張莉 王玉蓉

（貴州省納雍縣人民醫(yī)院 貴州 納雍 553300）

鹽酸氨溴索致28例不良反應(yīng)分析

張莉 王玉蓉

（貴州省納雍縣人民醫(yī)院 貴州 納雍 553300）

目的：探討鹽酸氨溴索所致不良反應(yīng)（ADR）的情況，為臨床用藥提供幫助，以指導(dǎo)臨床合理用藥。方法：收集使用鹽酸氨溴索發(fā)生藥物不良反應(yīng)28例病例進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果：發(fā)生不良反應(yīng)的28例中，首次使用即發(fā)生癥狀者22例（78.57%），連續(xù)用藥2次以上才發(fā)生ADR的6例（21.43%）。癥狀最早出現(xiàn)者為首次使用后10分鐘內(nèi)，最遲時間發(fā)生在首次用藥后4天。男性發(fā)生ADR13例（46.43%），女性發(fā)生ADR15例（53.57%）?？诜l(fā)生5例（17.86%），靜脈給藥發(fā)生23例（82.14%）。結(jié)論：臨床用藥中應(yīng)注意鹽酸氨溴索的不良反應(yīng)，早發(fā)現(xiàn)，及時處理。

鹽酸氨溴索；不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)［1］。我國每年約500萬的患者因為ADR而入院治療，有1912萬人死于ADR［2］。由此可見藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性。鹽酸氨溴索臨床常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治療，如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液黏稠、咳嗽困難、中耳炎、新生兒胎糞吸入綜合征等［3］?；仡櫸以?010年1月－2014年10月間使用鹽酸氨溴索的患者463例，發(fā)生ADR28例，占6.05%，報道如下。

1.1臨床資料 我院使用鹽酸氨溴索463患者，男235例，女228例，引起ADR28例患者，男13例（46.43%），女15例（53.57%）。年齡0歲（新生兒）－75歲，平均（31.8±1.25）歲。其中急慢性支氣管炎151例（32.61%），支氣管哮喘109例（23.54%），支氣管擴(kuò)張97例（20.95%），肺結(jié)核68例（14.69%），中耳炎29例（6.26%），新生兒胎糞吸入綜合征9例（1.95%）。口服223例（48.16%），靜脈給藥240例（51.84%）。

1.2 方法 按國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn)，對患者的基本情況（如性別、年齡）、原患疾病情況、用藥情況及ADR臨床表現(xiàn)及不良反應(yīng)等因素采用SPS12.0軟件進(jìn)行分類統(tǒng)計分析。

2.結(jié)果

2.1 鹽酸氨溴索所致ADR的時間分布：首次使用即發(fā)生癥狀者22例（76.92%），連續(xù)用藥2次以上才發(fā)生ADR的6例（23.78%）。癥狀最早出現(xiàn)者為首次使用后10s內(nèi)，總12例（42.86%），最遲時間發(fā)生在首次用藥后4天，共2例（7.14%）。男性發(fā)生ADR13例（46.43%），女性發(fā)生ADR15例（53.57%）?？诜l(fā)生5例（17.86%），靜脈給藥發(fā)生23例（82.14%）。

2.2 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現(xiàn)，見表一

表1 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現(xiàn)

2.3 鹽酸氨溴索所致ADR的轉(zhuǎn)歸：在28例病例中，19例病例較重，給予抗過敏治療，9例癥狀較輕，停藥后嚴(yán)密觀察病情，未給予特殊處理，28例全部痊愈。

3.討論

鹽酸氨溴索為溴己新在體內(nèi)的活性代謝物，能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌及氣道液體分泌，使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂 促進(jìn)粘痰溶解，顯著降低痰粘度，增強(qiáng)支氣管黏膜纖毛運動，促進(jìn)痰液排出適用于急、慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管哮喘支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難，早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征，術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療［4］。

嚴(yán)格掌握用藥指征，用藥前一定要充分了解藥物的特性及注意事項，詢問有無過敏史，發(fā)生ADR的28例中，男性發(fā)生ADR13例（41.03%），女性發(fā)生ADR15例（58.97%）。由于鹽酸氨溴索不需皮試，應(yīng)用比較方便，但不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。本研究發(fā)現(xiàn)，ADR發(fā)生在10分鐘的病例共12例（42.86%）。發(fā)生ADR男性13例（46.43%），女性15例（53.57%），無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。發(fā)生ADR口服5例（17.86%），靜脈給藥發(fā)生23例（82.14%），兩組比較，P＞0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。因此，在臨床應(yīng)用中一定要把握適應(yīng)證，盡量選用口服，減少藥物不良事件的發(fā)生。用藥過程中嚴(yán)密觀察病情，尤其靜脈給藥的前10分鐘，使用過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，積極對癥治療。高度注意過敏性休克的發(fā)生，一旦發(fā)生應(yīng)及時組織搶救，因過敏性休克發(fā)生迅速，病死率高。臨床工作中，加強(qiáng)合理用藥，用藥期間禁止飲酒，以減少ADR的發(fā)生，確保用藥的安全性。

［1］李昊，唐鏡明.89例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例分析［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，8（11）：41－42.

［2］謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社 ，2004：399.

［3］洪冰.鹽酸氨溴索不良反應(yīng)8例［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（9）：1242－1243.

［4］趙建波，黃娜，金鋒，等.35例鹽酸氨溴索制劑致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.中國藥物評價，2012，2（4）：296－297.

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