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        二級醫(yī)院制劑發(fā)展現(xiàn)狀及思考

        2015-04-04 01:21:07重慶市江北區(qū)中醫(yī)院重慶400020
        實用中醫(yī)藥雜志 2015年12期
        關(guān)鍵詞:制劑室制劑醫(yī)療機構(gòu)

        胡 穎(重慶市江北區(qū)中醫(yī)院,重慶 400020)

        二級醫(yī)院制劑發(fā)展現(xiàn)狀及思考

        胡穎
        (重慶市江北區(qū)中醫(yī)院,重慶400020)

        目前二級醫(yī)院制劑面臨各種困難,現(xiàn)分析如下。

        1 二級醫(yī)院制劑發(fā)展現(xiàn)狀

        醫(yī)院制劑是對臨床用藥的一種補充,是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。具有療效佳、批量小、品種多、使用期限短的特點,多為皮膚、口腔、眼耳鼻喉科用藥[1]。

        從醫(yī)院制劑發(fā)展史來看,經(jīng)歷了建國初期的萌芽階段、八九十年代的發(fā)展階段、現(xiàn)時期的成熟發(fā)展階段。2001年3月頒布的《醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》,即醫(yī)療機構(gòu)制劑室GPP文件,對制劑室的硬件建設提出較高的要求,如對制劑室人員的設置、房屋設施設備的配備、物料及衛(wèi)生的管理、各種制度文件的制定和記錄等均有嚴格的標準。2005年4月頒布的《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》再次強調(diào)了對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的各種管理要求。文件的出臺有力地促進了醫(yī)院制劑朝著健康、規(guī)范、科學的發(fā)展,但同時也限制了部分醫(yī)院、特別是二級醫(yī)院制劑室的發(fā)展。因為資金有限,沒有能力投入對制劑室的升級改造,造成多數(shù)二級醫(yī)院制劑室萎縮、甚至停產(chǎn)。

        2009年4月國務院出臺《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,明確提出“加強對醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片和配制中藥制劑的管理,鼓勵和支持醫(yī)療機構(gòu)研制和應用特色中藥制劑”。2011年6月國家中醫(yī)藥管理局在《關(guān)于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中進一步發(fā)揮中醫(yī)藥作用的意見》中也指出“在制定省級新農(nóng)合報銷目錄時,應當適當考慮將符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入目錄”。這也意味著扶持和促進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、促進和諧社會有十分重要的意義。

        2 二級醫(yī)院制劑發(fā)展制約因素

        2.1銷售面窄,病員群體少

        《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》中規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑職業(yè)醫(yī)師或者助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方使用,并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。”并且“醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時,需要調(diào)劑使用,屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的,必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準;屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的,必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準?!边€有“醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售”。

        醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑,應當是市場上沒有供應的藥品。制劑品種本身就具有一定的??铺厣T群體少,又僅限于本院使用,生產(chǎn)量、銷售量受限,無法形成大批量的規(guī)?;a(chǎn),必然單位成本高,而制劑定價又受到物價部門限制,所以醫(yī)院制劑室都是虧本經(jīng)營,根本無經(jīng)濟效益可言,但是又作為傳統(tǒng)中醫(yī)特色需要保留,成為醫(yī)院的“雞肋”。

        2.2定價受限,虧本銷售

        醫(yī)療機構(gòu)藥物制劑實行政府指導價,最高零售價格按保本微利原則制定,其價格構(gòu)成及作價原則為醫(yī)療機構(gòu)藥物制劑最高零售價格=制造成本×(1+制造成本利潤率)(制造成本利潤率不得超過5%),制造成本=(原材料成本+輔助材料成本)×(1+成本損耗率)+包裝材料成本×(1+包裝材料損耗率)+綜合費用。

        綜合費用包括醫(yī)療機構(gòu)在計算制造成本時應當計入的燃料動力費、水電費、人員工資、藥物檢驗費、固定資產(chǎn)折舊及管理費、新制劑研制費及其他費用等。但是又要求綜合費用占制造成本的比率不超過50%。

