傅碧云

單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床研究

傅碧云

目的 探討單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液治療新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE）臨床療效及安全性。方法 選取HIE患兒104例為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字分組法，將所有患兒隨機(jī)均分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組52例。首先對(duì)患兒進(jìn)行基礎(chǔ)治療，包括控制驚厥的發(fā)生，降低患兒顱內(nèi)壓，改善患兒通氣狀況等。在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組患兒采取靜脈滴注腦蛋白水解物+生理鹽水治療。實(shí)驗(yàn)組患兒在對(duì)照組患兒治療的基礎(chǔ)上，加用單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液治療。觀察患兒治療前后CT值變化情況、行為神經(jīng)評(píng)分（neonatal behavioral neurological assessment，NBNA）評(píng)分情況、治療效果以及藥物安全性等指標(biāo)。結(jié)果 2組患兒經(jīng)治療后，NBNA評(píng)分及CT值均高于治療前實(shí)驗(yàn)組[（40.01±2.57) vs (27.69±1.83）]、[（19.31±2.02) vs (14.19±1.48）]；對(duì)照組[（35.99±2.94) vs (27.71±1.94）]、[（18.57±1.00) vs (14.31±1.55）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患兒治療后，NBNA評(píng)分及CT值均高于對(duì)照組患兒治療后[（40.01±2.57) vs (35.99±2.94）]、[（19.31±2.02) vs (18.57±1.00）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療總有效率（94.23%）顯著高于對(duì)照組（73.08%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組患兒治療期間均無(wú)顯著不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液治療HIE臨床療效顯著，安全性高。

單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液；新生兒缺氧缺血性腦??；臨床療效；安全性

新生兒缺氧缺血性腦病（hypoxic ischemic encephalo pathy，HIE）指的是在圍產(chǎn)期窒息而導(dǎo)致腦的缺氧缺血性損害[1]。HIE的臨床癥狀以意識(shí)狀態(tài)、肌張力變化和驚厥最重要。HIE是新生兒常見(jiàn)的圍生期疾病之一，嚴(yán)重危及患兒生命[2]。新生兒在圍生期發(fā)生窒息缺氧，從而引起神經(jīng)細(xì)胞發(fā)生一系列的生理變化，有較高的致殘率和病死率。本研究采取單唾液酸神經(jīng)苷脂注射液治療HIE，收到良好的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年1月～2014年1月江西省鷹潭市人民醫(yī)院收治的HIE患兒104例為研究對(duì)象，患兒均符合2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)新生兒組制定的HIE診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并經(jīng)CT檢查確診。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字分組法，將所有患兒隨機(jī)均分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組52例。實(shí)驗(yàn)組：男25例，女27例；患兒出生體質(zhì)量3009～3672g，平均（3308.55±207.52）g；胎齡（39.45±0.94）周；臨床分度輕度18例，中度23例，重度11例；1min Apgar 評(píng)分（5.22±1.83）分。對(duì)照組：男24例，女28例；患兒出生體質(zhì)量3001～3718g，平均（3312.42±187.43）g；胎齡（39.82±1.01）周；臨床分度輕度17例，中度25例，重度10例；1minApgar 評(píng)分（5.18±1.14）分。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，2組患兒在一般資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以用作對(duì)比。

1.2 方法 經(jīng)全身螺旋CT對(duì)患兒進(jìn)行檢查，掃描其頭顱大小、病情等，選取5個(gè)腦白質(zhì)區(qū)域低密度病灶進(jìn)行CT值的測(cè)定。在半暗室環(huán)境對(duì)新生兒進(jìn)行行為神經(jīng)評(píng)分（neonatal behavioral neurological assessment，NBNA），檢查內(nèi)容共包括

