王安文

安律凡：成分為阿立哌唑

安律凡是浙江大冢制藥有限公司生產(chǎn)的一種治療精神分裂癥的藥物，通用名稱為阿立哌唑片，英文名為Aripiprazole。目前同一化學(xué)成分的藥物還有上海中西制藥有限公司生產(chǎn)的奧派片和成都大西南制藥股份有限公司生產(chǎn)的博思清片。

安律凡的適應(yīng)癥是治療精神分裂癥。服用方法為：成人每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。

經(jīng)過長期的臨床應(yīng)用觀察，這種藥物的副作用發(fā)生率較低，在目前應(yīng)用的各類抗精神病藥物中，屬于副作用最小的種類之一。

服用安律凡的注意事項

安律凡的藥品說明書中沒有記錄有副作用，但是提示了明確的注意事項，主要有以下幾個方面：

1、阿立哌唑可能引起體位性低血壓，應(yīng)慎用于心血管疾?。ㄐ募」Ｈ?、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史）患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過低和降壓藥治療）。

2、與其它抗精神病藥一樣，阿立哌唑應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。在短期安慰劑對照試驗中，有0.1%（1/926）的人出現(xiàn)癲癇發(fā)作。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群中較常見。

3、與其他抗精神病藥一樣，阿立哌唑也可能會損害判斷、思考或運動技能。潛在的認知和運動損害。

4、禁忌：已知對本品過敏的患者禁用。

使用阿立哌唑的不良事件

與安律凡化學(xué)成分相同的奧派和博思清在各自的藥品說明書中記錄了觀察到的一些不良事件，在5500余名服用阿立哌唑治療的患者中發(fā)現(xiàn)了下列一些不良事件：

1、錐體外系癥狀：發(fā)生率為6%，而安慰劑也是為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

2、實驗室檢測異常：受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的發(fā)生比例，和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。在長期（26周）安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。

3、體重增加：在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異（分別為±0.7kg和-0.05kg），符合體重增加標準（體重增加﹥7%）的患者百分數(shù)也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。

4、心電圖變化：安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTC間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

5、臨床試驗中還觀察到的其他發(fā)現(xiàn)，主要有以下幾個方面：

全身：常見—流感綜合征、周圍性水腫等。

心血管系統(tǒng)：常見—高血壓、心動過速、低血壓、心動過緩。

消化系統(tǒng)：常見—厭食、惡心和嘔吐;少見-食欲增加、吞吐困難、胃腸脹氣等。

代謝和營養(yǎng)性障礙：常見—體重增減變化。

肌肉骨骼系統(tǒng)：常見—肌肉痛性痙攣等。

神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力障礙、痙攣等。

服用安律凡會致癌嗎？

以阿立哌唑為化學(xué)成分的抗精神病藥物廣泛應(yīng)用至今大約只有10年時間，目前還沒有服用此類藥物導(dǎo)致癌癥的報道。藥物上市前的動物實驗提示：動物長期服用相當于人類最大推薦劑量10倍以上的劑量時，動物的腎上腺皮質(zhì)癌及混合腎上腺腺瘤/癌的發(fā)生率增加。目前，尚缺乏人類服用的常規(guī)劑量藥物致癌的相關(guān)資料。