        隨著市場物價上漲,制劑生產(chǎn)所需水電氣費用增加。制劑生產(chǎn)過程中的管理、藥劑、加工、檢驗、包裝、技術(shù)等人員也必須配備,人力成本呈快速上升趨勢。加之改造制劑室投入大,動輒上百上千萬,還有每年大額的運行維護費[2],而制劑品種多、規(guī)模小、產(chǎn)量低,攤銷在單位成本中的綜合費用自然就高了,甚至超過原輔材料成本。我院在2014年重新申報定價的自制藥17個品種中,就有11個品種的綜合費用占制造成本比率超過50%,其余6個品種是因為原材料成本較高,相對而言綜合費用占比略低。按照物價制劑藥物作價規(guī)定,大多數(shù)自制藥都是虧本銷售,銷得越多,虧得越大。如此一來,醫(yī)院只有想辦法提高原材料和輔助材料、包裝材料成本,綜合費用占比才會下降,這又違背物價部門制定政策的初衷。

        2.3進入醫(yī)保目錄品種有限

        目前我國的基本醫(yī)保已覆蓋了95%以上人群,中醫(yī)藥想要生存和發(fā)展,必須在全民基本醫(yī)保服務中占據(jù)一席之地。院內(nèi)中藥制劑是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢得以發(fā)揮和體現(xiàn)的一個重要方面。這些制劑是很多老專家、老教授經(jīng)過多年臨床實踐摸索出來的經(jīng)驗方,療效好,價格低,有批號[3]。納入了醫(yī)保目錄的制劑品種量少,在很大程度上影響了中醫(yī)藥“簡、便、廉、驗”優(yōu)勢的發(fā)揮。醫(yī)院制劑從原材料的采購價格到生產(chǎn)成本都較高,如果不納入醫(yī)保報銷目錄,勢必增加群眾就醫(yī)負擔,同時也影響醫(yī)院制劑的推廣使用。

        2.4要求高、投入大

        國家食品藥品監(jiān)督管理局針對制劑管理出臺的一系列文件,對制劑室的監(jiān)理審批、登記換證、凈化工程提出了頗高的要求,雖然是規(guī)范化管理的必然,但也制約了制劑行業(yè)的發(fā)展。一些小型醫(yī)院制劑室達不到標準,只有減少品種生產(chǎn),甚至關(guān)停并轉(zhuǎn)。制劑設備投入大,利用率低,產(chǎn)出與投入不成正比,見不到經(jīng)濟效益,這也是醫(yī)院不愿再投入資金發(fā)展制劑室的一個原因。

        2.5制劑隊伍后繼乏人

        《醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》要求醫(yī)院制劑室需配備具有相應素質(zhì)及相應數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員,從事制劑配制操作及藥檢人員,應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經(jīng)相應的專業(yè)技術(shù)培訓。

        目前從事醫(yī)院制劑的多是四十歲以上的中年人,大多業(yè)務水平不高,培訓學習機會少,日常工作僅是保證供應。愿意學習并從事中藥行業(yè)的年青人本來就少,更何況工藝步驟多,操作復雜,勞動強度大、責任重的制劑生產(chǎn),人才斷層現(xiàn)象嚴重。而且醫(yī)院制劑沒有經(jīng)濟效益,自然影響制劑室員工的收入和積極性,院內(nèi)制劑體現(xiàn)不了產(chǎn)品價值,也就難以實現(xiàn)勞動價值,制劑隊伍后繼乏人現(xiàn)象堪憂。

