摘要:目的 基于電針治療缺血性腦卒中后認知功能障礙(CFI)的高質(zhì)量臨床證據(jù)與判斷矩陣數(shù)學模型,獲得電針干預療效及最優(yōu)治療方案。方法 檢索國內(nèi)外醫(yī)學數(shù)據(jù)庫文獻,收集RCTs臨床證據(jù),按照Jadad方法評價其質(zhì)量,采用RevMan5.1軟件進行Meta分析及效應(yīng)量統(tǒng)計評價。結(jié)果 共納入9項研究;Meta分析顯示,在臨床總有效率、MMSE評分方面,電針及電針聯(lián)合認知訓練、聯(lián)合尼莫地平治療缺血性腦卒中后CFI較對照組均有顯著性提高(OR=1.20,95%CI=1.06~1.35,P<0.05;MD=2.12,95%CI=0.16~4.08,P<0.05)。結(jié)論 本文共納入325例患者,電針治療缺血性腦卒中患者認知功能障礙的臨床總有效率為86.7%,但實際有效率為14.6%,可顯著提高MMSE評分。
關(guān)鍵詞:電針;缺血性腦卒中;認知功能障礙;Meta;AHP
缺血性腦卒中是臨床常見的腦血管疾病,其發(fā)病率、死亡率、致殘率均很高,不僅引起偏癱和各種神經(jīng)定位癥狀和體征,而且還可以導致記憶障礙、失語、失認、視覺空間障礙、注意力缺陷等認知功能障礙(cognitive function impairment,CFI),甚至發(fā)生癡呆[1,2]。CFI對于日常生活活動能力(ADL)的影響有時甚至遠遠超過了軀體功能障礙的影響,CFI不但影響患者的社會適應(yīng)能力,而且影響腦卒中的全面康復[3]。
近年許多學者在基礎(chǔ)實驗和臨床研究中,發(fā)現(xiàn)電針治療或電針聯(lián)合藥物、認知功能訓練對缺血性腦卒中后CFI具有良效[4]。但目前截止,尚沒有基于臨床證據(jù)的系統(tǒng)評價。因此本次研究在高質(zhì)量臨床證據(jù)基礎(chǔ)上,綜合Meta分析以期獲得電針治療腦卒中后認知功能障礙的療效評價,為臨床策略提供參考。
1 資料與方法
1.1文獻檢索 以\"電針\" 為主題詞與\"認知功能障礙\"或\"認知障礙\"或關(guān)鍵詞檢索CNKI、萬方、維普期刊;以\"electroacupuncture\" 為主題詞與\"cognitive function impairment\"或\"cognitive dysfunction\"或\"cognitive impairment\"為摘要檢索PubMed、EMbase、Cochrane library,檢索日期截止到2013年12月7日。
1.2方法
1.2.1納入標準 ①隨機對照試驗(RCTs),語種中、英文;②受試者為缺血性腦卒中后致認知功能障礙患者,性別、年齡、病程、病例來源、病發(fā)部位不限,有明確的診斷標準,缺血性腦卒中診斷標準參考《WHO腦卒中標準》和全國第4界腦血管病學術(shù)會議修訂\"各類腦血管病診斷要點\";認知功能障礙評定參考美國《精神障礙診斷統(tǒng)計手冊》第4版,以簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)量表進行評定,總分30,文盲組≤17,小學組≤20,中學及以上組≤22診斷癡呆,MMSE≥27分為正常,界于27分之間定義為認知功能障礙;③治療措施:試驗組采用電針治療(穴位選擇、時間、頻率、針型號、電壓不限)或電針聯(lián)合其他方法(藥物、認知康復訓練)治療;對照組不進行任何干預,或采用非穴位電針治療,或安慰針治療,或采用陽性藥物對照。
1.2.2排除標準 ①其他基礎(chǔ)疾病繼發(fā)認知功能障礙;②試驗組和對照組干預措施設(shè)計不合理;③重復檢出或重復發(fā)表的論文;④結(jié)局指標缺失;⑤Jadad評分<3分。
1.2.3結(jié)局指標 主要結(jié)局指標為MMSE評分。
1.2.4資料定性評價和分析 ①數(shù)據(jù)提取和方法學質(zhì)量評價:由2名研究者獨立進行文獻篩選、數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評價,而后交叉核對,必要時聯(lián)系原文作者確定試驗的實施過程,如遇分歧討論解決或由第三者判定。所納入的文獻按Cochrane系統(tǒng)手冊采用改良Jadad評分法評價,以隨機方法、分配隱藏、盲法實施、脫落失訪4方面(依據(jù)論文和咨詢作者)進行質(zhì)量評分,4~7分為高質(zhì)量證據(jù);②采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.1軟件進行Meta分析。對入選文獻的研究效應(yīng)量做異質(zhì)性檢驗,以P<0.1或I2>50% 時認為存在異質(zhì)性,選用隨機效應(yīng)模型;反之,說明研究效應(yīng)同質(zhì),選用固定效應(yīng)模型[5]。以RR(相對危險度)評價效應(yīng)量,各效應(yīng)量均用95%置信區(qū)間表示,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
