方濤 陽(yáng)玲

格列美脲治療新診斷2型糖尿病的臨床療效探究

方濤 陽(yáng)玲

目的 研究分析格列美脲起始治療對(duì)新診斷2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法 選取2型糖尿病患者50例，采用隨機(jī)雙盲法將其分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組（n=25）。對(duì)照組給予格列本脲治療，起始劑量為2.5 mg/d；實(shí)驗(yàn)組給予格列美脲治療，起始劑量為2 mg/d。根據(jù)患者服藥2周和4周后空腹血糖水平來(lái)調(diào)整劑量，觀察2組患者治療效果。結(jié)果 經(jīng)治療，2組患者空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖下降顯著(P＜0.05)，治療前，對(duì)照組的空腹血糖為（9.44±1.28）mmol/L,而治療8周后，對(duì)照組的空腹血糖為（7.76±1.62）mmol/L，實(shí)驗(yàn)組治療前空腹血糖是（9.47±1.03）mmol/L，治療8周后空腹血糖為（6.99±1.16）mmol/L。對(duì)照組治療前，其餐后2 h血糖是（14.78±2.62）mmol/L，治療8周后（10.75±2.67）mmol/L，實(shí)驗(yàn)組治療前則是（14.21±2.64）mmol/L，治療8周后（10.78±1.88）mmol/L。2組患者治療前后的血糖水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療4周后和治療8周后，對(duì)照組空腹血糖的改善總有效率為84%(21/25)和82%(23/25)；實(shí)驗(yàn)組空腹血糖改善總有效率為88%(22/25)和100%(25/25)，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，實(shí)驗(yàn)組胰島素水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后，對(duì)照組有10例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)（其中2例低血糖癥），占40%；實(shí)驗(yàn)組有9例出現(xiàn)不良反應(yīng)（無(wú)低血糖癥），占36%，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但相較于對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組無(wú)明顯低血糖癥狀。結(jié)論 格列美脲起始治療對(duì)新診斷2型糖尿病患者的療效安全、可靠。

格列美脲；格列本脲；2型糖尿??；療效

糖尿病是代謝內(nèi)分泌疾病中的一種，病程過(guò)久容易損害患者機(jī)體組織系統(tǒng)、臟器，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至危及患者生命安全[1]。胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷為2型糖尿病的主要病理生理機(jī)制[2]。對(duì)于新診斷的2型糖尿病患者胰島素分泌缺陷更加嚴(yán)重。格列美脲能夠刺激胰島素分泌。臨床上對(duì)糖尿病的治療關(guān)注甚多。本文旨在研究格列美脲起始治療對(duì)新診斷2型糖尿病患者的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取上饒市人民醫(yī)院2012年1月～2013年1月收治的2型糖尿病患者50例，采取隨機(jī)雙盲法將其分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組25例，男15例，女10例，年齡52～72歲，平均年齡(59.2±3.4)歲，病程2～11年，平均病程(7.2±2.1)年；實(shí)驗(yàn)組25例，男14例，女11例，年齡51～73歲，平均年齡(59.8±3.6)歲，病程2～13年，平均病程(7.7±2.3)年。所有患者均符合1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)2型糖尿病的診斷，且經(jīng)單純飲食控制，使用雙胍類藥物治療后血糖仍居高不下。排除妊娠期、哺乳期患者、對(duì)磺脲類藥物過(guò)敏患者、有嚴(yán)重心肝腎功能障礙患者以及甲狀腺功能異常等患者。2組患者在性別、年齡、病情等一般資料上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組給予格列本脲（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H 21024500，2010-08-30，生產(chǎn)單位：大連天陽(yáng)藥業(yè)有限公司，藥品特性：化學(xué)藥品，2.5 mg）治療，早餐前30分鐘給患者口服2.5 mg格列本脲，每天1次；實(shí)驗(yàn)組給予格列美脲（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H 20041838，2010-08-11，生產(chǎn)單位：北京北陸藥業(yè)股份有限公司，藥品特性：化學(xué)藥品，2 mg）治療，早餐前30 min給患者口服2 mg格列美脲，每天1次。2周后，測(cè)量患者空腹血糖，再根據(jù)患者血糖水平調(diào)整用藥劑量。若患者空腹血糖水平控制在4.4～7.8 mmol/L，則保持原用劑量不變；若患者空腹血糖水平為7.8～13.0 mmol/L，則每天增服1片；若空腹血糖大于13 mmol/L，則退出實(shí)驗(yàn)。服藥4周后同樣測(cè)量患者空腹血糖，調(diào)整用藥劑量同上。再維持調(diào)整后劑量，服用8周。如若用藥過(guò)程中服用最小劑量患者血糖＜4.4 mmol/L，則退出實(shí)驗(yàn)；患者服用2～3片血糖＜4.4 mmol/L，則減少1片，若減少劑量血糖仍低，再減少1片。詳細(xì)記錄好患者用藥過(guò)程中的數(shù)據(jù)。治療過(guò)程中患者仍保持原有的飲食治療、運(yùn)動(dòng)療法，繼續(xù)使用降糖藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)比患者治療前和治療8周后的空腹血糖以及餐后2 h血糖，測(cè)量患者治療2周和治療4周后的空腹血糖。測(cè)定患者治療前和治療8周后的胰島素水平，進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)以及肝腎功能檢查。觀察患者血脂譜變化。

