汪格

摘 要 藥品現(xiàn)在關(guān)乎著病人的生命，也關(guān)乎醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的信譽(yù)問(wèn)題，把好藥品質(zhì)量這一關(guān)是至關(guān)重要的，因而本文從報(bào)告藥品不良反應(yīng)入手，指出藥品不良反應(yīng)的危害性，也提醒廣大醫(yī)藥護(hù)理人員正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)，從而明確藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和內(nèi)容，學(xué)會(huì)撰寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，提高醫(yī)藥護(hù)理人員的責(zé)任感，也為推動(dòng)醫(yī)藥護(hù)理事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 報(bào)告 醫(yī)藥護(hù)理人員

一、藥品不良反應(yīng)的危害性

首先，需要明確的是：藥品不良反應(yīng)是指藥品在質(zhì)量檢查合格，合理（正常）用法用量情況下產(chǎn)生的與治療目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括了所有的毒副作用、變態(tài)反應(yīng)等。它不包括無(wú)意或有意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)既不是藥品質(zhì)量不合格造成的，也不同于醫(yī)療、藥療事故，而是藥源性的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)可分為致殘性藥物不良反應(yīng)、致死性藥物不良反應(yīng)、危及生命藥物不良反應(yīng)等，藥品不良反應(yīng)給家庭、個(gè)人、社會(huì)及國(guó)家造成了嚴(yán)重的損失。藥品不良反應(yīng)報(bào)告及研究的目的，旨在保護(hù)廣大人民群眾的用藥安全，有效防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。醫(yī)護(hù)藥劑人員一定要對(duì)藥品不良反應(yīng)危害的嚴(yán)重性有清醒的認(rèn)識(shí)，對(duì)其高度重視，加強(qiáng)管理。

二、正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)的原因非常復(fù)雜，其產(chǎn)生的必然性是當(dāng)代科學(xué)技術(shù)對(duì)人體和藥物研究的局限性所決定的，包括藥品因素，個(gè)體差異的因素，以及藥品上市前的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究的局限性，藥物的相互作用越來(lái)越多亦導(dǎo)致不良反應(yīng)。另外，近年來(lái)祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的中藥不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，如木通、魚(yú)腥草以及含金屬元素的制劑，引起了有關(guān)中醫(yī)中藥專家的高度重視，長(zhǎng)期被忽略的中藥不良反應(yīng)也呈上升趨勢(shì)。在全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例中，中藥不良反應(yīng)占到0.53%，由中藥引起的不良反應(yīng)呈增多趨勢(shì)，故中藥也不能亂用。

三、明確藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和內(nèi)容

（一）范圍

①上市5 a以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。②上市5 a以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。③其他所有懷疑而未能確定的藥品不良反應(yīng)。處于監(jiān)測(cè)期的新藥由于上市時(shí)間短，往往容易出現(xiàn)在上市前臨床研究中未發(fā)生的不良反應(yīng)，在剛上市的時(shí)期藥品不良反應(yīng)的發(fā)生也會(huì)比較集中，對(duì)于此類藥品，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。

（二）內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)的報(bào)告內(nèi)容是對(duì)臨床用藥中及用藥后出現(xiàn)的已知的、未知的、罕見(jiàn)的、肯定的、可能的各種不良反應(yīng)，包括：①因藥品引起的人體各器官、系統(tǒng)功能或器官損害的臨床癥狀與體征；②疑因藥品引起的各種類型的變態(tài)反應(yīng)；③疑因藥品引起的致殘，喪失勞動(dòng)能力以及危及生命或死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)；④疑因藥品引起的致癌或致畸等情形；⑤其他所有的不良反應(yīng)。

四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的撰寫(xiě)

第一，病例部分。首先在藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表的上部分寫(xiě)明患者的姓名、性別、出生年月、體質(zhì)量、個(gè)人聯(lián)系電話等，其次患者家庭以及既往藥品不良反應(yīng)等內(nèi)容。再就是藥品不良反應(yīng)事件的名稱，是變態(tài)反應(yīng)或是胃腸道反應(yīng)等，所發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)等內(nèi)容。不良反應(yīng)過(guò)程描述及處理情況，寫(xiě)清楚患者用藥后所出現(xiàn)的何種不良反應(yīng)，包括癥狀和體征，以及醫(yī)生護(hù)士對(duì)藥品不良反應(yīng)及時(shí)處理情況、治療結(jié)果等內(nèi)容。第二，懷疑藥品和并用藥品 這是撰寫(xiě)藥物不良反應(yīng)報(bào)告的關(guān)鍵部分，填寫(xiě)表格前，首先考慮或確定引起本次藥品不良反應(yīng)的主要藥物，其次是并用藥品，寫(xiě)出所懷疑藥品及并用藥品的名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、用法及所用的劑量，使用該藥的起止時(shí)間、用該藥的原因（目的）等。第三，分析部分。醫(yī)藥護(hù)理人員充分調(diào)動(dòng)自己平時(shí)在工作中積累的經(jīng)驗(yàn)，由表及里、由淺入深地分析此次藥品不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)制、性質(zhì)、類型、危害的程度、預(yù)后情況、注意事項(xiàng)等，或查閱相關(guān)的文獻(xiàn)資料，了解以往有無(wú)類似不良反應(yīng)發(fā)生，分析出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系，反應(yīng)是否符合該藥物的已知不良反應(yīng)，停藥后是否反應(yīng)消失或減輕，反應(yīng)是否是并用藥的作用或患者其他情況等。所以，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的撰寫(xiě)要有理有據(jù)，論述嚴(yán)謹(jǐn)。最后填寫(xiě)報(bào)告人的職業(yè)以及職務(wù)或職稱，確認(rèn)無(wú)誤及無(wú)缺項(xiàng)后，最后簽名報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，集中后再上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

總之，醫(yī)藥護(hù)理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告這項(xiàng)工作的開(kāi)展不僅可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)質(zhì)量、還能減少國(guó)家及個(gè)人的醫(yī)療費(fèi)用、減少醫(yī)療糾紛，更重要的是可以為臨床合理用藥提供大量的信息和充分的證據(jù)，防止和減少藥品不良反應(yīng)的危害性，這對(duì)保障廣大人民群眾用藥安全具有重要的意義，按有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告本人所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，是每一個(gè)醫(yī)藥護(hù)理人員的職責(zé)。同時(shí)，這對(duì)國(guó)家醫(yī)藥護(hù)理事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展起了促進(jìn)作用，也對(duì)醫(yī)患的關(guān)系的改善提供了支持。

參考文獻(xiàn)：

[1]歐明，王寧生.中藥及其制劑不良反應(yīng)大典[M].沈陽(yáng)：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，2002：15.

[2]謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004：320.

（作者單位：長(zhǎng)江大學(xué)文理學(xué)院醫(yī)藥與護(hù)理系）