劉曦 曾憲明 曾桓中 周淑英

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院藥劑科，廣東中山528437

傷科接骨片和骨愈靈膠囊口服治療創(chuàng)傷性骨折的效果分析

劉曦 曾憲明 曾桓中 周淑英

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院藥劑科，廣東中山528437

目的探討傷科接骨片和骨愈靈膠囊口服治療創(chuàng)傷性骨折的臨床效果。方法選取2013年3月～2014年9月本院骨科住院收治的100例創(chuàng)傷性四肢骨折患者，將其隨機(jī)分為A、B組。A組予以傷科接骨片口服治療，B組給予骨愈靈膠囊口服治療，比較兩組患者的骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間、骨折愈合時(shí)間、術(shù)后疼痛及腫脹情況、住院時(shí)間、住院費(fèi)用。結(jié)果A組的骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間、骨折愈合時(shí)間均明顯短于B組（P＜0.05）；B組的術(shù)后5 d疼痛、腫脹評(píng)分均低于A組（P＜0.05）；B組的住院時(shí)間明顯長(zhǎng)于A組，住院費(fèi)用明顯高于A組（P＜0.05）。結(jié)論傷科接骨片相比骨愈靈膠囊治療創(chuàng)傷性四肢骨折可縮短骨折愈合時(shí)間、降低住院總費(fèi)用，但鎮(zhèn)痛、消腫效果不如骨愈靈膠囊，臨床可針對(duì)性用藥，以獲得最佳療效。

傷科接骨片；骨愈靈膠囊；創(chuàng)傷性骨折

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，意外事故等導(dǎo)致創(chuàng)傷性骨的折發(fā)病率逐年升高，四肢骨折在創(chuàng)傷性骨折中占較大比例[1]。骨折愈合分為消腫機(jī)化演進(jìn)期、原始骨痂形成期和骨痂改造塑形期3個(gè)臨床階段，骨折愈合時(shí)間較長(zhǎng)，促進(jìn)骨折愈合可幫助患者早期進(jìn)行功能鍛煉，幫助患者改善預(yù)后[2]。為探究傷科接骨片和骨愈靈膠囊治療創(chuàng)傷性四肢骨折的臨床效果，筆者進(jìn)行本次研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年3月～2014年9月本院骨科住院收治的100例創(chuàng)傷性四肢骨折患者為研究對(duì)象，采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽簽分組方法將其分為A、B組，每組50例。A組中男32例，女18例，年齡18～60歲，平均（37.4±9.1）歲，上肢骨折27例，下肢骨折23例；B組中男31例，女19例，年齡18～59歲，平均（37.3±9.0）歲，上肢骨折28例，下肢骨折22例。兩組患者的性別、年齡、骨折類型等一般臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者在知情同意下簽署知情同意書，并自愿參加本次研究。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)

①所有患者入院后根據(jù)外傷史、臨床表現(xiàn)，結(jié)合X線、CT等相關(guān)輔助檢查均符合《適用骨科學(xué)》中創(chuàng)傷性四肢骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)，明確診斷為創(chuàng)傷性四肢骨折[3]；②所有患者均行手術(shù)切開復(fù)位治療；③排除合并嚴(yán)重心肺肝腎功能障礙患者；④排除合并其他部位或系統(tǒng)嚴(yán)重外傷患者；⑤排除孕產(chǎn)婦。

1.3 方法

所有患者行切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)治療，手術(shù)均取得成功。A組術(shù)后給予傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z21021461）4片/次，3次/d，口服。B組給予骨愈靈膠囊（陜西宏府怡悅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20025015）5粒/次，3次/d，口服。術(shù)后統(tǒng)計(jì)兩組患者的骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間、骨折愈合時(shí)間、住院時(shí)間及住院費(fèi)用；并評(píng)定兩組患者術(shù)后5 d的疼痛及腫脹情況。

1.4 觀察指標(biāo)

①骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間均在X線檢查下進(jìn)行判定[4]。②術(shù)后疼痛采用VAS量表評(píng)定：0分表示無(wú)疼痛感，10分為劇烈疼痛，隨分?jǐn)?shù)增加疼痛感增強(qiáng)[5]。③術(shù)后腫脹：根據(jù)腫脹分級(jí)計(jì)分，Ⅰ度腫脹：切口周圍稍有腫脹，計(jì)1分；Ⅱ度腫脹：腫脹較為明顯，皮紋消失，無(wú)水泡，計(jì)2分；Ⅲ度腫脹：腫脹明顯，出現(xiàn)張力性水泡，計(jì)3分[6]。④統(tǒng)計(jì)兩組患者的住院時(shí)間和住院費(fèi)用。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0軟件包對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間的比較

A組的骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間均明顯短于B組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間的比較（周，±s）

表1 兩組患者骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間的比較（周，±s）

組別n骨痂生成時(shí)間骨折線消失時(shí)間骨折愈合時(shí)間A組B組50 50 t值P值3.0±1.2 3.9±1.3 4.8384 0.0000 8.4±2.1 9.6±2.3 2.7245 0.0076 10.8±2.5 11.9±2.7 2.1138 0.0371

2.2 兩組患者術(shù)后5 d疼痛、腫脹評(píng)分的比較

B組的術(shù)后5 d疼痛、腫脹評(píng)分均低于A組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者術(shù)后5 d疼痛、腫脹評(píng)分的比較（分，±s）

表2 兩組患者術(shù)后5 d疼痛、腫脹評(píng)分的比較（分，±s）

組別n疼痛評(píng)分腫脹評(píng)分A組B組50 50 t值P值2.9±0.6 2.1±0.5 7.2429 0.0000 2.1±0.5 1.1±0.3 12.1268 0.0000

2.3 兩組患者住院時(shí)間、住院費(fèi)用的比較

B組的住院時(shí)間明顯長(zhǎng)于A組，住院費(fèi)用明顯高于A組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者住院時(shí)間、住院費(fèi)用的比較（±s）

表3 兩組患者住院時(shí)間、住院費(fèi)用的比較（±s）

組別n住院時(shí)間（d）住院費(fèi)用（元）A組B組50 50 t值P值13.2±2.5 14.7±2.7 4.2150 0.0002 32 512.5±986.7 33 254.9±1002.8 3.7315 0.0003

3 討論

創(chuàng)傷性骨折的有效治療包括復(fù)位和功能鍛煉，患者通過(guò)切開內(nèi)固定可取得良好的復(fù)位效果，但骨折及手術(shù)對(duì)傷處軟組織造成嚴(yán)重破壞，影響血液供應(yīng)可影響復(fù)位后骨折愈合和功能恢復(fù)[7]。臨床中應(yīng)盡早進(jìn)行功能鍛煉，以防止關(guān)節(jié)僵硬、失用性肌肉萎縮的發(fā)生，若血供嚴(yán)重不足，可導(dǎo)致骨折愈合延遲或不愈合，嚴(yán)重者造成肢體殘疾[8]。骨折愈合機(jī)制為骨的原始結(jié)構(gòu)重建，通過(guò)骨原細(xì)胞聚集、增殖、分化形成連續(xù)性成骨細(xì)胞，達(dá)到骨折修復(fù)目的[9]。骨折愈合前提需充分營(yíng)養(yǎng)和氧氣供應(yīng)，血供顯得尤為重要，血供受骨折嚴(yán)重程度和術(shù)后水腫影響，臨床治療骨折充分保證復(fù)位和血供下，有效治療術(shù)后腫脹可促進(jìn)骨折愈合。術(shù)后疼痛為影響術(shù)后功能鍛煉的重要因素，減輕術(shù)后疼痛可使患者盡早進(jìn)行功能鍛煉，改善預(yù)后[10]。

