摘要：為了保障從事各種試驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室工作人員的自身安全，保障人民群眾的身體健康，我國(guó)先后頒布了一系列的條例、名錄、規(guī)定、準(zhǔn)則、要求等，使實(shí)驗(yàn)室生物安全管理更加規(guī)范化、科學(xué)化，但在近幾年特別是2004年由于新加坡、臺(tái)灣、和北京相繼發(fā)生實(shí)驗(yàn)室SARA病毒感染實(shí)驗(yàn)室工作人員事件以來，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作受到了極大的重視，更讓生物安全問題成了我國(guó)刻不容緩、凾待解決的問題。本文就實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的相關(guān)因素，及時(shí)實(shí)施的規(guī)范措施等相關(guān)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理、綜述。

關(guān)鍵詞：生物安全； 管理；規(guī)范

在以往的實(shí)驗(yàn)室管理中僅僅依靠制度建設(shè)、硬件投入是不夠的，實(shí)驗(yàn)室安全管理的效果并不太理想，要真正取得效果更需要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、人員的培訓(xùn)、樣品的管理，消防安全，意外事故的處理等，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全制度。因此實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的首要任務(wù)。

1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則和基本的要求

1.1實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。

1.2實(shí)驗(yàn)室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家的消防規(guī)定和要求，同時(shí)應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時(shí)，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。

1.3實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門對(duì)該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。

1.4實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門對(duì)該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。

1.5實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公室和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境[4]。

1.6實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。

1.7應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)由明顯的標(biāo)志。

1.8房間的門根據(jù)需要安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。

1.9需要時(shí)（如：正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料時(shí)），房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制。

2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制

2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容包括以下方面。

2.1.1生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境中的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等

2.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。

2.1.3應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編審人員和依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。

2.1.4應(yīng)定期進(jìn)行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特性而確定。

3 建立必要的規(guī)范制度

3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)章制度

3.1.1實(shí)驗(yàn)人員工作中應(yīng)穿工作服，衣帽整齊，需要時(shí)戴手套，實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做好防護(hù)。

3.1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙、吃零食，不得大聲喧嘩、嬉笑與他人閑聊和擅離工作崗位。

3.1.3凡蒸餾，消毒及使用電爐、高溫爐等電熱設(shè)備時(shí)，操作人員不得離開工作崗位。

3.1.4使用易燃、易爆藥品、試劑及使用反應(yīng)后能產(chǎn)生毒害物質(zhì)時(shí)，必須按操作規(guī)程作業(yè)，對(duì)可能引起人體損害的物品必須妥善處理，不得直接倒入下水道。

3.1.5電冰箱內(nèi)不得存放個(gè)人物品，不得用試驗(yàn)用的電熱儀器燒煮食品和水。

3.2菌（毒）種及樣本管理制度

3.2.1指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種的管理

3.2.2有嚴(yán)格的保管制度，內(nèi)容包括菌（毒）種及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。

3.2.3及時(shí)將收集（引進(jìn)或購(gòu)買）、分離的具有一定價(jià)值的菌（毒）種或樣本及相關(guān)資料進(jìn)行鑒定、復(fù)核、保藏和登記。

3.2.4菌（毒）種及樣本的運(yùn)輸采用三層包裝系統(tǒng)；由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。

3.2.5運(yùn)輸三類、四類病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位，要組織專人專車運(yùn)輸，護(hù)送人員要培訓(xùn)，要采取必要的防護(hù)措施；不得由患者或家屬等個(gè)人通過城市工具自行運(yùn)送樣本。

3.3廢棄物處理制度

3.3.1原則 將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最??；將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小；使用被承認(rèn)的技術(shù)好和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物；排放符合國(guó)家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3.3.2廢棄物棄置于專用的有生物安全標(biāo)識(shí)的處置廢棄物的容器內(nèi)（綠色表識(shí)：可回收廢棄物；黃色表識(shí)：一般廢棄物；紅色表識(shí)：危險(xiǎn)廢棄物），裝量不能超過裝載容量。

3.3.3對(duì)從事廢棄物收集運(yùn)送、貯存的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后上崗，并配置必要的防護(hù)用品，在處理廢棄物時(shí)要穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備。

3.3.4病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。

3.3.5實(shí)驗(yàn)室有廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)、交接記錄、并保存登記記錄。

4 消防安全的管理

4.1要有消防安全管理的政策和程序，并使所有人員理解，以確保人員安全和防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)的擴(kuò)散。

