彭玉琳 周江文?

安神湯加減治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效觀察

彭玉琳 周江文?

目的 觀察安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效。方法 將68例肝郁氣滯型失眠患者，隨機(jī)分為兩組，各34例。觀察組口服安神湯，1劑/d，對(duì)照組口服艾司唑侖片，1～2mg/睡前。均治療4周，并隨訪以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分評(píng)價(jià)療效。結(jié)果 治療后與治療前比較，兩組患者PSQI總分均有顯著改善（P＜0.05）；隨訪階段，兩組患者PSQI總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組在入睡時(shí)間、睡眠障礙與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠有較好的臨床療效，停藥后入睡較好，睡眠障礙及不良反應(yīng)少。

肝郁氣滯證 安神湯 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) 失眠

睡眠是正常的生物現(xiàn)象，人的睡眠時(shí)間約占生命的1/3。失眠以入睡困難、易醒、早醒和醒后再入睡困難為主要表現(xiàn)，中醫(yī)稱之為 “目不瞑”、“不得臥”、“不寐”。失眠的治療以恢復(fù)正常睡眠為目的，治療方法不再局限于鎮(zhèn)靜催眠藥物，中藥、針灸等中醫(yī)學(xué)療法越來(lái)越受到關(guān)注。作者以肝郁氣滯型原發(fā)性失眠為疾病載體，安神湯與艾司唑侖分別為主要的干預(yù)措施，觀察臨床療效。報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年2月至2014年2月本院失眠患者68例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］第3 版失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］不寐中肝郁氣滯的診斷標(biāo)；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分［3］＞7分。排除：繼發(fā)性失眠、或患有高血壓、糖尿病、癲癇、抑郁等疾病、或長(zhǎng)期服用藥物者。并簽署知情同意書(shū)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，觀察組34例，其中男15例，女19例；平均年齡（39.22±7.41）歲。平均病程（18.30±2.51）月；平均PSQI總分（13.46±2.72）分。對(duì)照組34例，男18例，女16例；平均年齡（40.04±2.76）歲。平均病程（19.85±1.68）月；平均PSQI總分（14.02±3.17）分。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均接受規(guī)范化的睡眠衛(wèi)生指導(dǎo)［4］，由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的醫(yī)生完成，以糾正患者不良的睡眠習(xí)慣和睡眠認(rèn)知，建立良好的睡眠衛(wèi)生模式。觀察組予安神湯加減，組成：炒酸棗仁30g、夜交藤30g、合歡皮20g、制遠(yuǎn)志10g、茯苓10g、陳皮6g、夏枯草10g、八月札10g。由煎藥機(jī)按要求煎汁，150 ml/袋。l袋/次，2次/d。西藥組口服艾司唑侖1～2mg/睡前。兩組均連續(xù)治療4周，8周后隨訪。

1.3 觀察方法與療效評(píng)價(jià) 兩組患者在治療前、治療結(jié)束后及隨訪結(jié)束時(shí)，采用PSQI評(píng)定睡眠情況。參照1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］及臨床量表使用經(jīng)驗(yàn)擬定： 痊愈：PSQI總分＜7，睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間＞6h，睡眠深沉，醒后精神充沛。有效：減分率≥50%，睡眠時(shí)間增加，睡眠深度增加。無(wú)效：減分率＜50%，失眠癥狀無(wú)明顯改善或加重。減分率（%）=（基線總分-治療后總分）/基線總分×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件。計(jì)量資料以（x±s）表示，正態(tài)分布采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)性計(jì)量資料采用χ2獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組失眠患者臨床療效比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組失眠患者臨床療效比較 ［n（%）］

2.2 兩組失眠患者PSQI總分比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組失眠患者治療前、治療后及隨訪PSQI總分比較［分，（x±s）］

2.3 隨訪階段兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較 見(jiàn)表3。

表3 隨訪階段，兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較［分，（x±s）］

2.4 不良反應(yīng) 觀察組出現(xiàn)4 例不同程度的頭昏、乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%。對(duì)照組出現(xiàn)3例口干、頭昏，3例頭昏、乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.65%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

