熊文華， 楊云海， 林卓鋒

(廣東省深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院骨科， 廣東 深圳 518108)

高粘度骨水泥在治療骨質疏松性椎體壓縮骨折中的臨床應用*

熊文華， 楊云海， 林卓鋒

(廣東省深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院骨科， 廣東 深圳 518108)

目的:將高粘度骨水泥應用于經皮椎體成形術(PVP)治療骨質疏松性椎體壓縮骨折中，并以普通骨水泥為對照，探討高粘度骨水泥的應用效果及特點。方法:石巖人民醫(yī)院2014年1月至2015月間骨質疏松性椎體壓縮骨折病例50例隨機分為兩組，各25例，均行PVP手術治療，研究組給予高粘度骨水泥，對照組給予普通骨水泥。結果:兩組間比較，術前Cobb角比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后2日和術后6個月研究組Cobb角顯著小于對照組(P＜0.05);組內比較，兩組病例術后Cobb角較術前均有顯著降低，術后第2日、術后6個月與術前比較差異具有統(tǒng)計學意義(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01)。兩組間比較，術前兩組間VAS評分比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后研究組第2日和術后6個月VAS評分顯著低于對照組(t=28.749，24.713，30.033，29.334，P＜0.01);組內比較，兩組術后第2日和術后6個月的VAS評分較術前均有顯著下降(P＜0.05)。兩組間比較，術前兩組ODI水平比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后研究組第2日和術后6個月ODI水平顯著低于對照組(t= 41.283，44.455，41.124，40.135，P＜0.01);組內比較，兩組術后第2日和術后6個月的ODI評分較術前均有顯著下降(P＜0.05)。研究組病例術后6個月并發(fā)癥發(fā)生率2%(2/100)，對照組18%(18/100)，兩組數據間比較差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=14.222，P＜0.01)。結論:高粘度骨水泥在恢復椎體生理結構及強度、減少滲漏、降低聚合熱損傷等方面具有較好的臨床效果，可用于骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床治療和推廣應用。

高粘度骨水泥; 骨質疏松性椎體壓縮骨折; 聚甲基丙烯酸甲酯

經皮椎體成形術(PVP)是現代臨床應用于脊柱創(chuàng)傷治療的一種新型微創(chuàng)術式，具有創(chuàng)傷小、術后恢復快、一定程度上恢復損傷脊柱的生理結構與功能、防止椎體塌陷、減輕臨床不良癥狀等特點。上世紀90年代美國醫(yī)療工作者首次將PVP應用于骨質疏松性椎體壓縮性骨折的臨床治療中，并取得了相對滿意的效果。近些年來，隨著醫(yī)療設備、器械的不斷改進以及臨床經驗的豐富，PVP受到廣泛認同［1］。但在PVP術后并發(fā)癥病例中，約66%的發(fā)病與骨水泥滲漏相關，可以說骨水泥滲漏問題已經成為影響PVP手術效果和降低術后患者生活質量的亟待解決的重點課題之一。高粘度骨水泥為新型骨水泥材料，已有動物實驗驗證了其粘度高、滲漏率低等特點?，F將高粘度骨水泥應用于PVP治療骨質疏松性椎體壓縮骨折中，并以普通骨水泥為對照，探討高粘度骨水泥的應用效果及特點。

1 資料與方法

1.1 一般資料:以石巖人民醫(yī)院2014年1月至2015月間診斷的骨質疏松性椎體壓縮骨折病例為研究對象實施前瞻性研究，共50例，隨機分為兩組，每組各25例。研究組男性16例，女性9例，年齡56～78歲，平均(66.2±5.2)歲;骨折類型:楔形壓縮12例，凹形壓縮13例;骨折節(jié)段:T11 9例，T12 10例，L1 3例，L2 3例;單節(jié)段骨折15例，多節(jié)段骨折10例。對照組男性18例，女性7例，年齡55～80歲，平均(65.8±5.6)歲;骨折類型:楔形壓縮10例，凹形壓縮15例;骨折節(jié)段: T11 8例，T12 10例，L1 4例，L2 3例;單節(jié)段骨折14例，多節(jié)段骨折11例。兩組病例間性別、年齡、骨折類型、骨折節(jié)段等比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準:①年齡50歲以上;②均經雙能X線吸收法檢測診斷為骨質疏松性骨折;③患者有局部性疾病劇烈癥狀，站立和翻身困難，骨折部位有壓痛和叩痛，患者病程小于6周;④CT掃描診斷骨折部位與疾病部位相符;⑤患者對治療方案知情并簽署同意書;⑥排除非骨質疏松引發(fā)的骨折、合并骨骼壓迫或神經損傷、椎管狹窄度超出30%、伴發(fā)脊柱結核、腫瘤、風濕類風濕性關節(jié)炎、合并心腦肺腎肝臟的重大疾病、合并不可改善的出血性疾病、手術不耐受、不合作或失訪病例。