4.2應(yīng)制定年度消防計(jì)劃，包括消防演習(xí)、消防安全定期檢查計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室人員的消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。

4.3可燃?xì)怏w或液體應(yīng)放置在遠(yuǎn)離熱源或打火源處，避免陽(yáng)關(guān)直射。

4.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用防爆電器。

5 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的管理

5.1操作人員必須經(jīng)過技術(shù)訓(xùn)練，熟練掌握有關(guān)儀器的性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程，熟練進(jìn)行操作。

5.2儀器設(shè)備在使用過程中，應(yīng)注意有無異常情況，如發(fā)生故障，必須及時(shí)查找原因，盡快排除，如遇有特殊情況，須立即報(bào)告科主任，按具體情況處理。

5.3儀器設(shè)備要做到定期檢查、保養(yǎng)維修、保證性能良好，防止因保管不當(dāng)而造成損失。

5.4儀器設(shè)備需要維修時(shí)，應(yīng)填寫\"儀器設(shè)備維修申請(qǐng)\"交設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)安排，如需送外維修，須經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

5.5計(jì)量?jī)x器需定期校檢，由藥械庫(kù)管理人員，負(fù)責(zé)同一安排，必須取得合格證方可使用。

6 實(shí)驗(yàn)室人員的管理

6.1實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備的條件：具備專業(yè)教育背景；熟悉國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。

6.2有計(jì)劃有目的對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)：如上崗培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)、安全知識(shí)及技能培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全使用、應(yīng)急措施與現(xiàn)場(chǎng)救治、定期培訓(xùn)與繼續(xù)教育、人員能力的考核與評(píng)估等。

6.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，禁止干擾正在操作或輔助的工作人員。禁止免疫耐受和正在使用免疫抑制劑的工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；禁止臨時(shí)有病或有皮膚破損者在實(shí)驗(yàn)室工作；禁止未成年人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

6.4工作人員應(yīng)該接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙肝疫苗、卡介苗），并定期進(jìn)行檢查。

6.5收集工作人員和其它風(fēng)險(xiǎn)人群的基本血清留底，以后根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)由檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)處理。

6.6實(shí)驗(yàn)室及輔助工作人員要接受有關(guān)潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受最新的培訓(xùn)。

6.7實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)維持每個(gè)員工的人事資料，可靠保存并保護(hù)隱私。

7 樣品的管理

7.1收樣人員如發(fā)現(xiàn)采樣不符合要求，違反操作規(guī)程的，可拒絕收樣，并令其重新采樣，情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人按有關(guān)規(guī)定處理。

7.2收樣人應(yīng)認(rèn)真履行自己的職責(zé)，做好樣品驗(yàn)收（對(duì)樣品數(shù)量及感官性狀是否符合要求）等記、編號(hào)和發(fā)樣，如違反有關(guān)規(guī)定，視情節(jié)輕重，按有關(guān)制度處理。

7.3做好樣品的管理，送件樣、已檢樣、和留樣的樣品應(yīng)嚴(yán)格分開。

7.4檢驗(yàn)人員接到送檢樣品時(shí)，要核對(duì)樣品的標(biāo)簽、數(shù)量及樣品的性狀，然后再進(jìn)行檢驗(yàn)，檢測(cè)剩余樣品按規(guī)定保存，超過保存期的樣品應(yīng)及時(shí)按規(guī)定方法妥善銷毀。

7.5銷毀樣品或剩余樣品時(shí)，必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不污染外環(huán)境，同時(shí)注意安全。

8 標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

8.1實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)時(shí)實(shí)驗(yàn)室管理中的一部分，包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如\"污染\"、\"消毒中\(zhòng)"、\"設(shè)備檢修\"等。

8.2實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。

8.3實(shí)驗(yàn)室所有的所有管道和線路照明應(yīng)明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。

8.4應(yīng)在須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、驗(yàn)證人、或校準(zhǔn)的時(shí)間等信息。

9 意外事故及處理

9.1實(shí)驗(yàn)過程中操作臺(tái)或地面的污染，如菌液溢出，打破致病菌培養(yǎng)皿和藥敏管后等，應(yīng)立即噴灑消毒液，待消毒液徹底浸泡30min后，進(jìn)行清理，消毒后的物品，高壓消毒。

9.2實(shí)驗(yàn)過程中，如發(fā)生氣溶膠污染，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24h后載進(jìn)行終末消毒。

9.3進(jìn)行毒菌操作后，有疑似癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告，觀察就醫(yī)。

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編輯/哈濤