解寒冰等

[摘要] 目的 探討小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者甲狀腺功能的影響。 方法 隨機(jī)抽樣選取本院2013年1月～2014年9月收治的80例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者，依據(jù)治療方法將其分為研究組（n=40）和對(duì)照組（n=40）。給予對(duì)照組患者單純左甲狀腺素鈉片治療，給予研究組患者小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片治療，對(duì)兩組患者的臨床療效、甲狀腺功能相關(guān)指標(biāo)[高敏促甲狀腺激素（sTSH）、游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲腺原氨酸（FT4）]及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 研究組治療的總有效率為82.5%，顯著高于對(duì)照組的55.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，研究組的sTSH水平顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，顯著低于對(duì)照組的30.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者甲狀腺功能影響較小。

[關(guān)鍵詞] 小金膠囊；小劑量左甲狀腺素鈉片；結(jié)節(jié)性甲狀腺腫；甲狀腺功能

[中圖分類號(hào)] R977.1+4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2015）02（b）-0126-03

The influence of oscars capsule combined with low-dose Levothyroxine sodium tablets in thyroid function of patients with nodular goiter

XIE Han-bing1 XIA Yun-zhan1 XUE Jian-feng2 YANG Da-yong1

1.Department of General Surgery，Zhengzhou People′s Hospital，Zhengzhou 450000，China；2.Department of Hepatobiliary Surgery，the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

[Abstract] Objective To investigate the influence of oscars capsule combined with low-dose Levothyroxine sodium tablets in thyroid function of patients with nodular goiter. Methods 80 cases of patients with nodular goiter who were treated in our hospital from January 2013 to September 2014 were selected by random sampling method，they were divided into study group （n=40） and control group （n=40） according to the treatment methods.The control group were given with levothyroxine sodium tablets only，while the study group were given with oscars capsule combined with low-dose levothyroxine sodium tablets，then the clinical efficacy，thyroid function and adverse events related indicators of the two groups was statistically analyzed. Results The total effective rate of the study group was 82.5%，higher than 55.0% of the control group，the difference was significant （P<0.05）.After treatment，the sTSH level of study group was higher than that of control group，the difference was significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions of study group was 7.5%，lower than 30.0% of the control group，the difference was significant （P<0.05）. Conclusion Oscars capsule combined with low-dose Levothyroxine sodium tablets has smaller influence in thyroid function of patients with nodular goiter.

[Key words] Oscars capsule；Low-dose of Levothyroxine sodium tablets；Nodular goiter；Thyroid function

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫由于具有較緩慢的病情發(fā)展，缺乏顯著的臨床表現(xiàn)，通常情況下發(fā)現(xiàn)的時(shí)間較晚，發(fā)現(xiàn)時(shí)患者已經(jīng)發(fā)生了甲狀腺部位腫大及相關(guān)并發(fā)癥等，同時(shí)，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫需要長(zhǎng)期治療，且患者具有較慢的恢復(fù)速度，這在極大程度上損害了患者的身體及心理健康[1]。臨床上有很多藥物可以治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫，將科學(xué)合理的藥物選擇出來一方面能有效緩解患者的臨床癥狀，另一方面還可有效預(yù)防患者的并發(fā)癥發(fā)生，從而提高治療效果[2]。本研究探討小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者甲狀腺功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽樣選取本院2013年1月～2014年9月收治的80例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者，所有患者均依據(jù)病史及超聲輔助檢查等確定符合結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，均知情同意。排除有嚴(yán)重心血管疾病、全身感染、傳染性疾病、甲狀腺激素異常等的患者及妊娠或哺乳期婦女[4]。依據(jù)治療方法將80例患者分為研究組（n=40）和對(duì)照組（n=40）。研究組中男性14例，女性26例；年齡25～64歲，平均（43.7±11.4）歲；病程3～24個(gè)月，平均（6.7±2.4）個(gè)月；最大腫瘤直徑1.4～4.0 cm，平均（2.2±0.6） cm；結(jié)節(jié)類型：?jiǎn)伟l(fā)結(jié)節(jié)17例，多發(fā)結(jié)節(jié)23例；甲狀腺臨床分級(jí)：Ⅰ級(jí)23例，Ⅱ級(jí)17例。對(duì)照組中男性16例，女性24例；年齡26～62歲，平均（42.8±11.7）歲；病程3～20個(gè)月，平均（6.6±2.7）個(gè)月；最大腫瘤直徑1.2～4.0 cm，平均（2.1±0.4） cm；結(jié)節(jié)類型：?jiǎn)伟l(fā)結(jié)節(jié)18例，多發(fā)結(jié)節(jié)22例；甲狀腺臨床分級(jí)：Ⅰ級(jí)20例，Ⅱ級(jí)20例。兩組患者的性別、年齡、病程、最大腫瘤直徑、結(jié)節(jié)類型及甲狀腺臨床分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