1.3 方法:指導患者取俯臥位于腰橋上，手術臺調整至腰背部反折位，C臂機引導下標記傷椎于皮膚處的投影作為穿刺點。常規(guī)消毒鋪巾，局部浸潤麻醉。單節(jié)段病變者取病變節(jié)段、多節(jié)段病變者取較為嚴重節(jié)段的椎弓根為穿刺入路，骨穿刺針刺入直達椎體前中部1/3處，注入造影劑觀察靜脈顯影和造影劑滲漏情況，如無引流靜脈顯影及造成影劑滲漏，調制骨水泥，監(jiān)視器引導下施加加壓裝置，向病變椎體內緩慢注入骨水泥，手術期間密切監(jiān)視患者呼吸、心率、血壓等生命體征變化。骨水泥固定后再拔針，以避免未凝固骨水泥沿穿刺方向逆流。研究組給予高粘度骨水泥，對照組給予普通骨水泥。術后12h內密切監(jiān)視患者雙下肢感覺和活動功能變化，術后24h囑患者佩戴腰圍起床活動。術后患者均常規(guī)給予抗骨質疏松和消炎鎮(zhèn)痛類用藥治療，抗生素抗感染治療5d，1～3d可出院。

1.4 觀察指標:術后行DR、CT檢查，拍攝正側位片觀察骨折椎體復位情況及骨水泥分布情況，以螺旋三維CT檢測骨水泥外漏情況，測量Cobb角變化情況。所有病例均隨訪6個月以上，評價和記錄術前、術后第2日和術后6個月的視覺模擬疼痛程度評分(VAS)及功能障礙指數(ODI)水平。VAS評分0～10分，分值越高說明患者疼痛程度越重;ODI評分0～35分，計算總評分占35分的比例，為SCODI指數(%)，比值越高表示腰痛越明顯。

1.5 統(tǒng)計學方法:數據應用均值±標準差和%表示，組間比較應用t檢驗和χ2檢驗，當P＜0.05時認為數據間比較差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 Cobb角變化:兩組間比較，術前Cobb角比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后2日和術后6個月研究組Cobb角顯著小于對照組(P＜0.05);組內比較，兩組病例術后Cobb角較術前均有顯著降低，術后第2日、術后6個月與術前比較差異具有統(tǒng)計學意義(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01)，見表1。

表1 兩組病例治療前后Cobb角水平變化(度)

2.2 VAS評分:兩組間比較，術前兩組間VAS評分比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后研究組第2日和術后6個月VAS評分顯著低于對照組(t=28.749，24.713，30.033，29.334，P＜0.01);組內比較，兩組術后第2日和術后6個月的VAS評分較術前均有顯著下降(P＜0.05)，見表2。

2.3 ODI評分:兩組間比較，術前兩組ODI水平比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，術后研究組第2日和術后6個月ODI水平顯著低于對照組(t=41.283，44.455，41. 124，40.135，P＜0.01);組內比較，兩組術后第2日和術后6個月的ODI評分較術前均有顯著下降(P＜0.05)，見表3。

表2 兩組病例治療前后VAS評分結果比較(分)

表3 兩組病例治療前后ODI水平評分比較(%)

2.4 并發(fā)癥發(fā)生率:研究組病例術后6個月并發(fā)癥發(fā)生率2%(2/100)，對照組18%(18/100)，兩組數據間比較差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=14.222，P＜0.01)。

3 討論

PVP是臨床治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的有效方法，由于其微創(chuàng)性、安全性等優(yōu)勢受到了醫(yī)生和患者的認同［2］。但PVP術后并發(fā)癥仍是相對棘手的一個研究課題，有研究認為66%術后并發(fā)癥的發(fā)生與骨水泥滲漏有關，滲漏較輕者患者可能無明顯的不良癥狀，但滲漏嚴重者易造成脊髓損傷，加重患者痛苦，甚至致殘［3，4］。骨水泥滲漏的主要原因與骨水泥調制后注入時間有關，如注入過晚可能致骨水泥凝固而影響注入，因而經驗不足的臨床醫(yī)生為避免注入失敗而選擇提早注入，但這樣又易因骨水泥過稀而過快彌散，進而造成滲漏［5］。

