仕 麗 王 檀 胡少丹 袁成波 (長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021)

間質(zhì)性肺疾病(ILD)指以肺泡炎為主要病變的一組疾病群，隨病變進展發(fā)生肺間質(zhì)纖維化乃至蜂窩肺的病理改變〔1〕。ILD病因各異，但臨床、病理生理學和影像學特征具有一些共同特點，最終可導致呼吸衰竭，甚至死亡〔2〕。本文擬觀察溫肺通痹顆粒治療ILD寒飲伏肺、肺絡痹阻患者的臨床療效。

1 對象與方法

1.1病例來源 72例ILD患者均來自2012年5月至2013年12月長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院肺病科門診及療區(qū)，嚴格按照納入標準和排除標準進行篩選后，隨機分為治療組和對照組，每組36例。納入標準:(1)符合西醫(yī)診斷標準(參照第7版《內(nèi)科學》制定的診斷標準);(2)符合中醫(yī)癥候寒飲伏肺，肺絡痹阻診斷標準(參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》、《中醫(yī)內(nèi)科學》中“肺痹·寒飲伏肺”擬定)。排除標準:(1)哺乳期婦女;(2)ILD危重發(fā)作或合并嚴重肺心病、重度低氧血癥的患者;(3)合并肝、腎和造血系統(tǒng)等疾病或精神病患者;(4)未按規(guī)定用藥無法判斷療效或資料不全者，有以上一項者可排除。兩組病例年齡、性別、病程、主要癥狀、兼次癥狀、舌脈、體征及實驗室檢查、疾病程度等方面進行比較均無顯著性差異，說明兩組病例具有可比性。

1.2治療方法 治療組給予溫肺通痹顆粒(長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院制劑室制造，劑型:顆粒劑，規(guī)格:7.5 g×10袋)口服，1袋/次，3次/d，連續(xù)服用4 w。對照組給予醋酸潑尼松片(制造商:天津藥業(yè)集團，批號:110905，劑型:片劑，規(guī)格:0.5 mg×100片)，初始應用劑量為每日0.5 mg/kg(理想體重為60 kg)，如入組時正在服用激素，按原療程進行，連續(xù)服用4 w。

1.3觀察標準 (1)中醫(yī)證候量化表，參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定;(2)體征、肺功能、血氧飽和度、影像學檢查記分參照第7版《內(nèi)科學》擬定。

1.4統(tǒng)計學分析 采用SPSS11.0軟件，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit檢驗。

2結(jié)果

2.1兩組總療效對比 見表1。治療組總有效率高于對照組，經(jīng)Ridit分析，P＜0.05，提示治療組療效明顯優(yōu)于對照組。

表1 兩組總療效分析〔n(%)，n=36〕

2.2兩組中醫(yī)證候療效結(jié)果對比 治療組治療后上述癥狀均明顯改善(P＜0.05)。對照組喘促氣急/呼吸困難、胸膈滿悶、口唇發(fā)紺治療后明顯好轉(zhuǎn)(P＜0.05)，而咳嗽咯痰及畏寒肢冷治療前后無顯著差異(P＞0.05);治療后治療組咳嗽、畏寒肢冷較對照組改善明顯(P＜0.05)，即治療組療效改善明顯優(yōu)于對照組。對照組咳嗽、畏寒肢冷、咯痰治療前后無顯著差異(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候量化表積分分析(x ± s，n=36)

3討論

ILD為呼吸系統(tǒng)疑難病，發(fā)病率呈上升趨勢，呼吸致殘率、死亡率高，預后差，數(shù)年內(nèi)多數(shù)患者的肺功能進行性下降，最終多會出現(xiàn)病程反復加重，導致呼吸功能衰竭而死亡〔3，4〕。西醫(yī)ILD的治療指南指出本病確診需要多方面輔助檢查綜合參考，目前尚未明確病因及其變化規(guī)律，針對病因治療的藥物多在動物實驗階段，療效不確切〔5，6〕。鑒于目前國內(nèi)、外尚無有效顯著的治療ILD寒飲伏肺、肺絡痹阻的藥物，所以本課題組擬研制溫肺通痹顆粒治療本病，本方為我院肺病科臨床協(xié)定處方，臨床應用5年以上，治療患者逾300例，療效顯著〔7〕。

根據(jù)ILD的發(fā)病特點、病史、癥狀和舌象脈象，總結(jié)中醫(yī)各家的經(jīng)驗，認為肺痹與ILD的病理特點、臨床癥狀、病情進展具有一定的相似性與對應性〔8〕。因此，從肺痹論治ILD。ILD的病因病機為寒飲伏肺，肺絡痹阻〔9〕。ILD主要病理基礎為陽虛肺寒〔10〕，肺痹病因主要有兩方面:一為外寒:風寒濕邪外侵，痹著皮膚，內(nèi)舍于肺，肺中虛冷，陽虛肺寒，寒濕內(nèi)生，痹阻經(jīng)絡，寒濕痹著日久，氣血運行不暢，血脈瘀阻，津液凝聚，痰瘀互結(jié)，閉阻經(jīng)絡，痹著于肺，損及肺絡，留而為瘀，終成肺痹;二為內(nèi)寒，久病肺虛，金不生水，腎氣虧虛，陽氣不足，肺中虛冷，寒濕內(nèi)生，加之水液代謝失常，化而成飲，最終致寒、濕、飲邪伏肺，邪伏日久，留而成瘀，肺絡痹阻，飲瘀互結(jié)，發(fā)為肺痹。本病的發(fā)生發(fā)展過程中存在著虛、寒、濕、痰、飲、瘀的諸多復雜的病理變化。早期有效的散寒化飲、除濕散瘀，能阻斷病情進一步發(fā)展。

根據(jù)本病病因病機，立溫肺散寒化飲、除濕散瘀通痹法，研制溫肺通痹顆粒治療本病。本研究顯示，溫肺通痹顆粒治療ILD寒飲伏肺、肺絡痹阻療效確切，尤其在改善臨床癥狀方面療效尤為突出，為ILD的治療提供了安全有效的新方法。

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