劉莉莉 唐孝富 劉柏林

(重慶市合川區(qū)疾病預(yù)防控制中心 重慶 401520)

合川片區(qū)2011-2014年HIV初篩陽性確認結(jié)果分析

劉莉莉 唐孝富 劉柏林

(重慶市合川區(qū)疾病預(yù)防控制中心 重慶 401520)

目的：掌握合川片區(qū)艾滋病病毒(HIV)抗體檢測，確認實驗陽性結(jié)果的準確性，以便提高檢測質(zhì)量。方法：按《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求進行操作。酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)篩查HIV抗體和蛋白免疫印跡試驗(WB)確認結(jié)果的一致性。結(jié)果：2011-2014年共采集1918人份疑似艾滋病血清標(biāo)本，經(jīng)采用兩種ELISA篩查試劑陽性或一陰一陽的標(biāo)本經(jīng)WB確認，陽性1803人份，陽性率為94.0%(1803/1918)，不確定為61人份.占被檢測標(biāo)本的3.18%(61/1918)，陰性69人份，占被檢測標(biāo)本的3.6%(69/1918)。結(jié)論：艾滋病初篩實驗結(jié)果不完全代表檢測樣本真實性，必須以確認檢測實驗報告為準。

HlV;篩查試驗;蛋白免疫印跡試驗(WB)

HIV是導(dǎo)致以免疫系統(tǒng)損害和感染為主要特征的一組臨床綜合癥，為一種慢性傳染?。?-3］。掌握重慶市渝西(合川)片區(qū)的HIV流行強度、分布情況及流行趨勢，有效地指導(dǎo)了預(yù)防和控制艾滋病工作。重慶市合川區(qū)疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認實驗室承擔(dān)著合川片區(qū)的HIV的確認檢測工作。

1.樣本與方法

1.1 樣本來源：樣本來自渝西(合川)片區(qū)的15個艾滋病篩查實驗室。

1.2 研究方式

在第一次進行廣泛篩查時，選擇通過餓酶聯(lián)免疫對整批標(biāo)本實施吸附驗證，由各個初篩實驗室完成，初篩結(jié)果陽性和初篩結(jié)果一陰一陽的血樣標(biāo)本送至合川區(qū)疾病預(yù)防控制中心"艾滋病確證實驗室"完成，確認用蛋白免疫印跡試驗(WB)［3］。

1.3 選用試劑：使用專門檢查HIV的高?？贵w酶試劑，在開展檢測是要謹慎遵循操作條例以及有關(guān)說明進行操作。

1.4 儀器設(shè)備：通過Anthos企業(yè)制造的酶標(biāo)儀設(shè)備以及具有自動功能的全洗板機設(shè)備、松下匯松公司的PW-960全自動洗板機，北京迅達XD-236全自動蛋白印跡儀，上海電工醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的電熱恒溫水浴箱等。

1.5 判定方式：遵照國內(nèi)HIV防控部門在2009年時編訂的《HIV檢查規(guī)范》作為憑據(jù)［4］。

2.結(jié)果

從年份的劃分細節(jié)看，HIV檢查實驗室送樣單位有4類機構(gòu)，分別是疾控中心、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)和羈押場所。2011年完成確證實驗301例，4類機構(gòu)檢測的樣本分別占59.8%(180例)、30.5%(92例)、8.3% (25例)、1.3%(4例)，2012年完成確證424例，4類機構(gòu)檢測的樣本分別占46.7%(198例)、42.9%(182例)、0.9%(4例)、9.4%(40例)，2013年完成確證505例，4類機構(gòu)檢測的樣本分別占41.6%(210例)、40.7% (206例)、2.9%(15例)、14.6%(74例)，2014年完成確證694例，4類機構(gòu)檢測的樣本分別占39.3%(273例)、39.2%(272例)、2.2%(15例)、19.3(134例)，從這4年的檢測結(jié)果分析。醫(yī)院的初篩陽性樣本數(shù)量逐年增加，從2011年到2014年合川片區(qū)篩查實驗室送檢樣本確證檢測結(jié)果，見表1

表2 確認陽性和不確定樣本的s/co值分布

3.討論

因為專門用來對HIV病實施實驗檢測餓的酶聯(lián)試劑在實際敏感度方面較高，而特異性方面一般偏低，此種情況可能致使實驗得到假陽性的結(jié)果。同時出現(xiàn)假陽性結(jié)果的根源還包括：

3.1.1 外在因素：儀器設(shè)備酶標(biāo)儀沒有進行強檢，沒有進行區(qū)間核查，濾管片損壞等;2.用于加樣的移液器沒有檢定或校準，加樣量不準確;洗板機工作狀態(tài)異常

3.1.2 實驗室人員的操作因素：某些參加實驗的檢驗員欠缺嚴謹?shù)膽B(tài)度以及高度負責(zé)的意識，加入?yún)⑴c實驗的職員欠缺負責(zé)態(tài)度，沒有依照章程對洗板環(huán)節(jié)、加樣操作以及孵育環(huán)節(jié)進行嚴謹?shù)目刂?，就很可能產(chǎn)生污染，所以要求所有從事HIV抗體檢測的人員必須經(jīng)過理論和實做培訓(xùn)，并且至少每兩年參加復(fù)訓(xùn)一次，及時更新相關(guān)檢測技術(shù)，加強工作責(zé)任感。

3.1.3 試劑原因，選擇靈敏度和特異性都較高的試劑很重要，并且試劑的保存和管理也很重要。此外，前期得到的樣本是否符合實驗需要、品質(zhì)監(jiān)控環(huán)節(jié)是否到位以及實驗環(huán)境的具體情況，都會對結(jié)果帶來一定干擾。比如，在對部分樣本進行處理時可能發(fā)生溶血情況，令HIV檢驗呈現(xiàn)的假陽性反映比率提升。所以從樣本的采集、分裝、保存、檢測到出具報告，每一個步驟都很重要，同時做好內(nèi)部質(zhì)控、外部質(zhì)控和室間比對一系列措施，保證HIV抗體篩查的結(jié)果質(zhì)量得到保證。

［1］康來儀，董柏青，陳直平等.實用傳染病防治.《實用傳染病防治》編委會.2010，12(03)：55-57.

［2］秦毅，桕興建，唐孝富，等.2009-2013年合川區(qū)男男性行為人群艾滋病感染因素調(diào)查分析［J］。藥物與人雜志，2014，27(4)：42-45.

［3］全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范［S］中國疾病預(yù)防控制中心.2014，27 (4)：12-15.

［4］鄭艷麗，夏銀祥，張曉琦.初篩抗-HIV1+2陽性而確認陰性標(biāo)本的分析［J］.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2007，17(11)：2020-2021.

［5］宋悅紅。安陽市HIV抗體篩查陽性標(biāo)本確認結(jié)果及條帶分析［A］中國艾滋病性病.21(14)：1404-1403.

R512.91

B

1009-6019(2015)09-0019-02

劉莉莉，女，本科(1980-)，主管技師 主要從事:衛(wèi)生檢驗研究工作 注:劉莉莉，唐孝富(主任技師，教授)并例笫一作者