邵思思，黃建平（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州市中醫(yī)院，浙江溫州　325000）

加服自擬安神方治療焦慮性失眠癥療效觀察

邵思思，黃建平
（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州市中醫(yī)院，浙江溫州325000）

摘要：［目的］觀察加服自擬安神方治療焦慮性失眠癥的臨床療效。［方法］選擇80例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的焦慮性失眠癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各40例，對(duì)照組給予黛力新，早上、中午各口服0.5 mg；右佐匹克隆，3 mg/d，睡前30 min服用。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予口服自擬安神方。兩組均治療4周。觀察兩組治療前后匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分、焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分、臨床療效和不良反應(yīng)。［結(jié)果］治療組治愈14例，顯效12例，有效10例，無效4例，總有效率為90.0%；對(duì)照組治愈6例，顯效9例，有效18例，無效7例，總有效率為82.5%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。兩組PSQI各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前明顯改善（P＜0.05）；但治療后治療組睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間及睡眠效率評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者PSQI總分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療組SAS評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。［結(jié)論］加服自擬安神方能有效提高焦慮性失眠癥患者的睡眠質(zhì)量，改善患者的焦慮狀態(tài)，且無明顯副作用，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：自擬安神方；失眠癥；黛力新；右佐匹克隆

失眠癥是睡眠障礙疾病中發(fā)病率最高的一種類型，患者常對(duì)失眠感到焦慮和恐懼，長期失眠影響患者的身心健康和生活質(zhì)量，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)影響其社會(huì)功能［1］。筆者采用自擬安神方聯(lián)合黛力新、右佐匹克隆治療焦慮性失眠癥患者40例，并以單純西藥治療作對(duì)照觀察，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2013年6月至2014年2月來我院就診的焦慮性失眠癥患者80例，按就診順序隨機(jī)分為2組。其中治療組40例，男24例，女16例；年齡30～63（38.5±16.6）歲；病程4～11（6.5±0.6）個(gè)月。對(duì)照組40例，男22例，女18例；年齡28～65（37.9±16.8）歲；病程3～10（6.6±0.7）個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“不寐”［2］和《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)“失眠癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。②匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)測總分＞8分，焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分50～69分。③自愿加入本次研究，所有患者均簽署知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①由于環(huán)境、飲食、濃茶、酒等導(dǎo)致的睡眠障礙；②因身體疾患導(dǎo)致的肢體疼痛、肌肉痙攣、劇烈咳嗽、呼吸困難等或服用藥物引起的睡眠障礙；③妊娠期和哺乳期婦女；④精神疾病患者，排除心、腦、肝、腎等嚴(yán)重臟腑功能不全或嚴(yán)重慢性疾病患者。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予黛力新（丹麥靈北制藥有限公司，批號(hào)H20080175），早上、中午各口服0.5 mg；右佐匹克隆（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司，批號(hào):H20070069），3mg/d，睡前30min服用。

2.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服自擬安神方。處方:珍珠母30 g，遠(yuǎn)志30 g，石決明15 g，石菖蒲15 g，丹參10 g，酸棗仁20 g，龍骨（先煎）30 g，牡蠣（先煎）30 g，合歡皮15 g。每天1劑，水煎服，取汁200 ml，每次服100 ml，早晚各1次。兩組患者均治療4周。

3　療效觀察

3.1觀察指標(biāo)①采用PSQI量表分別對(duì)患者治療前后的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙等7項(xiàng)進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)分為0、1、2、3計(jì)分，最高得分21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。②采用SAS量表分別對(duì)患者治療前后進(jìn)行評(píng)分，SAS量表有20條項(xiàng)目，每條項(xiàng)目得分1～4分，總計(jì)80分，將所得總分×1.25得到標(biāo)準(zhǔn)分。③觀察兩組患者服藥期間的不良反應(yīng)。

3.2療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈:失眠癥狀消失，超過6個(gè)月未見復(fù)發(fā)。顯效:失眠癥狀及伴隨癥狀在一段時(shí)間內(nèi)消失，在6個(gè)月內(nèi)癥狀反復(fù)。有效:失眠癥狀有好轉(zhuǎn)，且睡眠時(shí)間增加3小時(shí)以上。無效:治療后失眠無改善，甚至加重。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用（±s）表示，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4結(jié)果

3.4.1兩組療效比較見表1。

表1　兩組療效比較（例）

3.4.2兩組治療前后PSQI評(píng)分比較兩組患者治療后PSQI指數(shù)各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分均較治療前明顯改善（P＜0.05）；但治療組治療后的睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間及睡眠效率及總分與對(duì)照組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組治療前后PSQI評(píng)分比較（分±s）

表2　兩組治療前后PSQI評(píng)分比較（分±s）

注:與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

評(píng)分項(xiàng)目治療組（n=40）對(duì)照組（n=40）治療前治療后治療前治療后睡眠質(zhì)量　2.84±0.34　1.03±0.43①②入睡時(shí)間　2.55±0.33　1.86±0.56①2.72±0.33 2.54±0.36 1.44±0.34①1.85±0.34①睡眠時(shí)間　2.27±0.62　1.13±0.37①②　2.11±0.55　1.57±0.41①睡眠效率　2.42±0.61　0.75±0.44①②　2.54±0.54　1.65±0.42①睡眠障礙　2.08±0.21　0.95±0.45①　2.04±0.22　0.84±0.37①催眠藥物　1.97±0.56　0.85±0.25①　1.85±0.56　0.78±0.25①日間功能障礙　2.27±0.52　1.17±0.42①　2.24±0.63　1.07±0.42①總分　16.74±3.2　4 5.29±2.07①②16.92±3.316.43±2.33①

