徐 恒 徐艷芳 田 金 許 鋒*

醫(yī)院特種設(shè)備的采購及使用安全管理

徐 恒①徐艷芳①田 金①許 鋒①*

目的：針對特種設(shè)備的采購流程和使用安全管理進(jìn)行探討。方法：通過具體分析特種設(shè)備購置時應(yīng)具備的產(chǎn)品資質(zhì)、使用人員應(yīng)具備的操作資質(zhì)以及安全使用中的注意事項(xiàng)，從制度、流程等方面全面強(qiáng)化特種設(shè)備采購和使用的安全管理。結(jié)果：總結(jié)購置時的資質(zhì)審核及使用中的注意事項(xiàng)可有效提高特種設(shè)備安全管理水平，減小使用安全隱患。結(jié)論：醫(yī)院設(shè)備管理人員了解特種設(shè)備采購及日常安全管理流程，從制度、措施上保證特種設(shè)備的安全使用。

特種設(shè)備；購置；資質(zhì)；使用安全管理

[First-author’s address] Department of Biomedical & Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China.

特種設(shè)備是指涉及人身財(cái)產(chǎn)安全、有較大危險(xiǎn)性的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施以及場內(nèi)機(jī)動車輛等設(shè)備及其附屬的安全附件、安全保護(hù)裝置和相關(guān)設(shè)施。特種設(shè)備具有“涉及人身財(cái)產(chǎn)安全”和“有較大危險(xiǎn)性”兩個特征，一旦發(fā)生事故容易造成人員傷亡、重大經(jīng)濟(jì)損失和較大社會影響[1]。

醫(yī)院特種設(shè)備是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容之一。2011年，原國家衛(wèi)生部發(fā)布了《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011版)》，對特種設(shè)備的管理在“后勤保障管理”和“醫(yī)學(xué)裝備管理”項(xiàng)目中提出了具體要求。醫(yī)院常用的特種設(shè)備有高壓滅菌器、醫(yī)用高壓氧艙、氧氣瓶、中心供氧、電梯及鍋爐等。由于醫(yī)院人員密度大，設(shè)備周轉(zhuǎn)率高，因此對特種設(shè)備的安全要求更高。目前國家逐步建立了特種設(shè)備管理相關(guān)的法律法規(guī)，但醫(yī)院的特種設(shè)備系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理目前仍存在一些薄弱環(huán)節(jié)[2]。因此，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)嚴(yán)把入口關(guān)，做好特種設(shè)備采購前的資質(zhì)審核，同時加強(qiáng)設(shè)備使用中的安全管理，降低使用風(fēng)險(xiǎn)，從源頭上防范和減少安全事故。

1 特種設(shè)備采購

1.1 嚴(yán)格審查產(chǎn)品資質(zhì)

設(shè)備采購前，設(shè)備生產(chǎn)廠家應(yīng)提供國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的“中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證”，該證包含特種設(shè)備編號、制造商信息、設(shè)備級別及范圍和證書有效期等信息。涉及醫(yī)療設(shè)備，還應(yīng)提供“醫(yī)療器械注冊證(含注冊登記表)”。資質(zhì)齊全且在有效期內(nèi)的設(shè)備方可采購。

設(shè)備到貨時供貨方應(yīng)提供以下材料：生產(chǎn)廠家所在地的特種設(shè)備檢測機(jī)構(gòu)出具的“特種設(shè)備產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)證書”，包含產(chǎn)品名稱、設(shè)備類別、產(chǎn)品編號、產(chǎn)品型號、制造完成日期及檢驗(yàn)結(jié)論等信息；廠家出具的產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品數(shù)據(jù)表及關(guān)鍵指標(biāo)的計(jì)算報(bào)告等。

設(shè)備到貨安裝在投入使用前或投入使用后30日內(nèi)，醫(yī)院根據(jù)供貨方所提供上述材料向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請?zhí)胤N設(shè)備登記卡，辦理特種設(shè)備使用登記證。使用登記證應(yīng)附著于特種設(shè)備的顯著位置，見表1。

表1 特種設(shè)備采購環(huán)節(jié)相關(guān)資質(zhì)示意表

1.2 遵守從業(yè)人員崗位資質(zhì)制度

特種設(shè)備使用人員及相關(guān)管理人員應(yīng)熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，崗位人員必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)經(jīng)考核，取得相應(yīng)特種設(shè)備作業(yè)人員證書后，方可從事特種設(shè)備作業(yè)及管理。無證人員不得上崗。

設(shè)備管理部門應(yīng)建立特種設(shè)備使用人員檔案，特種設(shè)備作業(yè)人員上崗資質(zhì)證書有效期為4年，有效期滿前3個月持證人應(yīng)及時申請辦理復(fù)審[3]。

2 建立使用安全管理質(zhì)量體系

2.1 管理制度

醫(yī)院應(yīng)建立特種設(shè)備安全管理制度；制定特種設(shè)備安全操作規(guī)程；明確崗位職責(zé)；制定特種設(shè)備年度定期檢驗(yàn)計(jì)劃，督促安排特種設(shè)備定期檢驗(yàn)和事故隱患的排查與整改；制定應(yīng)急預(yù)案并組織實(shí)施演練[4]。