        2.6中醫(yī)藥處境尷尬

        目前名醫(yī)消失、名方流失、名藥遺失,中醫(yī)藥事業(yè)后繼乏人,中醫(yī)藥繼承缺失,發(fā)展遲緩,民族民間醫(yī)藥人員在執(zhí)業(yè)醫(yī)師“規(guī)范化”管理過程中沒能得到應有的重視和保護,正在失去繼承發(fā)展民族醫(yī)藥的基礎(chǔ)[4]。許多中醫(yī)醫(yī)生普遍不會用中醫(yī)思維看病,多半轉(zhuǎn)行西醫(yī),或名行中醫(yī)實以西醫(yī)為主。據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)在中醫(yī)醫(yī)院的藥品收入中,中藥只占40%,西藥則占60%,甚至是三七開。在這種中醫(yī)不景氣的大環(huán)境下,作為中醫(yī)院的一個被動生產(chǎn)部門,又常年虧損,醫(yī)院對其投入和關(guān)注相對較低,制劑室地位也每況愈下,醫(yī)院制劑對新藥的科研開發(fā)更缺乏主動性,開發(fā)新品種時間長、經(jīng)費高、產(chǎn)出低,只有三級醫(yī)院才有可能投入足夠的人力物力財力搞開發(fā),二級醫(yī)院制劑室舉步維艱,開發(fā)新品種更無暇顧及。

        3 二級醫(yī)院制劑發(fā)展思考

        醫(yī)院制劑來源于臨床實踐,其安全性、有效性已通過驗證,為配合臨床治療做出了積極的貢獻,成為醫(yī)院的特色品牌和獨門秘方,如復方丹參滴丸和三九胃泰沖劑就來源于醫(yī)院制劑。作為市場藥品供應的有力補充,保留和發(fā)展醫(yī)院制劑很有必要。

        建立區(qū)域性制劑中心。以地區(qū)劃分,成立區(qū)域性制劑中心。對那些市場無供應,臨床有需要,質(zhì)量好、療效佳的制劑品種集中生產(chǎn),節(jié)約人力,避免硬件的重復投入,降低生產(chǎn)成本。并且各家醫(yī)院的品種都可以共同使用,資源共享,擴大生產(chǎn)規(guī)模,按照醫(yī)院的需求量,統(tǒng)一配送,以滿足患者需求。

        生產(chǎn)小包裝制劑。目前制劑藥物成本高,價格也相應就高,不能體現(xiàn)中藥“廉”的特色,缺乏市場競爭力??梢钥紤]生產(chǎn)小包裝、小劑量的品種,降低單位成本,從而降低價格,患者更易接受。避免一些規(guī)格大的品種,患者用不完造成浪費。

        爭取更多品種納入醫(yī)保。爭取政策將更多品種盡快納入醫(yī)保目錄,醫(yī)改的目標就是人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,醫(yī)院制劑作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色應該也有必要讓更多中國人感受中醫(yī)藥的效力,為發(fā)揚民族文化打下群眾基礎(chǔ)。

        加大對制劑人員培養(yǎng)力度。建立一支相對穩(wěn)定的制劑隊伍,加強制劑人員學習培養(yǎng),加強人才梯隊建設,通過專業(yè)學習,進修交流,促進人員能力提升,對于傳承中醫(yī)藥文化很有必要。

        加大對民族醫(yī)藥扶持力度。提高中醫(yī)地位,加大對中醫(yī)扶持力度。中醫(yī)院要發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療服務。

        [參考文獻]

        [1]湯昊,鐘曉峰.新時期發(fā)展醫(yī)院制劑的可行之路[J].醫(yī)學研究生學報,2006,19(5):477-478.

        [2]吳永佩,顏青.試論我國醫(yī)院制劑今后的走向[J].醫(yī)院藥事,2003,7(2):51-53.

        [3]陳志強.將院內(nèi)中藥制劑納入醫(yī)保[N].河北日報,2014-06-16(12).

        [4]陳勛儒.關(guān)于重視民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的提案[EB].中國網(wǎng),2009-02-22.

        綜 述

        [收稿日期]2015-07-16

        [中圖分類號]R283

        [文獻標識碼]B

        [文章編號]1004-2814(2015)12-1192-02

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