3.4.3兩組治療前后SAS評(píng)分比較兩組患者治療后SAS評(píng)分與治療前比較均具有顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療后SAS評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組治療前后SAS評(píng)分比較（分±s）

表3　兩組治療前后SAS評(píng)分比較（分±s）

注:①與同組治療前比較，①P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別　n治療前治療后治療組　40　62.24±5.12　32.19±6.24①②對(duì)照組　40　63.56±5.39　34.79±5.06①

3.4.4不良反應(yīng)治療組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)照組患者有3例出現(xiàn)惡心，經(jīng)對(duì)癥治療后緩解，繼續(xù)服用藥物。

4　討論

失眠癥患者多數(shù)伴有焦慮癥，失眠癥伴發(fā)焦慮等情緒障礙高達(dá)52.8%［4］，焦慮障礙的有關(guān)精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)中均將失眠等相關(guān)睡眠紊亂列為其診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，而且也是焦慮的一種前驅(qū)癥狀或危險(xiǎn)因素［5］，焦慮不僅增加患者的痛苦，損害心理健康，還可加重其失眠癥狀，可顯著降低患者的生活質(zhì)量［6］。目前，西醫(yī)治療焦慮性失眠主要以抗焦慮治療和改善睡眠質(zhì)量為主，抗焦慮主要藥物為三環(huán)類、選擇性五羥色胺再攝取抑制劑等，改善睡眠質(zhì)量藥物主要以苯二氮類藥物為主。臨床發(fā)現(xiàn)，氟哌噻噸、美利曲辛、鹽酸文拉法辛、帕羅西汀等常用抗焦慮藥物存在較大的胃腸道反應(yīng)，且長期服用可出現(xiàn)健忘、消化功能減退、易成癮等副作用，遠(yuǎn)期療效較差［7］。因此，尋求一種長期、有效、無明顯副作用的療法十分必要。中醫(yī)學(xué)以整體觀念和辨證論治作為指導(dǎo)原則，通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能狀態(tài)，逆轉(zhuǎn)疾病的病理狀態(tài)。且辨證論治個(gè)體化治療能有效改善患者癥狀和體征，改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量［8］。因此，在西藥治療基礎(chǔ)上，配合中醫(yī)辨證論治，不但可以縮短療程，亦有助于減輕西藥帶來的毒副作用，體現(xiàn)了中西藥各自所長，達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)的作用。

焦慮性失眠屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”等范疇，多為情志所傷、飲食不節(jié)、勞逸失調(diào)、久病體虛等因素引起的臟腑功能紊亂，氣血失和，陰陽失調(diào)，陽不入陰而發(fā)病。病變主要在心，涉及肝膽脾胃腎，病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。焦慮性失眠最常見的病因?yàn)榍橹静凰欤┡瓊?，肝氣郁結(jié)，肝郁化火，邪火擾動(dòng)心神，神不安則不寐，故在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用自擬中藥安神湯以清瀉肝熱，平肝潛陽，解郁寧心。方中珍珠母、龍骨、牡蠣、石決明等性寒，可清泄肝熱、鎮(zhèn)肝潛陽、重鎮(zhèn)安神為君藥。丹參清養(yǎng)心血，酸棗仁養(yǎng)肝血、安心神為臣藥；君臣相伍，平肝熄風(fēng)，安神定驚。合歡皮解郁寧心為佐藥，遠(yuǎn)志、石菖蒲益智安神，交通心腎，共為使藥。諸藥合用，一使肝風(fēng)得熄，心神得安；二使心血得養(yǎng)，肝陰得補(bǔ)，從而標(biāo)本兼治，心神安定，諸癥可除。藥理學(xué)研究已證實(shí)方中珍珠母、遠(yuǎn)志、石決明、石菖蒲、丹參、酸棗仁、龍骨、牡蠣等藥物所含化學(xué)成分均有一定的安神鎮(zhèn)靜催眠的作用。本組結(jié)果顯示，兩組患者PSQI各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前明顯改善，但治療組在睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間及睡眠效率指標(biāo)上明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組患者PSQI的總分比較差異顯著，提示自擬中藥安神湯可有效改善患者的睡眠。治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示治療組具有良好的臨床療效。治療過程中治療組患者無明顯不良反應(yīng)，提示自擬中藥安神湯臨床安全性較好。

綜上所述，加服自擬中藥安神方可有效提高焦慮性失眠癥患者的睡眠質(zhì)量，改善焦慮狀態(tài)，且無明顯副作用，值得臨床推廣使用。

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（編輯熊瑜）

中圖分類號(hào)：R256.23

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：2095-4441（2015）02-0013-03

收稿日期:2014-12-25