臨床常見的兩種普通骨水泥材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和磷酸鈣(CPC)。PMMA具有較強的抗壓能力，彌散性好，可快速恢復損傷椎體的強度，其治療難點在于注入時機難以把握，易發(fā)生滲漏，且聚合反應時產生熱量較高［6］。CPC的特點是強度介于皮質骨與松質骨之間，具有較好的組織親和力，具有較好的引導成骨爬行替代作用，但其固化時間較長，也易發(fā)生滲漏。骨水泥的粘度與其滲漏性具有一定聯(lián)系，高粘度骨水泥可緩解注入時彌散和滲漏問題。

高粘度骨水泥為新型灌注材料，為PMMA骨水泥基礎上改進的一種產品，可有效降低骨水泥滲漏率，進而減少并發(fā)癥。高粘度骨具有瞬時高粘性，采用低壓力注射也可達到預期注入效果，注射時間長，聚合溫度約在50～60e之間，相對較低，對組織的熱損傷小。高粘度骨水泥在注射時免除了操作者對注入時間的估計和判定，從而大大降低了滲漏率，降低并發(fā)癥的發(fā)生。

［1］吳貴亮，蒲川成，周勇，等.經皮椎體后凸成形術治療骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折［J］.海南醫(yī)學，2011，22(19):44～46.

［2］楊惠林，王根林，牛國旗，等.椎體后凸成形術治療多節(jié)段脊柱骨折中責任椎體的選擇［J］.中華外科雜志，2008，1 (1):30～33.

［3］王豐斌.經皮椎體形成術(PVP)與保守治療方法在治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的療效比較［J］.航空航天醫(yī)學雜志，2013，24(10):1205～1206.

［4］Klezl Z，Majeed H，Bommireddy R，et al.Early results after vertebral body stenting for fractures of the anterior column of the thoracolumbar spine［J］.Injury，2011，42(42):1038～1042.

［5］王萬勝.經皮椎體成形術與保守治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的效果對比［J］.中國傷殘醫(yī)學，2012，20(9):39～41.

［6］陳剛.單側經皮椎體成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折中骨水泥注入量與療效的相關性［D］.福建醫(yī)科大學，2013.20～25.

The Clinical Application of High Viscosity bone Cement in the Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression

XIONG Wenhua， YANG Yunhai， LIN Zhuofeng
(Shiyan People＇s Hospital in Baoan District of Shenzhen，Guangdong Shenzhen518108，China)

Objective:To discuss the application effect and characteristics of high viscosity bone cement in osteoporotic vertebral compression fractures with percutaneous vertebroplasty(PVP).Method:50 cases of osteoporotic vertebral compression fractures were randomly divided into 2 groups in Shiyan People＇s Hospital from 2014 to Jan2015.25 cases in study group treated with PVP received high viscosity bone cement and25 cases in control group treated with PVP received ordinary bone cement.Result:The preoperative Cobb angle showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).Cobb angle postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=4.286，6.218，P＜0.05).Cobb angle postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01).The preoperative VAS scores showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).VAS scores postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=1.974，2.577，P＜0.05).VAS scores postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=41.283，44.455，41.124，40.135，P＜0.05).The preoperative ODI levels showed no statistical difference between two groups(P＞0.05).ODI levels postoperative 2 days and 6 months in study group was significantly lower than that in control group(t=4.286，6.218，P＜0.05).ODI levels postoperative 2 days and 6 months was significantly lower than preoperative within study group and within control group(t=47.700，49.827，39.212，43.303，P＜0.01).The complication rate of study group was 2%(2/100)，significantly lower than that of control group 18%(18/100)(χ2=14.222，P＜0.01).Conclusion:High viscosity bone cement has good clinical effects in restoration of vertebral body physiological structure and strength，reduce the leakage，and reduce the heat of polymerization injury，which can be used in clinical treatment and application of osteoporotic vertebral compression fractures.

High viscosity bone cement; Osteoporotic vertebral compression fractures; Polymethyl methacrylate

B

10.3969/j.issn.1006－6233.2015.05.022

1006－6233(2015)05－0774－04

國家自然科技項目，(編號:W2013ZT083)