申桂蓮

(河北省崇禮縣醫(yī)院理療科，河北 崇禮 076350)

補(bǔ)氣化瘀方聯(lián)合西藥治療糖尿病腎臟疾病48例療效觀察

申桂蓮

(河北省崇禮縣醫(yī)院理療科，河北 崇禮 076350)

目的 觀察補(bǔ)氣化瘀方聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病(DKD)的臨床療效。方法 將96例DKD患者隨機(jī)分為2組，對照組48例進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療，治療組48例在對照組治療基礎(chǔ)上加補(bǔ)氣化瘀方治療。治療3個月后比較2組臨床療效及治療前后腎功能、血糖、血脂和血液流變學(xué)變化。結(jié)果 治療組總有效率高于對照組(P<0.05)；治療后，治療組24 h尿蛋白定量、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿白蛋白排出率(UAER)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、紅細(xì)胞變形指數(shù)及紅細(xì)胞電泳時間均低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 補(bǔ)氣化瘀方聯(lián)合西藥治療DKD療效確切，能保護(hù)腎功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

糖尿病腎??；糖尿病并發(fā)癥；補(bǔ)氣；中西醫(yī)結(jié)合療法

糖尿病腎臟疾病(diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病重要的嚴(yán)重并發(fā)癥，相關(guān)報道顯示，我國糖尿病合并腎臟損害的比率在24.6%～59.8%之間[1]，已成為我國糖尿病患者死亡的主要原因。因而，如何有效防治、控制DKD的發(fā)生、發(fā)展，降低糖尿病患者的病死亡率，成為當(dāng)前醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)及難點(diǎn)。筆者采用補(bǔ)氣化瘀方聯(lián)合西藥治療DKD 48例，并與常規(guī)西醫(yī)治療48例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依照中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會2007年制訂的“糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)”(試行方案)[2]確診為DKD。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合DKD診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡50～75歲；Mogensen分期[3]Ⅰ～Ⅳ期；肝功能正常，糖化血紅蛋白≤8.0%；自愿參加本研究并簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除由其他因素而引起的尿白蛋白增加，如原發(fā)性腎病、尿路感染、藥物源性腎臟功能損害、發(fā)熱性疾病、糖尿病酮癥等；Mogensen分期為Ⅴ期(腎功能衰竭期)的患者。

1.2 一般資料 選擇2012-01—2013-12我院內(nèi)科門診(23例)及住院(73例)的DKD患者96例，隨機(jī)分為2組。治療組48例，男28例，女20例；年齡53～75歲，平均(57.8±9.2)歲；1型糖尿病9例，2型糖尿病39例；糖尿病病程3～15年，平均(8.6±4.7)年；Mogensen分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期12例，Ⅲ期16例，Ⅳ期10例。對照組48例，男26例，女22例；年齡52～75歲，平均(57.5±8.9)歲；1型糖尿病10例，2型糖尿病38例；糖尿病病程3～16年，平均(8.7±4.5)年；Mogensen分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期12例，Ⅲ期15例，Ⅳ期10例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予常規(guī)西醫(yī)治療。對所有患者進(jìn)行常規(guī)健康教育，控制血糖、血脂及血壓。飲食、運(yùn)動干預(yù)控制血糖，血糖不達(dá)標(biāo)者進(jìn)行藥物治療，主要選用磺脲類藥物及雙胍類藥物，藥物劑量依據(jù)血糖水平調(diào)整。對于腎功能明顯衰退者或1型糖尿病患者，采用胰島素治療。血脂主要采用他汀類藥物控制，阿托伐他汀鈣片(立普妥，大連輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20030048)40 mg，每晚1次口服。控制血壓主要采用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類藥物，培哚普利片[雅施達(dá)，施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20034053]4 mg，每日1次口服；不耐受ACEI類藥物者(如藥物源性咳嗽等)采用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，替米沙坦片(萬通，吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20070121)80 mg，每日1次口服，將血壓控制在18.7/12.0 kPa(140/90 mmHg)以下。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上，加用補(bǔ)氣化瘀方。藥物組成：黃芪30 g，丹參20 g，紅花10 g，地龍5 g，大黃5 g，甘草5 g。每日1劑，水煎2次，取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均治療3個月后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標(biāo) 測定2組治療前后24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排出率(UAER)、尿酸(UA)、血肌酐(Cr)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及血液流變學(xué)指標(biāo)[包括全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏(低切)、血漿黏度、紅細(xì)胞變形指數(shù)及紅細(xì)胞電泳時間]變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失；尿白蛋白排泄率降至正?；蛳陆?/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復(fù)正常，24 h尿蛋白定量下降1/2以上；腎功能正常。有效：臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)；尿白蛋白排出率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)，24 h尿蛋白定量較治療前下降不到1/2；腎功能指標(biāo)正常。無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標(biāo)無變化或升高[2]。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后腎功能指標(biāo)變化比較 見表2。

