閆懷芝 邢明曉

電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)檢測腫瘤標(biāo)志物在52例乳腺癌診斷中的應(yīng)用分析

閆懷芝 邢明曉

目的 探討電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)檢測腫瘤標(biāo)志物在乳腺癌診斷中的應(yīng)用價值。方法 隨機抽取53例乳腺癌患者(乳腺癌組)和53例乳腺良性腫瘤患者(良性腫瘤組)作為研究對象, 同時選擇同期53例健康體檢者(健康體檢組)作為參照對象。對比分析三組研究對象的腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果。結(jié)果 乳腺癌組血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平與良性腫瘤、健康體檢者比較, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；血清癌胚抗原、癌抗原15-3在乳腺癌患者中的敏感性分別為35.4%、54.2%, 特異性為97.8%、95.2%, 有效性為60.8%、71.7%；兩種標(biāo)志物聯(lián)合檢測敏感性為70.0%, 特異性為94.7%, 有效性為79.5%。結(jié)論 血清癌胚抗原、癌抗原15-3兩種腫瘤標(biāo)志物對乳腺癌診斷具有一定意義和價值, 將兩者進(jìn)行聯(lián)合檢測能夠進(jìn)一步提高乳腺癌診斷有效性和敏感性。

電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)；腫瘤標(biāo)志物；乳腺癌；良性腫瘤

乳腺癌是婦科常見惡性腫瘤, 嚴(yán)重威脅婦女身心健康,且病發(fā)率逐年上升, 并逐漸向年輕人群蔓延。將腫瘤標(biāo)志物應(yīng)用在乳腺癌診斷中, 能夠提高腫瘤早期診斷水平。癌抗原15-3作為乳腺癌重要標(biāo)志物, 臨床價值已經(jīng)被廣大醫(yī)學(xué)工作者肯定, 但其單項檢測仍存在一定局限。本院在開展臨床診療活動時, 應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)檢測癌抗原15-3及血清癌胚抗原, 并取得良好治療效果。本文隨機抽取本院2013年9月～2014年10月53例乳腺癌患者和53例乳腺良性腫瘤者作為觀察對象, 同時選擇同期53例健康體檢者作為參照對象, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取本院53例乳腺癌患者, 年齡28～50歲, 平均年齡(33.4±5.2)歲。其中單純癌26例, 浸潤性導(dǎo)管癌15例, 腺癌8例, 其他4例。抽取本院同期53例乳腺良性腫瘤患者, 年齡22～58歲, 平均年齡(35.6±5.5)歲,其中乳腺增生29例, 乳腺纖維腺瘤21例, 炎癥性包塊3例。選擇同時期53例健康體檢者作為健康體檢組, 年齡20～51歲,平均年齡(38.1±5.9)歲。三組研究對象一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①組織學(xué)(或細(xì)胞檢驗學(xué))檢查確診為乳腺癌；②具備可評價的惡性腫瘤病灶, 且直徑≥1.0 cm, B超(或CT)可測病變達(dá)到1.5 cm；③心電圖、血常規(guī)、腎功能處于正常范圍之內(nèi), 肝功能測量值≤1.5倍正常值上限。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①孕婦及哺乳期婦女；②嚴(yán)重感染者；③不可控高血壓、心律失常、消化性潰瘍等患者；④應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者 。

1.3 診斷方法 采集三組研究對象空腹血, 并進(jìn)行血清分離, 應(yīng)用德國寶靈曼公司提供的血清癌胚抗原、癌抗原15-3試劑盒進(jìn)行測定, 采用羅氏Elecsy.2010電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。血清癌胚抗原腫瘤標(biāo)志物正常值為＜15 ng/mg, 癌抗原15-3腫瘤標(biāo)志物正常值為＜28 U/ml。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢測結(jié)果比較 乳腺癌組患者血清癌胚抗原測定值為(28.4±18.6)ng/mg, 癌抗原15-3測定值為(50.2±29.4)U/ml, 與良性腫瘤組、健康體檢組比較, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 三組腫瘤標(biāo)志物血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平檢測結(jié)果比較［±s, n(%)］

表1 三組腫瘤標(biāo)志物血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平檢測結(jié)果比較［±s, n(%)］