醫(yī)院應(yīng)建立特種設(shè)備使用人員培訓(xùn)與考核的繼續(xù)教育制度。使用人員應(yīng)定期參加醫(yī)院或特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)，將繼續(xù)教育培訓(xùn)與考核記錄歸檔。

2.2 日常維護(hù)保養(yǎng)

醫(yī)院應(yīng)按照年度檢驗(yàn)計(jì)劃開展預(yù)防性維護(hù)，并定期由使用人員或委托有資格的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對特種設(shè)備及其安全附件、安全保護(hù)裝置、測量調(diào)控裝置以及附帶儀器儀表進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)的異常情況，應(yīng)及時處理并記錄[5]。對屬于強(qiáng)制性檢定的特種設(shè)備，其檢定項(xiàng)目必須按照法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施。需要強(qiáng)調(diào)的是特種設(shè)備的附件、安全保護(hù)裝置或附帶儀器儀表的檢測周期可能與特種設(shè)備本身不同，設(shè)備管理或操作人員在日常巡檢、維護(hù)過程中應(yīng)區(qū)別對待。

2.3 技術(shù)檔案

醫(yī)院應(yīng)專門建立特種設(shè)備技術(shù)檔案。技術(shù)檔案應(yīng)包括證明特種設(shè)備質(zhì)量文件，如制造企業(yè)及安裝單位提供的設(shè)計(jì)、制造及安裝文件、制造質(zhì)量合格證明書、監(jiān)督檢驗(yàn)證明以及使用說明書等；特種設(shè)備使用過程的記錄文件，如特種設(shè)備使用登記表、操作規(guī)程、計(jì)量檢定證書，日常維護(hù)保養(yǎng)記錄及預(yù)防性維護(hù)記錄等。

3 結(jié)語

特種設(shè)備是醫(yī)院設(shè)備管理的重要組成部分，應(yīng)在認(rèn)真貫徹落實(shí)特種設(shè)備相關(guān)的法律法規(guī)的同時，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，把審批和監(jiān)管作為重點(diǎn)，建立健全監(jiān)督制度和組織管理體系，實(shí)現(xiàn)特種設(shè)備采購、安裝使用、維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制檢測的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。

[1]闞珂，蒲長城.中華人民共和國特種設(shè)備安全法釋義[M].北京：中國法制出版社，2013.

[2]劉元明，劉歡.淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)特種設(shè)備全程標(biāo)準(zhǔn)化管理問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34(2)：118-120.

[3]曹錫利，何志毅，馬冠穎.醫(yī)院特種設(shè)備的安全管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27(5)：84-86.

[4]楊申仲.積極貫徹《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》[J].設(shè)備管理與維護(hù)，2013(10)：4-5.

[5]張武平，羅譽(yù)國，馬德利，等.壓力容器安全管理與操作[M].北京，中國勞動社會保障出版社，2011.

[6]肖北雁，鳳麗.特種設(shè)備使用管理的特殊性[J].職業(yè)，2013(18)：44-46.

[7]王全之，張長龍.特種設(shè)備作業(yè)人員的安全培訓(xùn)[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2012(16)：52-53.

[8]李寶峰，于振庭.特種設(shè)備安全管理現(xiàn)狀及問題研究[J].商品與質(zhì)量，2012(10)：181.

[9]王敬芳.醫(yī)院特種設(shè)備的安全狀況及使用管理中存在的相關(guān)問題[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2013(8)：337.

[10]郭琳.針對特種設(shè)備安全管理的思考[J].中國化工貿(mào)易，2013(11)：336.

[11]白龍，李紅艷.重視特種設(shè)備安全管理的基礎(chǔ)性工作[J].民營科技，2012(10)：210.

[12]郭琰景.關(guān)于如何做好特種設(shè)備安全管理工作的探析[J].城市建設(shè)，2013(26)：22-25.

[13]田新.特種設(shè)備安全管理現(xiàn)狀及存在的問題[J].中國機(jī)械，2013(8)：113-114.

[14]宋繼紅.特種設(shè)備安全形勢與對策[J].壓力容器，2013(12)：1-7.

Purchase and safety management of special equipment in hospital

XU Heng, XU Yan-fang, TIAN Jin, et al// China Medical Equipment,2015,12(1):121-122.

Objective: To discuss the purchase and safety management of special equipment. Methods: To strengthen the safety management of special equipment by analyzing the product qualification and personnel qualification should be numerate in purchase, and safety precautions in use. Results: To summarize the aspects needing attention in purchase and use could improve the level of safety management of special equipment effectively. Conclusion: The equipment administrative personnel of hospital should master the procedure of purchase and daily security management of special equipment, and finally to ensure the safety of special equipment both in system and measures.

Special equipment; Purchase; Qualification; Safety management in use

徐恒,男,(1985- ),碩士，工程師。北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

1672-8270(2015)01-0121-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.01.039

2014-03-13

①北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 北京 100191

*通訊作者：xusteven0@tom.com