朱鴻明 趙丹丹 李邦一 張 玫

丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)與葡萄糖注射液配伍實(shí)驗(yàn)研究

朱鴻明 趙丹丹 李邦一 張 玫

目的 觀察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)與葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性。方法 模擬臨床液體療法用藥情況, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中, 在室溫條件下, 測(cè)定24 h內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)輸液樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標(biāo)的變化情況。結(jié)果 丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后24 h內(nèi), 上述指標(biāo)均未見(jiàn)明顯變化。結(jié)論 丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后在24 h內(nèi)穩(wěn)定, 可安全地配伍使用。

丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍穩(wěn)定性

為了方便臨床配制和使用, 本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性, 重點(diǎn)關(guān)注樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標(biāo)的變化情況,為其臨床應(yīng)用提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：日本島津儀器有限公司；PHS-3C型精密pH計(jì)：上海賢德實(shí)驗(yàn)儀器有限公司；意大利Astori滲透壓測(cè)定儀：意大利Astori公司；高效液相色譜儀：美國(guó)Agilent科技公司。

丙氨酰谷氨酰胺注射液(100 ml:20 g, 四川科倫藥業(yè)股份有限公司, 多蒙特, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046391)；5%葡萄糖注射液(250 ml:12.5 g, 四川科倫藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H51020636)；乙腈(色譜級(jí), 中國(guó)山東禹王實(shí)業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)：2008050402)；磷酸二氫鉀(分析純, 國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司, 批準(zhǔn)文號(hào)：20060706)。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法 在無(wú)菌操作條件下, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中, 充分混合均勻［1］。在25℃室溫條件下放置, 避免陽(yáng)光直射, 于0、4、8、12、24 h分別取樣, 檢查樣品外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標(biāo)的變化情況［2］。外觀性狀、滲透壓、pH值的檢查方法按照《中國(guó)藥典》［3］有關(guān)規(guī)定進(jìn)行, 丙氨酰谷氨酰胺含量的檢查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。上述測(cè)定結(jié)果均重復(fù)2次, 取平均值。

2 結(jié)果

2.1 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后外觀性狀測(cè)定結(jié)果 當(dāng)丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無(wú)菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內(nèi), 外觀性狀未發(fā)生改變, 均為無(wú)色澄清透明液體, 無(wú)渾濁、沉淀、氣泡, 說(shuō)明兩者在24 h內(nèi)外觀性狀配伍穩(wěn)定。

2.2 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后滲透壓測(cè)定結(jié)果 丙氨酰谷氨酰胺注射液配伍前滲透壓較大,達(dá)到989 mOsm/kg。當(dāng)與5%葡萄糖注射液在無(wú)菌條件下配伍后, 由于體積比增大, 滲透壓變化較大, 降低為310 mOsm/kg左右, 但在配伍后室溫放置24 h內(nèi), 滲透壓變化不大, 表明兩者在24 h內(nèi)滲透壓配伍穩(wěn)定。

2.3 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后pH值測(cè)定結(jié)果 當(dāng)丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無(wú)菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內(nèi), pH值測(cè)定結(jié)果未發(fā)生明顯變化, 均在6.40～6.50范圍內(nèi), 說(shuō)明丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后24 h內(nèi)pH值穩(wěn)定。見(jiàn)表1。

2.4 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量測(cè)定結(jié)果當(dāng)丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無(wú)菌條件下配伍后, 室溫放置24 h內(nèi), 丙氨酰谷氨酰胺含量未發(fā)生明顯變化, 說(shuō)明兩者配伍后24 h內(nèi)丙氨酰谷氨酰胺含量穩(wěn)定。見(jiàn)表2。

表1 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后pH值測(cè)定

表2 丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后丙氨酰谷氨酰胺含量測(cè)定(%)

3 討論

本研究采用紫外分光光度法對(duì)丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍后含量進(jìn)行檢測(cè), 該法能準(zhǔn)確、快速測(cè)定丙氨酰谷氨酰胺含量, 結(jié)果重復(fù)性好, 且儀器設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便快捷, 可作為一種藥品含量測(cè)定的快速分析方法。

靜脈給藥是藥物治療的重要途徑之一, 因其起效快、生物利用度高及便于控制血藥濃度而受到臨床重視。由于藥物與藥物之間、藥物與機(jī)體之間的相互作用錯(cuò)綜復(fù)雜, 加之藥物直接進(jìn)入血液循環(huán), 故靜脈用藥安全、有效尤為重要。本研究將丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液在無(wú)菌條件下配伍混合后, 室溫放置24 h內(nèi), 溶液的外觀性狀、滲透壓、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指標(biāo)均未發(fā)生明顯變化,表明丙氨酰谷氨酰胺注射液與葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定, 具有臨床應(yīng)用的安全性。

綜上所述, 將丙氨酰谷氨酰胺注射液與5%葡萄糖注射液配伍后, 在短時(shí)間內(nèi)具有配伍穩(wěn)定性。但是考慮到溫度環(huán)境、放置時(shí)間等因素, 保障臨床用藥安全, 建議臨用時(shí)配制,一旦配制盡快使用。

［1］ 趙永華, 楊開(kāi)敏, 賈秀艷, 等.丙氨酰谷氨酰胺對(duì)重型顱腦損傷患者腸黏膜通透性及血漿二胺氧化酶水平的影響.中國(guó)全科醫(yī)學(xué), 2014, 17(2):214-216.

［2］ 陳邦銀, 孫新國(guó), 唐志江, 等.丙氨酰谷氨酰胺與葡萄糖或氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性考察.中國(guó)藥師, 2009, 12(2):245-246.

［3］ 國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典(二部).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2010:附錄6-7.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.201

2014-11-12］

100053 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院消化科