袁安冬，王昃睿

（湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽市中醫(yī)院心病科，湖北襄陽441000）

心痛寧口服液對冠狀動脈介入手術(shù)患者再狹窄和心血管事件的影響

袁安冬，王昃睿

（湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽市中醫(yī)院心病科，湖北襄陽441000）

目的探究心痛寧口服液對冠狀動脈介入手術(shù)患者再狹窄和心血管事件的影響。方法118例接受過冠狀動脈介入治療患者作為研究對象。對照組：給予腸溶阿司匹林、硝酸異山梨酯片、美托洛爾片、辛伐他汀片、氯比格雷片；治療組：給予腸溶阿司匹林、硝酸異山梨酯片、美托洛爾片、辛伐他汀片、氯比格雷片，同時服用心痛寧口服液，10 mL／次，3次／d，連續(xù)服用6個月。比較2組患者接受治療前和治療4、12周后血脂水平、hs-CRP和血紅細(xì)胞壓積水平，比較2組患者術(shù)后第6個月的再狹窄和心血管事件的發(fā)生率。結(jié)果對照組和治療組治療4周、12周后的TC水平比治療前降低，治療12周后的TG水平比治療前降低；治療組治療12周后的LDLC、hs-CRP和紅細(xì)胞壓積水平與組內(nèi)治療前和對照組比較，水平降低（P＜0.05）；2組患者術(shù)后冠狀動脈造影支架直徑、殘余狹窄、擴張后最大（?。﹥?nèi)徑以及即刻內(nèi)徑獲得比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后第6個月隨訪，治療組冠狀動脈造影結(jié)果中，管腔內(nèi)徑凈獲得和管腔面積凈獲得均比對照組大（P＜0.05），2組患者最小內(nèi)徑、晚期內(nèi)徑丟失和再狹窄率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療組術(shù)后第6個月心血管事件的合計發(fā)病率（12.5%）低于對照組（25%）（P＜0.05），2組患者心源性死亡、復(fù)發(fā)心絞痛、嚴(yán)重心衰和再介入治療發(fā)病率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論心痛寧口服液能夠降低冠狀動脈介入手術(shù)患者術(shù)后再狹窄和心血管事件的發(fā)生率。

冠狀動脈介入；心痛寧口服液；心血管事件；祛邪扶正；調(diào)理陰陽

冠狀動脈介入治療是經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通患者狹窄甚至閉塞的冠狀動脈，以改善患者心肌的血流灌注的治療方法［1-2］，臨床中用于治療慢性穩(wěn)定型冠心病、不穩(wěn)定心絞痛和急性ST段抬高性心肌梗死患者。但手術(shù)后患者常出現(xiàn)冠狀動脈局部或彌散相收縮導(dǎo)致管腔再狹窄和心功能衰竭、心肌梗死、心肌缺血等心血管事件。為了降低在冠狀動脈介入手術(shù)后患者再狹窄和心血管事件的發(fā)生［3-4］，筆者對患者采用心痛寧口服液進行治療，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以我院于2011年5月—2014年5月收治的118例接受過冠狀動脈介入治療的患者作為研究對象。其中男88例，女30例，年齡67～75歲，平均年齡（69.3±5.9）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者在我院接受冠狀動脈介入支架植入手術(shù)；無冠狀動脈介入手術(shù)不成功患者；無其他嚴(yán)重原發(fā)病和精神障礙患者；患者無重大臟器疾病。所有患者均簽署了病情知情同意書。按照隨機數(shù)字表法，隨機抽取組成治療組和對照組，每組59例。2組患者的年齡、性別構(gòu)成均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 藥物治療方案對照組：據(jù)患者具體病情給予腸溶阿司匹林、硝酸異山梨酯片、美托洛爾片、辛伐他汀片、氯比格雷片；治療組：據(jù)病情給予腸溶阿司匹林、硝酸異山梨酯片、美托洛爾片、辛伐他汀片、氯比格雷片，同時服用心痛寧口服液，10 mL／次，3次／d，連續(xù)服用6個月。在臨床試驗期間，所有試驗病例不合并使用其他治療本病及影響本病療效的各種中西藥物。

1.2.2 方案實施將心痛寧口服液作為治療組治療藥品，由我院研究所制作、加工、包裝，每個大包裝內(nèi)藥物共1 000 mL，為（30+3）d用量，每個受試者用量為6個包裝。每個包裝均貼有藥物編號標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容有批件文號、藥物編號、藥物名稱、功能主治、服法、儲存條件、藥物供應(yīng)單位，并寫上“僅供臨床研究用”字樣。

