王建國 江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院泌尿外科(張家港 215600)

清熱通淋片聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染的有效性和安全性探析

王建國 江蘇省張家港市第三人民醫(yī)院泌尿外科(張家港 215600)

目的：觀察清熱通淋片聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染的臨床療效。方法：選擇于我院就診的142例泌尿系感染者，隨機分為對照組和治療組各71例。對照組給予左氧氟沙星片口服0.2g/次，2次/d；治療組在此基礎(chǔ)上給予清熱通淋片，4片/次，3次/d，7d為1個療程，連續(xù)治療2個療程。結(jié)果：治療組有效率91.5%，明顯高于對照組的74.6%；治療后兩組證候積分較治療前有明顯下降，治療組的證候積分明顯少于對照組，治療組癥狀消失時間明顯短于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義；兩組尿白細胞、尿細菌培養(yǎng)均于治療后改善，且治療組降低幅度更大，組間有統(tǒng)計學差異；治療組副作用的發(fā)生率為7%，明顯低于對照組的發(fā)生率16.9%。結(jié)論：清熱通淋片聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染能有效緩解臨床癥狀，值得臨床深入研究運用。

泌尿系感染是尿路上皮對細菌侵入導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)?；颊咭阅蝾l、尿痛、尿急為主癥，尿白細胞鏡檢結(jié)果為白細胞增多。近年來，由于廣譜抗菌藥物的大量使用甚至濫用，泌尿系感染的發(fā)病率明顯上升。有統(tǒng)計顯示，我國泌尿系感染約占院內(nèi)感染的20.8%～31.7%[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學治療多以抗生素對癥治療為主，初期收效明顯，但長久用之機體很容易出現(xiàn)胃腸不適、惡心、嘔吐等副作用，甚則增強機體致病菌的耐藥性，產(chǎn)生菌群失調(diào)，發(fā)為多重感染。相比而言，中醫(yī)藥論治此病能從本論治，且副作用少，優(yōu)勢明顯。筆者在臨床工作中擅長以中西醫(yī)結(jié)合論治此病，本次研究以中成藥清熱通淋片聯(lián)合左氧氟沙星對泌尿系感染進行治療，并探究其有效性和安全性。

臨床資料 選擇2011年7月～2014年3月于我院臨床就診的142例泌尿系感染患者為研究對象，隨機分為對照組和治療組。對照組71例，男29例，女42例；年齡20～65，平均年齡44.7±10.2歲；泌尿系感染病程2～30d，平均病程8.4±1.5d；治療組71例，男32例，女39例；年齡22～68，平均年齡46.2±12.4歲；泌尿系感染病程2～27d，平均病程7.8±1.7d；兩組一般資料未見統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標準 均為我院確診的泌尿系感染者；經(jīng)尿常規(guī)檢查白細胞計數(shù)>10個/HP；臨床以尿頻、尿急、尿痛為典型癥狀。

排除標準 治療期中途退出或依從性差者；資料不全影響療效及安全性判斷者；尿路畸形、梗阻、腫瘤、結(jié)核等病變患者；對本研究用藥過敏者；癡呆、抑郁等精神障礙患者；嚴重存在糖尿病、免疫功能缺陷或心、肝、腎等其它器質(zhì)性病變；近期有使用其他抗菌藥。

治療方法 對照組給予左氧氟沙星片(國藥準字H20055451)口服0.2g/次，2次/d；治療組在對照組基礎(chǔ)上給予中成藥清熱通淋片(國藥準字Z20050124)聯(lián)合治療，4片/次，3次/d，7d為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

療效標準 治療前后觀察兩組患者尿頻、尿痛、尿急等臨床癥狀改善情況，對其主要證候進行評分。0分，無癥狀；1分，癥狀輕微，不影響工作和生活；2分，癥狀較重；3分，癥狀非常嚴重。觀察主要癥狀的消失時間，并觀察治療前后患者尿細菌學改變情況，計算臨床治療的有效率，觀察治療的安全性。

療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進行評價[2]。痊愈：尿頻、尿痛、尿急等癥狀消失，尿常規(guī)檢查2次恢復(fù)正常，尿菌陰性，并于第2、6周復(fù)查尿菌1次，均為陰性，為近期治愈。顯效:癥狀消失或基本消失，尿常規(guī)正?；蚪咏＃蚓幮?。有效：臨床癥狀體征減輕，尿常規(guī)顯著改善，尿培養(yǎng)偶有陽性。無效：癥狀及尿檢改善不明顯，尿菌定量檢查仍陽性，或于第2、6周復(fù)查時尿菌為陽性，且為同一菌種。

治療結(jié)果 泌尿系感染療效比較 治療組的有效率為91.5%，明顯高于對照組的有效率74.6%，組間比較其差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.220,P<0.05)，見表1。

