易海華

米氮平與氟西汀治療抑郁癥的安全性及療效對(duì)比

易海華

目的 比較米氮平和氟西汀治療抑郁癥的安全性以及有效性。方法 將142例抑郁癥患者隨機(jī)平均分為米氮平組（30mg/d，清晨頓服）和氟西汀組（30mg/d，清晨頓服）。治療周期為6周，經(jīng)過(guò)6周治療后評(píng)價(jià)兩種藥物對(duì)于抑郁癥治療的安全性與有效性。結(jié)果 經(jīng)過(guò)為期6周的治療后，米氮平組治療有效率為91.23%，氟西汀組有效率為90.45%，2組結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；經(jīng)過(guò)1周治療后，米氮平治療組有效率60.57%高于氟西汀組有效率（26.93%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；米氮平組嗜睡發(fā)生率高于氟西汀組，口干、疲乏、興奮等不良反應(yīng)發(fā)生率低于氟西汀組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；米氮平組漢密爾頓抑郁量表（HAMD）總分減少率較氟西汀組明顯（P<0.05）。結(jié)論 相比于氟西汀，米氮平對(duì)于抑郁癥的治療安全性高，并且起效快，是一種綜合療效較好的藥物。

米氮平；氟西汀；郁郁癥；安全性；有效性

抑郁癥是常見(jiàn)的心境障礙中的一種主要類(lèi)型，主要表現(xiàn)為顯著而持久的心境低落，嚴(yán)重者可導(dǎo)致自殺或者其他的過(guò)激行為[1]，是一種危害性較大的精神類(lèi)疾病。相關(guān)資料表明，全球每年大約有120萬(wàn)人口因?yàn)橐钟舭Y而自殺，抑郁癥儼然已經(jīng)成為除了糖尿病，高血壓之外的目前危害人類(lèi)健康的三大殺手之一[2]，因此對(duì)于抑郁癥的治療，需要不斷地進(jìn)行相關(guān)研究，提出合理可靠的治療方法。

目前而言，對(duì)于抑郁癥的治療，主要有3種治療方法：藥物療法、認(rèn)知療法以及電擊物理療法[3]。其中藥物療法對(duì)于抑郁癥的治療為主流的治療方法，常見(jiàn)的治療抑郁癥的藥物主要有[4]氟西汀，帕羅西汀，文拉法辛，米氮平，阿米替林，等。其中氟西汀與米氮平是市面上兩種常見(jiàn)的治療抑郁癥的藥物。

氟西?。‵luoxetine），商品名：百憂解（Prozac），是由美國(guó)禮來(lái)公司所開(kāi)發(fā)的一類(lèi)治療抑郁癥的藥物，目前被廣泛地應(yīng)用于臨床中；是一種選擇性的血清素（5-羥色胺，5-HT）再吸收抑制劑[5]，主要是通過(guò)對(duì)于神經(jīng)突觸后模對(duì)于血清素的再吸收以提高人體內(nèi)5-HT內(nèi)的濃度，增強(qiáng)5-HT的再利用能力，從而達(dá)到對(duì)于抑郁癥的治療作用。然而氟西汀具有引起全身或者局部過(guò)敏的不良反應(yīng)，同時(shí)也容易引起為腸道功能紊亂、精神狀態(tài)異常等藥物不良反應(yīng)，因此，對(duì)于服用氟西汀治療抑郁癥的安全性方面仍有待考證。

米氮平（mirtazapine），商品名：瑞美隆，是目前臨床上另一種常見(jiàn)的治療抑郁癥的藥物。其主要作用機(jī)制在于對(duì)于去甲腎上腺素以及5-HT具有雙重的抑制作用。通過(guò)對(duì)于神經(jīng)中樞的α2受體起拮抗作用，使去甲腎上腺素以及5-HT的釋放增加，從而產(chǎn)生抗抑郁作用，由于其特異性的激活5-HT1受體，而對(duì)于5-HT2受體以5-HT3受體的作用不大，因此米氮平也可以分類(lèi)為去甲腎上腺素能和特異性5-HT能的雙重抗抑郁藥物（noradrenergic and specific serotonergic antidepressant，NASSA）。相關(guān)文獻(xiàn)表明[7]，米氮平對(duì)于抑郁癥的治療具有很好的療效，同時(shí)副作用方面較輕。本研究對(duì)米氮平和氟西汀這兩種藥物對(duì)于抑郁癥的治療效果進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇懷化市第四人民醫(yī)院精神科門(mén)診于2014年1月～2014年6月期間所收治的149例抑郁癥就診患者作為候選研究對(duì)象，年齡18～52歲，患者均應(yīng)符合現(xiàn)行的《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》中所涉及的關(guān)于抑郁癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）[6]，患者的病程為3～10周，平均病程（6.35±0.53）周，對(duì)患者進(jìn)行漢密頓抑郁量表（Hamilton rating scale for depression,HAMD）測(cè)評(píng)，得分應(yīng)當(dāng)≥18分。對(duì)于患有心血管疾病，肝腎功能不全患者或者有其他精神病史患者應(yīng)當(dāng)排除在本次研究之外。在本研究中，有7例患者因?yàn)榕c醫(yī)生護(hù)理人員的配合程度過(guò)低，依從性較差，而退出本次研究，因此本次研究共有142例患者完成整個(gè)6周的治療。