中醫(yī)稱失眠為“不寐”，將其歸于陽(yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失交。安神湯重用酸棗仁以養(yǎng)肝血，陰血不虛則涵陽(yáng)有望，為君藥；夜交藤養(yǎng)心安神，合歡皮悅心舒肝除煩，共為臣藥；遠(yuǎn)志寧心安神，茯苓健脾安神為佐使，有寧心養(yǎng)血安神的功效。方以滋陰血，安心神為治法。肝性喜條達(dá)，體陰而用陽(yáng)，肝主疏泄、主謀慮。肝性的柔潤(rùn)與否，肝氣的疏泄與否，與失眠癥的引起有很大關(guān)系。多見(jiàn)于多愁善感、多疑善慮之肝郁之體，或所求不遂、情志所傷之人，治當(dāng)疏肝［5］?！督饏T要略·臟腑經(jīng)絡(luò)先后病脈證》記載：“見(jiàn)肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾”，以陳皮理氣健脾，合茯苓固護(hù)脾氣；肝為將軍之官，主疏泄，肝郁氣滯易化火，故以八月札疏肝理氣，夏枯草清肝瀉火。

原發(fā)性失眠是臨床最為常見(jiàn)的睡眠障礙類型，成人的患病率約6%［6］。國(guó)內(nèi)外專家提出，失眠首先針對(duì)病因治療，在病因不明的情況下，以認(rèn)知行為治療及鎮(zhèn)靜催眠藥物對(duì)癥治療為主，鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用當(dāng)遵守“按需治療”和“小劑量間斷”使用的原則［7］。主要是鎮(zhèn)靜催眠藥物產(chǎn)生的依賴問(wèn)題日趨嚴(yán)重［8］。有研究認(rèn)為，苯二氮卓類催眠藥物的使用時(shí)間避免超過(guò)2～4周［9］。

本資料結(jié)果顯示，安神湯加減與艾司唑侖治療肝郁氣滯型原發(fā)性失眠的總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；隨訪階段觀察組PSQI總分優(yōu)于對(duì)照組，安神湯治療肝郁氣滯型原發(fā)性失眠的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在，停藥后入睡較好，催眠障礙少，不良反應(yīng)少。這可能與苯二氮卓類藥物引起的依賴問(wèn)題存在一定關(guān)系，值得不斷探索。

1 戴曉陽(yáng),張進(jìn)輔,程灶火.常用心理評(píng)估量表手冊(cè).北京:人民軍醫(yī)出版,2010.

2 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第一輯.北京:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布,1993:186～187.

3 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3).第三版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001.118～119.

4 Michael L. Perlis Carla Jungquist Michael T. Smith Donn Posner,張斌，主譯.失眠的認(rèn)知行為治療逐次訪談指南.北京:人民衛(wèi)生出版社,2012,2:14～15.

5 何賽萍.調(diào)節(jié)臟腑氣機(jī)治療失眠癥.浙江中醫(yī)雜志,2006,41(6): 346～347.

6 Ohayon MM. Prevalence of DSM-IV diagnostic criteria of insomnia: distinguishing insomnia related to mental disorders from sleep disorders. J Psychiatr Res,1997,31(3): 333～346.

7 失眠定義、診斷及藥物治療共識(shí)專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)(草案).中華神經(jīng)科雜志,2006,39(2):141～143.

8 賈杰.疑難疾病診療釋析與進(jìn)展.北京:科學(xué)出版社,2006:37.

9 Anthierens S,Habraken H,Petrovic M,etal. The lesser evil? Initiating a benzodiazepine prescription in general practice: a qualitative study on GPs' perspectives.Scand J Prim Health Care,2007,25(4): 214～219.

浙江省衢州市科技局指導(dǎo)性項(xiàng)目（201384）

324002 浙江省衢州市中醫(yī)醫(yī)院

*通訊作者