表1 泌尿系感染療效比較

注：與對照組比較，χ2=7.220，P=0.013<0.05

治療前后證候積分變化的比較 治療后兩組患者的尿頻、尿痛、尿急癥狀明顯緩解，證候積分較治療前有明顯下降，治療組的證候積分明顯少于對照組，治療組癥狀消失時間明顯短于對照組，組間比較其差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2、表3。

組 別 尿頻尿痛尿急對照組治療前2.41±0.282.37±0.252.41±0.35治療后1.76±0.21△1.82±0.17△1.94±0.20治療組治療前2.36±0.312.41±0.272.43±0.37治療后0.62±0.15△▲1.27±0.11△▲1.15±0.18△▲

注：組內(nèi)比較△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

組 別n尿頻尿痛尿急對照組714.3±1.43.7±1.44.5±1.5治療組712.2±0.82.0±0.62.4±1.1t3.2462.6153.024P0.0370.0210.035

尿細菌學變化比較 經(jīng)治療后兩組患者的尿白細胞鏡檢結(jié)果個數(shù)有所減少，尿細菌培養(yǎng)個數(shù)亦較之前有所降低，治療組的降低幅度較對照組尤為明顯，組間比較其差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表4。

組 別尿白細胞個數(shù)(個/視野)治療前治療后尿細菌培養(yǎng)(個/mL)治療前治療后對照組24±25±3△161145±41795±14△▲治療組26±33±2△160723±38244±9△▲

注：組內(nèi)比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

副作用比較 對照組腸胃不適者4例，惡心者3例，嘔吐者5例，副作用發(fā)生率為16.9%；治療組腸胃不適者2例，惡心者2例，嘔吐者1例，副作用發(fā)生率為7.0%，治療組副作用的發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

討 論 泌尿系感染屬于中醫(yī)學“淋證”范疇，以“熱淋”為多，好發(fā)于成年女性患者。現(xiàn)代醫(yī)學治療以抗生素藥物為主，局部用藥易造成耐藥[3]。如本次研究所用的左氧氟沙星是第3代氟喹諾酮類藥物，是氧氟沙星的左旋異構(gòu)體，其抗菌作用約為氧氟沙星的兩倍，有廣譜殺菌作用，且抗菌作用強、作用持久，廣泛應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織感染等疾病[4，5]。有研究發(fā)現(xiàn)，左氧氟沙星在患者機體的泌尿、生殖道的濃度較高，故臨床上其更適用于腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、宮腔感染等泌尿、生殖系統(tǒng)感染等病證，如治療單純性尿路感染可首選口服左氧氟沙星片[6，7]。近年來，臨床用藥發(fā)現(xiàn)，單一采用抗生素藥物治療，無法徹底控制病菌的感染，而且反復(fù)使用會導(dǎo)致耐藥菌株的生成或菌群失調(diào)等現(xiàn)象[8]。中醫(yī)藥的聯(lián)合應(yīng)用能取長補短，具有多靶點、多成分綜合作用的特點，且毒副作用小，適宜長期服用[9]。中醫(yī)認為本病多因外陰不潔，致穢濁之邪入侵膀胱，從而釀濕生熱；或飲食不節(jié)，中傷脾胃，蘊濕生熱；或情志不遂，氣郁化火或氣滯血瘀；或年老體弱，稟賦不足；或房室失節(jié)等導(dǎo)致濕熱蘊結(jié)膀胱，發(fā)為泌尿系感染。

清熱通淋片是由中藥爵床、苦參、白茅根、硼砂的有效成分精制而成的中成藥，具有清熱、利濕、通淋之效，多用于下焦?jié)駸岬牧茏C。方中爵床性味苦寒，陰寒清利，有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功效。《閩東本草》中記載其有“退寒熱，利水濕，截瘧疾，療淋疝，解煩熱”之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，爵床其有效化學成分為木脂素及其苷類，此類物質(zhì)具有較強的抗腫瘤、抗病毒、抗血小板凝集等作用，以抗腫瘤的活性尤為突出[10]?？鄥⑿晕洞罂啻蠛?，長于清熱燥濕，利尿解毒，有退熱泄降，蕩滌濕火之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，苦參的有效成分苦參堿具有抗腫瘤、抗纖維化、抗病毒、抗炎及免疫抑制等多種藥理作用，具有清熱解毒、涼血止血之功，其能通利水道，泄熱結(jié)之水腫，和上下之陽，清脾胃伏熱，生肺津以涼血，為治熱血妄行之要藥[11]。白茅根具有止血、利尿、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓、保肝、調(diào)節(jié)機體免疫功能等藥理作用[12]。硼砂外用清熱解毒，消腫，防腐；內(nèi)服清肺化痰。多藥配伍，共奏清熱利濕、通淋止痛之效。本次研究結(jié)果顯示，清熱通淋片聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染能有效緩解患者的臨床癥狀，療效確切，副作用少，是中西醫(yī)結(jié)合論治的有效方案，值得臨床深入研究運用。

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(收稿2014- 09-26；修回2014-11-05)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.017