù)部位:額部8例,額顳部15例,顳頂部8例,顳部3例,頂枕部6例,后顱窩20例;術(shù)后診斷:膠質(zhì)瘤13例,腦膜瘤14例,動脈瘤10例,海綿狀血管瘤3例,垂體腺瘤3例,轉(zhuǎn)移瘤2例,聽神經(jīng)瘤8例,膽脂瘤7例。
1.2 手術(shù)方法 手術(shù)步驟:(1)切開頭皮、皮肌瓣成型后,顱骨鉆孔,美敦力銑刀作游離骨瓣成型;動脈瘤夾閉或顱內(nèi)病變切除后嚴(yán)密修補(bǔ)和縫合硬腦膜,本組均采用美國Biomet Microfixation Inc公司生產(chǎn)的Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖鎖三點(diǎn)固定,顱骨鎖下盤片應(yīng)位于腦膜與顱骨骨板之間;還原骨瓣;(2)右手輕提藍(lán)色手柄,使顱骨鎖下盤片緊貼顱骨內(nèi)表面;左手逆時針旋轉(zhuǎn)上盤片直至緊貼顱骨上表面;(3)左手輕壓上盤片,右手順時針擰藍(lán)色手柄,直至藍(lán)色手柄與支桿連接處斷裂、脫離;(4)支桿處理:在雙極電凝尖端與支桿連接處滴幾滴無菌生理鹽水后,將雙極電凝夾緊燙斷支桿,將支桿殘端燙平。
1.3 術(shù)后處理 術(shù)后給予脫水降顱壓、預(yù)防感染等常規(guī)治療,密切觀察切口愈合情況,避免骨瓣受到重力壓迫,定期復(fù)查CT、MRI了解顱內(nèi)和骨瓣復(fù)位情況。
1.4 隨訪 術(shù)后復(fù)查CT、MRI及顱骨薄層掃描,由專人評估骨瓣復(fù)位的安全性及有效性,并隨訪3~27月。
60例患者術(shù)中應(yīng)用可吸收顱骨鎖將骨瓣牢固固定,出院前、術(shù)后3個月、6個月、12個月復(fù)查顱骨薄層三維重建顯示骨瓣復(fù)位良好,內(nèi)外側(cè)面平整(圖1),顱骨鎖在CT、MRI檢查中未出現(xiàn)偽影(圖2)。術(shù)后隨訪3~27月,患者切口周圍均無不適感,切口愈合良好,無紅腫、發(fā)熱,無皮下積液,骨瓣固定牢固。1例額顳葉星形細(xì)胞瘤患者(病理結(jié)果示,符合星形膠質(zhì)瘤,WHOⅡ~Ⅲ級)術(shù)后第15個月復(fù)發(fā),再次手術(shù),術(shù)中顯示顱骨鎖已完全吸收(圖3),顱骨之間連接緊密(骨間組織病理回示纖維組織)。
圖1 術(shù)后第15天及12個月復(fù)查頭顱CT薄層掃描顯示顱骨骨瓣復(fù)位良好
圖2 術(shù)后第6個月復(fù)查頭顱MRI,無明顯偽影及凹陷畸形
圖3 術(shù)中及術(shù)后第15個月復(fù)發(fā)再次手術(shù),顯示顱骨鎖已完全吸收
開顱手術(shù)后骨瓣復(fù)位既可以保持顱腔外形完整性,避免腦組織受到外力的直接沖擊,不影響美觀以及避免再次手術(shù)進(jìn)行顱骨修補(bǔ),又可消除患者因顱骨缺損產(chǎn)生的恐懼心理,減少頭痛等并發(fā)癥[1-2],因此開顱術(shù)后骨瓣復(fù)位具有重要作用。除部分顱內(nèi)高壓需去骨瓣減壓外,術(shù)后常規(guī)將成型的骨瓣回植原位并固定。骨瓣復(fù)位早期接骨固定法成為改善顱骨形狀和對稱性的必要方法,但固定強(qiáng)度不夠,效果也不明顯,逐漸被外部固定器材所替代,這些器材可使顱骨具有穩(wěn)定的復(fù)位效果,但在外部固定器材放置過程中,會成為感染的入口,而且這些器材對于病人來說體積龐大且累贅,在顱骨愈合后往往需要二次手術(shù)拆除,所以這些產(chǎn)品同樣不成熟,需要進(jìn)一步改進(jìn),外部固定迅速被內(nèi)固定技術(shù)所代替,大大減少了感染的風(fēng)險,且這些設(shè)備相對于外固定器材體積明顯小,隨著植入材料的不斷更新,內(nèi)固定裝置由最初的絲線固定到不銹鋼絲固定再到醫(yī)用膠粘貼固定,從鈦金屬板釘系統(tǒng)到可吸收板釘系統(tǒng),均有不同程度的缺陷[3-7]。理想的顱骨骨瓣復(fù)位固定材料和技術(shù)應(yīng)具有以下特點(diǎn):不影響兒童顱骨生長發(fā)育、生物相容性和影像學(xué)相容性好、使用簡便快捷方便、骨瓣固定效果穩(wěn)固、適用范圍廣、臨床安全性高、價格低廉等,可吸收顱骨鎖最符合上述要求,該裝置采用聚乳酸和聚乙醇酸的化合物及化學(xué)式進(jìn)行合成,由于這兩種聚合物長期以來作為可吸收縫合線的主要組成成分,使用的安全性也已得到肯定。當(dāng)這兩種材料單獨(dú)使用時,聚乳酸以左旋異構(gòu)體形式形成疏水性的晶體而難以降解,這使得聚乳酸制成的植入物足夠強(qiáng)硬,即使可能被吸收,也非常緩慢,如此緩慢或可能不存在的降解可能會引起異體排斥反應(yīng),進(jìn)而需要第二次手術(shù)移除該植入物,這樣就削弱了主要的益處;與此相反,純聚乙醇酸制成的植入物,由于其很強(qiáng)的親水性而被人體快速吸收,如此快速的吸水性可導(dǎo)致聚合物結(jié)合的疏松,并造成植入物的硬度過早減弱,起不到固定效果。正是由于這些聚合物的上述化學(xué)特性,常常使用聚乳酸和聚乙醇酸共聚體以達(dá)到更合適的強(qiáng)度、更小的體積和可吸收性能,使其優(yōu)于兩種聚合物各自單獨(dú)存在時的化學(xué)特性。目前,市場上使用的所有可吸收性固定系統(tǒng)均采用這種混合或合成方法制造可吸收性植入用化合物。已上市的可吸收性固定裝置除聚乳酸-聚乙醇共聚體(PLLA-PGA)以外,還有很多組成成分,包括聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)、聚乳酸-聚內(nèi)消旋乳酸共聚體(PLLA-PDLLA)和聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯共聚物(PLLATMC),上述聚合物都強(qiáng)調(diào)一個特性即最終可吸收性,而且是無定形(至少是晶狀體)聚合物結(jié)構(gòu)。