2.1納入研究特征及方法學質(zhì)量評價 通過文獻檢索獲得檢索可能相關(guān)文獻CNKI(83篇)、萬方(22篇)、維普(31篇)、PubMed(12篇)、EMbase(0篇)、Cochrane library(0篇),共148篇,最終納入分析RCT研究文獻9篇[7~15],納入9項研究質(zhì)量均高(4~7分),其中2篇7分。文獻質(zhì)量按修訂后的Jadad評分量表進行評分,見表1。
2.2Meta分析結(jié)果
2.2.1臨床總有效率 納入的9項研究,其中4項研究觀察了顯效、有效、無效(顯效加有效為總有效率),Meta分析顯示,有統(tǒng)計學同質(zhì)性(χ2=2.64,P=0.46>0.1,I2=0%),因此采用固定效應(yīng)模型。試驗組(電針、電針聯(lián)合認知功能訓練、電針聯(lián)合尼莫地平)較對照組(不干預、認知功能訓練、尼莫地平)臨床總有效率顯著性提高,從72.1%(98/136)增加到86.7%(124/143)(OR=2.64,95%CI=1.40~5.00,P<0.05),從而臨床實際總有效率為14.6%。
2.2.2MMSE評分 納入的9項研究中8項進行試驗組和對照組觀察,無統(tǒng)計學同質(zhì)性(χ2=144.35,P<0.00001,I2=95%),因此采用隨機效應(yīng)模型。試驗組(電針、電針聯(lián)合認知功能訓練、電針聯(lián)合尼莫地平)較對照組(不干預、認知功能訓練、尼莫地平)MMSE總分顯著性增高(MD=2.12,95%CI=0.16~4.08,P<0.05)。有7項進行單獨試驗組觀察,無統(tǒng)計學同質(zhì)性(χ2=24.64,P<0.00004,I2=76%),治療前明顯低于較治療后MMSE總分(MD=-3.98,95%CI=-4.90~-3.07,P<0.00001)。
3 討論
認知功能障礙(CFI)是缺血性腦卒中后患者的常見功能障礙之一,據(jù)報道在急性腦卒中發(fā)生后1個月認知功能障礙的發(fā)生率為28%,3個月可達35%~39%, 6個月仍然有44%~74%的患者遺留有不同程度的認知障礙,39%的缺血性患者病后1年存在認知障礙[3,15]。
腦卒中后CFI治療方法目前尚未定論。有藥物治療,臨床上常見鈣離子拮抗劑,如尼莫地平[16];有康復訓練,主要包括:①注意力訓練;②定向力訓練;③視覺空間結(jié)構(gòu)能力訓練;④記憶訓練;⑤計算力訓練;⑥執(zhí)行功能與解決問題的能力訓練。而針灸以其中醫(yī)理論獨特的思路作為中國傳統(tǒng)醫(yī)學的一種治療方法,并通過大量的動物實驗和臨床實踐驗證了電針(EA)治療認知功能障礙具有獨特的優(yōu)勢[17]。
電針源于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論針刺腧穴\"得氣\"后,在針上通以接近人體生物電的微量電流以防治疾病的一種療法。臨床腦卒中患者電針治療方法主要有:\"補腎填精益髓、健腦益智\"法針刺百會、腎俞、懸鐘、風池、太溪穴;針刺\"督脈經(jīng)穴\"百會、神庭、風府、印堂、大椎、曲差、風池、內(nèi)關(guān)、合谷、足三里、三陰交穴;\"通督調(diào)髓\"法針刺神庭、百會、四神聰、風池穴等[18]。針對電針治療腦卒中后CFI療效本研究Meta分析結(jié)果顯示,電針治療、電針聯(lián)合認知功能訓練、電針聯(lián)合尼莫地平治療具有良好的療效,其中臨床總有效率(86.7%VS72.1%);試驗組MMSE總評分相比對照組患者提高2.12分,而試驗組治療前后自身對比提高3.98分。因此,電針治療缺血性的臨床實際有效率為14.6%,但納入Meta分析的研究在MMSE項指標評價均存在異質(zhì)性,這可能與電針本身的結(jié)局率變異較大,其次電針聯(lián)合其他干預措施的方式、研究質(zhì)量、樣本量、療程對療效結(jié)局都有不同程度影響。
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編輯/成森