6項(xiàng)，滿分40分，每1個(gè)項(xiàng)目又可以分為0、1、2三個(gè)分級(jí)。

治療方法：首先對(duì)患兒進(jìn)行基礎(chǔ)治療，包括控制驚厥的發(fā)生，降低患兒顱內(nèi)壓，改善患兒通氣狀況等。在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組患兒采取靜脈滴注腦蛋白水解物（山西普德藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20052182）5mL，0.9%的生理鹽水20mL。用量：1次/d。實(shí)驗(yàn)組患兒在對(duì)照組患兒治療的基礎(chǔ)上，加用單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液（齊魯天和惠世制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20056783）治療。用量：20mg單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液，10%葡萄糖注射液20mL，靜脈滴注，1次/d。治療時(shí)間：重度患兒治療14d，中度患兒治療10d，輕度患兒治療7d。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察患兒治療前后CT值變化情況、NBNA評(píng)分情況、治療效果以及藥物安全性等指標(biāo)。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果回恢復(fù)正常為治愈；患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀大部分消失，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果基本恢復(fù)正常為顯效；患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果略有好轉(zhuǎn)為有效；患兒經(jīng)治療后，臨床癥狀無(wú)變化，實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果無(wú)變化為無(wú)效。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。NBNA評(píng)定結(jié)果，≥35分為正常，否則為異常。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)均錄入SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理。正態(tài)計(jì)量資料用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患兒NBNA評(píng)分及CT值檢測(cè)結(jié)果比較 2組患兒經(jīng)治療后，NBNA評(píng)分及CT值均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患兒治療后，NBNA評(píng)分及CT值均高于對(duì)照組患兒治療后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2組HIE患兒NBNA評(píng)分及CT值檢測(cè)結(jié)果比較(x±s)

2.2 2組患兒臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率（94.23%）顯著高于對(duì)照組（73.08%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組HIE患兒臨床療效比較[n（%）]

2.3 2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組患兒治療期間均無(wú)顯著不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

HIE主要是因?yàn)樾律鷥簢a(chǎn)期腦部出現(xiàn)缺氧缺血，從而引起的腦損傷[5]。臨床治療HIE方法較多，但效果均欠佳。研究認(rèn)為，HIE的發(fā)病機(jī)制如下：腦血流動(dòng)力學(xué)的改變，無(wú)論是胎兒宮內(nèi)缺氧還是新生兒缺氧，均會(huì)有全身血流重新分布的情況，以滿足腦血流需求，當(dāng)缺氧嚴(yán)重時(shí)，血流再次重新分布，容易出現(xiàn)毛細(xì)血管破裂，造成缺血性損傷[6]；另外一方面是腦組織能量代謝障礙，由于新生兒耗氧量較大，缺氧時(shí)無(wú)氧酵解增多，影響能量代謝障礙，繼而一系列的變化使得細(xì)胞膜通透性遭到破壞[7]。HIE的發(fā)病還和自由基損傷、神經(jīng)病理性改變有一定的聯(lián)系。

近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，單唾液酸神經(jīng)秸稈注射液能夠促進(jìn)腦細(xì)胞恢復(fù)，可用于治療HIE[8]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組患兒經(jīng)治療后，在NBNA評(píng)分及CT值方面，均高于對(duì)照組（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。而且2組患兒治療期間均無(wú)顯著不良反應(yīng)發(fā)生。由此，單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液治療HIE臨床療效顯著，安全性高。

[1] 趙幽燕，平鸚，封云，等.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病臨床療效[J].藥學(xué)與臨床研究，2010，18(1):67-69.

[2] 楊小云，時(shí)花，彭萬(wàn)勝，等.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉早期治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床療效[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，37(6):636-638.

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[4] 于亞杰，李鳳杰，王芳.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉治療新生兒缺氧缺血性腦病38例臨床療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(2):75-76.

[5] 楊鋒，羅海平，陳圣璽.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病療效觀察[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19(9):62-63.

[6] 溫博賢，何杏勤，林鳳蓮.神經(jīng)節(jié)苷脂治療新生兒缺氧缺血性腦病60例臨床療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(29):15-16.

[7] 婁玉霞.單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液在新生兒缺氧缺血性腦病治療中的臨床價(jià)值[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，41(4):635-637.

[8] 王偉偉，唐艷，張君麗.單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病臨床療效及安全性[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40(20):3762-3764.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.4.089

江西 335000 江西省鷹潭市人民醫(yī)院兒科（傅碧云）