任 筠

（甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050）

近年來，隨著科技發(fā)展和醫(yī)療技術不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材需求量巨增，采購比例逐年上升。高值耗材一般指種植、埋藏、固定于機體受損或病變部位,支持、修復、替代其功能的特殊醫(yī)用消耗性材料[1],主要包括骨科內固定植入器材、人工關節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內導管支架、介入性治療導管器材、其他金屬或高分子植入器材等。由于國家強制將其納入全程可追溯管理，因此，加強醫(yī)用高值耗材全程監(jiān)控管理成為醫(yī)用耗材管理的重點和難點。

1 高值耗材采購供應流程管理現(xiàn)狀及存在問題

1.1 管理現(xiàn)狀

高值耗材全部或部分進入人體、自然腔道，手術結束后長期留在體內，或留在體內至少30天以上。高值耗材的特點是品種繁多、材質多樣、規(guī)格型號復雜且專業(yè)性強，很多耗材必須根據(jù)病人術中實際情況才能確定規(guī)格和型號。醫(yī)院管理部門既要嚴格規(guī)范采購使用流程，以保障病人使用安全，同時又必須及時滿足病人和臨床實際需求，無形中增加了高值耗材管理的難度。

1.2 存在問題

1.2.1 高值耗材管理失敗實例 2004年7月，中央電視臺《經濟半小時》欄目報道，江西一位心臟病病人姜卓廉老人植入心臟起搏器兩年，常因疼痛而夜不能眠。該起搏器于2002年4月植入姜卓廉老人體內，而產品認證證明的簽發(fā)時間卻是2002年9月。隨后調查該心臟起搏器的供應商上海某公司，發(fā)現(xiàn)這些起搏器屬于非法入境，而其他起搏器去了哪里、植入誰體內無從知曉。

2008年4月，中央電視臺《經濟與法》欄目連續(xù)兩期播出了題為“致命的‘柏林心’”的報道，披露了上海東方醫(yī)院給13歲男孩周易清做人工心臟移植手術致死事件，質疑東方醫(yī)院涉嫌人體試驗。據(jù)調查，東方醫(yī)院為周易清植入Berlin Heart VAD人工心臟產品，而國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年6月在《關于德國柏林人工心臟產品注冊情況的復函》中寫道：經溯查，Berlin Heart AG公司生產的Berlin Heart VAD人工心臟產品未曾在我局進行過醫(yī)療器械注冊。

1.2.2 高值耗材管理失敗原因 醫(yī)院查驗不嚴格，未及時索取并保存植入性產品資料及供貨單位資質證明，或保存的供貨單位資質證明及產品資料已過期失效；產品購入憑證及發(fā)票不規(guī)范，信息不全，合法性難以追溯；供貨單位銷售人員隨意填寫銷售清單，給銷售人員自行非法采購、銷售留下可乘之機。

1.2.3 現(xiàn)階段高值耗材采購供應流程管理方法的利與弊 為確保高值耗材被安全、有效、及時、合理使用,杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，大多數(shù)醫(yī)院對高值耗材開始采用反向物流采供管理方法，即在規(guī)范采購范圍基礎上先臨床使用，后審核入庫、出庫。

該管理模式的優(yōu)點是：杜絕假公司、假產品流入，保證病人使用高值耗材的安全性；解決了高值耗材因規(guī)格型號復雜多樣而帶來的庫房備貨困難、占用資金大、易出現(xiàn)不合理消耗等問題，方便臨床使用和提高經濟效益。其缺點是：病人需要的植入耗材由醫(yī)生直接通知供應商供貨，由供應商將產品送到醫(yī)院供應室消毒打包，再由供應商派出跟臺人員送到手術室挑選使用。整個過程由供應商一手操作，醫(yī)院驗收人員看不到實物，無法查驗實際使用產品的質量。況且醫(yī)院植入性醫(yī)療器械使用登記表由跟臺人員填寫，記錄流于形式甚至虛假，無法保證使用登記與實際使用的一致性。

2 高值耗材采購供應流程管理改革探索

2.1 提高供應流程信息化管理水平

據(jù)統(tǒng)計，三甲醫(yī)院使用高值耗材的價值約占醫(yī)用耗材總價值的80%，因此高值耗材管理成為醫(yī)院、監(jiān)管部門和行業(yè)研究的熱點,其管理水平直接影響醫(yī)院醫(yī)療質量和經濟效益。對高值耗材管理流程優(yōu)化再造，加強信息化管理，實現(xiàn)物資管理系統(tǒng)與收費記賬系統(tǒng)關聯(lián)，是高值耗材管理改革的方向。

