嚴(yán)麗華 吳向坤

化療間期序貫應(yīng)用厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察

嚴(yán)麗華 吳向坤

目的研究分析化療間期序貫應(yīng)用厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察。方法77例晚期非小細(xì)胞肺癌患者， 其中41例初治患者采用吉西他濱聯(lián)合鉑類進(jìn)行化療治療為研究組， 36例復(fù)治患者則采用培美曲塞或者多西他賽進(jìn)行治療， 在化療間期進(jìn)行序貫給予厄洛替尼進(jìn)行治療為對照組， 觀察兩組患者的客觀緩解情況以及不良反應(yīng)。結(jié)果研究組患者臨床有效率為26.8%， 對照組為22.2%， 兩組臨床有效率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組臨床控制率優(yōu)于對照組（P＜0.05）。兩組患者化療期間主要藥物反應(yīng)為惡心嘔吐、皮疹、食欲減退以及腹瀉等， 血液毒性反應(yīng)主要為血小板減少和中性粒細(xì)胞減少， 兩組患者臨床用藥反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論化療間期序貫應(yīng)用厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌效果較好， 且耐受性較好。

化療；間期；序貫；厄洛替尼；晚期非小細(xì)胞肺癌

肺癌是一種全球高發(fā)性惡性腫瘤， 且致死率非常高。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中的一種， 發(fā)病率占肺癌總數(shù)的80%左右［1］。非小細(xì)胞肺癌確診時(shí)多數(shù)已至晚期， 不可治愈， 5年生存率亦僅為15%左右。目前常用的治療非小細(xì)胞肺癌的一線化療方案是聯(lián)合鉑類， 但是其有效率在25%左右， 5年生存率約為5%，而二線藥物治療非小細(xì)胞肺癌的效果更不理想。厄洛替尼于2007年批準(zhǔn)應(yīng)用于一線化療失敗后治療非小細(xì)胞肺癌， 其作為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌的治療， 表現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢， 低毒、高效， 臨床意義明顯，值得進(jìn)一步研究。國內(nèi)外多位專家對厄洛替尼序貫應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌化療的效果進(jìn)行了報(bào)道， 研究結(jié)果均顯示出其對于本病的治療優(yōu)勢， 病患生存期延長， 腫瘤控制率明顯， 耐受性和安全性均值得肯定?，F(xiàn)將本次研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2013年8月～2014年7月收治的77例晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料， 所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或者病理學(xué)確診。其中41例初治患者采用吉西他濱聯(lián)合鉑類進(jìn)行化療治療， 將其設(shè)置為研究組， 其中男23例， 女18例， 年齡38～76歲， 平均年齡（54±3.7）歲， 腺癌患者35例， 非腺癌患者6例。36例復(fù)治患者則采用培美曲塞或者多西他賽進(jìn)行治療， 在化療間期進(jìn)行序貫給予厄洛替尼進(jìn)行治療， 將其設(shè)置為對照組， 其中男19例， 女17例， 年齡42～78歲， 平均年齡（56±3.1）歲， 腺癌患者24例， 非腺癌患者12例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 研究組患者采用吉西他濱聯(lián)合鉑類治療：患者于治療的第1天和第8天靜脈注射1250 mg/m2吉西他濱，第1天亦靜脈注射75 mg/m2順鉑；對照組患者采用培美曲塞或者多西他賽進(jìn)行治療：患者于第1天靜脈注射500 mg/m2培美曲塞， 多西他賽給藥量則為75 mg/m2， 所有患者均于15～28 d口服厄洛替尼15 mg/d， 28 d為1個(gè)療程?；颊呙恐委?個(gè)療程后進(jìn)行效果評價(jià)。序貫治療6個(gè)療程后患者采用厄洛替尼進(jìn)行維持治療， 化療過程中給予患者止吐等對癥治療， 若患者耐受性差或者病情進(jìn)展則可以退出本次研究。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］本次研究所采用的評判標(biāo)準(zhǔn)為世界衛(wèi)生組織制定的實(shí)體瘤評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）。CR：影像學(xué)檢查結(jié)果顯示病灶完全消失， 且持續(xù)時(shí)間＞30 d；PR：影像學(xué)檢查結(jié)果顯示病灶縮減≥50%， 且持續(xù)時(shí)間＞30 d；SD：影像學(xué)檢查結(jié)果顯示病灶縮減＜50%；PD：病灶增大幅度＞25%或者出現(xiàn)新的病灶；臨床有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。臨床控制率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期客觀緩解情況比較 研究組患者臨床有效率為26.8%， 對照組為22.2%， 兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.11， P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組優(yōu)于對照組， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.63， P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者近期客觀緩解情況比較［n（%）］

2.2 兩組患者臨床用藥反應(yīng) 兩組患者化療期間主要藥物反應(yīng)為惡心嘔吐、皮疹、食欲減退以及腹瀉等， 血液毒性反應(yīng)主要為血小板減少和中性粒細(xì)胞減少， 兩組患者臨床用藥反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.69， P＞0.05）。

3 討論

非小細(xì)胞肺癌是臨床常見惡性腫瘤疾病， 其在肺癌中所占的比例高達(dá)80%， 晚期患者臨床主要癥狀為疲乏、呼吸困難、食欲下降、咳血等。其發(fā)病因素多與吸煙、慢性肺部疾病和慢性支氣管疾病以及遺傳有關(guān)， 其中尤以吸煙的危害性最大。目前臨床主要治療手段為手術(shù)治療和放化療。非小細(xì)胞肺癌發(fā)病隱匿， 發(fā)展速度快， 容易出現(xiàn)轉(zhuǎn)移因此多數(shù)患者在確診后已錯(cuò)失手術(shù)良機(jī)， 但非小細(xì)胞肺癌對傳統(tǒng)的放化療敏感性較差， 近幾年新型化療方法和分子靶向治療技術(shù)逐漸成熟， 提高了非小細(xì)胞肺癌的治療效果， 但仍未達(dá)到理想水平［3］。近年來分子生物技術(shù)的引入也催生了多種針對腫瘤的靶向治療方案， 其中尤以厄洛替尼和吉非替尼為最， 這兩種藥物均為選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑， 對癌癥治療具有顯著效果， 但由于厄洛替尼治療方案是國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果提出， 對于中國人的治療效果還需要進(jìn)一步證實(shí)， 因此只在國家臨床試驗(yàn)藥理基地或三級甲等醫(yī)院使用。而本次研究結(jié)果顯示， 研究組患者臨床有效率為26.8%，對照組為22.2%， 兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組患者臨床控制率為80.5%， 對照組為61.1%， 研究組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。這與其他學(xué)者以及臨床報(bào)道效果一致， 且兩組患者臨床用藥反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述， 化療間期序貫應(yīng)用厄洛替尼并不會(huì)增加患者的毒副作用， 且效果顯著。

［1］ 于學(xué)娟.化療序貫厄洛替尼治療二線厄洛替尼耐藥晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效和安全性.腫瘤， 2013， 33（11）:1002.

［2］ 彭亮， 厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和生存因素分析.中國醫(yī)刊， 2010， 45（5）:31.

［3］ 湛永滋.厄洛替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.腫瘤防治研究， 2010， 37（4）:461.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.101

2014-10-30］

473000 河南省南陽市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科