表2 2組治療前后腎功能指標(biāo)變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，治療組治療后24 h尿蛋白定量、UA、UAER及Cr均較本組治療前及對照組治療后明顯下降(P<0.05)；對照組治療前后各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.3 2組治療前后血糖、血脂指標(biāo)比較 見表3。

表3 2組治療前后血糖、血脂指標(biāo)比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療組治療后TC、TG、FPG、2 hPG及HbA1c均較本組治療前及對照組治療后明顯下降(P<0.05)；對照組治療前后各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.4 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較 見表4。

表4 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，治療組治療后全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏度(低切)、血漿黏度、紅細(xì)胞變形指數(shù)及紅細(xì)胞電泳時間均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、紅細(xì)胞變形指數(shù)及電泳時間低于對照組(P<0.05)。對照組治療前后血液流變學(xué)各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.5 不良反應(yīng) 2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，均順利完成整個研究過程。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，DKD進(jìn)展與血流變異常及蛋白尿形成息息相關(guān)。由于糖尿病患者體內(nèi)糖脂代謝紊亂，使血液中有形成分異常，血小板數(shù)量增加，聚集率升高，血液黏稠度增加。此外，由于糖化血紅蛋白及血脂的升高，降低了患者紅細(xì)胞膜的流動性，紅細(xì)胞變形性下降，通過毛細(xì)血管的功能下降，血液黏滯度增加。而蛋白尿的形成與高血糖對血管造成的刺激有關(guān)，長期的不良刺激損傷腎小動脈，使其分泌、調(diào)節(jié)功能紊亂，即血管舒張因子和血管緊張因子失衡，血管舒張因子合成降低，血管緊張因子合成增加，發(fā)生血管微循環(huán)障礙，導(dǎo)致缺血缺氧狀態(tài)，進(jìn)而損傷腎臟微小動脈內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞一旦受損，會導(dǎo)致腎內(nèi)炎性反應(yīng)，從而導(dǎo)致腎小球基底膜受損，大分子蛋白漏出，蛋白尿形成。西醫(yī)治療主要通過藥物控制血糖、血脂、血壓等延緩疾病進(jìn)展，雖然可以取得一定療效，但由于西藥不良反應(yīng)較大，影響患者的依從性。

DKD屬于中醫(yī)學(xué)消渴、虛勞、關(guān)格等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“久病必虛”、“久病必瘀”、“久病及腎。DKD的病機(jī)為消渴日久，陰損耗氣，脾腎兩虛，痰濁內(nèi)生，血行瘀滯，病久入絡(luò)，痰瘀毒濕積于腎絡(luò)等[4]，而出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，屬本虛標(biāo)實、虛實夾雜之證[5]。治宜補(bǔ)氣化瘀。補(bǔ)氣化瘀方重用黃芪為君藥，具有健脾益氣、利水消腫之效。丹參活血化瘀，養(yǎng)血涼血；紅花活血化瘀，通利經(jīng)脈；地龍通行經(jīng)絡(luò)，三藥共為臣藥。大黃通腑泄?jié)?，逐瘀通?jīng)，為佐藥。甘草調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏益氣通絡(luò)、活血化瘀、利水消腫之功，并且補(bǔ)氣不留邪，祛邪不傷正?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪、大黃可以改善糖尿病患者的血液流變性，減少細(xì)胞外基質(zhì)堆積，改善腎小球硬化，并具有調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫應(yīng)答水平的功能[6]。紅花、丹參、地龍所含的有效物質(zhì)如紅花甙、丹參酮、蚯蚓素等，具有改善血液流變性，保護(hù)腎小球基底膜，減少滲出，抑制新月體形成，進(jìn)而減少蛋白尿，改善血液高凝狀態(tài)作用，從而促進(jìn)腎功能的恢復(fù)[7-8]。

