郭 潔，武 蕾，田振峰，董 旭，賈 琳，劉 明，張慧聰，王 雷，趙 妍，張 聰

(1. 河北省中醫(yī)院，河北 石家莊 050011；2. 河北省石家莊市第一醫(yī)院，河北 石家莊 050011；3. 河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北 石家莊 050000)

臨床研究

補肺活血膠囊治療COPD穩(wěn)定期患者療效觀察

郭 潔1，武 蕾1，田振峰2，董 旭1，賈 琳1，劉 明1，張慧聰1，王 雷1，趙 妍3，張 聰3

(1. 河北省中醫(yī)院，河北 石家莊 050011；2. 河北省石家莊市第一醫(yī)院，河北 石家莊 050011；3. 河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北 石家莊 050000)

目的 觀察中成藥補肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者的療效。方法 將120例COPD穩(wěn)定期患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。對照組予以常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加補肺活血膠囊治療，2組療程均為60 d，比較2組治療前后癥狀積分、全血黏度(1 s-1)、生活質(zhì)量及臨床療效。結(jié)果 治療1個療程后，治療組癥狀積分及全血黏度均明顯低于對照組(P均<0.05)，運動耐力試驗明顯好于對照組(P<0.05)，生活質(zhì)量評定中活動受限、呼吸癥狀、疾病影響評分及總分均明顯低于對照組(P均<0.05)。治療組臨床總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 補肺活血膠囊可明顯降低COPD穩(wěn)定期患者的全血黏度，并有效控制病情發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，是臨床中安全有效的治療藥物。

補肺活血膠囊；慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期；全血黏度

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由于慢性支氣管炎和肺氣腫導(dǎo)致氣流受限為特征的一類疾病。氣流受限不完全可逆，呈進行性發(fā)展，與肺部對有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。本病是呼吸系統(tǒng)常見病，病死率較高。世界衛(wèi)生組織(WHO)資料顯示，COPD的病死率居所有死因的第四位，且有逐年增加之勢[1]。COPD穩(wěn)定期的治療目的是預(yù)防急性發(fā)作，改善日?；顒幽芰ΓM可能恢復(fù)受損的心肺功能，預(yù)防或減少缺氧和CO2潴留所引起的多種并發(fā)癥[2]。本研究觀察了補肺活血膠囊治療COPD穩(wěn)定期患者的療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇2013年3月—2014年3月河北省中醫(yī)院呼吸科門診診治COPD患者120例，均符合COPD穩(wěn)定期的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，即有慢性進展性咳嗽或咳痰或呼吸困難癥狀；肺功能檢查：使用支氣管擴張劑后FEV1/FVC<70%，即確認(rèn)存在不完全可逆的氣流受限；患者經(jīng)過臨床治療，咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微，病情穩(wěn)定1周以上。除外COPD急性加重者，月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期婦女及對本研究藥物已知成分過敏者，原有心、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病、精神病者，因支氣管擴張、囊性肺纖維化、活動性肺結(jié)核、肺癌等其他疾病導(dǎo)致的氣流受限者。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為2組：對照組60例，男29例，女31例，年齡(62.76±5.28)歲；治療組60例，男27例，女33例，年齡(61.92±3.27)歲。2組患者性別、年齡等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均給予常規(guī)治療。①低流量持續(xù)吸氧。②藥物治療：予以茶堿緩釋膠囊每次0.1 g口服,2次/d；按需使用沙丁胺醇?xì)忪F劑。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服補肺活血膠囊(由黃芪、赤芍、補骨脂等組成，廣東遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，4粒/次，3次/d。2組均以60 d為1個療程。