給予對(duì)照組患者單純左甲狀腺素鈉片治療，口服，50～100 μg/次，1次/d；給予研究組患者小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片治療：小金膠囊，口服，4粒，2次/d；左甲狀腺素鈉片，口服25～50 μg/次，1次/d。治療過程中認(rèn)真細(xì)致地觀察患者的頸前區(qū)不適等臨床體征及肝腎功能變化，同時(shí)在治療前和治療3個(gè)月后應(yīng)用放射免疫法對(duì)患者的甲狀腺功能進(jìn)行檢測(cè)[5]，檢測(cè)指標(biāo)包括高敏促甲狀腺激素（sTSH）、游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲腺原氨酸（FT4）。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：治療后腫瘤未觸及，B超顯示最大結(jié)節(jié)直徑<0.3 cm，臨床癥狀完全消失；顯效：治療后B超顯示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥60%，臨床癥狀顯著改善；有效：治療后B超顯示最大結(jié)節(jié)直徑縮小30%～60%，臨床癥狀有效改善；無效治療后B超顯示最大結(jié)節(jié)直徑未顯著縮小，臨床癥狀未顯著好轉(zhuǎn)?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用x±s表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

研究組治療總有效率為82.5%，顯著高于對(duì)照組的55.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2 兩組治療前后甲狀腺功能相關(guān)指標(biāo)變化的比較

治療前兩組患者的FT3、FT4、sTSH水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療前后的FT3、FT4水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組治療后的sTSH水平顯著低于治療前（P<0.05），但研究組治療前后的sTSH水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組患者的FT3、FT4水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究組的sTSH水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能相關(guān)指標(biāo)變化的比較（x±s）

與同組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P<0.05

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，顯著低于對(duì)照組的30.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.05

3 討論

左甲狀腺素鈉片屬于一種四碘甲狀腺原氨酸鈉，又稱左旋甲狀腺素片，在體內(nèi)向三碘甲狀腺原氨酸轉(zhuǎn)變，是現(xiàn)階段臨床應(yīng)用最廣泛的甲狀腺激素，能夠有效維持機(jī)體正常發(fā)育，為代謝提供良好的前提條件，同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)熱增加，顯著抑制TSH分泌，從而有效抑制甲狀腺結(jié)節(jié)及可能形成的甲狀腺組織生長(zhǎng)動(dòng)力，充分發(fā)揮防治結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的作用[7]。相關(guān)研究表明，如果患者具有較小的甲狀腺結(jié)節(jié)，且年齡較小，確定不會(huì)發(fā)生惡性病變，則應(yīng)該首先考慮給予其甲狀腺激素抑制治療[8]。小金膠囊的主要作用為抗炎，能夠顯著抑制肉芽組織的增生，有效消除炎癥反應(yīng)。同時(shí)，還能夠顯著抑制和緩解患者的疼痛癥狀，顯著改善炎癥組織及紅腫熱痛等癥狀[9]。小金膠囊還能有效調(diào)節(jié)患者的內(nèi)分泌，促進(jìn)患者微循環(huán)顯著改善，有效控制腫塊生長(zhǎng)，為其逐漸軟化、縮小、消失提供良好的前提條件[10-12]。有學(xué)者的研究表明，在結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的治療中，與單純應(yīng)用甲狀腺素片相比，應(yīng)用小金丸聯(lián)合甲狀腺素片更能有效緩解結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的腫大程度[11，13-14]。本研究結(jié)果表明，研究組患者治療的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），sTSH水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05），充分說明了小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片能夠顯著提高對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者治療的總有效率，且對(duì)其甲狀腺功能影響較小，同時(shí)不會(huì)增加其不良反應(yīng)發(fā)生，具有顯著的優(yōu)越性。

總之，小金膠囊聯(lián)合小劑量左甲狀腺素鈉片對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者的甲狀腺功能影響較小，且效果較好，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2014-12-11 本文編輯：郭靜娟）