楊玉梅

摘 要：根據(jù)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的管理思路和管理要求，結(jié)合審核實踐，就標(biāo)準(zhǔn)中的7.5.6關(guān)鍵過程審核提出幾點看法，供從事質(zhì)量管理的同行參考。

關(guān)鍵詞：關(guān)鍵過程；識別與確認(rèn)；控制；審核

一、概述

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，在軍工產(chǎn)品研制中GJB 9001B《質(zhì)量管理體系要求》是各單位必須貫徹的標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系為組織提供持續(xù)改進的框架，可以幫助組織提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，以增加顧客對組織及其產(chǎn)品的滿意程度。

本文結(jié)合實際情況，對GJB 9001B涉及的關(guān)鍵過程的有關(guān)要求進行了簡單分析，重點闡述了關(guān)鍵過程的識別和確定、控制以及審核要點，旨在使關(guān)鍵過程得到正確識別和有效控制，提高質(zhì)量審核的有效性，進而保證產(chǎn)品質(zhì)量。

二、關(guān)鍵過程的識別和確定

GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)在強調(diào)對一般過程實施控制的同時，突出了對關(guān)鍵過程的控制。關(guān)鍵過程如果未能得到正確識別和有效控制，將可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險。

關(guān)鍵過程是“對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程；關(guān)鍵過程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。”

從關(guān)鍵過程的定義，我們不難看出，其識別和確定應(yīng)從設(shè)計和開發(fā)過程和生產(chǎn)過程兩個方面進行。

（一）、在設(shè)計和開發(fā)過程中，識別和確定關(guān)鍵特性、重要特性。在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，應(yīng)按 GJB190-1986《特性分類》的要求對產(chǎn)品進行特性分析（包括技術(shù)指標(biāo)分析、設(shè)計分析、選定檢驗單元等），形成《產(chǎn)品特性分析報告》，確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性和重要特性、關(guān)鍵件和重要件，選定檢驗單元，按 GJB 190-1986《特性分類》要求的標(biāo)識方法在圖樣和技術(shù)文件上標(biāo)識。 在此基礎(chǔ)上，編制《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》。這個明細(xì)表是設(shè)計輸出文件之一，也是確定關(guān)鍵過程的基礎(chǔ)和依據(jù)。

（二）、在生產(chǎn)過程中識別和確定加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。需說明的是，加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等，是一個相對的概念，由組織自行確定。工藝技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》及生產(chǎn)過程中識別和確定加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等，確定關(guān)鍵過程。

凡符合下述情況的，應(yīng)確定為關(guān)鍵過程：

1、形成關(guān)鍵特性、重要特性的過程；

2、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等；

3、如是配套產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上級系統(tǒng)單位的要求具體確定；如果顧客提供的圖紙有關(guān)鍵或重要特性，按顧客圖樣的標(biāo)識確定關(guān)鍵過程，如果沒有關(guān)重特性標(biāo)識，按第（2）條的規(guī)定，確定有否為關(guān)鍵過程。

在確定關(guān)鍵過程的基礎(chǔ)上，編制《關(guān)鍵過程明細(xì)表》，明確與關(guān)鍵過程有關(guān)的產(chǎn)品、過程（工序）、質(zhì)量特性等。《關(guān)鍵過程明細(xì)表》可以按產(chǎn)品組織統(tǒng)一編制，也可以按生產(chǎn)單位（如分廠、車間）分別編制，以便于管理為準(zhǔn)。

（三）、識別和確定關(guān)鍵過程需關(guān)注幾個問題：

1、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程，是一個相對的概念，由組織根據(jù)自身的產(chǎn)品加工質(zhì)量穩(wěn)定情況、資源配置情況、管理情況自行分析、確定；關(guān)鍵過程管理的目的是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、滿足規(guī)范要求，最終滿足組織的經(jīng)濟利益。

2、有一種觀點認(rèn)為：關(guān)鍵過程一定是加工困難、不易控制的過程，其實這是一種誤解。有些關(guān)鍵過程形成的關(guān)鍵或重要特性并不難以加工、也不難控制，是按對形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要程度確定的；而那些加工困難、不易控制、質(zhì)量不穩(wěn)定的過程也應(yīng)定為關(guān)鍵過程，但他們并不一定具有關(guān)鍵或重要特性。這就是說，關(guān)鍵過程不一定是加工困難、不易控制的過程；而加工困難、不易控制的過程應(yīng)確定為關(guān)鍵過程。

