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        通告:酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)

        2015-05-30 10:48:04
        健康之家 2015年9期
        關(guān)鍵詞:菌病酮康唑胞漿

        酮康唑口服制劑此前主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病等系統(tǒng)性感染的治療。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價,認(rèn)為酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險大于效益,決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將依法嚴(yán)肅處理。

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