郭華春

阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

郭華春

目的 評(píng)價(jià)阿卡波糖治療2型糖尿病（T2DM）的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。方法 收集T2DM 88例患者資料，將患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各44例。A組患者應(yīng)用阿卡波糖治療，B組患者應(yīng)用二甲雙胍治療，比較兩組患者的成本（C）/療效（E）比。結(jié)果 兩組患者治療后FPG及2 hPG均較治療前明顯降低（P＜0.05），兩組患者治療后FPG水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但A組的2 hPG明顯低于B組；以FPG為療效指標(biāo)，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；以2 hPG為療效標(biāo)準(zhǔn)，A組總有效率明顯高于B組（P＜0.05）；A組FPG、2 hPG的C/E分別為6.42、5.82，明顯高于B組的3.25、3.34（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 阿卡波糖控制FPG的療效與二甲雙胍相當(dāng)，但控制2 hPG療效優(yōu)于二甲雙胍，從療效經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析，阿卡波糖低于二甲雙胍，臨床應(yīng)根據(jù)患者的具體情況合理選擇用藥。

2型糖尿??；阿卡波糖；臨床療效；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

2型糖尿?。═2DM）是誘發(fā)眼底病變、腎損傷、神經(jīng)病變以及多種心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素[1]。由于T2DM的病程長(zhǎng)，患者需要長(zhǎng)期治療，口服降糖藥物是目前臨床治療本病的主要方法。臨床常用口服降糖藥物種類較多，療效及藥物費(fèi)用不一，選擇療效好且成本較低的藥物是大部分患者堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥的關(guān)鍵[2]。阿卡波糖是臨床常用口服降糖藥物，且已有研究證實(shí)其療效明顯。本研究對(duì)阿卡波糖治療T2DM的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行分析，并與常用藥物二甲雙胍進(jìn)行比較，旨在為臨床治療藥物的選擇提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年1月至2013年12月我院收治的T2DM 88例患者資料，均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）診斷標(biāo)準(zhǔn)，均自愿參與本研究并且簽署了知情同意書?；颊?個(gè)月內(nèi)未參與其他任何藥物試驗(yàn)，排除1型糖尿病患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，各44例。A組患者中，男25例，女19例，年齡40～86歲，平均（64±6）歲；病程2～15年，平均為（7.4±2.2）年。B組患者中，男23例，女21例，年齡42～84歲，平均（64±6）歲；病程3～18年，平均（7.9±2.5）年。兩組患者在年齡、性別及病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均予以規(guī)范飲食控制以及運(yùn)動(dòng)療法。A組患者予以阿卡波糖（北京拜耳醫(yī)

藥保健有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205，批號(hào)：115102）口服，50 mg/次，3次/d。B組患者予以二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023371，批號(hào)：030303）口服，0.5 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)用藥8周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前及治療后8周，測(cè)定兩組患者的空腹血糖（FBG）以及餐后2 h血糖（2 hPG）水平變化，并據(jù)此進(jìn)行療效判定。并觀察兩組患者的不良反應(yīng)情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó) 2型糖尿病防治指南（2007年版）》進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。顯效：治療后FPG降低至6.1 mmol/L以下，2 hPG降低至7.8 mmol/L以下或降低 30%以上；有效：治療后 FGP降低至6.1～7.0 mmol/L，2 hPG降低至7.8～11.1 mmol/L，或者降低10%～29%；無(wú)效：血糖無(wú)變化甚至增加。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)× 100%。

1.5 成本-效果分析 治療成本（C）包括隱性成本、間接成本以及直接成本，本研究均為門診患者，其掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)以及診療費(fèi)均相同。阿卡波糖（50 mg×30片）單價(jià)為73.00元/盒，按照A組用藥方案計(jì)算藥品費(fèi)用為3×7×8×73.00/30=408.80元；二甲雙胍片腸溶片（0.5 g×30片）單價(jià)為20.30元/盒，按照B組用藥方案計(jì)算藥品費(fèi)用為3×7×8× 20.30/30=113.68元。1次血糖檢查費(fèi)用為10元，則各組檢查費(fèi)用=8×2×10.00=160.00元。A組成本= 408.80+160.00=568.80元，B組成本=113.68+160.00= 273.68元。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖水平比較 兩組患者治療前FPG及2 hPG比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后均明顯降低，兩組患者FPG比較差異差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但A組患者的2 hPG明顯低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后血糖水平比較(mmol/L,±s)

表1 兩組患者治療前后血糖水平比較(mmol/L,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后FPG 2 hPGB組 44 8.5±2.1 7.2±1.8 13.8±3.4 10.5±3.1 A組 44 8.3±2.1 7.2±1.7 14.0±3.2 9.2±2.7

2.2 療效比較 以FPG為療效指標(biāo)，兩組患者總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；以2 hPG為療效指標(biāo)，A組患者總有效率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 成本-效果分析 按照FPG及2 hPG為療效指標(biāo)，A組患者C/E明顯高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表2 兩組患者臨床療效比較