3、一般的說，關(guān)鍵過程存在于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，如果采購的原材料、元器件具有關(guān)鍵或重要特性，采購也應(yīng)確定為關(guān)鍵過程。

4、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）由產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程通過特性分析得出，是設(shè)計輸出的內(nèi)容之一，不是生產(chǎn)行為，不得在生產(chǎn)過程后續(xù)“補充”確定。

某些質(zhì)量特性因難以加工、加工產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或一旦失誤會造成很大的經(jīng)濟損失等原因，確定為關(guān)鍵過程時，這些要控制的特性可稱為“需控制的質(zhì)量特性”。

5、外包過程含有關(guān)鍵過程的，組織應(yīng)予以識別，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M行控制、監(jiān)督。

6、對本企業(yè)的技術(shù)訣竅或要求保密、避免同行效法的工序，顧客要求嚴(yán)加控制的工序，也可確定為關(guān)鍵過程。

7、如果在生產(chǎn)中，根據(jù)加工管理情況，如發(fā)現(xiàn)某零件質(zhì)量不穩(wěn)定，為加強過程控制，減少質(zhì)量波動，也要及時追加確定其為關(guān)鍵過程，修訂（增加）《關(guān)鍵過程明細(xì)表》。

8、不是所有產(chǎn)品都有關(guān)鍵過程，應(yīng)從關(guān)鍵過程的定義和組織的規(guī)定出發(fā)，去識別和確定產(chǎn)品是否有關(guān)鍵過程。

9、試驗過程也應(yīng)識別關(guān)鍵過程并加以控制，試驗過程的關(guān)鍵過程的識別和確定是參照產(chǎn)品關(guān)鍵過程確定進行的。試驗過程僅是驗證過程，是對產(chǎn)品特性的檢查和確認(rèn)的過程，因此其關(guān)鍵過程的確定，不能完全按產(chǎn)品特性分析-關(guān)鍵特性-關(guān)鍵過程-關(guān)鍵過程控制的模式實施。試驗過程的關(guān)鍵過程可能首先要識別好，經(jīng)咨詢軍工行業(yè)內(nèi)相關(guān)專門的試驗單位，其試驗過程中關(guān)鍵過程確定，一般不進行特性分析，是按工程經(jīng)驗根據(jù)以下原則進行判定：

（1）、試驗中驗證參數(shù)的重要性，其不能準(zhǔn)確確定，則試驗失敗，即是從考慮對試驗結(jié)果影響的重要性來判定；

（2）、從保證試驗件安全考慮，某參數(shù)不正確可能造成試驗件破壞的后果；

（3）、屬于試驗過程中可控制的參數(shù)，對這樣確定的關(guān)鍵過程的總量不應(yīng)過多，應(yīng)選其中最為關(guān)鍵和重要的即可。

三、關(guān)鍵過程控制

（一）、編制關(guān)鍵過程工藝文件

關(guān)鍵過程工藝文件是為了指導(dǎo)關(guān)鍵過程的操作，關(guān)鍵過程應(yīng)在工藝文件上進行標(biāo)識。

工藝文件的內(nèi)容包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求、操作者、設(shè)備、測量工具、原材料、環(huán)境和安全操作規(guī)范等要求。要求工藝參數(shù)齊全、適宜、可操作，并經(jīng)審查批準(zhǔn)。對需要保密的工藝，可采取保密措施。

關(guān)鍵過程的標(biāo)識方法，可以在編制工藝文件時同時標(biāo)識，也可以由圖章標(biāo)識，具體方法組織自定，以起到警示作用為準(zhǔn)。

（二）、設(shè)置質(zhì)量控制點，對關(guān)鍵過程的過程參數(shù)、產(chǎn)品的關(guān)鍵特性或重要特性進行有效的監(jiān)視和控制

對每個關(guān)鍵過程可編制作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定對過程參數(shù)、需控制的產(chǎn)品質(zhì)量特性進行控制、監(jiān)視測量的方法手段。文件可單獨編制，簡單的可包括在工藝規(guī)程內(nèi)，并按作業(yè)指導(dǎo)文件的規(guī)定，對每個關(guān)鍵過程實施質(zhì)量控制。