注：與乳腺癌組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)血清癌胚抗原癌抗原15-3測定值(ng/mg)陽性率測定值(U/ml)陽性率乳腺癌組53.28.4±18.619(35.8).50.2±29.429(54.7)良性腫瘤組5.11.3±5.3a3(5.7)a.12.4±8.2a5(9.4)a健康體檢組53 9.1±5.1a1(1.9)a9.9±6.7a1(1.9)a

2.2 腫瘤標(biāo)志物單項及聯(lián)合檢驗結(jié)果 血清癌胚抗原、癌抗原15-3在乳腺癌中的敏感性分別為35.4%、54.2%, 特異性為97.8%、95.2%, 有效性為60.8%、71.7%；兩種標(biāo)志物聯(lián)合檢測敏感性為70.0%, 特異性為94.7%, 有效性為79.5%。

3 討論

3.1 腫瘤標(biāo)志物單項檢測對乳腺癌診斷的應(yīng)用價值 癌抗原15-3屬于粘蛋白樣抗原, 其分子量約為400 kD, 主要由乳腺癌變細(xì)胞及上皮細(xì)胞產(chǎn)生, 并釋放到患者體液、血液中。而血清癌胚抗原則屬于糖蛋白, 其分子量約為200 kD, 主要來源于胰腺中［1］。本研究結(jié)果顯示, 乳腺癌組患者血清癌胚抗原陽性率為35.8%, 癌抗原15-3陽性率達(dá)到54.7%, 與良性腫瘤組及健康體檢組比較, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),說明血清癌胚抗原、癌抗原15-3兩種腫瘤標(biāo)志物能夠?qū)θ橄偌膊∽龀稣_分型, 對乳腺癌具有診斷價值。

3.2 單項及聯(lián)合檢測的應(yīng)用價值 在乳腺癌的檢測與診斷中, 聯(lián)合使用血清癌胚抗原、癌抗原15-3方法, 具有較高應(yīng)用價值。血清癌胚抗原、癌抗原15-3是特異性腫瘤的明顯標(biāo)志物, 單獨使用時, 敏感度不高, 效果不是十分明顯。血清癌胚抗原在乳腺癌的臨床檢測中, 陽性檢出率在18.5%～42.2%。癌抗原15-3雖然是乳腺癌檢測中具有較高特異性的標(biāo)志物, 但是陽性檢出率僅在27.6%～50.9%, 且在早期乳腺癌診斷中, 陽性檢出率更低［2］。進(jìn)一步說明單項檢測具有局限性。本研究主要對血清癌胚抗原、癌抗原15-3這兩項指標(biāo)的聯(lián)合檢測情況進(jìn)行分析, 除了能夠提高診斷敏感性和有效性外, 還能保持較高特異性, 是比較理想的診斷組合方式, 與權(quán)威文獻(xiàn)報道結(jié)果相符［3］。

本研究所選病例均采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)開展診斷, 此種技術(shù)敏感性和特異性較高, 且優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附實驗及放射免疫分析法。電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)線性范圍明顯高于放射免疫分析法、酶聯(lián)免疫吸附法, 能夠克服倒鉤及前帶等假陰性現(xiàn)象。電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)屬于體外診斷方法, 具有無創(chuàng)性, 檢查時間段, 能夠被廣大患者所接受, 具有較高應(yīng)用前景。

［1］ 王玎.相關(guān)腫瘤標(biāo)志物在肺癌診斷、療效中的應(yīng)用評估.山東大學(xué).2012.3(10):409.

［2］ 梁建林.癌胚抗原與癌抗原15-3聯(lián)合電化學(xué)發(fā)光法檢測在乳腺癌診斷中的應(yīng)用研究.中國醫(yī)藥科學(xué).2012.2(10):110.

［3］ 陳曲波, 黃嫵姣, 黎翠翠, 等. Array-ELISA法和ECLIA法測定六項腫瘤標(biāo)志物的比較研究.檢驗醫(yī)學(xué).2012.27(1):4-5.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.20.031

2015-02-04］

471100 河南省洛陽市孟津縣人民醫(yī)院檢驗科