北京醫(yī)院（100730）王志宏

清華大學第一附屬醫(yī)院（100016）王默然

亮菌口服溶液是由亮菌中提取制成的一種新型純生物制劑，內(nèi)含亮菌甲素、乙素、丙素和人體所必需的精氨酸、脯氨酸、胱氨酸等13種氨基酸及多糖、蛋白質(zhì)等，具有降低轉(zhuǎn)氨酶，保護肝細胞，促進肝細胞成熟，提高肝細胞對膽紅素代謝能力的作用[1]。亮菌口服溶液能有效預(yù)防放療中、放療后白細胞下降，同時增強患者免疫力，減少感染發(fā)生幾率，亦能協(xié)同放療起到抗腫瘤作用[2]。說明書指出亮菌口服溶液臨床多用于慢性肝炎，遷延性肝炎，慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。目前門診藥房亮菌口服溶液每日處方量相對較大，本文通過對亮菌口服溶液處方合理性進行分析、統(tǒng)計，并探討亮菌口服溶液臨床應(yīng)用存在的問題及改進方向，旨在為亮菌口服溶液臨床合理應(yīng)用提供參考。保證病人用藥安全，節(jié)約用藥成本，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 資料 查詢我院信息管理系統(tǒng)2014年1月～2014年12月期間門診患者使用亮菌口服溶液的處方記錄。按上述條件篩選出處方9686份，并對上述處方的合理性進行統(tǒng)計分析，分析內(nèi)容包括對亮菌口服溶液的適應(yīng)證、給藥途徑、用法用量、聯(lián)合用藥等合理性的判定。

1.2 方法 點評藥物主要為亮菌口服溶液，嚴格參照藥品說明書、臨床指南及有關(guān)文獻對處方的合理性進行點評分析，分析內(nèi)容包括患者基本信息、診斷、并發(fā)癥、藥名、規(guī)格、劑量、頻率、給藥方式、療程、聯(lián)合用藥、配伍禁忌、合理性判定等因素。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 利用Microsoft Excel 2010對處方的分析結(jié)果進行統(tǒng)計。

2 結(jié)果

在點評的9686張?zhí)幏街?，問題處方有6391份，占處方總數(shù)的65.98%。其中，門診處方超過7日用量且特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的問題最為突出，共5499份，占問題處方總數(shù)的85.49%；其次為無適應(yīng)癥用藥的處方共2849份，占問題處方總數(shù)的44.58%；用法用量不適宜的處方數(shù)384份，占問題處方總數(shù)的比例為5.97%。此外還有遴選藥物不適宜的20例，醫(yī)生處方未寫診斷或診斷書寫不全的22例，重復(fù)給藥1例等情況。由于每份處方可能存在多于一種問題，因此統(tǒng)計存在某一種問題的處方總數(shù)大于實際處方總數(shù)（具體問題類型及比例見附表）。

3 討論

3.1 超7日用量或特殊情況未注明的處方 處方超量，主要為無特殊情況下，門診處方超過7日用量急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由。此類處方位居問題處方首位，占問題處方的85.49%，全部處方的56.77%，應(yīng)引起重視。

3.2 無適應(yīng)癥用藥問題 由于亮菌口服溶液的不合理使用導致的適應(yīng)癥不適宜處方數(shù)也相對較多，其數(shù)量為2849張，占問題處方的44.58%，全部處方的29.41%。根據(jù)藥品說明書，亮菌口服溶液臨床多用于慢性肝炎，遷延性肝炎，慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。處方診斷中出現(xiàn)的膽囊息肉、口臭、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等均為非適應(yīng)癥，為無適應(yīng)癥用藥[4]。

雖然說明說中未提及亮菌口服液對肝硬化的治療效果，有臨床觀察表明亮菌口服溶液為人體吸收快，起效快，不易發(fā)生蓄積作用，無毒副作用，是治療活動性肝炎、肝硬化安全有效的化合物之一，但遠期療效尚待進一步觀察[5]。同時亮菌口服液輔助治療各項急性黃疸型肝炎，能有效改善患者食欲，緩解惡心、腹脹癥狀，提升凝血機制，無不良反應(yīng)記錄。故雖說明書適應(yīng)癥未進行說明，臨床仍可以斟酌使用。

還有一部分無適應(yīng)癥用藥處方分析可能是醫(yī)生開具診斷不全造成。如患者診斷為咳嗽，醫(yī)生開具了強力枇杷露和亮菌口服溶液，此處方歸為無適應(yīng)癥用藥處方，很有可能患者疾病確實需要使用亮菌口服溶液，但醫(yī)生診斷填寫不全造成的。

3.3 用法用量問題 用法用量不適宜處方有384張，占問題處方的5.97%，全部處方的3.96%。按照說明書，亮菌口服溶液的服用方法為口服，頻次為一日3次，劑量為一次10～20ml。此次處方點評中經(jīng)常出現(xiàn)用藥頻次為一日4次的情況，相比之下，一日2次的情況較少，但也有出現(xiàn)。劑量問題甚至有每次10支的情況，分析原因可能是醫(yī)生筆誤造成。雖然亮菌口服溶液起效快，不易發(fā)生蓄積作用，無毒副作用[5]。但在適宜頻次和劑量起效的情況下，盲目增加頻次或者單次給藥量都會增加不良反應(yīng)風險，而減少劑量和頻次也可能因為藥量不足而達不到理想的治療效果。

3.4 處方診斷書寫問題 造成此類問題的主要原因是醫(yī)生疏忽造成的未寫診斷或者處方診斷填寫不全，以及用阿拉伯數(shù)字和（或）英文字母和（或）標點符號作為診斷內(nèi)容。其中未寫診斷處方12張，約占此類問題半數(shù)，處方診斷不全如只寫“待查”，還有用“FD1”“ouku”“du”等字母作為診斷內(nèi)容的情況，均屬于問題處方。雖占問題處方和全部處方的比例較小，但是也應(yīng)該引起重視，以免造成混亂，應(yīng)盡力避免此類失誤。

附表 2014年度亮菌口服溶液存在問題統(tǒng)計表

3.5 遴選藥物不適宜 此類問題所占比例也較小，根據(jù)說明書，糖尿病患者禁用此類藥物。點評處方中此類問題雖然所占比例不大，但同樣應(yīng)引起重視，醫(yī)生在開具藥品時，應(yīng)仔細閱讀說明書，保障患者用藥安全。

4 結(jié)論

綜上，亮菌口服液在臨床應(yīng)用中，作為液體制劑，使用方便、吸收迅速、無藥物蓄積作用，副作用少，不良反應(yīng)率低，不良反應(yīng)輕微，根據(jù)說明書，不良反應(yīng)多為上腹不適或輕微腹瀉。我院在亮菌口服溶液的使用上仍然有很多問題，需要進一步改進，盡量避免主觀上和客觀上的用藥不適宜，為患者進行經(jīng)濟有效的治療。