摘要:目的 探討帕利哌酮緩釋片治療精分癥的療效、副反應(yīng)及社會(huì)功能改善情況。方法 將42例精分癥患者隨機(jī)分為帕利哌酮緩釋片組(22例)作為研究組,阿立哌唑口崩片組(20例)作為對(duì)照組進(jìn)行研究,療程8w。療效使用PANSS量表評(píng)定,副反應(yīng)使用TESS量表及相關(guān)輔檢評(píng)定,社會(huì)功能使用PSP量表評(píng)定。結(jié)果 第2w末PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);總有效率帕利哌酮組為90.91%,阿立哌唑組為85%,組間療效及副反應(yīng)、輔檢結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);PSP總分8w時(shí)組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),帕利哌酮組平均提高11.7±6.3,阿立哌唑組平均提高5.4±5.8,組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論 帕利哌酮緩釋片治療精分癥起效快、療效確切,副反應(yīng)少而輕,顯著改善患者社會(huì)功能,是一種值得推廣的抗精神病藥物。
關(guān)鍵詞:帕利哌酮;阿立哌唑;精神分裂癥
帕利哌酮在我國上市近六年,作為一種新型抗精神病藥物,臨床廣泛用于治療精分癥患者。為探討該藥治療精分癥的療效、副反應(yīng)及社會(huì)功能改善情況,現(xiàn)以帕里哌酮和阿立哌唑作對(duì)照研究,報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 2013年5月~2014年5月來我院就診,符合CCMD-3精分癥診斷[1]的住院患者42例,男23例,女19例,年齡17~63歲,病程1~5月。入組前排除腦器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重軀體疾病、酒藥依賴、妊娠和哺乳婦女。經(jīng)檢驗(yàn),兩組患者性別、年齡、病程及PANSS、PSP評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),組間有可比性。
1.2方法
1.2.1給藥方法 入組前停用原抗精神病藥物7d進(jìn)行清洗,首發(fā)患者直接入組。帕里哌酮組(3mg/粒)起始量6mg/d,7~10d加至9~12 mg /d,最大不超過12mg/d。阿立哌唑組(5mg/粒)起始量5mg/d,7~10d加至20~30mg/d,最大不超過30mg/d。療程內(nèi)酌情予BZ類、抗膽堿藥物及β受體阻滯劑,不聯(lián)用其他抗精神病藥物。
1.2.2評(píng)價(jià)方法 以PANSS減分率[2]為療效評(píng)定依據(jù),減分率≥75%為痊愈,50~74%為顯進(jìn),25~49%為進(jìn)步,<25%為無效,PANSS減分率≥25%為有效。減分率公式為(治療前分-治療后分)/(治療前分-30)×100%。以TESS評(píng)分結(jié)果[3]為副反應(yīng)評(píng)定依據(jù)。以PSP總分和提高值[4]為社會(huì)功能評(píng)定依據(jù),盲法評(píng)定,療程8w。
1.2.3輔助檢查 血常規(guī)、肝腎功、血糖、ECG分別在0、4、8w進(jìn)行測定。
1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)[5]。
2結(jié)果
2.1療效評(píng)價(jià)
2.1.1 PANSS評(píng)分比較 見表1,第2w末PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);8w時(shí)兩組PANSS總分相對(duì)于0W時(shí)明顯減低(P<0.001),組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);PANSS總減分率帕利哌酮組為(46.29±7.4)%,阿立哌唑組為(41.90±11.3)%,組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
2.1.2有效率比較 見表2,二組的療效以PANSS總分減分率的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,有效為痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步。帕里哌酮組有效率為90.91%,阿立哌唑組有效率為85%,組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
2.2安全性評(píng)價(jià)
2.2.1副反應(yīng)比較 以TESS評(píng)定副反應(yīng),以3級(jí),中度及以上的副反應(yīng)作比較,見表3。
2.2.2輔助檢查 兩組藥物對(duì)血常規(guī)、肝腎功、血糖、ECG無明顯影響(P>0.05)。
2.3社會(huì)功能改善評(píng)價(jià) 見表4,8w時(shí)PSP總分組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01);帕利哌酮組總分平均提高(11.7±6.3),阿立哌唑組總分平均提高(5.4±5.8),組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
3討論
帕利哌酮緩釋片主要活性成分為9-羥利培酮,以拮抗5-HT2A和D2受體發(fā)揮抗精神病作用,與其它第二代抗精神病藥相比,化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,藥理學(xué)特征有差異。該藥在體內(nèi)主要消除途徑為腎臟,約59%的藥物以原型從尿中排出,很少經(jīng)肝細(xì)胞色素酶代謝,從而減輕了肝臟負(fù)擔(dān)并避免了聯(lián)合用藥帶來的血藥濃度不可預(yù)測的波動(dòng)。藥物劑型采用了滲透壓緩釋口服藥物系統(tǒng)(OROS),確保藥物以恒定的速率釋放,維持穩(wěn)定的血藥濃度。
通過本研究,我們有以下發(fā)現(xiàn):①治療第2w末,PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),提示帕利哌酮緩治療精分癥起效較快;療程結(jié)束時(shí),二組PANSS總分相對(duì)于0w時(shí)明顯減低(P<0.001),總有效率帕利哌酮組為90.91%,阿立哌唑組為85%,組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),提示帕利哌酮治療精分癥療效確切,和阿立哌唑相當(dāng)。②二組間副反應(yīng)及輔檢結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),提示帕利哌酮緩不良反應(yīng)少而輕;③PSP總分8w時(shí)組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),帕利哌酮組平均提高11.7±6.3,阿立哌唑口崩片組平均提高5.4±5.8,組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),提示帕利哌酮可以顯著改善精分癥患者的社會(huì)功能,這與國外有關(guān)報(bào)道相一致,優(yōu)于阿立哌唑,并且有研究表明帕里哌酮對(duì)社會(huì)功能(PSP)的顯著改善作用獨(dú)立于其對(duì)癥狀的影響(PANSS)。
綜上所述,帕利哌酮緩釋片治療精分癥起效快、療效確切,副反應(yīng)少而輕,顯著改善患者社會(huì)功能,是一種值得推廣的抗精神病藥物。
參考文獻(xiàn):
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[5]王翔樸.衛(wèi)生學(xué)[M]. 第四版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:235-277.編輯/孫杰