傷科接骨片為中成藥，具有活血化瘀、補(bǔ)腎壯骨、祛瘀生新功效，主要組成藥物有三七、乳香、紅花、沒(méi)藥、自然銅等，應(yīng)用于創(chuàng)傷性骨折可達(dá)到擴(kuò)張血管、改善局部血供、促進(jìn)微循環(huán)、消除局部軟組織腫脹及鎮(zhèn)痛效果[11]。藥物研究機(jī)制表明，傷科接骨片可降低骨折毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)血管重建和炎癥物質(zhì)滲出，改善骨折處血供障礙[12]。另有研究[13]指出，傷科接骨片還能降低全血濃度、減少紅細(xì)胞聚集，進(jìn)一步改善局部微循環(huán)功能，達(dá)到祛瘀生新功效。骨愈靈膠囊同樣根據(jù)中醫(yī)辨證活血化瘀、強(qiáng)筋健骨所得，主要藥物有三七、紅花、大黃、赤芍、五加皮、血竭、川芎、沒(méi)藥等。研究顯示，骨愈靈膠囊應(yīng)用于創(chuàng)傷性骨折主要在早、中期發(fā)揮藥物作用，具有較強(qiáng)的改善局部循環(huán)、消除腫脹功效，主要通過(guò)改善局部血液循環(huán)、提高骨密度而達(dá)到促進(jìn)骨折愈合的目的[14]。傷科接骨片和骨愈靈膠囊在促進(jìn)骨折愈合過(guò)程中均有消除腫脹、改善循環(huán)功效，但骨愈靈膠囊改善循環(huán)、消除腫脹和鎮(zhèn)痛效果均強(qiáng)于傷科接骨片，本次研究同樣證實(shí)，與A組比較，B組患者術(shù)后5 d疼痛及腫脹評(píng)分均低于A組（P＜0.05）。骨愈靈膠囊在有效消除腫脹和疼痛情況下可幫助患者促進(jìn)骨折愈合和功能鍛煉，從而改善患者預(yù)后，但研究指出，促進(jìn)骨折愈合最為主要的因素為良好血供[15]。骨愈靈膠囊只能通過(guò)消除腫脹達(dá)到增加血供目的，而傷科接骨片可促進(jìn)血管重建、微循環(huán)建立，具有更強(qiáng)的增強(qiáng)血供效果。本研究結(jié)果顯示，A組的骨痂生成時(shí)間、骨折線消失時(shí)間及骨折愈合時(shí)間均明顯短于B組（P＜0.05），且B組的住院時(shí)間明顯長(zhǎng)于A組，住院費(fèi)用明顯高于A組，說(shuō)明傷科接骨片在促進(jìn)骨折愈合方面的功效強(qiáng)于骨愈靈膠囊，但相關(guān)研究指出，傷科接骨片和骨愈靈在促進(jìn)骨折愈合方面比較無(wú)明顯差別，而更突出骨愈靈膠囊在鎮(zhèn)痛和消腫方面的功效[16]。分析指出，可能研究人群存在個(gè)體差異或樣本量過(guò)小，而造成骨折愈合情況不盡相同，但值得肯定的是傷科接骨片和骨愈靈膠囊在創(chuàng)傷性骨折治療中其功效各有側(cè)重點(diǎn)，今后研究可將兩種藥物聯(lián)合使用作分析，以探究最佳治療創(chuàng)傷性骨折的方案。

綜上所述，傷科接骨片相比骨愈靈膠囊治療創(chuàng)傷性四肢骨折可縮短骨折愈合時(shí)間，降低住院總費(fèi)用，但鎮(zhèn)痛、消腫效果不如骨愈靈膠囊，兩者發(fā)揮功效不盡相同，臨床可針對(duì)性用藥，以獲得最佳治療效果。

[1]陳偉，張奇，魯誼，等.微創(chuàng)可調(diào)式接骨板治療骶骨DenisⅡ型骨折[J].中華創(chuàng)傷骨科雜志，2012，14（5）：385-390.

[2]陸善偉，鐘竑，徐懷陽(yáng)，等.電視胸腔鏡聯(lián)合形狀記憶環(huán)抱接骨板治療多發(fā)性肋骨骨折[J].中國(guó)胸心血管外科臨床雜志，2012，19（2）：210-212.

[3]謝加兵，徐祝軍，楊民，等.微創(chuàng)鋼板接骨技術(shù)治療復(fù)雜脛骨遠(yuǎn)端骨折49例臨床分析[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志，2012，27（10）：902-904.

[4]吳昊，徐南偉.股骨近端鎖定鋼板與PFNA治療股骨近端骨折的對(duì)比研究[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2012，16（5）：36-40.

[5]郭文煒，李永強(qiáng)，徐馳，等.胸腔鏡輔助下環(huán)抱式接骨器治療多發(fā)肋骨骨折臨床分析[J].醫(yī)學(xué)綜述，2014，20（13）：2465-2467.