1.2.3 生化指標(biāo)檢查在患者接受治療前和治療4、12周后分別抽患者清晨空腹靜脈血10 mL，檢測血脂水平。應(yīng)用免疫比濁法檢驗血清中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）；血脂水平通過檢驗總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）進行；檢驗患者血紅細(xì)胞壓積；在患者術(shù)后和術(shù)后6個月進行冠狀動脈造影。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)冠狀動脈再狹窄診斷標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)后第6個月隨訪中冠狀動脈造影結(jié)果顯示支架或者支架邊緣管腔直徑的狹窄率超過50%，或者隨訪結(jié)果顯示管腔內(nèi)徑丟失超過術(shù)后管腔內(nèi)徑純獲得率的50%，或者隨訪時結(jié)果顯示支架最小內(nèi)徑丟失超過0.72 mm；心血管事件：患者在術(shù)后隨訪6個月內(nèi)出現(xiàn)心源性死亡、復(fù)發(fā)心絞痛、嚴(yán)重心衰、再介入治療、聯(lián)合性心血管事件。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 19.0軟件對研究中得到數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12 組患者超敏C反應(yīng)蛋白和血脂水平比較對照組和治療組治療4周、治療12周后的TC水平比治療前降低，治療12周后的TG水平比治療前降低；治療組治療12周后的LDLC、hs-CRP和紅細(xì)胞壓積水平與組內(nèi)治療前和對照組比較，水平降低（P＜0.05），見表1。

表1 2組患者超敏C反應(yīng)蛋白和血脂水平比較（ˉx±s）

2.22 組患者術(shù)后冠狀動脈造影比較2組患者術(shù)后冠狀動脈造影支架直徑、殘余狹窄、擴張后最大（?。﹥?nèi)徑以及即刻內(nèi)徑獲得比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 2組患者術(shù)后冠狀動脈造影比較（ˉx±s，n＝59）

2.32 組患者術(shù)后第6個月冠狀動脈造影術(shù)后第6個月隨訪，治療組冠狀動脈造影結(jié)果中，管腔內(nèi)徑凈獲得和管腔面積凈獲得均比對照組大（P＜0.05），2組患者最小內(nèi)徑、晚期內(nèi)徑丟失和再狹窄率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 2組患者術(shù)后第6個月冠狀動脈造影比較（ˉx±s，n＝59）

2.42 組患者術(shù)后第6個月心血管事件治療組術(shù)后第6個月聯(lián)合心血管事件的發(fā)病率低于對照組（P＜0.05），2組患者心源性死亡、復(fù)發(fā)心絞痛、嚴(yán)重心衰和再介入治療發(fā)病率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 2組患者術(shù)后第6個月心血管事件（ˉx±s，n＝59）

3 討論

冠狀動脈介入手術(shù)后，患者發(fā)生再狹窄的發(fā)病機制在中醫(yī)看來主要是術(shù)后仍舊氣虛、血瘀痰濁、熱毒等導(dǎo)致［5-6］。從西醫(yī)學(xué)角度看，患者術(shù)后出現(xiàn)再狹窄主要是因血栓形成，血管彈性收縮，有新生內(nèi)膜形成，血管發(fā)生重構(gòu)，加之有活性氧的參與和癌基因與抗癌基因的表達，導(dǎo)致患者管腔面積發(fā)展后導(dǎo)致再狹窄的發(fā)生。同時也有研究顯示，由于球囊擴張導(dǎo)致管腔內(nèi)膜損傷也是發(fā)生再狹窄的影響因素之一［7-8］，故西醫(yī)對冠狀動脈介入手術(shù)后患者再狹窄的預(yù)防均采用反射療法、基因療法和短波療法［9］。從傳統(tǒng)中醫(yī)治病求本、陰陽雙理、祛邪扶正、梳理氣血的治療觀念，其對冠狀動脈介入手術(shù)后患者發(fā)生再狹窄的治療多標(biāo)本兼顧，靈活運用補、通、和的方法，重視氣血梳理、論治臟腑［10-11］。但是，由于現(xiàn)有的中藥對患者術(shù)后再狹窄的預(yù)防效果不盡如意，而我院院內(nèi)制劑心痛寧口服液在臨床運用治療多年，取得了良好效果，現(xiàn)運用于冠狀動脈介入術(shù)后患者預(yù)防再狹窄和心血管事件。