美國Biomet Microfixation Inc公司生產(chǎn)的可吸收固定系統(tǒng)由82%的聚左旋乳酸(PLLA)和18%的聚羥基乙酸(PGA)組成的共聚物材料LactoSorb制成,這種比例下材料為非結(jié)晶型,在純聚乙酸(或聚醇酸)快速降解結(jié)晶釋放過程中不會有后遺癥[8],這種共聚物在體外的強(qiáng)度-時間性能測試表明在植入體內(nèi)6~8周強(qiáng)度仍能保持70%[9],這種材料也被證明在植入體內(nèi)后12~18個月降解[10],在顱骨愈合的關(guān)鍵時期有足夠穩(wěn)定性,其可吸收板釘系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于美國顱腦兒外科,國內(nèi)也有可吸收板釘系統(tǒng)的文獻(xiàn)報道[11],其安全性和有效性與金屬裝置相同,無感染以及再造的不穩(wěn)定性風(fēng)險增加,消除因裝置相關(guān)的二次手術(shù)的需要,這是使用可吸收固定系統(tǒng)的最大優(yōu)勢;且可吸收顱骨鎖術(shù)中操作更方便,節(jié)省了使用可吸收板釘系統(tǒng)鉆螺紋孔和安裝螺紋釘?shù)臅r間,但我們發(fā)現(xiàn),在術(shù)中放置顱骨鎖時造成個別患者出現(xiàn)硬膜剝離出血現(xiàn)象,目前國內(nèi)外鮮有報道,我們認(rèn)為在放置顱骨鎖時周圍懸吊硬腦膜,能起到防止硬膜剝離積極止血作用。
總之,應(yīng)用Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖進(jìn)行骨瓣復(fù)位固定,操作簡單省時,術(shù)后無感染及排異反應(yīng),在顱骨愈合的關(guān)鍵時期保持堅(jiān)強(qiáng)的內(nèi)固定,并最終被完全吸收。故將Rapid Flap LS可吸收顱骨鎖應(yīng)用于成人開顱術(shù)后骨瓣復(fù)位安全有效。
[1]祁磊,王茂德.顱骨骨瓣內(nèi)固定技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)況及進(jìn)展[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2010,9(3):322-324.
[2]楊樹旭,王義榮,蘇志鵬.回復(fù)固定顱骨骨折骨瓣模型的比較研究[J].中華創(chuàng)傷雜志,2004,20(4):246-247.
[3]Winston KR,Wang MC.Cranial bone fixation:review of literature and description of a new procedure[J].Journal of Neurosurgery,2003,99(3):484-488.
[4]Broaddus WC,Holloway KL,Winters CJ,et al.Titanium m iniplates or stainless steel wire for cranial fixation:aprospective randomized comparison[J].Journal of Neurosurgery,2002,96(2):244-247.
[5]Yang Y,Chen X,Ding F,et al.Biocompatibility evaluation of silk fibroin with peripheral nerve tissues and cells in vitro[J].Biomaterials,2007,28(9):1 643-1 652.
[6]Hollander DA,Von Walter M,Wirtz T,et al.Structural,mechanical and in vitro characterization of individually structured Ti-6Al-4Vproduced by direct laser forming[J].Biomaterials,2006,27(7):955-963.
[7]Gordon PN,Kornegay JN,Lattimer JC,et al.Use of a rivetlike titanium clamp closure system to replace an external frontal bone flap after transfrontal craniotomy in a dog[J].Journal of the American Veterinary Medical Association,2005,226(5):752-755.
[8]Pietrzak WS,Sarver D,Verstynen M.Bioresorbable implantspractical considerations[J].Bone,1996,19(1):S109-S119.
[9]Pietrzak WS,Kumar M,Eppley BL.The influence of temperature on the degradation rate of LactoSorb copolymer[J].Journal of Craniofacial Surgery,2003,14(2):176-183.
[10]Eppley BL,Sadove AM.A comparison of resorbable and metallic fixation in healing of calvarial bone grafts[J].Plastic and Reconstructive Surgery,1995,96(2):316-322.
[11]鄧躍飛,鄭眉光,吳錦銓.可吸收固定系統(tǒng)在開顱骨瓣復(fù)位固定手術(shù)中的初步應(yīng)用[J].中國修復(fù)重建外科雜志,2012,26(10):1 202 .
(收稿2014-07-28)
R651.1+1
A
1673-5110(2015)11-0042-02