表3 兩組患者成本-效果分析

2.4 敏感性分析 假設(shè)藥物費(fèi)用分別降低10%，而檢查費(fèi)用上升5%，A組患者的C/E仍明顯高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者敏感性分析結(jié)果比較

2.5 不良反應(yīng)比較 兩組患者均未見(jiàn)肝腎功能異常，A組患者發(fā)生腹部脹滿以及排氣增多5例，發(fā)生率為11.4%；B組患者發(fā)生惡心及腹瀉7例，發(fā)生率為 15.9%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

口服降糖藥物具有療效持久、安全性好、可改善胰島B細(xì)胞功能、減輕胰島素抵抗以及減緩或逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程等療效[3]。目前，臨床常用口服降糖藥物有雙胍類、磺脲類、非磺脲類、胰島素增敏劑以及α-葡萄糖苷酶抑制劑等，均具有良好的降糖效果，但各藥品的價(jià)格卻存在較大差異。基于藥物經(jīng)濟(jì)效益因素考慮，部分價(jià)格較為昂貴的藥物并不適宜長(zhǎng)期使用[4]。

阿卡波糖能有效降低餐后的高血糖，并可有效增強(qiáng)胰島素的敏感性，在臨床中應(yīng)用較為廣泛，但價(jià)格相對(duì)昂貴；二甲雙胍也是較為常用的雙胍類降糖藥物，價(jià)格相對(duì)便宜，即便單獨(dú)應(yīng)用也不會(huì)誘發(fā)低血糖[5]。這兩種藥物均是臨床治療T2DM較常應(yīng)用的口服降糖藥物。本研究結(jié)果顯示，兩組在降低FPG的療效方面無(wú)明顯差異，但阿卡波糖的總有效率明顯

優(yōu)于二甲雙胍。在臨床療效方面，阿卡波糖優(yōu)于二甲雙胍。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理分析，C/E比值越低，表示在相同單位療效內(nèi)所需的成本就越低，也就是該藥物更加符合藥物選擇原則。本研究結(jié)果顯示，二甲雙胍無(wú)論是以FPG還是以2 hPG為療效指標(biāo)，C/E均明顯低于阿卡波糖。敏感性分析也顯示，阿卡波糖在獲得單位增效后所追加的成本較低，患者容易接受。此外，兩種藥物的藥物不良反應(yīng)無(wú)明顯差異，但阿卡波糖較二甲雙胍仍表現(xiàn)出降低趨勢(shì)。

綜上所述，在臨床治療T2DM過(guò)程中，如以控制空腹血糖為主要目標(biāo)時(shí)，宜選擇二甲雙胍；而以控制2 hPG為主要目標(biāo)時(shí)，阿卡波糖為首選。但從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益的角度考慮，阿卡波糖不及二甲雙胍，在臨床選擇用藥時(shí)應(yīng)充分結(jié)合患者的病情與經(jīng)濟(jì)承受能力合理選擇用藥。

[1] 吳賽君,吳皖.阿卡波糖與二甲雙胍治療2型糖尿病的成本-療效分析[J].徐州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,34(3):203-205.

[2] 鄭繼海,王金彩.國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口阿卡波糖聯(lián)合格列吡嗪治療糖尿病療效及成本分析[J].中國(guó)藥師,2010,13(7):1014-1015.

[3] 蔣俊祥.不同用藥方案治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].吉林醫(yī)學(xué),2012,33(24):5202-5202.

[4] 蔡小俐,黃璐,趙蓉,等.5種口服降糖藥治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國(guó)藥業(yè),2009,18(13):40-41.

[5] 廖礎(chǔ)欣.阿卡波糖治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2010,16(21):129-130.

Pharmacoeconomic Analysis of Acarbose Treatment of Type 2 diabetes

Guo Huachun

Objective To evaluate the effect of acarbose in treatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM)economic benefit.Methods Collect the data of 88 cases of T2DM patients,the patients were randomly divided into two groups, 44 cases in each.A group of patients with acarbose in the treatment of patients in the B group,metformin treatment, compared two groups of patients with curative effect cost(C)/(E)ratio.Results The two groups after the treatment of FPG and 2 hPG were significantly lower than those before treatment(P＜0.05),the two groups had no statistically significant differences in FPG level after treatment(P＞0.05),but the 2 hPG A group was significantly lower than that in B group;FPG as indicators of efficacy,the difference between the two groups had no statistical signifi- cance(P＞0.05); with 2 hPG as the standard of curative effect,the total effective rate of group A was significantly higher than that of B group(P＜0.05);group A,2 FPG hPG C/E were 6.42,5.82,significantly higher than that of B group,3.25, 3.34(P＜0.05); the adverse effects of the two groups compared, the difference was not statistically significance(P＞0.05).Conclusion the therapeutic effect of acarbose and metformin control FPG quite, but the control effect of 2 hPG is better than that from the perspective of economics analysis of curative effect of metformin, acarbose and metformin, below the clinical medication,should be a reasonable choice according to the specific condition of patients.

Type 2 diabetes mellitus;Acarbose;Clinical efficacy;Pharmacoeconomics

R956

A

1673-5846(2015)06-0027-03

廣州市天園街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東廣州 510630