研究結(jié)果顯示，對照組和治療組治療4周、治療12周后的TC水平比治療前降低，治療12周后的TG水平比治療前降低；治療組治療12周后的LDLC、hs-CRP和紅細(xì)胞壓積水平與組內(nèi)治療前和對照組比較，水平降低（P＜0.05）；2組患者術(shù)后冠狀動脈造影支架直徑、殘余狹窄、擴張后最大（?。﹥?nèi)徑以及即刻內(nèi)徑獲得比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后第6個月隨訪，治療組冠狀動脈造影結(jié)果中，管腔內(nèi)徑凈獲得和管腔面積凈獲得均比對照組大（P＜0.05），2組患者最小內(nèi)徑、晚期內(nèi)徑丟失和再狹窄率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療組術(shù)后第6個月心血管事件的合計發(fā)病率（12.5%）低于對照組（25%）（P＜0.05），2組患者心源性死亡、復(fù)發(fā)心絞痛、嚴(yán)重心衰和再介入治療發(fā)病率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。筆者分析認(rèn)為，導(dǎo)致上述結(jié)果的原因主要是：超敏C反應(yīng)蛋白hs-CRP是人體內(nèi)肝臟在有炎癥和組織損傷時產(chǎn)生的蛋白，而患者的血脂水平和血紅細(xì)胞壓積也是對檢查患者手術(shù)后效果和患者是否有再狹窄、心血管事件具有積極作用；而術(shù)后冠狀動脈造影則能夠?qū)颊呤欠癜l(fā)生了再狹窄進行確診［12］，在對照組藥物治療基礎(chǔ)上，增加心痛寧口服液能夠降低患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白總膽固醇、紅細(xì)胞壓積水平和超敏C反應(yīng)蛋白水平，能夠降低患者術(shù)后再狹窄發(fā)病率及心血管事件的發(fā)生率，有效預(yù)防患者術(shù)后再狹窄和心血管事件的發(fā)生。

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Xintongning oral for coronary intervention surgery in patients with restenosis and cardiovascular events

YUAN Andong，WANG Zerui
（Department of Heart Diseases，Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，The Affiliated Hospital to Hubei University of Chinese Medicine，Xiangyang 441000，Hubei Province，China）

ObjectiveTo explore Xintongning oral surgery for coronary intervention in patients with restenosis and cardiovascular events impact.MethodsThe 118 patients who

coronary intervention in patients were selected as research subjects.While the control group was given aspirin，isosorbide dinitrate tablets，metoprolol tablets and simvastatin tablets，chlorine Bigley；the treatment group was given aspirin，isosorbide dinitrate tablets，metoprolol tablets，tablets of simvastatin tablets，chlorine Bigley.At the same time take Xintongning oral liquid，10 mL each time，3 times a day，continuous take 6 months.Comparison of the two groups of patients before treatment and 4，12 weeks after the levels of blood lipid，hs-CRP and red blood cell hematocrit levels，the incidence of patients were compared between the two groups after sixth months of restenosis and cardiovascular events.ResultsThe control group and treatment group，the treatment of 4 weeks，12 weeks after treatment the TC level lower than before treatment，12 weeks after treatment of TG level lower than before treatment；Treatment group after 12 weeks of treatment LDLC，hs CRP and red blood cells deposited levels compared with group before the treatment and the control group，levels were lower（P＜0.05）；Two groups of patients with postoperative coronary angiography after stent diameter，residual stenosis，expansion（small）largest diameter and instant diameter is had no statistical difference（P＞0.05）；Postoperative follow-up of 6 months，the treatment group，coronary angiography results lumen diameter net gain and lumen area net gain is larger than the control group（P＜0.05），two groups of patients with late minimum inner diameter，inner diameter is lost and the restenosis rate is no statistical difference（P＞0.05）；After 6 months of treatment group aggregate incidence of cardiovascular events（12.5%）is lower than the control group（25%）（P＜0.05），two groups of patients with recurrence of cardiac death，angina，severe heart failure and incidence of interventional therapy is no statistical significance（P＞0.05）.ConclusionXintongning oral can reduce coronary intervention surgery in patients with restenosis and incidence of cardiovascular events.

coronary intervention；Xintongning oral；cardiovascular events；eliminating evils to support healthyeneray；tonifying yin and yang

R541.4

A

1003-5699（2015）09-0886-04

：張曄

2015-01-08）

10.13463／j.cnki.jlzyy.2015.09.007

襄陽市科技局指導(dǎo)性項目（2014襄科業(yè)）。

袁安冬（1972-），男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，主要從事心血管疾病研究。