參照我國(guó)藥物監(jiān)督管理局降糖藥物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖降低30%以上或者空腹血糖＜7.0 mmol/L則為顯效；空腹血糖降低10%～29%或者空腹血糖＜8.5 mmol/L則為有效；空腹血糖降低＜10%或者無(wú)變化則為無(wú)效。不良反應(yīng)按如下5個(gè)等級(jí)進(jìn)行評(píng)定：藥物相關(guān)、可能相關(guān)、可能不相關(guān)、肯定不相關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用“x±s”表示，計(jì)量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床治療效果 2組患者治療后空腹血糖及餐后2 h血糖較治療前明顯下降，但2組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。治療4周后和治療8周后，對(duì)照組空腹血糖的改善總有效率為84%(21/25)和82%(23/25)；實(shí)驗(yàn)組空腹血糖改善總有效率為88%(22/25和100%(25/25)，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，實(shí)驗(yàn)組血清胰島素水平為(10.98±5.07)mU/L，對(duì)照組為(15.16±5.78)mU/L，2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組患者治療前后的膽固醇、三酰甘油差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但實(shí)驗(yàn)組高密度脂蛋白水平高于對(duì)照組(P＜0.05)。

表1 2組患者不同時(shí)間血糖對(duì)比

2.2 2組治療后不良反應(yīng)情況 治療后，對(duì)照組有10例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)（其中2例低血糖癥），占40%；實(shí)驗(yàn)組有9例出現(xiàn)不良反應(yīng)（無(wú)低血糖癥），占36%，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

格列美脲是新型磺脲類口服降糖藥，它比格列本脲在受體上的轉(zhuǎn)換率高[3-4]。因?yàn)閮烧哂胁煌氖荏w結(jié)合動(dòng)力學(xué)，格列美脲與β細(xì)胞磺脲類受體的Mr為65亞單位結(jié)合使得格列美脲對(duì)不同血糖濃度的反應(yīng)較快，能穩(wěn)定控制血糖，從而很少出現(xiàn)低血糖癥。格列美脲能夠促進(jìn)葡萄糖代謝，因?yàn)槠溆休^強(qiáng)的胰外作用[5-6]。脂肪組織和肌肉中葡萄糖非氧化代謝的主要途徑是脂肪和糖原的合成，格列美脲有利于葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)體4分布在細(xì)胞膜上，并且?guī)椭コ姿峄?，從而方便葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞，促進(jìn)代謝。格列美脲對(duì)葡萄糖的促進(jìn)作用優(yōu)于格列本脲，使得格列美脲能在胰島素水平較低的情況下控制好血糖[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，采用格列美脲治療的實(shí)驗(yàn)組空腹血糖得到良好改善，胰島素水平較使用格列本脲治療的對(duì)照組明顯下降，不良反應(yīng)率與對(duì)照組無(wú)顯著差異，這表明格列美脲效果安全，可靠，并不會(huì)增加不良反應(yīng)，且能有效避免低血糖癥，值得臨床上廣泛推廣使用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.29.091

江西 334000 江西省上饒市廣豐縣人民醫(yī)院 （方濤） 江西省上饒市人民醫(yī)院 （陽(yáng)玲）