將142例患者隨機(jī)分為米氮平組以及氟西汀組。米氮平組患者71例，男31例，女40例，平均年齡（25.2±12.3）歲，平均病程（5.3±4.9）周，治療前漢密爾頓抑郁量表（HAMD），平均評(píng)分為（27.36±13.21）分；氟西汀組患者71例，男43例，女28例，平均年齡（29.3±13.2）歲，平均病程（7.2±3.8）周，治療前HAMD平均評(píng)分為（28.35±14.43）分。2組患者的年齡、性別、病程等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 對(duì)2組患者分別給予相應(yīng)的藥物進(jìn)行治療。米氮平組患者給予米氮平（南京正大天晴公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)為

131020）30mg/d，清晨頓服；氟西汀組患者給予氟西汀（美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)為131108）30mg/d，清晨頓服；2組治療周期均為6周。

1.3 療效與安全性評(píng)價(jià) 對(duì)于2組患者的療效評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)采用HAMD量表于第1、2、4、6周的結(jié)束進(jìn)行評(píng)判，若評(píng)分減少相比于基準(zhǔn)HADM評(píng)分減少比率大于50%，則為顯示為有效，若療程結(jié)束后患者HAMD平均評(píng)分≤7則表明為治愈。

總有效率計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為：（治愈例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)× 100%。

對(duì)于兩種藥物安全性的評(píng)判，應(yīng)當(dāng)采用不良反應(yīng)量表（treatment emergent symptom scale，TESS）進(jìn)行評(píng)分，并對(duì)于患者進(jìn)行相關(guān)的心血管檢查，肝腎功能檢查，從而綜合評(píng)判比較兩種藥物的安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。正態(tài)計(jì)量資料用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后HAMD評(píng)分比較 米氮組患者治療前平均評(píng)分為（27.36±13.21）治療后平均評(píng)分為（13.32±3.38），總分減少率為70.32%；氟西汀治療組治療前HAMD平均評(píng)分為（28.35±14.43），治療后平均評(píng)分為（7.25±5.29），總分減少率為73.21%，2組治療前后分?jǐn)?shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 2組藥物治愈率以及有效率比較 經(jīng)過(guò)為期6周的治療后，米氮平組治療有效率為91.23%，氟西汀組治療有效率為90.45%，2組結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；經(jīng)過(guò)1周治療后，米氮平組有效率（60.57%）高于氟西汀組有效率（26.93%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況 在治療過(guò)程中，米氮平組的不良反應(yīng)主要有眩暈7/11(9.8%)，嗜睡5/11(7%)，口干5/71（7.0%），興奮4/71(5.6%)。氟西汀組不良反應(yīng)主要有眩暈3/71（4.2%），口干7/71(9.8%)，興奮3/71(4.2%)。米氮平組嗜睡發(fā)生率高于氟西汀組，口干、疲乏、興奮等不良反應(yīng)發(fā)生率低于氟西汀組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

相關(guān)研究表明，米氮平屬于一種作用于多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥物，隨著現(xiàn)代藥物研發(fā)水平的發(fā)展，對(duì)于藥物的作用機(jī)制已經(jīng)不再局限于單一靶點(diǎn)，米氮平通過(guò)阻斷α2受體[8]，從而增強(qiáng)去甲腎上腺素的釋放，從而增強(qiáng)去甲腎上腺素能神經(jīng)傳導(dǎo)，從另一方面，去甲腎上腺素水平升高反而能夠促進(jìn)5-HT的吸收利用，因而從兩方面起到良好的抗抑郁作用。

在本研究中，采用米氮平與氟西汀2組藥物對(duì)抑郁癥進(jìn)行治療，米氮平組每周治療前后的分值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，由此可以看出，米氮平的抗抑郁作用優(yōu)于氟西汀，并且米氮平的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于氟西汀，因此安全性較高，綜合以上評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，米氮平治療抑郁癥具有顯著的療效，并且安全性較高。

[1] 王文菁，譚文艷.Zung抑郁自評(píng)量表的因子分析[J].廣東醫(yī)學(xué)，2011，16（3）：60-62.

[2] 李春玲.影響焦慮、抑郁測(cè)評(píng)的相關(guān)因素分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16(14)：123-125.

[3] 周冉，徐維平，王莉，等.米氮平與氟西汀治療成人抑郁癥療效及安全性的Meta分析[J].中國(guó)詢(xún)證醫(yī)學(xué)雜志，2010，10（2）：196-202.

[4] 任靜萱，許俊杰，李玉蓮.米氮平與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011,6(9)：150-151.

[5] 呂靜靜，蔣國(guó)卿.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合米氮平對(duì)抑郁癥及血清NE、5-HT和DA的影響[J].石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2012.

[6] 陳靜，劉萬(wàn)根，母春華，等.米氮平治療伴抑郁癥狀失眠癥患者的療效觀察[J].疑難病雜志,2011，10(5):333-335.

[7] Moret C,Briley M.The importance of norepinephrine in depression [J]. Neuropsychiatr Dis Treat，2011,7(Suppl 1)：9-13.

[8] 曾婷婷，盧曄芬.奧氮平聯(lián)合氟西汀治療無(wú)精神病癥狀抑郁癥[J].藥物流行病學(xué)雜志，2010，18(12)：43-47.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.7.092

湖南 418000 懷化市第四人民醫(yī)院（易海華）