對關(guān)鍵過程控制的其他要求，應(yīng)按GJB9001B中7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”和7.5.6“關(guān)鍵過程”條款的要求進行。

某些組織在關(guān)鍵過程控制中，規(guī)定了關(guān)鍵過程必須實行三定（即定工序、定人員、定設(shè)備），要求填寫“三定表”，這也是 GJB467-1988 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。雖說GJB467-1988 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂為 GJB 467A-2008 標(biāo)準(zhǔn)了，新標(biāo)準(zhǔn)已取消了“三定表”的要求，但對組織而言，“三定表”還要不要由組織自己決定，有“三定表”和沒有“三定表”均不違反標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果組織規(guī)定了要使用“三定表”， 組織就要按規(guī)定實施，審核時也應(yīng)按組織的規(guī)定進行審核。

五、關(guān)鍵過程的現(xiàn)場審核要點

關(guān)鍵過程的現(xiàn)場審核應(yīng)從識別和確定、控制兩方面檢查：

（一）、關(guān)鍵過程的識別和確定

1、通過檢查《產(chǎn)品特性分析報告》或《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》，同時檢查《關(guān)鍵過程明細(xì)表》，看關(guān)鍵過程的設(shè)置與《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》的規(guī)定是否協(xié)調(diào)一致，有否遺漏；關(guān)鍵過程明細(xì)表，通常含有特性要求、控制要求等信息，僅列出關(guān)鍵過程名稱是沒有意義的。

2、為上一級產(chǎn)品單位配套的，查看上一級單位下發(fā)的圖樣、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）的技術(shù)文件，看與組織產(chǎn)品《關(guān)鍵過程明細(xì)表》的規(guī)定是否一致，是否遺漏；

3、通過不合格品審理報告、檢驗記錄、數(shù)據(jù)分析報告等，檢查是否有質(zhì)量不穩(wěn)定的工序（或質(zhì)量特性），看是否需納入關(guān)鍵過程；

4、通過審核工藝規(guī)程，看是否有易造成重大經(jīng)濟損失的過程，如有的原材料特別昂貴，要根據(jù)實際情況看是否需納入關(guān)鍵過程；

（二）、關(guān)鍵過程控制

先檢查關(guān)鍵過程控制文件，再檢查控制效果：

1、檢查是否對關(guān)鍵過程工藝文件進行了評審；

2、檢查工藝文件（含作業(yè)指導(dǎo)書等）、加工現(xiàn)場、批次加工跟蹤卡等關(guān)鍵過程標(biāo)識；

3、查與關(guān)鍵過程有關(guān)的人員（操作者、檢驗員）資格考核和持證上崗情況；

4、關(guān)鍵件、重要件在使用代用材料時，是否進行了充分的試驗驗證，并嚴(yán)格審批；

5、是否按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的控制要求，對產(chǎn)品質(zhì)量、過程參數(shù)進行監(jiān)測，檢查監(jiān)測記錄與規(guī)定是否相符；

6、檢查首件檢驗記錄，是否按規(guī)定進行了首件檢驗和實測記錄；

7、對關(guān)鍵特性、重要特性超差的產(chǎn)品辦理讓步接收時，是否按比一般件高一級進行審批，并征得了顧客代表同意；

8、是否規(guī)定運用統(tǒng)計技術(shù)，如有，按規(guī)定檢查統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用，同時看產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、波動性；

9、是否按要求填寫和保持了關(guān)鍵過程質(zhì)量記錄（包括關(guān)鍵工序過程記錄和檢驗測試記錄等），是否具有可追溯性。

六、結(jié)束語

對軍工產(chǎn)品而言，“質(zhì)量第一”理念貫穿產(chǎn)品全壽命周期，而關(guān)鍵過程對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用，抓不住關(guān)鍵，就失去了重點。在質(zhì)量管理體系審核過程中，正確識別關(guān)鍵過程，抓住審核要點，發(fā)現(xiàn)企業(yè)關(guān)鍵過程控制薄弱點，發(fā)揮質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的信息價值，使其達到增值的作用，進而保證產(chǎn)品質(zhì)量。