1.3觀察指標(biāo) 分別于治療前后進行臨床癥狀評分；測定全血黏度(1 s-1)；進行運動耐力試驗(6MVT)，測量患者6 min行走距離。癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)[4]：癥狀包括咳嗽、喘促、口唇發(fā)紺、乏力，采用6分制，正常為0分，輕度為2分，中度為4分，重度為6分。①咳嗽。0分：無；2分：白天間斷咳，基本不影響日常生活；4分：白天咳嗽或夜間陣咳，尚能堅持勞作；6分：晝夜頻咳或陣咳，影響勞作和休息。②喘促。0分：無；2分：偶發(fā)，不影響日常生活；4分：動則喘促；6分：不能平臥，影響日常生活。③口唇發(fā)紺。0分：無；2分：輕微發(fā)紺；4分：明顯發(fā)紺；6分：顯著發(fā)紺。④乏力。0分：無；2分：稍感疲乏；4分：活動后疲乏；6分：休息時亦感疲乏。生活質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)：采用圣·喬治呼吸問卷(SGRQ)進行評分[5]，問卷設(shè)計包括活動受限、呼吸癥狀、疾病影響，總共50道題，30 min內(nèi)完成，不可給予任何暗示性的提示。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 按照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的臨床療效標(biāo)準(zhǔn)進行評定。臨床控制：臨床癥狀、體征基本消失，癥狀積分減少≥90%；顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥70%～90%；有效：臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%～70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少<30%。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后癥狀積分比較 治療前2組咳嗽、喘促、口唇發(fā)紺、乏力評分及總分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義；治療1個療程后2組癥狀積分均明顯下降(P均<0.05)，且治療組各項積分明顯低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組癥狀積分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與同期對照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后全血黏度及運動耐力試驗比較 治療前2組全血黏度及6MVT比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后，治療組全血黏度明顯降低(P<0.05)，且明顯低于對照組(P<0.05)，對照組治療后變化不明顯(P>0.05)。治療后，2組6MVT均明顯好轉(zhuǎn)(P均<0.05)，且治療組明顯高于同期對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后全血黏度及6MVT比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與同期對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后生活質(zhì)量積分比較 治療前2組患者活動受限、呼吸癥狀、疾病影響及總分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療1個療程后，2組各項評分均明顯下降(P均<0.01)，且治療組評分均明顯低于同期對照組(P均<0.01)。見表3。

表3 2組治療前后生活質(zhì)量積分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.01；②與同期對照組比較，P<0.01。

2.42組臨床療效比較 治療組臨床總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療后臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.5不良反應(yīng) 治療前后所有患者未發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、斑疹等明顯藥物不良反應(yīng)或不良事件。

3 討 論

COPD是呼吸系統(tǒng)疾病中的常見病和多發(fā)病，發(fā)病率和病死率均居高不下，因肺功能進行性減退，嚴(yán)重影響患者的勞動力和生活質(zhì)量，威脅人類健康，帶來巨大的社會經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。COPD分為急性發(fā)作期和穩(wěn)定期，穩(wěn)定期的治療目的是改善患者的癥狀體征，增強機體免疫力，減少急性發(fā)作次數(shù)，提高患者的生活質(zhì)量和延長患者的生命。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于COPD穩(wěn)定期的治療主要為氧療，支氣管擴張劑、β受體激動劑與糖皮質(zhì)激素的聯(lián)合吸入，以及外科手術(shù)治療等[6-7]。COPD患者大部分為老年人，而老年人對糖皮質(zhì)激素的耐受性差，易引起高血壓、糖尿病等疾病，而且支氣管擴張劑可引起心率加快等不良反應(yīng)，給臨床治療帶來困難，因此從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獲得一些安全有效的治療方法值得深入研究。

COPD屬于中醫(yī)學(xué)“肺脹”病的范疇。《圣濟總錄·肺脹》曰“其證氣脹滿，膨膨而咳喘”，記述肺脹主要證候為肺部脹滿、憋氣、胸悶、喘咳等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病位首先在肺，繼則影響脾、腎，后期病及于心。本病病機多屬本虛標(biāo)實，本虛多為肺脾腎虛損，標(biāo)實多為痰飲、瘀血[8]。COPD穩(wěn)定期以肺脾腎虛損為主，但痰飲瘀血貫穿疾病始終，治療應(yīng)標(biāo)本兼治，因此筆者確立了補肺固腎、益氣活血的治療原則。補肺活血膠囊方藥組成為黃芪、赤芍、補骨脂。其中黃芪味甘，性微溫，入肺脾腎經(jīng)，益肺健脾，大補肺腎之氣，為補氣要藥；赤芍味苦，性微寒，入肝脾二經(jīng)，能通血脈，化瘀血，行血中之滯，為活血要藥；補骨脂味辛、苦，性溫，入脾腎經(jīng)，補腎助陽，納氣平喘，為補腎要藥。補肺活血膠囊三藥合用，遵循了扶正固本、補肺固腎、益氣活血的治療原則，標(biāo)本兼治，可改善臨床癥狀，改善肺功能，降低全血黏度，提高免疫力，減少發(fā)作次數(shù)，為治本之方。

本研究結(jié)果顯示，治療后2組患者的癥狀積分均明顯降低，且治療組癥狀積分明顯低于同期對照組；治療組全血黏度(1s-1)明顯低于同期對照組水平，6MVT明顯高于同期對照組水平；治療后2組患者的生活質(zhì)量均明顯提高，且治療組患者的生活質(zhì)量明顯高于同期對照組。說明補肺活血膠囊通過補肺固腎、益氣活血作用降低患者血液黏度并同時改善患者肺功能，從而提高患者生活質(zhì)量。且該制劑服用方便，安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

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董旭，E-mail:dong2005xu@126.com

河北省中醫(yī)藥管理局科研計劃項目(2013052)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.04.010

R563

B

1008-8849(2015)04-0373-03

2014-06-15