本研究結(jié)果表明，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣化瘀方治療DKD，臨床療效顯著優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療，特別是在降低血UA、Cr、TC、TG、FPG以及2 hPG水平及血液流變性方面效果顯著，更加說明DKD的發(fā)病機(jī)制多樣，并非單純血糖、血脂紊亂。 西醫(yī)治療DKD主要針對血糖、血脂等方面進(jìn)行控制，雖然在一定程度上延緩了DKD的發(fā)展進(jìn)程，對腎功能起到了保護(hù)作用，但對于DKD的另一個重要發(fā)病機(jī)制血液流變性異常則未采取相應(yīng)措施，導(dǎo)致總體療效低于中醫(yī)補(bǔ)氣化瘀治療。綜上所述，補(bǔ)氣化瘀方聯(lián)合西藥治療DKD療效顯著，從多種機(jī)制全面保護(hù)腎臟功能，且組方簡單，易于取材，用藥安全，患者易于接受，依從性好，值得臨床推廣使用。

[1] 趙文波，李明，唐驊，等.分類樹模型分析糖尿病早期腎損害相關(guān)影響因素[J].中華腎臟病雜志，2013，29(8)：563-568.

[2] 中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行方案) [J].上海中醫(yī)藥雜志，2007，41(7)：7-8.

[3] 鄭法雷，向紅丁.糖尿病腎病的診斷思路：進(jìn)步與問題[J].診斷學(xué)理論與實踐，2011，10(3)：189-191.

[4] 王相東.脾腎同治理論在糖尿病腎病治療中的應(yīng)用[J].河北中醫(yī)，2012，34(4)：441-442.

[5] 徐艷秋，黃芳，王怡.因虛致瘀理論與糖尿病腎病[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2014，42(1)：7-8.

[6] 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所.中草藥現(xiàn)代研究[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1997：413-415.

[7] 李彥芬，周新靈，陳偉.益氣通絡(luò)保腎湯對糖尿病腎病療效的觀察[J].河北中醫(yī)，2013，35(12)：1798-1799.

[8] 孟凡辰，郭兆安.糖尿病腎病內(nèi)皮損傷及中藥防治的研究現(xiàn)狀[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2014，15(2)：177-179.

(本文編輯：曹志娟)

Observation of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic kidney disease

SHENGuilian.

DepartmentofPhysiotherapy,ChongliCountyHospitalofHebeiProvince,Hebei,Chongli076350

Objective To observe the clinical effects of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic Kidney disease (DKD). Methods 96 DKD patients were randomly divided into two groups. 48 patients in control group were treated by routine western medicine treatment. 48 patients in treatment group were treated by Buqi-huayu formula on the basis of control group treatment. The curative effect, the changes of renal function, blood sugar, blood lipid and hemorheology before and after treatment were compared between two groups. Results The total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The 24 h quantitative of urine protein, uric acid(UA), creatinine(Cr), urine albumin excretion rate (UAER)，total cholesterol(TC), triglyceride(TG), glycosylated hemoglobin Alc(HbA1c),fasting plasma glucose(FPG), 2-hour postprandial plasma glucose (2 hPG)，whole blood viscosity (high cut, low cut), erythrocyte deformation index and erythrocyte electrophoresis time after treatment in treatment group were lower than those in control group (P<0.05). Conclusion Combined therapy of Buqi-huayu decoction and western medicine has exact effect on DKD, can protect kidney function, its worthy of clinic application.

Diabetic kidney disease; Diabetic complications; Invigorating qi; Combined therapy of traditional Chinese medicine and Western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.022

申桂蓮(1964—)，女，主治醫(yī)師。 從事中醫(yī)理療工作。

R587.240.58

A

1002-2619(2015)09-1345-04

2014-08-19)