[6]陳啟儀，虞亞明，任貴陽(yáng)，等.閉合性橈骨遠(yuǎn)端骨折手法復(fù)位小夾板固定臨床路徑的病例對(duì)照研究[J].中國(guó)骨傷，2012，25（3）：208-211.

[7]翁春輝，賴曉宇，詹春華，等.傷科接骨片對(duì)兔下頜骨缺損修復(fù)中骨保護(hù)素及配體基因表達(dá)的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（1）：109-113.

[8]肖強(qiáng)，張學(xué)普，吳月欣.傷科接骨片聯(lián)合桃紅四物湯對(duì)脛腓骨骨折的療效及對(duì)骨形態(tài)發(fā)生蛋白2與成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子b的影響[J].中國(guó)藥業(yè)，2014，23（16）：20-22.

[9]邵榮華，祝小敏.傷科接骨片治療骨折40例[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（8）：117-118.

[10]翁春輝，余穗華，林珊，等.傷科接骨片對(duì)兔下頜骨缺損骨組織環(huán)氧合酶-2表達(dá)的影響[J].中醫(yī)雜志，2013，54（22）：1949-1952.

[11]石章海，李金蓮.骨愈靈膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松癥50例臨床觀察[J].中外健康文摘，2013，12（1）：98-99.

[12]張勇，李宏艷，王秋平，等.肝腎不足型骨質(zhì)疏松癥患者體液免疫水平的變化及骨愈靈的療效觀察[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2013，13（22）：4252-4255.

[13]蓋自寬，蘇敬陽(yáng)，侯勇，等.仙靈骨葆預(yù)防股骨頸骨折愈后再發(fā)股骨頭壞死療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2012，34（12）：1832-1833.

[14]平少華，曹鳳英，楊健，等.復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠治療老年四肢骨折腫脹和疼痛的效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2012，52（9）：71-72.

[15]高磊.護(hù)理干預(yù)在四肢骨折患者術(shù)后肢體腫脹康復(fù)中的應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用護(hù)理雜志，2012，28（5）：24-25.

[16]張傳開，史躍，劉英，等.經(jīng)皮自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植術(shù)治療四肢骨折骨不連41例[J].山東醫(yī)藥，2012，52（2）：95-96.

Effect analysis of oral Shangke Jiegu Tablet and Guyuling Capsule treating traumatic fracture

LIU Xi ZENG Xian-ming ZENG Huan-zhong ZHOU Shu-ying
Department of Pharmacy,Zhongshan Torch Development District Hospital of Guangdong Province,Zhongshan 528437, China

Objective To investigate the clinical effect of oral Shangke Jiegu Tablet and Guyuling Capsule treating traumatic fracture.M ethods 100 hospitalized patientswith traumatic fracture of limbs treated in department of orthopedics of our hospital from March 2013 to September 2014 were selected and they were randomly divided into group A and group B.Group A was treated with oral Shangke Jiegu Tabletwhile group B was treated with oral Guyuling Capsule. Rise time of callus,disappeared time of fracture line,healing time of fracture,pain and swelling after operation,hospital stay and hospital cost between two groupswere compared.Results Rise time of callus,disappeared time of fracture line, healing time of fracture of group A were obviously shorter than those of group B(P＜0.05);pain and swelling score after 5 days operation in group A was lower than that in group B(P＜0.05);hospital stay of group B was obviously shorter than that of group A,hospital cost of group Bwas obviously higher than that of group A(P＜0.05).Conclusion Compared with Guyuling Capsule,Shangke Jiegu Tablet treating traumatic fracture of limbs can shorten healing time of fracture,and reduce the total cost of hospitalization,but effect of analgesia,detumescence of Shangke Jiegu Tablet is not equal to Guyuling Capsule.The targeted drug is given in clinic to obtain the best curative effect.

Shangke Jiegu Tablet;Guyuling Capsule;Traumatic fracture

R274.19

A

1674-4721（2015）04（c）-0111-03

2015-01-26本文編輯：許俊琴）

廣東省中山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局醫(yī)學(xué)科研立項(xiàng)課題和新技術(shù)新項(xiàng)目（2014J327）

劉曦（1979-），男，廣東茂名人，本科，主管藥師，研究方向：藥學(xué)、骨科學(xué)