2.2 采用條碼技術加強供應流程管理

2.2.1 條碼技術的特點[2]條碼技術是在計算機應用實踐中產生和發(fā)展起來的一種自動識別技術，為實現(xiàn)信息自動掃描而設計，是一種快速、準確、可靠采集數(shù)據(jù)的手段。條碼技術具備很多優(yōu)點,如可靠性強、信息采集量大等。條碼信息最主要的特點是唯一性，是目前全世界公認最完善的物品識別手段之一，能將無數(shù)種物品通過簡單的十多位數(shù)字進行區(qū)分，使用安全。由于代碼簡單、賦碼方便，因此對識別設備的要求較低，任何常規(guī)條碼識讀設備都能識讀。利用條碼技術的特點設計開發(fā)一套高值耗材全程跟蹤管理系統(tǒng)，將物資管理系統(tǒng)和住院收費管理系統(tǒng)關聯(lián)。以高值耗材入庫時設定的唯一條碼貫穿整個工作流程，對其從進入醫(yī)院開始到最終用到病人身上進行全程監(jiān)控，做到每個耗材都能向上追溯到生產廠家、向下追溯到病人信息，對全過程實施質量管理與跟蹤。

2.2.2 條碼技術在高值耗材管理系統(tǒng)中的具體應用 本系統(tǒng)可分為4部分：庫房管理、臨床科室使用管理、財務管理、信息查詢和跟蹤管理。庫房管理包括目錄維護、入庫登記和高值耗材原廠信息登記；臨床科室使用管理分為計費部分（使用確認部分）及科室?guī)齑婧瞬椴糠?，其中計費部分分為門診病人使用確認和住院病人計費、使用確認；財務管理包括供應商結款和財務報表等；信息查詢和跟蹤管理提供各種查詢報表，包括高值耗材從生產廠家條碼到最終病人使用信息、費用信息等全程跟蹤信息的查詢，還可對供應商以及生產廠家的資質和招標信息等進行統(tǒng)一管理，提供各種效期提醒功能[2]。

入庫登記時管理者對高值耗材進行驗貨、登記。入庫登記分為兩個步驟：（1）整體基本信息錄入。錄入的基本信息包括3類：生產廠家原始信息（名稱、規(guī)格、類型、供應商、生產廠家、批號、失效期、滅菌期）；一級庫必須保留的信息（入庫日期、采購價格、發(fā)放單位、包裝單位、包裝量、入庫數(shù)量、加價率、零售價格、是否為招標耗材）；需求信息（錄入人、領用科室、領用人等）。信息輸入保存后，系統(tǒng)自動生成條碼。條碼命名規(guī)則為：耗材編碼（6位）+入庫日期（8位）+當天排序號（5位）。條碼共打印兩聯(lián)，分別貼在相應物品上以及病人手術病歷中。（2）本院條碼與高值耗材原廠信息對應關系的建立錄入。賦予每個耗材相對應的信息，為實現(xiàn)溯源管理提供保障，以便在發(fā)生問題時可以迅速追蹤到產品、生產廠家的基本信息。

2.3 具體實施方案

2.3.1 高值耗材處于代銷管理狀態(tài) 采購驗收：庫管員驗貨，辦理預入庫?？剖沂褂酶咧岛牟臅r，根據(jù)醫(yī)院供應目錄庫選定所需耗材及供貨商后即可通知送貨。供貨商送貨到設備處庫房，高值耗材庫管員掃碼預入庫，對于外包裝上有唯一標識條碼的材料，入庫時逐個掃描，記錄入庫信息；對于外包裝上沒有唯一標識條碼的材料，入庫同時生成唯一條碼并打印兩份，分別貼在高值耗材外包裝上以及病人手術病歷中。

庫存轉移：通過掃描記錄高值耗材具體使用科室，便于后期跟蹤?？剖沂褂酶咧岛牟暮筇顚憽案咧岛牟氖褂脤徍藛巍?，審核單經手術醫(yī)生、巡回護士、科室主任簽名，手術醫(yī)生撕下產品外包裝條碼標簽貼到病人病歷中。系統(tǒng)加強醫(yī)囑管理，目的是強制辦理預入庫驗收手續(xù)。

2.3.2 高值耗材正式辦理出入庫（財務記賬） 庫管員查詢高值耗材的使用情況，對已收費或結算的高值耗材通知供應商開發(fā)票。庫管員根據(jù)發(fā)票內容選擇對應醫(yī)囑，在衛(wèi)生材料庫辦理入庫，同時根據(jù)代管期間科室領用情況辦理出庫手續(xù)。采購員持入庫單和發(fā)票到財務處辦理報賬手續(xù)。實行發(fā)票與審核單聯(lián)動入庫方式，使高值耗材流向一目了然。審核單作為法律依據(jù)可保護病人和醫(yī)院權益，一式三份（設備處、財務處、使用科室各一份）。

3 結論

醫(yī)用高值耗材原有管理模式已無法滿足目前醫(yī)院高速發(fā)展的需要，信息化條碼系統(tǒng)的實施不但可實現(xiàn)對醫(yī)用高值耗材科學、有效、全程監(jiān)控和管理，還能達到采購透明、使用安全、服務專業(yè)、收支同步的目標，為醫(yī)院管理者提供了科學高效的管理手段。

[1]于春華,于京杰.醫(yī)用高值耗材物流一體化管理和醫(yī)院設備器材信息管理系統(tǒng)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（1）：65-66.

[2]靳萍.利用條碼技術設計高值醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)[J].中國醫(yī)療設備，2008，23（6）：64-66.■